Efficacia di un Intervento Psicologico Breve (P-CRP) per Traumi Complessi e Lutto (P-CRP)
23 febbraio 2026 aggiornato da: Zahide Betül Baydar
Primo Studio Pilota RCT di P-CRP Orientato al Buffer Episodico per Adulti con Perdita e Trauma Complessi
Lo scopo di questo studio retrospettivo era di valutare l'efficacia di una nuova tecnica psicoterapica chiamata Procedura di Rielaborazione Cognitiva Psicologica (P-CRP) nel trattamento dei sintomi del trauma.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di intervento P-CRP, a un gruppo di controllo attivo o a una condizione di lista d'attesa.
Lo studio mirava a determinare se questo nuovo metodo, che si concentrava sull'elaborazione del buffer episodico, riducesse significativamente il disagio psicologico correlato al trauma rispetto agli approcci standard.
I dati raccolti durante la fase di intervento sono stati analizzati per valutare l'efficacia della tecnica P-CRP.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
43
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
I partecipanti sono stati esclusi se presentavano:
- Un punteggio ACE (Adverse Childhood Experiences) superiore a 7.
- Una storia di disturbo psicotico o disturbo bipolare.
- Un rischio di suicidio attuale.
- Un disturbo da uso di sostanze.
- Un precedente contatto terapeutico con il ricercatore.
- Un evento traumatico target verificatosi più di un anno prima.
- Il mancato soddisfacimento dei criteri clinici DSM-5 per il PTSD durante il colloquio semistrutturato condotto dal clinico, indipendentemente dai punteggi iniziali auto-riferiti.
- La partecipazione attuale a qualsiasi altra forma di psicoterapia o intervento psichiatrico.
I partecipanti sono stati inclusi se presentavano:
- Il soddisfacimento dei criteri DSM-5 per i sintomi del PTSD (verificato dai punteggi IES-R e dal colloquio semistrutturato condotto dal clinico).
- L'aver sperimentato un evento traumatico target o una perdita negli ultimi 12 mesi.
- La disponibilità a fornire il consenso informato e a partecipare a tutte le sessioni di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Procedura di rielaborazione psicologico-cognitiva (P-CRP).
Il P-CRP era il gruppo sperimentale che riceveva quattro sessioni dell'intervento.
La Procedura di Rielaborazione Psicologico-Cognitiva (P-CRP) è un intervento breve e neuro-psicologico basato sul modello del buffer episodico. Questo processo facilita la separazione delle cognizioni dall'elaborazione automatica e porta frammenti traumatici nel buffer episodico attraverso l'attivazione neuronale simultanea. Questa integrazione aiuta a risolvere la frammentazione semantica causata dal trauma, consentendo la reintegrazione cognitiva e la creazione di significato. |
A differenza degli approcci tradizionali, l'immaginario traumatico non viene direttamente affrontato nella prima sessione.
L'intervento inizia con la ripetizione silenziosa di una parola o frase che rappresenta la credenza negativa centrale associata all'esperienza traumatica.
Durante ogni serie di 1 minuto, viene applicata la stimolazione bilaterale (solo toccamenti sincronizzati sulle spalle), consentendo al cliente di elaborare il materiale traumatico attraverso associazioni emergenti spontaneamente selezionate dalla mente stessa.
Piuttosto che affidarsi a una direzione esterna, il protocollo attiva le capacità di autoregolazione interna.
In questo senso, mira a promuovere una riorganizzazione semantica e simbolica, differenziandosi dai metodi classici di ristrutturazione cognitiva o basati sulla desensibilizzazione.
La decisione su quale aspetto dell'esperienza verrà elaborato o desensibilizzato è determinata dal flusso mentale del cliente stesso, rafforzando così un senso di fiducia nella capacità della mente nonostante la storia traumatica.
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Comparatore attivo: Narrativa Espressiva e Disegno Simbolico (ENSD)
I partecipanti del gruppo di controllo hanno ricevuto quattro sessioni di un protocollo di disegno espressivo e simbolico basato sulla narrazione.
L'intervento somministrato al gruppo di controllo può essere caratterizzato come un approccio attivo, esperienziale, proiettivo e supportato a livello sensoriale.
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Dopo l'anamnesi iniziale e la psicoeducazione, i clienti hanno raccontato il loro trauma e hanno disegnato un simbolo auto-selezionato dell'evento usando la mano non dominante.
Ogni sessione prevedeva la discussione del ricordo e l'aggiornamento di questo simbolo per facilitare l'elaborazione indiretta attraverso l'espressione creativa.
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Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
I partecipanti di questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento psicologico attivo durante il periodo di studio.
Hanno completato le valutazioni pre-test e di follow-up negli stessi intervalli di tempo dei gruppi di intervento.
Al termine della fase di follow-up, ai partecipanti del gruppo in lista d'attesa è stato offerto un protocollo di intervento psicologico basato sui risultati dello studio per garantire standard di trattamento etici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'Impatto della Scala degli Eventi - Riveduta (IES-R)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10).
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La IES-R è una scala di autovalutazione a 22 item progettata per valutare l'impatto psicologico di esperienze traumatiche attraverso tre sottodimensioni: intrusione, evitamento e iperattivazione.
Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente a 4 = estremamente) in base alla frequenza dei sintomi negli ultimi sette giorni.
Il punteggio totale varia da 0 a 88, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi di stress post-traumatico.
Secondo la letteratura, punteggi di 33 e superiori suggeriscono una probabile diagnosi di PTSD.
È stata utilizzata l'adattamento turco, che ha dimostrato alta validità e affidabilità.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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All'inizio della scala, sono incluse quattro domande demografiche (nome, sesso, età e occupazione).
Lo strumento utilizza un formato di risposta di tipo Likert a quattro punti.
La sottoscala dell'Ansia di Stato è composta da 20 item valutati su una scala da (1) Per niente a (4) Moltissimo.
La sottoscala dell'Ansia di Tratto contiene anch'essa 20 item, con opzioni di risposta che vanno da (1) Quasi mai a (4) Quasi sempre.
I coefficienti alfa di Cronbach riportati nell'adattamento turco erano α = 0,72 per la sottoscala dell'Ansia di Stato, α = 0,67 per la sottoscala dell'Ansia di Tratto e α = 0,70 per la scala totale; i valori di affidabilità complessivi dello strumento sono stati riportati come compresi tra α = 0,60 e α = 0,80.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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Il Questionario delle Sensazioni Corporee (BSQ).
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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È una misura di autovalutazione di 17 item che valuta la paura delle sensazioni corporee associate all'eccitazione e al panico.
Cronbach's alpha per la scala è riportato come .92; nel presente studio, la coerenza interna era α = .93. |
Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6), e Follow-up (Settimana 10)
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La Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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La Scala è composta da 20 item, che includono 10 item di affetto positivo e 10 item di affetto negativo.
Nello studio presente, i coefficienti alfa di Cronbach sono stati α = .86 per l'Affetto Positivo e α = .82 per l'Affetto Negativo.
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Baseline (Settimana 0), Post-intervento (Settimana 6) e Follow-up (Settimana 10)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
11 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-53938333-050-50007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I set di dati generati e analizzati durante il presente studio non sono pubblicamente disponibili a causa della riservatezza dei partecipanti e delle restrizioni etiche stabilite nell'accordo di consenso informato.
Tuttavia, i dati de-identificati potrebbero essere resi disponibili dall'autore corrispondente ([Z.B.B]) su richiesta ragionevole per scopi scientifici.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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