Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et kort psykologisk intervensjon (P-CRP) for kompleks traume og tap (P-CRP)

13. juli 2026 oppdatert av: Zahide Betül Baydar

Første pilot-RCT for episodisk bufferorientert P-CRP for voksne med komplekst tap og traumer

Formålet med denne retrospektive studien var å evaluere effektiviteten av en ny psykoterapiteknik kalt Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) i behandling av traumesymptomer. Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten P-CRP-intervensjonsgruppen, en aktiv kontrollgruppe eller en ventelistebetingelse. Studien hadde som mål å fastslå om denne nye metoden, som fokuserte på episodisk bufferprosessering, signifikant reduserte traumerelatert psykologisk nød sammenlignet med standardtilnærminger. Data som ble samlet inn under intervensjonsfasen ble analysert for å vurdere effektiviteten av P-CRP-teknikken.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34876
        • Zahide Betül Baydar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Personer ble ekskludert dersom de hadde:

  1. En Adverse Childhood Experiences (ACE)-score høyere enn 7.
  2. En historikk med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
  3. Aktuell selvmordsrisiko.
  4. Stoffmisbrukslidelse.
  5. Tidligere terapeutisk kontakt med forskeren.
  6. En målrettet traumatisk hendelse som hadde skjedd mer enn ett år tidligere.
  7. Ikke oppfylte kliniske DSM-5-kriterier for PTSD under den klinikeradministrerte semistrukturerte intervjuen, uavhengig av innledende selvrapporterte skårer.
  8. Aktuell deltakelse i enhver annen form for psykoterapi eller psykiatrisk intervensjon.

Personer ble inkludert dersom de hadde:

  1. Oppfylte DSM-5-kriterier for PTSD-symptomer (verifisert ved IES-R-skårer og klinikerledet semistrukturert intervju).
  2. Opplevd en målrettet traumatisk hendelse eller tap innen de siste 12 månedene.
  3. Villighet til å gi informert samtykke og delta i alle intervensjonsøkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykologisk-kognitiv reprosesseringsprosedyre (P-CRP).
P-CRP var eksperimentgruppen som mottok fire økter med intervensjonen. Den psykologisk-kognitive reprosesseringsprosedyren (P-CRP) er en kort og en nevropsykologisk intervensjon basert på episodisk buffer-modell. Denne prosessen letter separasjonen av kognisjoner fra automatisk prosessering og trekker traumatiske fragmenter inn i den episodiske bufferen gjennom samtidig nevronal fyring. Denne integrasjonen hjelper til med å løse den semantiske fragmenteringen forårsaket av traume, noe som muliggjør kognitiv reintegrering og meningsskaping.
I motsetning til tradisjonelle tilnærminger, blir de traumatiske bildene ikke direkte målrettet i den første økten. Intervensjonen begynner med den stille repetisjonen av et ord eller en frase som representerer den grunnleggende negative troen knyttet til den traumatiske opplevelsen. Under hvert 1-minutts sett påføres bilateral stimulering (synkronisert tapping på skuldrene kun), noe som lar klienten bearbeide det traumatiske materialet gjennom spontant fremvoksende assosiasjoner valgt av sinnet selv. I stedet for å stole på ekstern retning, aktiverer protokollen interne selvreguleringskapasiteter. I denne henseende tar den sikte på å fremme semantisk og symbolsk reorganisering, noe som skiller seg fra klassiske kognitive omstrukturerings- eller desensibiliseringsbaserte metoder. Avgjørelsen om hvilket aspekt av opplevelsen som skal bearbeides eller desensibiliseres, avgjøres av klientens egen mentale flyt, og dermed forsterkes en følelse av tillit til sinnets kapasitet til tross for den traumatiske historien.
Aktiv komparator: Ekspressiv narrativ og symbolsk tegning (ENSD)
Kontrollgruppedeltakerne mottok fire økter med en narrativbasert, ekspressiv og symbolsk tegneprotokoll. Intervensjonen som ble levert til kontrollgruppen kan karakteriseres som en aktiv, erfaringsbasert, projeksjonsbasert og sansestøttet tilnærming.
Etter første anamnese og psykopedagogikk, fortalte klientene om traumene sine og tegnet et selvvalgt symbol for hendelsen med sin ikke-dominante hånd. Hver økt innebar å diskutere minnet og oppdatere dette symbolet for å lette indirekte bearbeiding gjennom kreativt uttrykk.
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Deltakerne i denne gruppen mottok ingen aktiv psykologisk intervensjon i løpet av studieperioden. De fullførte pre-test og oppfølgingsvurderinger med samme tidsintervaller som intervensjonsgruppene. Etter fullføring av oppfølgingsfasen ble deltakerne i ventelistegruppen tilbudt en psykologisk intervensjonsprotokoll basert på studiens funn for å sikre etiske behandlingsstandarder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Impact of Event Scale -Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10).
IES-R er en 22-punkts selvrapporteringsskala designet for å vurdere den psykologiske påvirkningen av traumatiske opplevelser på tredelt dimensjon: inntrengning, unngåelse og hyperarousal. Punktene vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt til 4 = ekstremt) basert på symptomfrekvensen de siste syv dagene. Totalscorene varierer fra 0 til 88, hvor høyere score indikerer større alvorlighet av posttraumatiske stressymptomer. Ifølge litteraturen indikerer score på 33 og over en sannsynlig PTSD-diagnose. Den tyrkiske tilpasningen ble brukt, som viste høy validitet og pålitelighet.
Baseline (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
State-Trait Angst Inventar (STAI).
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10)
I begynnelsen av skalaen inngår fire demografiske spørsmål (navn, kjønn, alder og yrke). Instrumentet bruker et firepunkts Likert-type responsformat. Tilstandsskalaen for angst består av 20 spørsmål som vurderes på en skala fra (1) Ikke i det hele tatt til (4) Veldig mye. Egenskapsangst-skalaen inneholder også 20 spørsmål, med svaralternativer fra (1) Nesten aldri til (4) Nesten alltid. Cronbachs alfa-koeffisienter rapportert i den tyrkiske tilpasningen var α = .72 for tilstandsskalaen for angst, α = .67 for egenskapsangst-skalaen og α = .70 for totalskalaen; generelle pålitelighetsverdier for instrumentet er rapportert til å ligge mellom α = .60 og α = .80.
Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 10)
Kroppsfølelsespørreskjemaet (BSQ).
Tidsramme: Baseline (Uke 0), Post-intervensjon (Uke 6) og Oppfølging (Uke 10)
Det er et selvrapporteringsskjema med 17 punkter som måler frykt for kroppsfølelser forbundet med opphisselse og panikk. Cronbachs alfa for skalaen er rapportert til .92; i denne studien var den interne konsistensen α = .93.
Baseline (Uke 0), Post-intervensjon (Uke 6) og Oppfølging (Uke 10)
Den Positive og Negative Affektplanen (PANAS)
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6), og oppfølging (uke 10)
Skalaen er en 20-punkts skala som består av 10 positive og 10 negative affektpunkter. I denne studien var Cronbachs alfakoeffisienter α = .86 for positiv affekt og α = .82 for negativ affekt.
Utgangspunkt (uke 0), etter intervensjon (uke 6), og oppfølging (uke 10)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

11. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

11. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert og analysert under den nåværende studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av deltakernes konfidensialitet og etiske restriksjoner etablert i informert samtykkeavtalen. Imidlertid kan de-identifiserte data bli tilgjengeliggjort fra korresponderende forfatter ([Z.B.B]) på rimelig forespørsel for vitenskapelige formål.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere