Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövid pszichológiai intervenció (P-CRP) hatékonysága komplex traumák és veszteségek esetén (P-CRP)

2026. július 13. frissítette: Zahide Betül Baydar

Az első pilóta randomizált kontrollált vizsgálata az epizodikus puffer-orientált P-CRP-ről felnőttek komplex veszteség és traumája esetén

Ennek a retrospektív vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) nevű új pszichoterápiás technika hatékonyságát a traumás tünetek kezelésében. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a P-CRP intervenciós csoportba, egy aktív kontrollcsoportba vagy egy várólistás feltételbe. A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározza, hogy ez az új módszer, amely az episodikus puffer feldolgozásra összpontosít, szignifikánsan csökkenti-e a traumával kapcsolatos pszichológiai distresszt a szokásos megközelítésekkel összehasonlítva. Az intervenciós fázis során gyűjtött adatokat elemezték a P-CRP technika hatékonyságának felméréséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

43

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

A vizsgálatból kizárták azokat, akik:

  1. 7-nél magasabb Kellemetlen Gyermekkori Élmények (ACE) pontszámmal rendelkeztek.
  2. Pszichotikus zavar vagy bipoláris zavar előzménye volt.
  3. Jelenlegi öngyilkossági kockázat.
  4. Anyaghasználati zavar.
  5. Korábbi terápiás kapcsolat a kutatóval.
  6. A célzott traumás esemény több mint egy évvel korábban történt.
  7. Nem felelt meg a klinikai DSM-5 kritériumoknak a PTSD-re a klinikus által felügyelt félig strukturált interjú során, függetlenül a kezdeti önbevallásos pontszámoktól.
  8. Jelenleg bármilyen más pszichoterápiában vagy pszichiátriai beavatkozásban részt vesz.

A vizsgálatba bevonták azokat, akik:

  1. Megfeleltek a DSM-5 kritériumoknak a PTSD tünetekre (IES-R pontszámok és klinikusvezette félig strukturált interjú által igazolt).
  2. Az elmúlt 12 hónapban célzott traumás eseményt vagy veszteséget tapasztaltak.
  3. Hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására és az összes intervenciós ülésen való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichológiai-kognitív feldolgozási eljárás (P-CRP).
A P-CRP volt a kísérleti csoport, amely négy alkalommal részesült a beavatkozásban. A Pszichológiai-Kognitív Újrafeldolgozási Eljárás (P-CRP) egy rövid, neuropszichológiai beavatkozás, amely az epizodikus puffer modellen alapul. Ez a folyamat elősegíti a kogníciók elkülönítését az automatikus feldolgozástól, és a traumás töredékeket az epizodikus pufferbe húzza egyidejű neuronális tüzelés révén. Ez az integráció segít feloldani a trauma által okozott szemantikus fragmentálódást, lehetővé téve a kognitív újraintegrálást és jelentésalkotást.
A hagyományos megközelítésekkel ellentétben, a traumás képzeteket nem célozzák meg közvetlenül az első ülésen. A beavatkozás egy szó vagy kifejezés csendes ismétlésével kezdődik, amely a traumás élményhez kapcsolódó alapvető negatív hitet képviseli. Minden 1 perces szakasz alatt kétoldali stimulációt alkalmaznak (csak a vállakra szinkronizált kopogtatás), lehetővé téve a kliens számára, hogy a traumás anyagot a saját elméje által kiválasztott spontán felbukkanó asszociációk révén dolgozza fel. Ahelyett, hogy külső irányításra támaszkodna, a protokoll a belső önszabályozó képességeket aktiválja. E tekintetben célja a szemantikus és szimbolikus átszervezés elősegítése, eltérve a klasszikus kognitív átszervezési vagy deszenzitizáción alapuló módszerektől. Arról, hogy az élmény mely aspektusa kerül feldolgozásra vagy deszenzitizálásra, a kliens saját mentális folyamata dönt, ezáltal erősítve a bizalmat az elme képességében a traumás múlt ellenére is.
Aktív összehasonlító: Expresszív Narratív és Szimbolikus Rajz (ENSD)
A kontrollcsoport résztvevői négy alkalommal vettek részt egy narratíván alapuló expresszív és szimbolikus rajzolási protokollban. A kontrollcsoportnak nyújtott intervenció jellemezhető aktív, tapasztalati, projektív és érzékszervileg támogatott megközelítésként.
A kezdeti anamnézis és pszichoedukáció után a kliensek elmondták traumájukat és egy, az eseményt szimbolizáló, önként választott szimbólumot rajzoltak a nem domináns kezükkel. Minden ülés során a memóriáról beszéltek és frissítették ezt a szimbólumot, hogy a kreatív kifejezésen keresztül közvetett feldolgozást segítsenek elő.
Nincs beavatkozás: Várólistás csoport
A résztvevők ebben a csoportban nem kaptak aktív pszichológiai beavatkozást a vizsgálati időszak alatt. Ugyanazon időközökben töltötték ki az előtesztet és az utókövető értékeléseket, mint a beavatkozási csoportok. Az utókövetési szakasz befejezése után a várólistás csoport résztvevői számára pszichológiai beavatkozási protokollt ajánlottak fel a vizsgálat eredményei alapján, hogy biztosítsák az etikai kezelési szabványokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Esemény Hatás Skála – Átdolgozott (IES-R)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét) és követés (10. hét).
Az IES-R egy 22 tételből álló önbevallásos skála, amely a traumatikus élmények pszichológiai hatását értékeli három aldimenzión keresztül: behatolás, elkerülés és túlérzékenység. Az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik (0 = egyáltalán nem, 4 = rendkívül) az elmúlt hét nap tüneteinek gyakorisága alapján. A teljes pontszám 0 és 88 között mozog, ahol a magasabb pontszámok a poszttraumás stressz tüneteinek nagyobb súlyosságát jelzik. A szakirodalom szerint a 33 pont és afölötti érték valószínű PTSD diagnózist jelez. A török adaptációt használták, amely magas érvényességet és megbízhatóságot mutatott.
Alapvonal (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét) és követés (10. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Állapot-Jellemvonás Szorongás Kérdőív (STAI).
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (6. hét) és Követés (10. hét)
A skála elején négy demográfiai kérdés található (név, nem, életkor és foglalkozás). A mérőeszköz négyfokozatú Likert-típusú válaszformátumot használ. Az Állapot-szorongás alskála 20 tételből áll, amelyeket (1) Egyáltalán nem és (4) Nagyon is igaz rám skálán értékelnek. A Vonás-szorongás alskála szintén 20 tételt tartalmaz, válaszlehetőségekkel (1) Szinte soha és (4) Szinte mindig között. A török adaptációban jelentett Cronbach-alfa együtthatók: Állapot-szorongás alskála esetén α = .72, Vonás-szorongás alskála esetén α = .67, és a teljes skála esetén α = .70; az eszköz összességében vett megbízhatósági értékeit α = .60 és α = .80 közötti tartományban jelölték meg.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (6. hét) és Követés (10. hét)
A Testi Érzetek Kérdőív (BSQ).
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (6. hét) és Követés (10. hét)
Ez egy 17 tételekből álló önbevallásos mérőeszköz, amely az izgalomhoz és pánikhoz kapcsolódó testi érzetek iránti félelmet értékeli. A skála Cronbach-alfája .92-ként jelentett; a jelenlegi tanulmányban a belső konzisztencia α = .93 volt.
Alapvonal (0. hét), Beavatkozás utáni (6. hét) és Követés (10. hét)
A Pozitív és Negatív Affektus Ütemterv (PANAS)
Időkeret: Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (6. hét) és Követés (10. hét)
A skála 20 tételből áll, amely 10 pozitív és 10 negatív érzelemtételt tartalmaz. A jelen tanulmányban a Cronbach-féle alfa együtthatók: α = 0,86 a Pozitív Érzelemre és α = 0,82 a Negatív Érzelemre.
Alapvonal (0. hét), Intervenció utáni (6. hét) és Követés (10. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 13.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A jelen tanulmány során generált és elemzett adathalmazok nem nyilvánosak a résztvevők adatainak védelme és az informált beleegyezési nyilatkozatban rögzített etikai korlátozások miatt. Azonban de-identifikált adatok igénybe vehetők az illetékes szerzőtől ([Z.B.B]) indokolt tudományos célú kérelem esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel