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Effektivität eines kurzen psychologischen Interventionsprogramms (P-CRP) für komplexe Traumata und Verluste (P-CRP)

23. Februar 2026 aktualisiert von: Zahide Betül Baydar

Erste Pilot-RCT zur episodenpufferorientierten P-CRP bei Erwachsenen mit komplexem Verlust und Trauma

Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die Wirksamkeit einer neuen Psychotherapietechnik namens Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) bei der Behandlung von Traumasymptomen zu bewerten. Die Teilnehmer wurden zufällig entweder der P-CRP-Interventionsgruppe, einer aktiven Kontrollgruppe oder einer Wartelistenbedingung zugeordnet. Die Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob diese neue Methode, die sich auf die episodische Pufferverarbeitung konzentrierte, trauma-bezogene psychologische Belastungen im Vergleich zu Standardansätzen signifikant reduzierte. Die während der Interventionsphase gesammelten Daten wurden analysiert, um die Wirksamkeit der P-CRP-Technik zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34876
        • Zahide Betül Baydar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Personen wurden ausgeschlossen, wenn sie Folgendes aufwiesen:

  1. Einen Adverse Childhood Experiences (ACE)-Score von mehr als 7.
  2. Eine Vorgeschichte mit psychotischer Störung oder bipolarer Störung.
  3. Ein aktuelles Suizidrisiko.
  4. Eine Substanzgebrauchsstörung.
  5. Früheren therapeutischen Kontakt mit dem Forscher.
  6. Ein Zieltrauma, das mehr als ein Jahr zuvor stattgefunden hatte.
  7. Nicht die klinischen DSM-5-Kriterien für PTBS während des klinisch durchgeführten halbstrukturierten Interviews erfüllten, unabhängig von den anfänglichen Selbstberichtswerten.
  8. Aktuelle Teilnahme an einer anderen Form von Psychotherapie oder psychiatrischer Intervention.

Personen wurden eingeschlossen, wenn sie Folgendes aufwiesen:

  1. Die DSM-5-Kriterien für PTBS-Symptome erfüllten (überprüft durch IES-R-Werte und klinisch geleitetes halbstrukturiertes Interview).
  2. Ein Zieltrauma oder einen Verlust innerhalb der letzten 12 Monate erlebt hatten.
  3. Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zu erteilen und an allen Interventionssitzungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychologisch-kognitive Verarbeitungsprozedur (P-CRP).
Die P-CRP war die experimentelle Gruppe, die vier Sitzungen der Intervention erhielt. Das Psychologisch-Kognitive Reprocessing-Verfahren (P-CRP) ist eine kurze neuropsychologische Intervention, die auf dem episodischen Puffermodell basiert. Dieser Prozess erleichtert die Trennung von Kognitionen von der automatischen Verarbeitung und zieht traumatische Fragmente durch gleichzeitiges neuronales Feuern in den episodischen Puffer. Diese Integration hilft, die durch Trauma verursachte semantische Fragmentierung aufzulösen, was kognitive Reintegration und Sinnbildung ermöglicht.
Verhalten: Psychologisch-kognitive Verarbeitungsprozedur (P-CRP).
Im Gegensatz zu traditionellen Ansätzen wird das traumatische Bildmaterial in der ersten Sitzung nicht direkt adressiert. Die Intervention beginnt mit der stillen Wiederholung eines Wortes oder einer Phrase, die den zentralen negativen Glauben repräsentiert, der mit dem traumatischen Erlebnis verbunden ist. Während jeder 1-minütigen Sequenz wird bilaterale Stimulation (nur synchronisiertes Klopfen auf die Schultern) angewendet, wodurch der Klient das traumatische Material durch spontan auftauchende Assoziationen verarbeiten kann, die vom Geist selbst ausgewählt werden. Anstatt sich auf externe Anleitung zu verlassen, aktiviert das Protokoll interne Selbstregulationsfähigkeiten. In dieser Hinsicht zielt es darauf ab, eine semantische und symbolische Reorganisation zu fördern, die sich von klassischen kognitiven Umstrukturierungs- oder Desensibilisierungsmethoden unterscheidet. Die Entscheidung darüber, welcher Aspekt des Erlebnisses verarbeitet oder desensibilisiert wird, wird durch den eigenen mentalen Fluss des Klienten bestimmt, wodurch das Vertrauen in die Fähigkeit des Geistes trotz der traumatischen Vorgeschichte gestärkt wird.
Aktiver Komparator: Ausdrucksstarke Erzählung und symbolische Zeichnung (ENSD)
Die Kontrollteilnehmer erhielten vier Sitzungen eines narrativbasierten expressiven und symbolischen Zeichenprotokolls. Die Intervention, die der Kontrollgruppe verabreicht wurde, kann als ein aktiver, erfahrungsorientierter, projektiver und sensorisch unterstützter Ansatz charakterisiert werden.
Verhalten: Ausdrucksstarke Erzählung und symbolisches Zeichnen (ENSD)
Nach der ersten Anamnese und Psychoedukation schilderten die Klienten ihr Trauma und zeichneten mit ihrer nicht-dominanten Hand ein selbstgewähltes Symbol des Ereignisses. Jede Sitzung beinhaltete die Diskussion der Erinnerung und die Aktualisierung dieses Symbols, um indirekte Verarbeitung durch kreativen Ausdruck zu ermöglichen.
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten während des Studienzeitraums keine aktive psychologische Intervention. Sie absolvierten die Vor- und Nachtest-Bewertungen im gleichen Zeitintervall wie die Interventionsgruppen. Nach Abschluss der Follow-up-Phase wurde den Teilnehmern der Wartelistengruppe ein psychologisches Interventionsprotokoll angeboten, das auf den Studienergebnissen basiert, um ethische Behandlungsstandards zu gewährleisten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Impact of Event Scale - Revised (IES-R)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Follow-up (Woche 10).
Die IES-R ist eine 22-Item-Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die psychologische Auswirkung traumatischer Erfahrungen über drei Subdimensionen zu erfassen: Intrusion, Vermeidung und Hyperarousal. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (0 = überhaupt nicht bis 4 = extrem) basierend auf der Symptomhäufigkeit in den letzten sieben Tagen. Die Gesamtwerte liegen zwischen 0 und 88, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der posttraumatischen Belastungssymptome hindeuten. Laut Literatur deuten Werte von 33 und höher auf eine wahrscheinliche PTSD-Diagnose hin. Es wurde die türkische Adaptation verwendet, die eine hohe Validität und Reliabilität aufwies.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Follow-up (Woche 10).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 10)
Am Anfang der Skala sind vier demografische Fragen enthalten (Name, Geschlecht, Alter und Beruf). Das Instrument verwendet ein vierstufiges Likert-artiges Antwortformat. Die State-Anxiety-Subskala besteht aus 20 Items, die auf einer Skala von (1) Überhaupt nicht bis (4) Sehr stark bewertet werden. Die Trait-Anxiety-Subskala enthält ebenfalls 20 Items, mit Antwortmöglichkeiten von (1) Fast nie bis (4) Fast immer. Die in der türkischen Adaptation berichteten Cronbach's-Alpha-Koeffizienten waren α = .72 für die State-Anxiety-Subskala, α = .67 für die Trait-Anxiety-Subskala und α = .70 für die Gesamtskala; die allgemeinen Reliabilitätswerte für das Instrument wurden mit α = .60 bis α = .80 angegeben.
Ausgangswert (Woche 0), nach der Intervention (Woche 6) und Nachuntersuchung (Woche 10)
Der Körperempfindungsfragebogen (BSQ).
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Follow-up (Woche 10)
Es handelt sich um einen 17-Item-Selbstberichtsfragebogen, der die Angst vor körperlichen Empfindungen im Zusammenhang mit Erregung und Panik bewertet. Cronbachs Alpha für die Skala wird mit .92 angegeben; in der aktuellen Studie betrug die interne Konsistenz α = .93.
Baseline (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Follow-up (Woche 10)
Die Positive und Negative Affect Schedule (PANAS)
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Nachbeobachtung (Woche 10)
Die Skala ist eine 20-Item-Skala, die aus 10 positiven und 10 negativen Affekt-Items besteht. In der vorliegenden Studie betrugen die Cronbach-Alpha-Koeffizienten α = .86 für Positive Affekte und α = .82 für Negative Affekte.
Ausgangswert (Woche 0), Post-Intervention (Woche 6) und Nachbeobachtung (Woche 10)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zahide Betül Baydar

Mitarbeiter

Istanbul Rumeli University

Ermittler

  • Hauptermittler: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-53938333-050-50007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie generierten und analysierten Datensätze sind aufgrund der Vertraulichkeit der Teilnehmer und der im Einverständnisformular festgelegten ethischen Beschränkungen nicht öffentlich verfügbar. Allerdings können anonymisierte Daten für wissenschaftliche Zwecke auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor ([Z.B.B]) zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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