Profilering av pasienter med rotator cuff-relatert skuldersmerter: Hvilke faktorer påvirker resultatene med ikke-operativ behandling på en spesialistklinikk for skulder i sekundærhelsetjenesten?

Mål og formål Det overordnede målet med studien er å undersøke faktorene assosiert med utfallet av ikke-kirurgisk behandling blant en kohort av personer henvist til en spesialistisk skulderklinikk.

Studiens formål er som følger:

1. Å gjennomføre en prospektiv kohortstudie av voksne med RCRSP som presenterer seg på en sekundærklinikk i Midtvesten som er egnet for ikke-operativ behandling.
2. Å fastslå sammenhengen mellom sentrale pasientegenskaper (demografi, funksjonshemmingsnivå, komorbiditeter, etc.) og utfall etter fysioterapeutisk behandling av RCRSP.

Innledning Skuldersmerter er det tredje vanligste muskelskjelettsymptomet som rapporteres i primærhelsetjenesten og har en prevalens på opptil 26% i den generelle befolkningen (Rangan et al., 2016). Det er en invalidiserende tilstand, og når symptomene vedvarer, kan det svekke livskvaliteten, øke psykologisk stress og redusere evnen til å opprettholde arbeid (Ackerman et al., 2018). Lidelser i rotatormansjetten er den mest vanlig diagnostiserte årsaken til skuldersmerter. En sterk forskningsbasert evidens eksisterer for tiden som anbefaler ikke-kirurgisk behandling (f.eks. trening) som foretrukket førstevalgsbehandling for rotatormansjettlidelser (Littlewood et al., 2018). Skulderkirurgi er mer enn dobbelt så kostbart som konservative tilnærminger, og viktigere, har ikke vist seg å gi bedre resultater når det gjelder smerter og funksjon sammenlignet med ingen behandling eller ikke-kirurgisk behandling (Beard et al., 2018, Ryösä et al., 2017, Ketola et al, 2013). Til tross for dette fortsetter operasjonsratene å øke (Rangan et al., 2018).

Ikke-operativ behandling inkluderer bruk av smertestillende, fysioterapeutledet trening og råd, og forsiktig bruk av kortikosteroidinjeksjoner (LaFrance et al., 2022). Imidlertid får mange pasienter ikke retningslinjebasert behandling i primærhelsetjenesten og blir unødvendig henvist til sekundærhelsetjenesten (Maxwell et al., 2022). I tillegg, på grunn av ressursbegrensninger, eksisterer lange ventetider innenfor primærhelsetjenestens fysioterapi som negativt påvirker pasientutfall og øker de totale pleiekostnadene (Deslauriers et al., 2019). Nylig evidens har funnet at en enkelt rådgivnings- og opplæringssesjon med en trent fysioterapeut etterfulgt av et hjemmebasert selvadministrasjonsprogram, ga tilsvarende resultater som en kontrollintervensjon på opptil seks ansikt-til-ansikt fysioterapisessioner for personer med rotatormansjettlidelser (Marian et al., 2020). En nylig systematisk gjennomgang av denne behandlingsmodellen av forskningsteamet har bekreftet at dette funnet gjelder for en rekke muskelskjelettlidelser. Selv om denne forskningen tyder på at en 'mindre er mer'-tilnærming kan være vellykket i behandlingen av muskelskjelettsmerter, er det sannsynlig at noen pasientkohorter vil kreve mer intensiv innsats, som illustrert i studier av ryggsmerter der de med høyere nivåer av psykiske helseplager trengte mer intensiv tverrfaglig innsats (Haglund et al., 2019). Derfor er det viktig å identifisere prediktorer for negative utfall med ikke-operativ behandling slik at en intervensjon kan utvikles som tar sikte på å adressere eventuelle modifiserbare prognostiske faktorer.

En mer effektiv metode for opplæring og treningsrehabilitering er nødvendig for å optimalisere pasientutfall, spesielt med våre primærhelsetjenestefasiliteter på full kapasitet og pasienter som opplever lange ventetider for fysioterapihenvisning. Nøye utformede og implementerte opplærings- og treningsrehabiliteringsprogrammer har potensial til å bygge bro over dette gapet. Samarbeidsbasert forskning er avgjørende for å sikre at opplærings- og treningsprogrammer samsvarer med behovene til pasienter med RC-lidelser i Midtvesten.

Intervensjon Pasienter rekruttert til denne studien vil gjennomgå vanlig fysioterapi. Dette innebærer typisk henvisning til kommunal fysioterapi.

Konservative behandlingsstrategier vil bli levert av CORU-registrerte fysioterapeuter. De ikke-operative strategiene inkludert i "vanlig behandling" kan inkludere en eller flere av følgende; trening, opplæring, akupunktur, manuell terapi, lokal injeksjon av steroider eller anestesi, rådgivning, tverrfaglig innsats.

Kontroll Denne prospektive kohortstudien tar sikte på å identifisere prognostiske faktorer assosiert med funksjonell bedring blant voksne med rotatormansjettrelaterte skuldersmerter. Effektiviteten av spesifikke intervensjoner vil ikke bli undersøkt.

De prognostiske faktorene som undersøkes og OCM'er må samles inn ved baseline ved første presentasjon og igjen etter en tidsperiode ansett egnet til å produsere klinisk signifikante endringer i innsamlede OCM'er - 6 måneder.

Vi vil bruke International Classification of Function, Disability and Health for å karakterisere prognostiske faktorer under domenene Kroppsstrukturer og -funksjoner, Aktivitetsbegrensninger, Deltakelsesrestriksjoner, samt Personlige og Miljømessige faktorer.

Metodologi Den kliniske spesialistfysioterapeuten vil triasjere pasienter som presenterer med RCRSP og identifisere de som får foreskrevet ikke-kirurgisk behandling. Forskningssykepleieren og PhD-studenten vil informere pasienter om studien og invitere dem til å delta. Deltakere som samtykker til studien vil fylle ut baseline-spørreskjemaer. De vil bli kontaktet 6 måneder senere for å fylle ut et ytterligere sett med spørreskjemaer.

I den første måneden vil teamet teste datainnsamlingsprogramvaren (Qualtrics) og studieprosedyrer. I en liten kohort på 10 pasienter vil vi undersøke gjennomførbarheten av å få deres samtykke til studien før innsamling av deres baselinekarakteristikker og PROM, og deretter den faktiske innsamlingen av deres baselinekarakteristikker og PROM'er. Denne prøveprosjektet vil informere implementeringen av prosjektet i større skala.

Studiedesign Denne prospektive kohortstudien er utformet for å være pragmatisk av natur. Metodene beskrevet nedenfor er utviklet basert på en gjennomgang av den internasjonale litteraturen (evidensbase), resultatene av en systematisk litteraturgjennomgang og fra resultatene av møter med forskningsteamet som arbeider i sekundærklinikken. Denne kvalitative forskningen vil bli fullført før oppstart av den prospektive kohortstudien. EQUATOR-rapporteringsretningslinjene vil bli fulgt for å sikre standardisert gjennomføring og rapportering av forskning.

Analyse Prof Rose Galvin, Skolen for Alliert Helse vil gi ekspert statistisk rådgivning og innspill. Passende deskriptiv statistikk vil bli brukt til å beskrive baselinekarakteristikkene til studiedeltakerne. Disse vil inkludere proporsjoner, prosenter, rekkevidder, gjennomsnitt og standardavvik samt medianer og interkvartilområder (der data ikke er normalfordelt).

Multippel logistisk regresjon vil bli brukt til å undersøke innflytelsen av ulike faktorer på pasientutfall.

Konklusjon Ved å samle inn data om pasientkarakteristikker og pasientrapporterte utfallsmål kan vi bedre forstå typene mennesker som presenterer seg på sekundærklinikken med RCRSP.

Ved å spore deres utfall over seks måneder, kan vi bedre forstå hvilke pasientkarakteristikker og prognostiske faktorer som påvirker utfall.

I fremtiden kan det legges innsats i å målrette modifiserbare prognostiske faktorer og modifisere behandlingsveier for å optimalisere prognose.