複雑性トラウマと喪失に対する短期心理的介入（P-CRP）の有効性 (P-CRP)
2026年7月13日 更新者：Zahide Betül Baydar
成人の複雑な喪失とトラウマに対するエピソードバッファ指向P-CRPの初めてのパイロット無作為化比較試験
この後ろ向き研究の目的は、心理的認知再処理手順（P-CRP）と呼ばれる新しい心理療法技術が、トラウマ症状の治療において有効であるかどうかを評価することでした。
参加者は無作為に、P-CRP介入群、能動的対照群、または待機条件群のいずれかに割り当てられました。
本研究は、エピソードバッファ処理に焦点を当てたこの新しい方法が、標準的なアプローチと比較して、トラウマ関連の心理的苦痛を有意に軽減するかどうかを明らかにすることを目的としました。
介入フェーズ中に収集されたデータを分析し、P-CRP技術の有効性を評価しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Istanbul
-
Istanbul、Istanbul、トルコ（Türkiye）、34876
- Zahide Betül Baydar
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
以下のいずれかに該当する場合は、対象から除外されました：
- 逆境的小児期体験（ACE）スコアが7を超えている場合。
- 精神病性障害または双極性障害の既往歴がある場合。
- 現在自殺のリスクがある場合。
- 物質使用障害がある場合。
- 過去に研究者との治療的接触がある場合。
- 対象となる外傷的出来事が1年以上前に発生している場合。
- 臨床医による半構造化面接において、初期の自己報告スコアに関わらず、臨床的DSM-5のPTSD基準を満たさない場合。
- 現在、他の心理療法または精神科的介入に参加している場合。
以下のすべてに該当する場合は、対象に含まれました：
- PTSD症状のDSM-5基準を満たしていること（IES-Rスコアおよび臨床医による半構造化面接で確認）。
- 過去12ヶ月以内に対象となる外傷的出来事または喪失を経験していること。
- インフォームド・コンセントを提供し、すべての介入セッションに参加する意思があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：心理的・認知的再処理手順（P-CRP）。
P-CRPは、4回のセッションで介入を受ける実験群でした。
心理的認知再処理手順（P-CRP）は、エピソードバッファモデルに基づく、簡潔で神経心理学的な介入です。
このプロセスは、自動処理から認知を分離させ、同時の神経発火を通じてトラウマの断片をエピソードバッファに引き込みます。
この統合は、トラウマによって引き起こされる意味的断片化を解決し、認知的再統合と意味形成を可能にします。
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従来のアプローチとは異なり、トラウマ的なイメージは最初のセッションで直接的にターゲットとされません。
介入は、トラウマ体験に関連する中核的な否定的信念を表す単語やフレーズを静かに繰り返すことから始まります。
各1分間のセット中に、両側刺激（肩のみの同期タッピング）が適用され、クライアントが心自体によって選択された自発的に現れる連想を通じてトラウマ材料を処理できるようにします。
外部の指示に頼るのではなく、このプロトコルは内部の自己調整能力を活性化します。
この点で、これは意味的および象徴的な再編成を促進することを目指しており、古典的な認知的再構成や脱感作ベースの方法とは異なります。
体験のどの側面が処理または脱感作されるかについての決定は、クライアント自身の心的流れによって決定されるため、トラウマの歴史にもかかわらず、心の能力に対する信頼感を強化します。
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アクティブコンパレータ：表現的ナラティブと象徴的描画（ENSD）
対照群の参加者は、4回のセッションで物語ベースの表現的かつ象徴的な描画プロトコルを受けました。
対照群に提供された介入は、能動的、体験的、投影的、および感覚サポート付きのアプローチとして特徴づけられます。
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初期の病歴聴取と心理教育の後、クライアントは自身のトラウマを語り、非利き手を使用して自己選択した出来事の象徴を描きました。
各セッションでは、記憶について議論し、この象徴を更新することで、創造的な表現を通じた間接的処理を促進しました。
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介入なし：ウェイトリストグループ
このグループの参加者は、研究期間中に積極的な心理的介入を受けませんでした。
彼らは介入グループと同じ時間間隔で事前テストとフォローアップ評価を完了しました。
フォローアップ段階の完了後、待機リストグループの参加者は、倫理的な治療基準を確保するために、研究結果に基づいた心理的介入プロトコルを提供されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イベント影響尺度改訂版 (IES-R)
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週6）、およびフォローアップ（週10）。
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IES-Rは、侵入、回避、過覚醒という3つのサブ次元にわたるトラウマ体験の心理的影響を評価するために設計された22項目の自己報告尺度です。
項目は、過去7日間の症状頻度に基づいて5段階リッカート尺度（0＝まったくない、4＝非常に多い）で評価されます。
総合スコアは0から88の範囲で、スコアが高いほど外傷後ストレス症状の重症度が高いことを示します。
文献によると、33点以上のスコアはPTSDの可能性がある診断を示唆しています。
高い妥当性と信頼性が実証されたトルコ語版を使用しました。
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ベースライン（週0）、介入後（週6）、およびフォローアップ（週10）。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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状態特性不安調査表（STAI）。
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週6）、およびフォローアップ（週10）
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尺度の冒頭では、4つの人口統計学的質問（名前、性別、年齢、職業）が含まれています。
この測定ツールでは、4段階のリッカート型回答形式が採用されています。
状態不安サブ尺度は20項目で構成され、(1) 全くそう思わないから(4) 非常にそう思うまでの尺度で評価されます。
特性不安サブ尺度も20項目を含み、回答選択肢は(1) ほとんどないから(4) ほとんど常にまで及びます。
トルコ語への適応で報告されたクロンバックのアルファ係数は、
状態不安サブ尺度でα = .72、
特性不安サブ尺度でα = .67、
全体尺度でα = .70でした。
この測定ツールの全体的な信頼性値は、α = .60からα = .80の間にあると報告されています。
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ベースライン（週0）、介入後（週6）、およびフォローアップ（週10）
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ボディ・センセーションズ・アンケート（BSQ）。
時間枠：ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、およびフォローアップ（10週目）
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これは、覚醒とパニックに関連する身体感覚への恐怖を評価する17項目の自己報告測定法です。
スケールのクロンバックのアルファは.92と報告されており、本研究では内的整合性はα = .93でした。
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ベースライン（0週目）、介入後（6週目）、およびフォローアップ（10週目）
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ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール（PANAS）
時間枠：ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）
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尺度は、10項目のポジティブ感情項目と10項目のネガティブ感情項目からなる20項目の尺度です。
本研究では、ポジティブ感情のクロンバックのアルファ係数はα = .86、
ネガティブ感情のクロンバックのアルファ係数はα = .82でした。
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ベースライン（週0）、介入後（週6）、および追跡調査（週10）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.)、Istanbul Rumeli University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月5日
一次修了 (実際)
2025年6月11日
研究の完了 (実際)
2025年7月11日
試験登録日
最初に提出
2026年1月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月14日
最初の投稿 (実際)
2026年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月13日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E-53938333-050-50007
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
本研究で生成および分析されたデータセットは、参加者の機密性とインフォームドコンセント同意書で定められた倫理的制限のため、一般公開されていません。
ただし、科学的目的での合理的な要求に応じて、対応する著者（[Z.B.B]）から非識別化されたデータが提供される場合があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。