Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność krótkiej interwencji psychologicznej (P-CRP) w przypadku złożonej traumy i straty (P-CRP)

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: Zahide Betül Baydar

Pierwsze Pilotowe Badanie RCT z Zastosowaniem Epizodycznej Pamięci Roboczej z Orientacją na P-CRP dla Dorosłych ze Złożoną Stratą i Traumą

Celem tego retrospektywnego badania była ocena skuteczności nowej techniki psychoterapii zwanej Procedurą Psychologicznego Przetwarzania Poznawczego (P-CRP) w leczeniu objawów traumy. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy interwencji P-CRP, aktywnej grupy kontrolnej lub warunku listy oczekujących. Badanie miało na celu ustalenie, czy ta nowa metoda, skupiająca się na przetwarzaniu bufora epizodycznego, znacząco zmniejsza psychologiczny dystres związany z traumą w porównaniu ze standardowymi podejściami. Dane zebrane podczas fazy interwencji przeanalizowano, aby ocenić skuteczność techniki P-CRP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34876
        • Zahide Betül Baydar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Osoby zostały wykluczone, jeśli miały:

  1. Wynik Adverse Childhood Experiences (ACE) większy niż 7.
  2. Historię zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej dwubiegunowej.
  3. Aktualne ryzyko samobójstwa.
  4. Zaburzenia związane z używaniem substancji.
  5. Wcześniejszy kontakt terapeutyczny z badaczem.
  6. Docelowe traumatyczne wydarzenie, które miało miejsce ponad rok wcześniej.
  7. Niespełnianie klinicznych kryteriów DSM-5 dla PTSD podczas półstrukturalnego wywiadu przeprowadzanego przez klinicystę, niezależnie od początkowych wyników samooceny.
  8. Aktualny udział w jakiejkolwiek innej formie psychoterapii lub interwencji psychiatrycznej.

Osoby zostały włączone, jeśli miały:

  1. Spełnianie kryteriów DSM-5 dla objawów PTSD (zweryfikowane przez wyniki IES-R i półstrukturalny wywiad prowadzony przez klinicystę).
  2. Doświadczenie docelowego traumatycznego wydarzenia lub straty w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  3. Gotowość do wyrażenia świadomej zgody i udziału we wszystkich sesjach interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Procedura psychologiczno-poznawczego przetwarzania (P-CRP).
Grupa P-CRP była grupą eksperymentalną, która otrzymała cztery sesje interwencji. Procedura Psychologiczno-Poznawczego Przetwarzania (P-CRP) jest krótką i neuropsychologiczną interwencją opartą na modelu bufora epizodycznego. Proces ten ułatwia oddzielenie procesów poznawczych od automatycznego przetwarzania i wprowadza traumatyczne fragmenty do bufora epizodycznego poprzez jednoczesne wyładowania neuronalne. Ta integracja pomaga rozwiązać semantyczne fragmentacje spowodowane traumą, umożliwiając reintegrację poznawczą i tworzenie znaczeń.
W przeciwieństwie do tradycyjnych podejść, traumatyczne wyobrażenia nie są bezpośrednio celem w pierwszej sesji. Interwencja rozpoczyna się od cichego powtarzania słowa lub frazy reprezentującej kluczowe negatywne przekonanie związane z traumatycznym doświadczeniem. Podczas każdej 1-minutowej serii stosowana jest bilateralna stymulacja (zsynchronizowane opukiwanie tylko na ramionach), umożliwiając klientowi przetwarzanie traumatycznego materiału poprzez spontanicznie pojawiające się skojarzenia wybierane przez sam umysł. Zamiast polegać na zewnętrznym kierowaniu, protokół aktywuje wewnętrzne zdolności samoregulacji. Pod tym względem ma na celu promowanie semantycznej i symbolicznej reorganizacji, różniąc się od klasycznych metod restrukturyzacji poznawczej lub opartych na desensytyzacji. Decyzja o tym, który aspekt doświadczenia zostanie przetworzony lub poddany desensytyzacji, jest określana przez własny przepływ mentalny klienta, tym samym wzmacniając poczucie zaufania do zdolności umysłu pomimo traumatycznej historii.
Aktywny komparator: Ekspresywna Narracja i Rysunek Symboliczny (ENSD)
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymali czterosesyjny protokół rysunkowy oparty na narracji, ekspresji i symbolice. Interwencja dostarczona grupie kontrolnej może być scharakteryzowana jako aktywne, doświadczeniowe, projekcyjne i sensorycznie wspierane podejście.
Po wstępnej anamnezie i psychoedukacji, klienci opowiadali o swojej traumie i rysowali wybrany przez siebie symbol wydarzenia używając ręki niedominującej. Każda sesja obejmowała dyskusję na temat wspomnienia i aktualizację tego symbolu, aby ułatwić pośrednie przetwarzanie poprzez ekspresję twórczą.
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymali żadnej aktywnej interwencji psychologicznej w trakcie okresu badania. Wypełnili oni testy wstępne i oceny kontrolne w tych samych odstępach czasowych, co grupy interwencyjne. Po zakończeniu fazy kontrolnej, uczestnikom z grupy na liście oczekujących zaproponowano protokół interwencji psychologicznej oparty na wynikach badania, aby zapewnić zgodność ze standardami etycznego leczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Wpływu Zdarzenia - Wersja Zrewidowana (IES-R)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrolny (Tydzień 10).
IES-R to 22-punktowa skala samooceny zaprojektowana do oceny psychologicznego wpływu traumatycznych doświadczeń w trzech podwymiarach: intruzji, unikania i nadmiernego pobudzenia. Punkty oceniane są na 5-punktowej skali Likerta (0 = wcale, 4 = ekstremalnie) na podstawie częstotliwości objawów w ciągu ostatnich siedmiu dni. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 88, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów zespołu stresu pourazowego. Według literatury, wyniki 33 i powyżej sugerują prawdopodobną diagnozę PTSD. Wykorzystano turecką adaptację, która wykazała wysoką trafność i rzetelność.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrolny (Tydzień 10).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrola (Tydzień 10)
Na początku skali znajdują się cztery pytania demograficzne (imię, płeć, wiek i zawód). Narzędzie wykorzystuje czterostopniową skalę odpowiedzi typu Likerta. Podskala Lęku Stanu składa się z 20 pozycji ocenianych w skali od (1) Wcale do (4) Bardzo. Podskala Lęku Cechy również zawiera 20 pozycji, z opcjami odpowiedzi w zakresie od (1) Prawie nigdy do (4) Prawie zawsze. Współczynniki alfa Cronbacha podane w tureckiej adaptacji wynosiły α = .72 dla podskali Lęku Stanu, α = .67 dla podskali Lęku Cechy i α = .70 dla całej skali; ogólne wartości rzetelności narzędzia podano jako mieszczące się w zakresie od α = .60 do α = .80.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrola (Tydzień 10)
Kwestionariusz Doznań Cielesnych (BSQ).
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrola po interwencji (Tydzień 10)
To 17-punktowa skala samoopisowa oceniająca lęk przed cielesnymi odczuciami związanymi z pobudzeniem i paniką. Współczynnik alfa Cronbacha dla skali wynosi .92; w niniejszym badaniu spójność wewnętrzna wyniosła α = .93.
Punkt wyjściowy (Tydzień 0), Po interwencji (Tydzień 6) oraz Kontrola po interwencji (Tydzień 10)
Skala Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) oraz w trakcie obserwacji kontrolnej (tydzień 10)
Skala jest 20-pozycyjną skalą składającą się z 10 pozytywnych i 10 negatywnych pozycji afektu. W obecnym badaniu współczynniki alfa Cronbacha wyniosły α = .86 dla Pozytywnego Afektu i α = .82 dla Negatywnego Afektu.
Punkt wyjściowy (tydzień 0), po interwencji (tydzień 6) oraz w trakcie obserwacji kontrolnej (tydzień 10)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane i przeanalizowane w trakcie obecnego badania nie są publicznie dostępne ze względu na poufność uczestników oraz ograniczenia etyczne określone w umowie świadomej zgody.
Jednak zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione przez autora korespondencyjnego ([Z.B.B]) na uzasadnione żądanie w celach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z traumą i stresem

Subskrybuj