Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett kort psykologiskt insatsprogram (P-CRP) för komplex trauma och förlust (P-CRP)

13 juli 2026 uppdaterad av: Zahide Betül Baydar

Första pilot-RCT för episodisk-buffert-orienterad P-CRP för vuxna med komplex förlust och trauma

Syftet med denna retrospektiva studie var att utvärdera effektiviteten av en ny psykoterapeutisk teknik kallad Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) för behandling av traumasymptom. Deltagarna slumpmässigt tilldelades antingen P-CRP-interventionsgruppen, en aktiv kontrollgrupp eller en väntelista. Studien syftade till att fastställa om denna nya metod, som fokuserade på episodisk buffertbearbetning, signifikant minskade trauma-relaterad psykologisk stress jämfört med standardmetoder. Data som samlades in under interventionsfasen analyserades för att bedöma effektiviteten av P-CRP-tekniken.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34876
        • Zahide Betül Baydar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Personer exkluderades om de hade:

  1. Ett Adverse Childhood Experiences (ACE) poäng över 7.
  2. Tidigare psykossjukdom eller bipolär sjukdom.
  3. Nuvarande suicidrisk.
  4. Substansbrukssyndrom.
  5. Tidigare terapeutisk kontakt med forskaren.
  6. Ett måltraumatiskt händelse som inträffat mer än ett år tidigare.
  7. Inte uppfyller kliniska DSM-5 kriterier för PTSD under den klinikeradministrerade semistrukturerade intervjun, oavsett initiala självrapporterade poäng.
  8. Nuvarande deltagande i någon annan form av psykoterapi eller psykiatrisk intervention.

Personer inkluderades om de hade:

  1. Uppfyller DSM-5 kriterier för PTSD-symptom (verifierat med IES-R poäng och klinikerledd semistrukturerad intervju).
  2. Upplevt ett måltraumatiskt händelse eller förlust under de senaste 12 månaderna.
  3. Beredskap att ge informerat samtycke och delta i alla interventionssessioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykologisk-kognitiv omprocesseringsprocedur (P-CRP).
P-CRP var den experimentella gruppen som fick fyra sessioner av interventionen. Den psykologisk-kognitiva ombearbetningsproceduren (P-CRP) är en kort och en neuropsykologisk intervention baserad på den episodiska buffertmodellen. Denna process underlättar separationen av kognitioner från automatisk bearbetning och drar traumafragment in i den episodiska bufferten genom simultan neuronal avfyrning. Denna integration hjälper till att lösa den semantiska fragmenteringen orsakad av trauma, vilket möjliggör kognitiv reintegration och meningsskapande.
Till skillnad från traditionella metoder är de traumatiska bilderna inte direkt måltavla under den första sessionen. Interventionen börjar med den tysta upprepningen av ett ord eller en fras som representerar den centrala negativa övertygelsen kopplad till den traumatiska upplevelsen. Under varje 1-minutersperiod appliceras bilateral stimulering (synkroniserad knackning endast på axlarna), vilket låter klienten bearbeta det traumatiska materialet genom spontant uppdykande associationer som väljs av själva sinnet. I stället för att förlita sig på extern ledning aktiverar protokollet interna självregleringsförmågor. I detta avseende syftar den till att främja semantisk och symbolisk omorganisation, vilket skiljer sig från klassiska kognitiva omstrukturerings- eller desensibiliseringsbaserade metoder. Beslutet om vilken aspekt av upplevelsen som ska bearbetas eller desensibiliseras bestäms av klientens egen mentala flöde, vilket därmed stärker en känsla av tillit till sinnets kapacitet trots den traumatiska historien.
Aktiv komparator: Expressiv Berättelse och Symbolisk Teckning (ENSD)
Kontrollgruppens deltagare fick fyra sessioner med en narrativbaserad expressiv och symbolisk ritprotokoll. Interventionen som levererades till kontrollgruppen kan karaktäriseras som ett aktivt, erfarenhetsbaserat, projektivt och sensoriskt stött tillvägagångssätt.
Efter inledande anamnes och psykoedukation återberättade klienterna sin trauma och ritade en självvald symbol för händelsen med sin icke-dominanta hand. Varje session innebar att man diskuterade minnet och uppdaterade denna symbol för att underlätta indirekt bearbetning genom kreativt uttryck.
Inget ingripande: Väntelistgrupp
Deltagarna i denna grupp fick inte någon aktiv psykologisk intervention under studietiden. De genomförde för- och uppföljningsutvärderingarna med samma tidsintervall som interventionsgrupperna. Efter genomförandet av uppföljningsfasen erbjöds deltagarna i väntelistegruppen ett psykologiskt interventionsprotokoll baserat på studiens resultat för att säkerställa etiska behandlingsstandarder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Impact of Event Scale -Revised (IES-R)
Tidsram: Baseline (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10).
IES-R är en självrapporteringsskala med 22 frågor som är utformad för att bedöma den psykologiska påverkan av traumatiska upplevelser över tre underdimensioner: intrång, undvikande och hyperarousal. Påståendena bedöms på en 5-gradig Likertskala (0 = inte alls till 4 = extremt) baserat på symtomfrekvens under de senaste sju dagarna. Totalskår sträcker sig från 0 till 88, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av posttraumatiska stresssymtom. Enligt litteraturen tyder poäng på 33 och högre på en sannolik PTSD-diagnos. Den turkiska anpassningen användes, vilken visade hög validitet och reliabilitet.
Baseline (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
I början av skalan ingår fyra demografiska frågor (namn, kön, ålder och yrke). Instrumentet använder ett fyrapunkts Likert-typs svarsformat. Tillståndsångestsubskalan består av 20 frågor som bedöms på en skala från (1) Inte alls till (4) Mycket så. Egenskapsångestsubskalan innehåller också 20 frågor, med svarsalternativ från (1) Nästan aldrig till (4) Nästan alltid. Cronbachs alfakoefficienter som rapporterades i den turkiska anpassningen var α = .72 för tillståndsångestsubskalan, α = .67 för egenskapsångestsubskalan och α = .70 för totalskalan; instrumentets övergripande reliabilitetsvärden har rapporterats ligga mellan α = .60 och α = .80.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
Kroppsförnimmelseformuläret (BSQ).
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
Det är ett 17-punkts självrapporteringsinstrument som bedömmer rädsla för kroppsliga sensationer förknippade med upphetsning och panik. Cronbachs alfa för skalan rapporteras som .92; i den aktuella studien var den interna konsistensen α = .93.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
Tidsram: Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)
Skalan är en 20-punkts skala som består av 10 positiva och 10 negativa affektpunkter. I föreliggande studie var Cronbachs alfakoefficienter α = .86 för Positiv Affekt och α = .82 för Negativ Affekt.
Baslinje (vecka 0), efter intervention (vecka 6) och uppföljning (vecka 10)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

11 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

11 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2026

Första postat (Faktisk)

22 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

De dataset som genererats och analyserats under den aktuella studien är inte offentligt tillgängliga på grund av deltagarnas konfidentialitet och etiska restriktioner som fastställts i det informerade samtycktesavtalet. Dock kan avidentifierade data göras tillgängliga från motsvarande författare ([Z.B.B]) vid rimlig begäran för vetenskapliga ändamål.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera