Účinnost krátké psychologické intervence (P-CRP) pro komplexní trauma a ztrátu (P-CRP)
23. února 2026 aktualizováno: Zahide Betül Baydar
První pilotní RCT studie Episodic-Buffer-Oriented P-CRP pro dospělé s komplexní ztrátou a traumatem
Cílem této retrospektivní studie bylo vyhodnotit účinnost nové psychoterapeutické techniky nazvané Psychologický kognitivní reprezentační proces (P-CRP) při léčbě traumatických symptomů.
Účastníci byli náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny P-CRP, aktivní kontrolní skupiny, nebo do skupiny na čekací listině.
Studie si kladla za cíl zjistit, zda tato nová metoda, která se zaměřuje na zpracování epizodické paměti, významně snížila traumatickou psychickou tíseň ve srovnání se standardními přístupy.
Data shromážděná během intervenční fáze byla analyzována za účelem posouzení účinnosti techniky P-CRP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
43
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Jednotlivci byli vyloučeni, pokud měli:
- Skóre Adverse Childhood Experiences (ACE) vyšší než 7.
- Anamnézu psychotické poruchy nebo bipolární poruchy.
- Aktuální riziko sebevraždy.
- Poruchu užívání návykových látek.
- Předchozí terapeutický kontakt s výzkumníkem.
- Cílovou traumatickou událost, která se odehrála před více než jedním rokem.
- Nesplňování klinických kritérií DSM-5 pro PTSD během polostrukturovaného rozhovoru vedeného klinikem, bez ohledu na počáteční skóre z vlastního hlášení.
- Aktuální účast v jakékoli jiné formě psychoterapie nebo psychiatrické intervence.
Jednotlivci byli zařazeni, pokud měli:
- Splňování kritérií DSM-5 pro příznaky PTSD (ověřeno skóre IES-R a polostrukturovaným rozhovorem vedeným klinikem).
- Prožití cílové traumatické události nebo ztráty v posledních 12 měsících.
- Ochotu poskytnout informovaný souhlas a účastnit se všech intervenčních sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Psychologicko-kognitivní přepracovací procedura (P-CRP).
P-CRP byla experimentální skupina, která absolvovala čtyři sezení intervenčního programu.
Psychologicko-kognitivní reprezentační procedura (P-CRP) je krátká neuropsychologická intervence založená na modelu epizodické paměti.
Tento proces usnadňuje oddělení kognic od automatického zpracování a přenáší traumatické fragmenty do epizodické paměti prostřednictvím simultánního neuronálního výboje.
Tato integrace pomáhá řešit sémantickou fragmentaci způsobenou traumatem, což umožňuje kognitivní reintegraci a vytváření významu.
|
Na rozdíl od tradičních přístupů se v první relaci traumatické představy přímo nezaměřují.
Intervence začíná tichým opakováním slova nebo fráze, která představuje klíčové negativní přesvědčení spojené s traumatickou zkušeností. Během každé 1minutové sady je aplikována bilaterální stimulace (synchronizované poklepávání pouze na ramena), což klientovi umožňuje zpracovat traumatický materiál prostřednictvím spontánně vznikajících asociací vybraných samotnou myslí. Namísto spoléhání se na vnější vedení protokol aktivuje vnitřní schopnosti seberegulace. V tomto ohledu usiluje o podporu sémantické a symbolické reorganizace, čímž se liší od klasických metod založených na kognitivní restrukturalizaci nebo desenzibilizaci. Rozhodnutí o tom, který aspekt zkušenosti bude zpracován nebo desenzibilizován, je určeno vlastním mentálním tokem klienta, čímž se posiluje pocit důvěry v kapacitu mysli navzdory traumatické minulosti. |
|
Aktivní komparátor: Expresivní narativ a symbolické kreslení (ENSD)
Kontrolní účastníci absolvovali čtyři sezení narativního expresivního a symbolického kresebného protokolu.
Intervence poskytnutá kontrolní skupině může být charakterizována jako aktivní, zážitková, projektivní a smysly podporovaný přístup.
|
Po úvodní anamnéze a psychoedukaci klienti vyprávěli o svém traumatu a nakreslili si symbol události, který si sami zvolili, pomocí nedominantní ruky.
Každá sezení zahrnovalo diskusi o vzpomínce a aktualizaci tohoto symbolu, aby se usnadnilo nepřímé zpracování prostřednictvím kreativního vyjádření.
|
|
Žádný zásah: Čekací skupina
Účastníci v této skupině během studie neobdrželi žádnou aktivní psychologickou intervenci.
Dokončili předtestové a následné hodnocení ve stejných časových intervalech jako intervenční skupiny.
Po dokončení následné fáze byla účastníkům čekací skupiny nabídnuta psychologická intervence založená na zjištěních studie, aby byla zajištěna etická léčebná standardy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Impact of Event Scale -Revised (IES-R)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné hodnocení (týden 10).
|
IES-R je 22položková sebehodnoticí škála navržená k posouzení psychologického dopadu traumatických zážitků napříč třemi poddimenzi: vtíravé myšlenky, vyhýbání se a hyperarousal (zvýšená bdělost).
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne do 4 = extrémně) na základě četnosti symptomů za posledních sedm dní.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 88, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost posttraumatických stresových symptomů.
Podle literatury skóre 33 a výše naznačuje pravděpodobnou diagnózu PTSD.
Byla použita turecká adaptace, která prokázala vysokou validitu a reliabilitu.
|
Výchozí hodnota (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné hodnocení (týden 10).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář stavové a rysové úzkosti (STAI).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následná kontrola (týden 10)
|
Na začátku škály jsou zahrnuty čtyři demografické otázky (jméno, pohlaví, věk a povolání).
Nástroj používá čtyřbodový Likertův typ odpovědí.
Subškála Stavové úzkosti se skládá z 20 položek hodnocených na škále od (1) Vůbec ne do (4) Velmi ano.
Subškála Trait Anxiety také obsahuje 20 položek, s možnostmi odpovědí od (1) Téměř nikdy do (4) Téměř vždy.
Cronbachovy alfa koeficienty uvedené v turecké adaptaci byly α = .72 pro subškálu Stavové úzkosti, α = .67 pro subškálu Trait Anxiety a α = .70 pro celkovou škálu; celkové hodnoty spolehlivosti nástroje byly uváděny v rozmezí α = .60 a α = .80.
|
Výchozí stav (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následná kontrola (týden 10)
|
|
Dotazník tělesných pocitů (BSQ).
Časové okno: Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
Jedná se o 17položkovou sebehodnotící metodu, která posuzuje strach z tělesných pocitů spojených s vzrušením a panikou.
Cronbachovo alfa pro tuto škálu je uváděno jako .92; v této studii byla vnitřní konzistence α = .93.
|
Výchozí stav (týden 0), po intervenci (týden 6) a následné sledování (týden 10)
|
|
Škála pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: Baseline (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následné sledování (týden 10)
|
Škála je 20položková škála sestávající z 10 položek pozitivní a 10 položek negativní afektivity.
V této studii byly Cronbachovy alfa koeficienty α = 0,86
pro Pozitivní Afekt a α = 0,82
pro Negativní Afekt.
|
Baseline (týden 0), Po intervenci (týden 6) a Následné sledování (týden 10)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Foa EB, Kozak MJ. Emotional processing of fear: exposure to corrective information. Psychol Bull. 1986 Jan;99(1):20-35. No abstract available.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Whitall, J., Waller, S. M., Silver, K. H. C., & Macko, R. F. (2000). Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke, 31(10), 2390-2395. Whitall, J., Waller, S. M., Sorkin, J. D., Forrester, L. W., Macko, R. F., Hanley, D. F., & Goldberg, A. P. (2011). Bilateral and unilateral arm training improve motor function through differing neuroplastic mechanisms: A single-blinded randomized controlled trial. Neurorehabilitation and Neural Repair, 25(2), 118-129. Zainal, N., Newman, M., & Hong, R. (2019). Cross-cultural and gender invariance of transdiagnostic processes in the united states and singapore. Assessment, 28(2), 485-502.
- Van der Kolk, B. A. (2018). Beden kayıt tutar: Travmanın iyileşmesinde beyin, zihin ve beden (N. Cihanşümül Maral, Çev.). Nobel Yaşam. (Orijinal eser 2014'te yayımlandı) Webb, C. A., Derubeis, R. J., & Barber, J. P. (2010). Therapist adherence/competence and treatment outcome: A meta-analytic review. Journal of consulting and clinical psychology, 78(2), 200-211. Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1997). The Impact of Event Scale-Revised. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 399-411). Guilford Press.
- Pagani, M., Di Lorenzo, G., Verardo, A. R., Nicolais, G., Monaco, L., Lauretti, G., Russo, R., Niolu, C., & Siracusano, A. (2012). Neurobiological correlates of EMDR monitoring-An EEG study. PLoS ONE, 7(9), e45753. Pagani, M., Amann, B. L., Landin-Romero, R., & Carletto, S. (2017). Eye Movement Desensitization and Reprocessing and slow wave sleep: A putative mechanism of action. Frontiers in Psychology, 8, 1935. Park, C. L. (2022). Meaning making following trauma. Frontiers in Psychology, 13:844891 Picó-Pérez, M., Fullana, M. À., Albajes-Eizagirre, A., Vega, D., Marco-Pallarés, J., Vilar, A., … & Soriano-Mas, C. (2022). Neural predictors of cognitive-behavior therapy outcome in anxiety-related disorders: a meta-analysis of task-based fmri studies. Psychological Medicine, 53(8), 3387-3395. Rank, O. (2001/2024). Doğum travması (S. Yücesoy, Çev.). Metis Yayınları. (Orijinal eser 1924'te yayımlandı.) Resick, P. A., Wachen, J. S., Mintz, J., Young-McCaughan, S., Roache, J. D., Borah, A. M., … & Peterson, A. L. (2015). A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for ptsd among active duty military personnel.Journal of Consulting and Clinical Psychology, 83(6), 1058-1068. Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and repro-cessing: Basic principles, protocols and procedures (2nd ed.).New York: Guilford Shapiro, F. (2021). Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy: Basic principles, protocols, and procedures (3rd ed.). Guilford Press. Shiffrin, R. and Atkinson, R. (1969). Storage and retrieval processes in long-term memory.. Psychological Review, 76(2), 179-193. Schore, A. (2021). The interpersonal neurobiology of intersubjectivity. Frontiers in Psychology, 12. Silfwerbrand, L., Ogata, Y., Yoshimura, N., Koike, Y., & Gingnell, M. (2022). An fMRI-study of leading and following using rhythmic tapping. Social Neuroscience, 17(6), 558-567. Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lu
- Jung, C. G. (1968). The collected works of C. G. Jung: Vol. 9, Part 1. The archetypes and the collective unconscious (R. F. C. Hull, Trans.). Princeton University Press.Kazdin, A. E. (2019). Research design in clinical psychology (5th ed.). Pearson Lakoff, G. and Johnson, M. H. (2003). Metaphors we live by.. LeDoux, J. E. (1996). The emotional brain: The mysterious underpinnings of emotional life. Simon & Schuster. Lind, J. and Zumbo, B. D. (1993). The continuity principle in psychological research: an introduction to robust statistics.. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 34(4), 407-414. Malmberg, K. J., Raaijmakers, J. G. W., & Shiffrin, R. M. (2019). 50 years of research sparked by atkinson and shiffrin (1968). Memory & Cognition, 47(4), 561-574. McEvoy, P., Nathan, P., & Norton, P. (2009). Efficacy of transdiagnostic treatments: a review of published outcome studies and future research directions. Journal of Cognitive Psychotherapy, 23(1), 20-33. Nechvatal, J. M. and Lyons, D. M. (2013). Coping changes the brain. Frontiers in Behavioral Neuroscience, 7.
- Husabø, E., Haugland, B. S. M., McLeod, B. D., Baste, V., Haaland, V. Ø., Bjaastad, J. F., … & Wergeland, G. J. (2021). Treatment fidelity in brief versus standard-length school-based interventions for youth with anxiety. School Mental Health, 14(1), 49-62.
- Foa, E. B., Huppert, J. D., & Cahill, S. P. (2006). Emotional processing theory: An update. In B. O. Rothbaum (Ed.), Pathological anxiety: Emotional processing in etiology and treatment (pp. 3 -24). Guilford Press. Gaden, T. S., Gold, C., Aßmus, J., Kvestad, I., Stordal, A. S., Bieleninik, Ł., … & Ghetti, C. (2023). Treatment fidelity in a pragmatic clinical trial of music therapy for premature infants and their parents: the longstep study. Trials, 24(1). Gazzaniga, M. S. (2000). Cerebral specialization and interhemispheric communication: Does the corpus callosum enable the human condition? Brain, 123(7), 1293-1326. Hertzog, M. (2008). Considerations in determining sample size for pilot studies. Research in Nursing & Health, 31(2), 180-191. Hinton, D. E., & Good, B. J. (2016). *Culture and PTSD: Trauma in global and historical perspective*. University of Pennsylvania Press.
- Ehlers A, Clark DM. A cognitive model of posttraumatic stress disorder. Behav Res Ther. 2000 Apr;38(4):319-45. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00123-0.
- Edwards, B. (1989). Drawing on the right side of the brain. New York: Jeremy P. Tarcher/Putnam.
- De Guio, F., St-Onge, E., Perlbarg, V., Urbain, C., Benali, H., & Cohen, L. (2012). An fMRI study comparing rhythmic finger tapping and complex movement sequences. Frontiers in Human Neuroscience, 6, 318.
- Cowan N, Elliott EM, Scott Saults J, Morey CC, Mattox S, Hismjatullina A, Conway AR. On the capacity of attention: its estimation and its role in working memory and cognitive aptitudes. Cogn Psychol. 2005 Aug;51(1):42-100. doi: 10.1016/j.cogpsych.2004.12.001. Epub 2005 Mar 2.
- Brown, R. E. (2007). The life and work of Donald Olding Hebb, Canada's greatest psychologist. Proceedings of the Nova Scotian Institute of Science, 44(1), 1-25.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Bryant RA, Erlinger M, Felmingham K, Klimova A, Williams LM, Malhi G, Forbes D, Korgaonkar MS. Reappraisal-related neural predictors of treatment response to cognitive behavior therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2454-2464. doi: 10.1017/S0033291720001129. Epub 2020 May 5.
- Bonanno GA. Loss, trauma, and human resilience: have we underestimated the human capacity to thrive after extremely aversive events? Am Psychol. 2004 Jan;59(1):20-8. doi: 10.1037/0003-066X.59.1.20.
- Baddeley, A. and Hitch, G. J. (1974). Working memory. Psychology of Learning and Motivation, 47-89.
- Yıldız, D. (2014). Geçerlik ve güvenirlik çalışmaları. In A. Öztürk (Ed.), Psikolojik Değerlendirme Araçları (pp. 240-260). Nobel Yayıncılık.
- Ulukal, M., Demir, F., & Yalçın, M. (2013). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması. [Bildiri/rapor].
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lushene, R. E.(1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Consulting Psychologists Press.
- Kart, A., & Türkçapar, H. (2014). Beden Duyumları Ölçeği Türkçe formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Klinik Psikiyatri Dergisi, 17(suppl 1), 28-37.
- Gündüz, A., Yaşar, A. B., Gündoğmuş, İ., Savran, C., & Konuk, E. (2018). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği Türkçe Formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 19(Özel sayı 1), 68-75.
- Gençöz, T. (2000).Pozitif ve Negatif Duygu Ölçeği: Geçerlik ve güvenirlik çalışması. Türk Psikoloji Dergisi, 15(46), 19-26.
- Çorapçıoğlu, A., Yargıç, İ., Geyran, P., & Kocabaşoğlu, N. (2006). Olayların Etkisi Ölçeği'nin (IES-R) Türkçe sürümünün geçerlilik ve güvenilirliği. Yeni Symposium, 44(1), 14-22.
- Beck JG, Grant DM, Read JP, Clapp JD, Coffey SF, Miller LM, Palyo SA. The impact of event scale-revised: psychometric properties in a sample of motor vehicle accident survivors. J Anxiety Disord. 2008;22(2):187-98. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.02.007. Epub 2007 Feb 24.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. března 2025
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
11. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
22. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-53938333-050-50007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Datové sady generované a analyzované v průběhu této studie nejsou veřejně dostupné kvůli ochraně důvěrnosti účastníků a etickým omezením stanoveným v dohodě o informovaném souhlasu.
Avšak anonymizovaná data mohou být poskytnuta odpovídajícím autorem ([Z.B.B]) na základě odůvodněné žádosti pro vědecké účely.
Avšak anonymizovaná data mohou být poskytnuta odpovídajícím autorem ([Z.B.B]) na základě odůvodněné žádosti pro vědecké účely.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .