Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Kort Psychologisch Interventieprogramma (P-CRP) voor Complex Trauma en Verlies (P-CRP)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Zahide Betül Baydar

Eerste Pilot RCT van Episodic-Buffer-Oriented P-CRP voor Complex Verlies en Trauma bij Volwassenen

Het doel van deze retrospectieve studie was om de effectiviteit van een nieuwe psychotherapietechniek genaamd Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) bij de behandeling van traumasymptomen te evalueren. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de P-CRP-interventiegroep, een actieve controlegroep of een wachtlijstconditie. De studie had tot doel te bepalen of deze nieuwe methode, die zich richtte op episodische bufferverwerking, trauma-gerelateerde psychologische stress significant verminderde in vergelijking met standaardbenaderingen. Gegevens die tijdens de interventiefase werden verzameld, werden geanalyseerd om de werkzaamheid van de P-CRP-techniek te beoordelen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34876
        • Zahide Betül Baydar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Personen werden uitgesloten als zij:

  1. Een Adverse Childhood Experiences (ACE)-score groter dan 7 hadden.
  2. Een voorgeschiedenis van psychotische stoornis of bipolaire stoornis hadden.
  3. Een huidig suïciderisico hadden.
  4. Een stoornis in het gebruik van middelen hadden.
  5. Eerdere therapeutische contacten met de onderzoeker hadden.
  6. Een doel traumatische gebeurtenis die meer dan een jaar eerder had plaatsgevonden.
  7. Niet voldeden aan de klinische DSM-5-criteria voor PTSS tijdens het door een clinicus afgenomen semi-gestructureerde interview, ongeacht de initiële zelfrapportagescores.
  8. Huidige deelname aan een andere vorm van psychotherapie of psychiatrische interventie.

Personen werden geïncludeerd als zij:

  1. Voldeden aan de DSM-5-criteria voor PTSS-symptomen (geverifieerd door IES-R-scores en door een clinicus geleid semi-gestructureerd interview).
  2. Een doel traumatische gebeurtenis of verlies hadden meegemaakt in de afgelopen 12 maanden.
  3. Bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen en deel te nemen aan alle interventiesessies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychologisch-cognitieve herverwerkingsprocedure (P-CRP).
De P-CRP was de experimentele groep die vier sessies de interventie ontving. De Psychological-Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) is een korte en een neuro-psychologische interventie gebaseerd op het episodische buffer model. Dit proces vergemakkelijkt de scheiding van cognities van automatische verwerking en trekt traumatische fragmenten in de episodische buffer door gelijktijdige neuronale activering. Deze integratie helpt de semantische fragmentatie veroorzaakt door trauma op te lossen, waardoor cognitieve herintegratie en betekenisgeving mogelijk wordt.
Anders dan bij traditionele benaderingen wordt het traumatische beeldmateriaal niet direct aangepakt in de eerste sessie. De interventie begint met de stille herhaling van een woord of zin die de kernnegatieve overtuiging vertegenwoordigt die aan de traumatische ervaring is gekoppeld. Tijdens elke set van 1 minuut wordt bilaterale stimulatie (gesynchroniseerd tikken alleen op de schouders) toegepast, waardoor de cliënt het traumatische materiaal kan verwerken via spontaan opkomende associaties die door de geest zelf worden geselecteerd. In plaats van te vertrouwen op externe richting, activeert het protocol interne zelfregulerende capaciteiten. In dit opzicht is het gericht op het bevorderen van semantische en symbolische reorganisatie, wat verschilt van klassieke cognitieve herstructurering of op desensibilisatie gebaseerde methoden. De beslissing over welk aspect van de ervaring zal worden verwerkt of gedesensibiliseerd, wordt bepaald door de eigen mentale stroom van de cliënt, waardoor het vertrouwen in het vermogen van de geest wordt versterkt ondanks de traumatische geschiedenis.
Actieve vergelijker: Expressief Narratief en Symbolische Tekening (ENSD)
De controledeelnemers ontvingen vier sessies van een op verhalen gebaseerd expressief en symbolisch tekenprotocol. De interventie die aan de controlegroep werd gegeven, kan worden gekarakteriseerd als een actieve, ervaringsgerichte, projectieve en zintuigelijk ondersteunde aanpak.
Na de initiële anamnese en psycho-educatie vertelden cliënten hun trauma en tekenden een zelfgekozen symbool van de gebeurtenis met hun niet-dominante hand. Elke sessie omvatte het bespreken van de herinnering en het bijwerken van dit symbool om indirecte verwerking via creatieve expressie te vergemakkelijken.
Geen tussenkomst: Wachtlijstgroep
Deelnemers in deze groep ontvingen geen actieve psychologische interventie tijdens de onderzoeksperiode. Zij voltooiden de voormeting en de follow-up beoordelingen op dezelfde tijdstippen als de interventiegroepen. Na voltooiing van de follow-up fase kregen deelnemers in de wachtlijstgroep een psychologische interventieprotocol aangeboden, gebaseerd op de bevindingen van het onderzoek, om te voldoen aan ethische behandelingsnormen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De Impact of Event Scale -Revised (IES-R)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10).
De IES-R is een zelfrapportage-schaal van 22 items die ontworpen is om de psychologische impact van traumatische ervaringen te beoordelen over drie subdimensies: intrusie, vermijding en hyperarousal. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet tot 4 = extreem) op basis van symptoomfrequentie in de afgelopen zeven dagen. Totale scores variëren van 0 tot 88, waarbij hogere scores wijzen op grotere ernst van posttraumatische stresssymptomen. Volgens de literatuur suggereren scores van 33 en hoger een waarschijnlijke PTSS-diagnose. De Turkse adaptatie werd gebruikt, die hoge validiteit en betrouwbaarheid toonde.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
Aan het begin van de schaal zijn vier demografische vragen opgenomen (naam, geslacht, leeftijd en beroep). Het instrument maakt gebruik van een vierpunt-Likert-type antwoordformaat. De State Anxiety subschaal bestaat uit 20 items beoordeeld op een schaal van (1) Helemaal niet tot (4) Heel erg. De Trait Anxiety subschaal bevat ook 20 items, met antwoordopties variërend van (1) Bijna nooit tot (4) Bijna altijd. De Cronbach's alpha-coëfficiënten gerapporteerd in de Turkse aanpassing waren α = .72 voor de State Anxiety subschaal, α = .67 voor de Trait Anxiety subschaal, en α = .70 voor de totale schaal; de algemene betrouwbaarheidswaarden voor het instrument worden gerapporteerd tussen α = .60 en α = .80.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
De Body Sensations Questionnaire (BSQ).
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
Het is een zelfrapportage-instrument met 17 items dat de angst voor lichamelijke sensaties geassocieerd met opwinding en paniek meet. Cronbach's alfa voor de schaal wordt gerapporteerd als .92; in de huidige studie was de interne consistentie α = .93.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6), en Follow-up (Week 10)
De Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tijdsspanne: Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6) en Follow-up (Week 10)
De schaal is een 20-item schaal bestaande uit 10 positieve en 10 negatieve affect-items. In de huidige studie waren Cronbach's alfacoefficiënten α = .86 voor Positief Affect en α = .82 voor Negatief Affect.
Baseline (Week 0), Post-interventie (Week 6) en Follow-up (Week 10)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie zijn gegenereerd en geanalyseerd, zijn niet openbaar toegankelijk vanwege de vertrouwelijkheid van de deelnemers en ethische beperkingen die zijn vastgelegd in de toestemmingsverklaring. Echter, geanonimiseerde gegevens kunnen op redelijk verzoek voor wetenschappelijke doeleinden beschikbaar worden gesteld door de corresponderende auteur ([Z.B.B]).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren