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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07360990
Efficacité d'une intervention psychologique brève (P-CRP) pour les traumatismes complexes et les deuils (P-CRP)
13 juillet 2026 mis à jour par: Zahide Betül Baydar
Premier essai contrôlé randomisé pilote de la P-CRP orientée sur le tampon épisodique pour les adultes présentant une perte complexe et un traumatisme
L'objectif de cette étude rétrospective était d'évaluer l'efficacité d'une nouvelle technique de psychothérapie appelée Procédure de Retraitement Cognitif Psychologique (P-CRP) dans le traitement des symptômes de traumatisme.
Les participants ont été répartis au hasard soit dans le groupe d'intervention P-CRP, soit dans un groupe témoin actif, soit dans une condition de liste d'attente.
L'étude visait à déterminer si cette nouvelle méthode, qui se concentrait sur le traitement du tampon épisodique, réduisait significativement la détresse psychologique liée au traumatisme par rapport aux approches standard.
Les données collectées pendant la phase d'intervention ont été analysées pour évaluer l'efficacité de la technique P-CRP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les individus ont été exclus s'ils présentaient :
- Un score d'Expériences Défavorables de l'Enfance (ACE) supérieur à 7.
- Des antécédents de trouble psychotique ou de trouble bipolaire.
- Un risque suicidaire actuel.
- Un trouble lié à l'utilisation de substances.
- Un contact thérapeutique antérieur avec le chercheur.
- Un événement traumatique cible survenu plus d'un an auparavant.
- Ne pas répondre aux critères cliniques du DSM-5 pour le TSPT lors de l'entretien semi-structuré administré par le clinicien, indépendamment des scores initiaux d'auto-évaluation.
- Une participation actuelle à toute autre forme de psychothérapie ou d'intervention psychiatrique.
Les individus ont été inclus s'ils présentaient :
- Répondre aux critères du DSM-5 pour les symptômes de TSPT (vérifiés par les scores IES-R et l'entretien semi-structuré dirigé par un clinicien).
- Avoir vécu un événement traumatique cible ou une perte au cours des 12 derniers mois.
- Être disposé à fournir un consentement éclairé et à participer à toutes les séances d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure de retraitement psychologique-cognitif (P-CRP).
Le P-CRP était le groupe expérimental recevant quatre séances de l'intervention.
La Procédure de Retraitement Psychologique-Cognitif (P-CRP) est une intervention brève et neuropsychologique basée sur le modèle du tampon épisodique.
Ce processus facilite la séparation des cognitions du traitement automatique et attire les fragments traumatiques dans le tampon épisodique par une activation neuronale simultanée.
Cette intégration aide à résoudre la fragmentation sémantique causée par le traumatisme, permettant une réintégration cognitive et la création de sens.
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Contrairement aux approches traditionnelles, l'imagerie traumatique n'est pas directement ciblée lors de la première séance.
L'intervention commence par la répétition silencieuse d'un mot ou d'une phrase représentant la croyance négative centrale associée à l'expérience traumatique.
Pendant chaque série d'une minute, une stimulation bilatérale (tapotements synchronisés uniquement sur les épaules) est appliquée, permettant au client de traiter le matériel traumatique à travers des associations émergeant spontanément et sélectionnées par l'esprit lui-même.
Plutôt que de s'appuyer sur une direction externe, le protocole active les capacités internes d'autorégulation.
À cet égard, il vise à favoriser une réorganisation sémantique et symbolique, différant des méthodes classiques de restructuration cognitive ou basées sur la désensibilisation.
La décision concernant l'aspect de l'expérience qui sera traité ou désensibilisé est déterminée par le flux mental propre au client, renforçant ainsi un sentiment de confiance dans la capacité de l'esprit malgré l'histoire traumatique.
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Comparateur actif: Récit Expressif et Dessin Symbolique (ENSD)
Les participants du groupe témoin ont reçu quatre séances d'un protocole de dessin expressif et symbolique basé sur une narration.
L'intervention délivrée au groupe témoin peut être caractérisée comme une approche active, expérientielle, projective et soutenue par les sens.
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Après une anamnèse initiale et une psychoéducation, les clients ont relaté leur traumatisme et dessiné un symbole auto-sélectionné de l'événement en utilisant leur main non dominante.
Chaque session impliquait de discuter du souvenir et de mettre à jour ce symbole pour faciliter un traitement indirect par l'expression créative.
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucune intervention psychologique active pendant la période de l'étude.
Ils ont effectué les évaluations pré-test et de suivi aux mêmes intervalles que les groupes d'intervention.
À la fin de la phase de suivi, les participants du groupe liste d'attente se sont vu proposer un protocole d'intervention psychologique basé sur les résultats de l'étude afin de garantir des normes de traitement éthiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'Échelle d'Impact des Événements - Révisée (IES-R)
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10).
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L'IES-R est une échelle d'auto-évaluation de 22 items conçue pour évaluer l'impact psychologique des expériences traumatiques selon trois sous-dimensions : intrusion, évitement et hyperéveil.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = pas du tout à 4 = extrêmement) en fonction de la fréquence des symptômes au cours des sept derniers jours.
Les scores totaux varient de 0 à 88, où des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes de stress post-traumatique.
Selon la littérature, des scores de 33 et plus suggèrent un diagnostic probable de TSPT.
L'adaptation turque a été utilisée, qui a démontré une validité et une fiabilité élevées.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10).
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété état-trait (STAI).
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10)
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Au début de l'échelle, quatre questions démographiques sont incluses (nom, sexe, âge et profession).
L'instrument utilise un format de réponse de type Likert à quatre points.
La sous-échelle d'Anxiété-État comprend 20 items évalués sur une échelle de (1) Pas du tout à (4) Tout à fait.
La sous-échelle d'Anxiété-Trait contient également 20 items, avec des options de réponse allant de (1) Presque jamais à (4) Presque toujours.
Les coefficients alpha de Cronbach rapportés dans l'adaptation turque étaient α = .72
pour la sous-échelle d'Anxiété-État, α = .67
pour la sous-échelle d'Anxiété-Trait, et α = .70
pour l'échelle totale ; les valeurs de fiabilité globale de l'instrument ont été rapportées comme se situant entre α = .60
et α = .80.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6), et Suivi (Semaine 10)
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Le questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ).
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 17 items évaluant la peur des sensations corporelles associées à l'excitation et à la panique.
L'alpha de Cronbach pour l'échelle est rapporté à .92 ; dans la présente étude, la cohérence interne était α = .93.
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Ligne de base (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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L'Échelle des affects positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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L'échelle est une échelle de 20 items comprenant 10 items d'affect positif et 10 items d'affect négatif.
Dans la présente étude, les coefficients alpha de Cronbach étaient α = 0,86 pour l'Affect Positif et α = 0,82 pour l'Affect Négatif.
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Baseline (Semaine 0), Post-intervention (Semaine 6) et Suivi (Semaine 10)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
22 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-53938333-050-50007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés et analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la confidentialité des participants et des restrictions éthiques établies dans l'accord de consentement éclairé.
Cependant, des données anonymisées peuvent être mises à disposition par l'auteur correspondant ([Z.B.B]) sur demande raisonnable à des fins scientifiques.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .