- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07360990
Lyhyen psykologisen interventiotehon (P-CRP) arviointi monimutkaisessa traumassa ja menetyksessä (P-CRP)
maanantai 13. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Zahide Betül Baydar
Ensimmäinen pilottitutkimus episodisen muistin puskurin suuntautuneesta P-CRP:stä monimutkaisen menetyksen ja trauman kokeneille aikuisille
Tämän retrospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida uuden psykoterapiamenetelmän, nimeltään Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP), tehokkuutta traumaoireiden hoidossa.
Osallistujat satunnaistettiin joko P-CRP-interventioryhmään, aktiiviseen kontrolliryhmään tai odotuslistaryhmään.
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, vähensikö tämä episodisen puskurinkäsittelyyn keskittynyt uusi menetelmä traumaan liittyvää psykologista ahdistusta merkittävästi verrattuna perinteisiin lähestymistapoihin.
Interventiovaiheessa kerättyjä tietoja analysoitiin P-CRP-tekniikan tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
43
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Henkilöitä suljettiin pois, jos heillä oli:
- Adverse Childhood Experiences (ACE) -pistemäärä yli 7.
- Psykoosisairauden tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön historia.
- Nykyinen itsemurhariski.
- Päihdehäiriö.
- Aikaisempi terapeuttinen kontakti tutkijan kanssa.
- Kohdetraumaattinen tapahtuma, joka oli tapahtunut yli vuosi aikaisemmin.
- Ei täyttänyt DSM-5:n kliinisiä kriteerejä PTSD:lle kliinikon hallinnoimassa puolistrukturoidussa haastattelussa riippumatta alkuperäisistä itsearviointipisteistä.
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa muuhun psykoterapian tai psykiatrisen intervention muotoon.
Henkilöitä sisällytettiin, jos heillä oli:
- DSM-5:n kriteerien täyttyminen PTSD-oireille (vahvistettu IES-R-pisteillä ja kliinikon johtamalla puolistrukturoidulla haastattelulla).
- Kohdetraumaattisen tapahtuman tai menetyksen kokemus viimeisten 12 kuukauden aikana.
- Halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus ja osallistua kaikkiin interventiotilaisuuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykologis-kognitiivinen uudelleenkäsittelymenettely (P-CRP).
P-CRP oli kokeellinen ryhmä, joka sai neljä istuntoa interventiota.
Psykologis-kognitiivinen uudelleenkäsittelymenettely (P-CRP) on lyhyt neuropsykologinen interventio, joka perustuu episodisen puskurin malliin.
Tämä prosessi helpottaa kognitioiden erottamista automaattisesta käsittelystä ja vetää traumaattisia fragmentteja episodiseen puskuriin samanaikaisen neuronien aktivoitumisen kautta.
Tämä integraatio auttaa ratkaisemaan trauman aiheuttaman semanttisen fragmentaation, mahdollistaen kognitiivisen uudelleenintegroinnin ja merkityksen luomisen.
|
Toisin kuin perinteisissä lähestymistavoissa, traumaattisia mielikuvia ei kohdenneta suoraan ensimmäisessä istunnossa.
Interventio alkaa hiljaisella sanan tai fraasin toistolla, joka edustaa traumaattiseen kokemukseen liittyvää keskeistä negatiivista uskomusta.
Jokaisen 1 minuutin aikana kaksipuolista stimulaatiota (synkronoitua olkapäiden naputusta) sovelletaan, jotta asiakas voi käsitellä traumaattista materiaalia mielensä itsensä valitsemien spontaanisti esiin nousevien assosiaatioiden kautta.
Sen sijaan että luotettaisiin ulkoiseen ohjaukseen, protokolla aktivoi sisäiset itsesäätelykyvyt.
Tässä suhteessa sen tavoitteena on edistää semanttista ja symbolista uudelleenjärjestelyä, mikä eroaa klassisista kognitiivisen rakenteen uudelleenmuodostuksen tai desensibilisaatioon perustuvista menetelmistä.
Päätös siitä, mikä kokemuksen osa käsitellään tai desensibilisoidaan, määräytyy asiakkaan oman mielen virtauksen perusteella, mikä vahvistaa siten luottamusta mielen kykyyn traumahistoriasta huolimatta.
|
|
Active Comparator: Ilmaiseva narratiivi ja symbolinen piirtäminen (ENSD)
Kontrolliryhmän osallistujat saivat neljä istuntoa narratiiviin perustuvasta ekspressiivisestä ja symbolisesta piirustusprotokollasta.
Kontrolliryhmälle toteutettua interventiota voidaan luonnehtia aktiiviseksi, kokemukselliseksi, projektiiviseksi ja aistitukea sisältäväksi lähestymistavaksi.
|
Alkukartoituksen ja psykoedukaation jälkeen asiakkaat kertoivat traumansa ja piirsivät itse valitsemansa tapahtuman symbolin ei-dominanteilla käsillään.
Jokaisessa istunnossa keskusteltiin muistosta ja päivitettiin tätä symbolia edistämään epäsuoraa käsittelyä luovan ilmaisun kautta.
|
|
Ei väliintuloa: Odotteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet aktiivista psykologista interventiota tutkimusjakson aikana.
He suorittivat esitestauksen ja seuranta-arvioinnit samoina aikaväleinä kuin interventioryhmät.
Seurantavaiheen päätyttyä odotuslistaryhmän osallistujille tarjottiin psykologista interventioprotokollaa tutkimuksen tulosten perusteella eettisten hoitostandardien varmistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuman vaikutuksen asteikko - uudistettu (IES-R)
Aikaikkuna: Alkutilanne (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10).
|
IES-R on 22-kohdainen itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida traumaattisten kokemusten psykologista vaikutusta kolmen alatason kautta: tunkeutuminen, välttäminen ja hyperherkkyys. Kohdat arvioidaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei lainkaan, 4 = äärimmäisen paljon) perustuen oireiden esiintymistiheyteen viimeisen seitsemän päivän aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–88, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa post-traumaattisen stressin oireiden vakavuutta. Kirjallisuuden mukaan 33 pistettä ja yli viittaavat todennäköiseen PTSD-diagnoosiin. Käytössä oli turkkilainen sovitus, joka osoittautui korkeavalaiseksi ja luotettavaksi.
|
Alkutilanne (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Asteikon alussa on neljä demografista kysymystä (nimi, sukupuoli, ikä ja ammatti).
Työkalu käyttää neliportaista Likert-tyyppistä vastausmuotoa.
Tilan ahdistuneisuuden ala-asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka arvioidaan asteikolla (1) Ei lainkaan – (4) Erittäin paljon.
Piirteen ahdistuneisuuden ala-asteikko sisältää myös 20 kohdetta, ja vastausvaihtoehdot vaihtelevat (1) Lähes koskaan – (4) Lähes aina.
Turkin mukautuksessa raportoidut Cronbachin alfa-kertoimet olivat α = .72 tilan ahdistuneisuuden ala-asteikolle, α = .67 piirteen ahdistuneisuuden ala-asteikolle ja α = .70 koko asteikolle; työkalun yleisluotettavuusarvot on raportoitu olevan välillä α = .60 ja α = .80.
|
Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
|
Kehon tuntemukset -kysely (BSQ).
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila (viikko 0), interventiokäynnin jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Se on 17-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi pelkoa kehon tuntemuksista liittyen kiihottumiseen ja paniikkiin.
Asteikon Cronbachin alfa on raportoitu .92; tässä tutkimuksessa sisäinen johdonmukaisuus oli α = .93.
|
Alkuperäinen tila (viikko 0), interventiokäynnin jälkeen (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
|
Positiivisten ja negatiivisten tunteiden asteikko (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen vaihe (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Scale on 20-kohdainen asteikko, joka koostuu 10 positiivisesta ja 10 negatiivisesta affektiivisesta kohdasta.
Tässä tutkimuksessa Cronbachin alfa-kertoimet olivat α = .86
positiiviselle affektille ja α = .82
negatiiviselle affektille.
|
Perustaso (viikko 0), interventiojälkeinen vaihe (viikko 6) ja seuranta (viikko 10)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Foa EB, Kozak MJ. Emotional processing of fear: exposure to corrective information. Psychol Bull. 1986 Jan;99(1):20-35. No abstract available.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Whitall, J., Waller, S. M., Silver, K. H. C., & Macko, R. F. (2000). Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke, 31(10), 2390-2395. Whitall, J., Waller, S. M., Sorkin, J. D., Forrester, L. W., Macko, R. F., Hanley, D. F., & Goldberg, A. P. (2011). Bilateral and unilateral arm training improve motor function through differing neuroplastic mechanisms: A single-blinded randomized controlled trial. Neurorehabilitation and Neural Repair, 25(2), 118-129. Zainal, N., Newman, M., & Hong, R. (2019). Cross-cultural and gender invariance of transdiagnostic processes in the united states and singapore. Assessment, 28(2), 485-502.
- Pagani, M., Di Lorenzo, G., Verardo, A. R., Nicolais, G., Monaco, L., Lauretti, G., Russo, R., Niolu, C., & Siracusano, A. (2012). Neurobiological correlates of EMDR monitoring-An EEG study. PLoS ONE, 7(9), e45753. Pagani, M., Amann, B. L., Landin-Romero, R., & Carletto, S. (2017). Eye Movement Desensitization and Reprocessing and slow wave sleep: A putative mechanism of action. Frontiers in Psychology, 8, 1935. Park, C. L. (2022). Meaning making following trauma. Frontiers in Psychology, 13:844891 Picó-Pérez, M., Fullana, M. À., Albajes-Eizagirre, A., Vega, D., Marco-Pallarés, J., Vilar, A., … & Soriano-Mas, C. (2022). Neural predictors of cognitive-behavior therapy outcome in anxiety-related disorders: a meta-analysis of task-based fmri studies. Psychological Medicine, 53(8), 3387-3395. Rank, O. (2001/2024). Doğum travması (S. Yücesoy, Çev.). Metis Yayınları. (Orijinal eser 1924'te yayımlandı.) Resick, P. A., Wachen, J. S., Mintz, J., Young-McCaughan, S., Roache, J. D., Borah, A. M., … & Peterson, A. L. (2015). A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for ptsd among active duty military personnel.Journal of Consulting and Clinical Psychology, 83(6), 1058-1068. Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and repro-cessing: Basic principles, protocols and procedures (2nd ed.).New York: Guilford Shapiro, F. (2021). Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy: Basic principles, protocols, and procedures (3rd ed.). Guilford Press. Shiffrin, R. and Atkinson, R. (1969). Storage and retrieval processes in long-term memory.. Psychological Review, 76(2), 179-193. Schore, A. (2021). The interpersonal neurobiology of intersubjectivity. Frontiers in Psychology, 12. Silfwerbrand, L., Ogata, Y., Yoshimura, N., Koike, Y., & Gingnell, M. (2022). An fMRI-study of leading and following using rhythmic tapping. Social Neuroscience, 17(6), 558-567. Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lu
- Jung, C. G. (1968). The collected works of C. G. Jung: Vol. 9, Part 1. The archetypes and the collective unconscious (R. F. C. Hull, Trans.). Princeton University Press.Kazdin, A. E. (2019). Research design in clinical psychology (5th ed.). Pearson Lakoff, G. and Johnson, M. H. (2003). Metaphors we live by.. LeDoux, J. E. (1996). The emotional brain: The mysterious underpinnings of emotional life. Simon & Schuster. Lind, J. and Zumbo, B. D. (1993). The continuity principle in psychological research: an introduction to robust statistics.. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 34(4), 407-414. Malmberg, K. J., Raaijmakers, J. G. W., & Shiffrin, R. M. (2019). 50 years of research sparked by atkinson and shiffrin (1968). Memory & Cognition, 47(4), 561-574. McEvoy, P., Nathan, P., & Norton, P. (2009). Efficacy of transdiagnostic treatments: a review of published outcome studies and future research directions. Journal of Cognitive Psychotherapy, 23(1), 20-33. Nechvatal, J. M. and Lyons, D. M. (2013). Coping changes the brain. Frontiers in Behavioral Neuroscience, 7.
- Husabø, E., Haugland, B. S. M., McLeod, B. D., Baste, V., Haaland, V. Ø., Bjaastad, J. F., … & Wergeland, G. J. (2021). Treatment fidelity in brief versus standard-length school-based interventions for youth with anxiety. School Mental Health, 14(1), 49-62.
- Foa, E. B., Huppert, J. D., & Cahill, S. P. (2006). Emotional processing theory: An update. In B. O. Rothbaum (Ed.), Pathological anxiety: Emotional processing in etiology and treatment (pp. 3 -24). Guilford Press. Gaden, T. S., Gold, C., Aßmus, J., Kvestad, I., Stordal, A. S., Bieleninik, Ł., … & Ghetti, C. (2023). Treatment fidelity in a pragmatic clinical trial of music therapy for premature infants and their parents: the longstep study. Trials, 24(1). Gazzaniga, M. S. (2000). Cerebral specialization and interhemispheric communication: Does the corpus callosum enable the human condition? Brain, 123(7), 1293-1326. Hertzog, M. (2008). Considerations in determining sample size for pilot studies. Research in Nursing & Health, 31(2), 180-191. Hinton, D. E., & Good, B. J. (2016). *Culture and PTSD: Trauma in global and historical perspective*. University of Pennsylvania Press.
- Ehlers A, Clark DM. A cognitive model of posttraumatic stress disorder. Behav Res Ther. 2000 Apr;38(4):319-45. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00123-0.
- Edwards, B. (1989). Drawing on the right side of the brain. New York: Jeremy P. Tarcher/Putnam.
- De Guio, F., St-Onge, E., Perlbarg, V., Urbain, C., Benali, H., & Cohen, L. (2012). An fMRI study comparing rhythmic finger tapping and complex movement sequences. Frontiers in Human Neuroscience, 6, 318.
- Cowan N, Elliott EM, Scott Saults J, Morey CC, Mattox S, Hismjatullina A, Conway AR. On the capacity of attention: its estimation and its role in working memory and cognitive aptitudes. Cogn Psychol. 2005 Aug;51(1):42-100. doi: 10.1016/j.cogpsych.2004.12.001. Epub 2005 Mar 2.
- Brown, R. E. (2007). The life and work of Donald Olding Hebb, Canada's greatest psychologist. Proceedings of the Nova Scotian Institute of Science, 44(1), 1-25.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Bryant RA, Erlinger M, Felmingham K, Klimova A, Williams LM, Malhi G, Forbes D, Korgaonkar MS. Reappraisal-related neural predictors of treatment response to cognitive behavior therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2454-2464. doi: 10.1017/S0033291720001129. Epub 2020 May 5.
- Bonanno GA. Loss, trauma, and human resilience: have we underestimated the human capacity to thrive after extremely aversive events? Am Psychol. 2004 Jan;59(1):20-8. doi: 10.1037/0003-066X.59.1.20.
- Baddeley, A. and Hitch, G. J. (1974). Working memory. Psychology of Learning and Motivation, 47-89.
- Yıldız, D. (2014). Geçerlik ve güvenirlik çalışmaları. In A. Öztürk (Ed.), Psikolojik Değerlendirme Araçları (pp. 240-260). Nobel Yayıncılık.
- Ulukal, M., Demir, F., & Yalçın, M. (2013). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması. [Bildiri/rapor].
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lushene, R. E.(1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Consulting Psychologists Press.
- Kart, A., & Türkçapar, H. (2014). Beden Duyumları Ölçeği Türkçe formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Klinik Psikiyatri Dergisi, 17(suppl 1), 28-37.
- Gündüz, A., Yaşar, A. B., Gündoğmuş, İ., Savran, C., & Konuk, E. (2018). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği Türkçe Formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 19(Özel sayı 1), 68-75.
- Gençöz, T. (2000).Pozitif ve Negatif Duygu Ölçeği: Geçerlik ve güvenirlik çalışması. Türk Psikoloji Dergisi, 15(46), 19-26.
- Çorapçıoğlu, A., Yargıç, İ., Geyran, P., & Kocabaşoğlu, N. (2006). Olayların Etkisi Ölçeği'nin (IES-R) Türkçe sürümünün geçerlilik ve güvenilirliği. Yeni Symposium, 44(1), 14-22.
- Beck JG, Grant DM, Read JP, Clapp JD, Coffey SF, Miller LM, Palyo SA. The impact of event scale-revised: psychometric properties in a sample of motor vehicle accident survivors. J Anxiety Disord. 2008;22(2):187-98. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.02.007. Epub 2007 Feb 24.
- Webb CA, Derubeis RJ, Barber JP. Therapist adherence/competence and treatment outcome: A meta-analytic review. J Consult Clin Psychol. 2010 Apr;78(2):200-11. doi: 10.1037/a0018912.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-53938333-050-50007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Nykyisen tutkimuksen aikana tuotettuja ja analysoituja aineistoja ei ole julkisesti saatavilla osallistujien luottamuksellisuuden ja tietoisuustiedostossa vahvistettujen eettisten rajoitusten vuoksi.
Kuitenkin anonymisoituja tietoja voidaan saada vastaavalta kirjoittajalta ([Z.B.B]) kohtuullisella pyynnöllä tieteellisiin tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .