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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07360990
복합적 외상과 상실에 대한 간단한 심리적 중재(P-CRP)의 효과성 (P-CRP)
2026년 2월 23일 업데이트: Zahide Betül Baydar
성인 복합 상실 및 트라우마를 위한 에피소딕-버퍼 지향 P-CRP의 첫 파일럿 무작위 대조 시험
본 후향적 연구의 목적은 심리적 인지 재처리 절차(P-CRP)라고 불리는 새로운 심리치료 기법이 외상 증상 치료에 미치는 효과를 평가하는 것이었습니다.
참가자들은 무작위로 P-CRP 개입 그룹, 능동적 통제 그룹 또는 대기 목록 조건 중 하나에 배정되었습니다.
본 연구는 에피소드 버퍼 처리에 초점을 맞춘 이 새로운 방법이 표준 접근법에 비해 외상 관련 심리적 고통을 유의미하게 감소시키는지 여부를 확인하는 것을 목표로 하였습니다.
개입 단계에서 수집된 데이터는 P-CRP 기법의 효능을 평가하기 위해 분석되었습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
참가자는 다음과 같은 경우 제외되었습니다:
- 불리한 아동기 경험(ACE) 점수가 7점 이상인 경우.
- 정신병적 장애 또는 양극성 장애 병력이 있는 경우.
- 현재 자살 위험이 있는 경우.
- 물질 사용 장애가 있는 경우.
- 연구자와 이전에 치료적 접촉이 있었던 경우.
- 목표 외상 사건이 1년 이상 전에 발생한 경우.
- 초기 자가 보고 점수와 관계없이, 임상의가 시행한 반구조화 면접에서 임상적 DSM-5 PTSD 기준을 충족하지 않는 경우.
- 현재 다른 형태의 정신치료 또는 정신과적 개입에 참여 중인 경우.
참가자는 다음과 같은 경우 포함되었습니다:
- DSM-5 PTSD 증상 기준을 충족하는 경우(IES-R 점수와 임상의 주도 반구조화 면접으로 확인).
- 지난 12개월 이내에 목표 외상 사건 또는 상실을 경험한 경우.
- 정보에 기반한 동의를 제공하고 모든 중재 세션에 참여할 의사가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심리-인지 재처리 절차 (P-CRP).
P-CRP는 네 회기의 개입을 받는 실험군이었습니다.
심리-인지 재처리 절차(P-CRP)는 에피소드 버퍼 모델에 기반한 간결하고 신경심리학적인 개입입니다.
이 과정은 자동 처리로부터 인지를 분리시켜주고 동시적 신경 발화를 통해 외상성 단편들을 에피소드 버퍼로 끌어들입니다.
이러한 통합은 외상으로 인한 의미론적 단편화를 해결하는 데 도움을 주어 인지적 재통합과 의미 형성을 가능하게 합니다.
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기존의 접근법과 달리, 첫 번째 세션에서는 외상적 이미지를 직접적으로 다루지 않습니다.
중재는 외상적 경험과 관련된 핵심 부정적 신념을 나타내는 단어나 구를 소리 내지 않고 반복하는 것으로 시작됩니다.
각 1분 세트 동안 양측 자극(어깨만 동기화된 두드림)이 적용되어, 클라이언트가 마음 자체가 선택한 자발적으로 떠오르는 연상을 통해 외상적 내용을 처리할 수 있도록 합니다.
외부 지시에 의존하기보다, 이 프로토콜은 내부적 자기 조절 능력을 활성화합니다.
이러한 측면에서, 이는 고전적인 인지 재구조화나 탈감작 기반 방법과 달리 의미적·상징적 재구성을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
어떤 경험의 측면이 처리되거나 탈감작될 것인지에 대한 결정은 클라이언트 자신의 정신적 흐름에 의해 결정되며, 이로 인해 외상적 역사에도 불구하고 마음의 능력에 대한 신뢰감을 강화합니다.
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활성 비교기: 표현적 서사와 상징적 드로잉(ENSD)
대조군 참가자는 네 차례의 세션 동안 내러티브 기반의 표현적이고 상징적인 그림 프로토콜을 받았습니다.
대조군에 제공된 중재는 적극적, 체험적, 투사적, 감각 지지적 접근법으로 특징지을 수 있습니다.
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초기 병력 청취 및 심리 교육 후, 내담자들은 자신의 트라우마를 이야기하고 비우세 손을 사용하여 사건을 상징하는 자유롭게 선택한 기호를 그렸습니다.
각 세션에서는 기억을 논의하고 이 기호를 업데이트하여 창의적 표현을 통한 간접적 처리 과정을 촉진했습니다.
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간섭 없음: 대기자 그룹
이 그룹의 참가자들은 연구 기간 동안 어떠한 적극적인 심리적 개입도 받지 않았습니다.
그들은 중재 그룹들과 동일한 시간 간격으로 사전 검사와 추후 평가를 완료했습니다.
추후 평가 단계 완료 후, 대기 목록 그룹의 참가자들은 윤리적 치료 기준을 보장하기 위해 연구 결과를 기반으로 한 심리적 개입 프로토콜을 제공받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사건충격척도 개정판 (IES-R)
기간: 기준선(0주차), 중재 후(6주차), 추적 관찰(10주차).
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IES-R은 침습, 회피, 과각성의 세 가지 하위 차원을 통해 외상 경험의 심리적 영향을 평가하도록 설계된 22항목 자기 보고 척도입니다.
항목은 지난 7일 동안의 증상 빈도에 따라 5점 리커트 척도(0 = 전혀 그렇지 않다 ~ 4 = 매우 그렇다)로 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 88점이며, 높은 점수는 외상 후 스트레스 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
문헌에 따르면, 33점 이상은 PTSD 진단 가능성을 시사합니다.
높은 타당도와 신뢰도를 입증한 터키어 적응판이 사용되었습니다.
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기준선(0주차), 중재 후(6주차), 추적 관찰(10주차).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상태-특성 불안 척도(STAI).
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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척도의 시작 부분에는 네 가지 인구통계학적 질문(이름, 성별, 연령, 직업)이 포함되어 있습니다.
이 도구는 4점 리커트 척도 응답 형식을 사용합니다.
상태 불안 하위 척도는 (1) 전혀 그렇지 않다에서 (4) 매우 그렇다까지의 척도로 평가되는 20개 항목으로 구성됩니다.
특성 불안 하위 척도 또한 20개 항목을 포함하며, 응답 옵션은 (1) 거의 없음에서 (4) 거의 항상까지입니다.
터키어 적용에서 보고된 Cronbach's 알파 계수는 상태 불안 하위 척도의 경우 α = .72, 특성 불안 하위 척도의 경우 α = .67, 전체 척도의 경우 α = .70이었습니다; 도구의 전체 신뢰도 값은 α = .60에서 α = .80 사이로 보고되었습니다.
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기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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바디 센세이션 설문지 (BSQ).
기간: 기준선 (주 0), 중재 후 (주 6), 추적 관찰 (주 10)
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이것은 각성 및 공황과 관련된 신체 감각에 대한 두려움을 평가하는 17항목 자기 보고 측정법입니다.
척도의 크론바흐 알파는 .92로 보고되었습니다. 현재 연구에서 내적 일관성은 α = .93입니다.
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기준선 (주 0), 중재 후 (주 6), 추적 관찰 (주 10)
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긍정 및 부정 정서 척도 (PANAS)
기간: 기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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스케일은 10개의 긍정적 정서 항목과 10개의 부정적 정서 항목으로 구성된 20항목 척도입니다.
본 연구에서 Cron바흐의 알파 계수는 긍정적 정서의 경우 α = .86, 부정적 정서의 경우 α = .82였습니다.
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기준선 (0주차), 중재 후 (6주차), 추적 관찰 (10주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-53938333-050-50007
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성 및 분석된 데이터 세트는 참가자 기밀성 및 사전 동의서에 명시된 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 이용 가능하지 않습니다.
그러나 과학적 목적을 위한 합리적인 요청에 따라 해당 저자([Z.B.B])로부터 비식별화된 데이터를 제공받을 수 있습니다.
그러나 과학적 목적을 위한 합리적인 요청에 따라 해당 저자([Z.B.B])로부터 비식별화된 데이터를 제공받을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .