Effektiviteten af en kort psykologisk intervention (P-CRP) for kompleks traume og tab (P-CRP)
23. februar 2026 opdateret af: Zahide Betül Baydar
Første pilot RCT af Episodic-Buffer-Orienteret P-CRP for Voksne med Komplekst Tab og Trauma
Formålet med dette retrospektive studie var at evaluere effektiviteten af en ny psykoterapiteknik kaldet Psychological Cognitive Reprocessing Procedure (P-CRP) i behandlingen af traumesymptomer.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten P-CRP-interventionsgruppen, en aktiv kontrolgruppe eller en ventelistebetingelse.
Studiet havde til formål at afgøre, om denne nye metode, som fokuserede på episodisk bufferbehandling, signifikant reducerede traumerelateret psykologisk nød sammenlignet med standardtilgange.
Data indsamlet under interventionsfasen blev analyseret for at vurdere effektiviteten af P-CRP-teknikken.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
43
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34876
- Zahide Betül Baydar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Personer blev ekskluderet, hvis de havde:
- En Adverse Childhood Experiences (ACE)-score højere end 7.
- En historik med psykotisk lidelse eller bipolar lidelse.
- Aktuel selvmordsrisiko.
- Stofmisbrug.
- Tidligere terapeutisk kontakt med forskeren.
- En målrettet traumatisk hændelse, der var indtruffet mere end et år tidligere.
- Ikke opfyldte de kliniske DSM-5-kriterier for PTSD under den klinikeradministrerede semistrukturerede interview, uanset indledende selvrapporterede scores.
- Aktuel deltagelse i enhver anden form for psykoterapi eller psykiatrisk intervention.
Personer blev inkluderet, hvis de havde:
- Opfyldt DSM-5-kriterier for PTSD-symptomer (bekræftet af IES-R-scores og klinikerledet semistruktureret interview).
- Oplevet en målrettet traumatisk hændelse eller tab inden for de seneste 12 måneder.
- Villighed til at give informeret samtykke og deltage i alle interventionssessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Psykologisk-kognitiv genbearbejdningsprocedure (P-CRP).
P-CRP var forsøgsgruppen, der modtog fire sessioner af interventionen.
Den Psykologisk-Kognitive Ombearbejdningsprocedure (P-CRP) er en kort og en neuropsykologisk intervention baseret på den episodiske buffer-model.
Denne proces letter adskillelsen af kognitioner fra automatisk behandling og trækker traumatiske fragmenter ind i den episodiske buffer gennem samtidig neuronal aktivering.
Denne integration hjælper med at løse den semantiske fragmentering forårsaget af traume, hvilket muliggør kognitiv reintegration og meningsdannelse.
|
I modsætning til traditionelle tilgange er det traumatiske billedmateriale ikke direkte målrettet i den første session.
Interventionen begynder med den stille gentagelse af et ord eller en sætning, der repræsenterer den kerne-negative overbevisning forbundet med den traumatiske oplevelse. Under hvert 1-minutssæt anvendes bilateral stimulering (synkroniseret banken på skuldrene kun), hvilket giver klienten mulighed for at bearbejde det traumatiske materiale gennem spontant fremkomne associationer udvalgt af sindet selv. I stedet for at stole på ekstern vejledning aktiverer protokollen interne selvreguleringskapaciteter. I denne henseende sigter den mod at fremme semantisk og symbolisk omorganisering, hvilket adskiller sig fra klassiske kognitive omstrukturerings- eller desensibiliseringsbaserede metoder. Beslutningen om, hvilken aspekt af oplevelsen der skal bearbejdes eller desensibiliseres, bestemmes af klientens egen mentale strøm, hvilket derved forstærker en følelse af tillid til sindets kapacitet på trods af den traumatiske historie. |
|
Aktiv komparator: Ekspressiv Narrativ og Symboltegning (ENSD)
Kontrol-deltagerne modtog fire sessioner med en narrativ-baseret ekspressiv og symbolsk tegne-protokol.
Interventionen, der blev leveret til kontrolgruppen, kan karakteriseres som en aktiv, oplevelsesbaseret, projektiv og sansestøttet tilgang.
|
Efter indledende anamnese og psykouddannelse genfortalte klienter deres traume og tegnede et selvvalgt symbol for begivenheden med deres ikke-dominante hånd.
Hver session involverede diskussion af erindringen og opdatering af dette symbol for at lette indirekte bearbejdning gennem kreativ udtryksform.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Deltagerne i denne gruppe modtog ikke nogen aktiv psykologisk intervention i løbet af undersøgelsesperioden.
De gennemførte prætest- og opfølgningsevalueringerne med samme tidsintervaller som interventionsgrupperne.
Efter afslutningen af opfølgningsfasen blev deltagerne i ventelistegruppen tilbudt en psykologisk interventionsprotokol baseret på undersøgelsens resultater for at sikre etiske behandlingsstandarder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Impact of Event Scale -Revised (IES-R)
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10).
|
IES-R er en 22-punkts selvrapporteringsskala designet til at vurdere den psykologiske påvirkning af traumatiske oplevelser gennem tre underdimensioner: indtrængen, undgåelse og hyperopmærksomhed.
Punkterne vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke til 4 = ekstremt) baseret på symptomfrekvensen over de seneste syv dage.
Samlede scores spænder fra 0 til 88, hvor højere score indikerer større alvorlighed af posttraumatiske stresssymptomer.
Ifølge litteraturen indikerer scores på 33 og derover en sandsynlig PTSD-diagnose.
Den tyrkiske tilpasning blev anvendt, som viste høj validitet og pålidelighed.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
I begyndelsen af skalaen indgår fire demografiske spørgsmål (navn, køn, alder og beskæftigelse).
Instrumentet bruger et fire-punkts Likert-type svarmønster.
Tilstandsangst-underskalaen består af 20 punkter, der vurderes på en skala fra (1) Slet ikke til (4) I høj grad.
Trækangst-underskalaen indeholder også 20 punkter med svarmuligheder fra (1) Næsten aldrig til (4) Næsten altid.
Cronbachs alfa-koefficienter rapporteret i den tyrkiske tilpasning var α = .72
for Tilstandsangst-underskalaen, α = .67
for Trækangst-underskalaen og α = .70
for den samlede skala; overordnede pålidelighedsværdier for instrumentet er rapporteret til at ligge mellem α = .60
og α = .80.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
|
Spørgeskemaet om kropsfornemmelser (BSQ).
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
Det er et selvrapporteringsværktøj med 17 punkter, der vurderer frygt for kropslige fornemmelser forbundet med opstemthed og panik.
Cronbachs alfa for skalaen er rapporteret som .92; i den aktuelle undersøgelse var den interne konsistens α = .93.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
|
Den Positive og Negative Affekt Skema (PANAS)
Tidsramme: Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
Skalaen er en 20-punkts skala bestående af 10 positive og 10 negative affektpunkter.
I den foreliggende undersøgelse var Cronbachs alfa-koefficienter α = 0,86
for positiv affekt og α = 0,82
for negativ affekt.
|
Baseline (uge 0), efter intervention (uge 6) og opfølgning (uge 10)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Zahide B. Baydar, Clinical Psychologist (Msc.), Istanbul Rumeli University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Felitti VJ, Anda RF, Nordenberg D, Williamson DF, Spitz AM, Edwards V, Koss MP, Marks JS. Relationship of childhood abuse and household dysfunction to many of the leading causes of death in adults. The Adverse Childhood Experiences (ACE) Study. Am J Prev Med. 1998 May;14(4):245-58. doi: 10.1016/s0749-3797(98)00017-8.
- Baddeley A. The episodic buffer: a new component of working memory? Trends Cogn Sci. 2000 Nov 1;4(11):417-423. doi: 10.1016/s1364-6613(00)01538-2.
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Foa EB, Kozak MJ. Emotional processing of fear: exposure to corrective information. Psychol Bull. 1986 Jan;99(1):20-35. No abstract available.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Horowitz M, Wilner N, Alvarez W. Impact of Event Scale: a measure of subjective stress. Psychosom Med. 1979 May;41(3):209-18. doi: 10.1097/00006842-197905000-00004.
- Whitall, J., Waller, S. M., Silver, K. H. C., & Macko, R. F. (2000). Repetitive bilateral arm training with rhythmic auditory cueing improves motor function in chronic hemiparetic stroke. Stroke, 31(10), 2390-2395. Whitall, J., Waller, S. M., Sorkin, J. D., Forrester, L. W., Macko, R. F., Hanley, D. F., & Goldberg, A. P. (2011). Bilateral and unilateral arm training improve motor function through differing neuroplastic mechanisms: A single-blinded randomized controlled trial. Neurorehabilitation and Neural Repair, 25(2), 118-129. Zainal, N., Newman, M., & Hong, R. (2019). Cross-cultural and gender invariance of transdiagnostic processes in the united states and singapore. Assessment, 28(2), 485-502.
- Van der Kolk, B. A. (2018). Beden kayıt tutar: Travmanın iyileşmesinde beyin, zihin ve beden (N. Cihanşümül Maral, Çev.). Nobel Yaşam. (Orijinal eser 2014'te yayımlandı) Webb, C. A., Derubeis, R. J., & Barber, J. P. (2010). Therapist adherence/competence and treatment outcome: A meta-analytic review. Journal of consulting and clinical psychology, 78(2), 200-211. Weiss, D. S., & Marmar, C. R. (1997). The Impact of Event Scale-Revised. In J. P. Wilson & T. M. Keane (Eds.), Assessing psychological trauma and PTSD (pp. 399-411). Guilford Press.
- Pagani, M., Di Lorenzo, G., Verardo, A. R., Nicolais, G., Monaco, L., Lauretti, G., Russo, R., Niolu, C., & Siracusano, A. (2012). Neurobiological correlates of EMDR monitoring-An EEG study. PLoS ONE, 7(9), e45753. Pagani, M., Amann, B. L., Landin-Romero, R., & Carletto, S. (2017). Eye Movement Desensitization and Reprocessing and slow wave sleep: A putative mechanism of action. Frontiers in Psychology, 8, 1935. Park, C. L. (2022). Meaning making following trauma. Frontiers in Psychology, 13:844891 Picó-Pérez, M., Fullana, M. À., Albajes-Eizagirre, A., Vega, D., Marco-Pallarés, J., Vilar, A., … & Soriano-Mas, C. (2022). Neural predictors of cognitive-behavior therapy outcome in anxiety-related disorders: a meta-analysis of task-based fmri studies. Psychological Medicine, 53(8), 3387-3395. Rank, O. (2001/2024). Doğum travması (S. Yücesoy, Çev.). Metis Yayınları. (Orijinal eser 1924'te yayımlandı.) Resick, P. A., Wachen, J. S., Mintz, J., Young-McCaughan, S., Roache, J. D., Borah, A. M., … & Peterson, A. L. (2015). A randomized clinical trial of group cognitive processing therapy compared with group present-centered therapy for ptsd among active duty military personnel.Journal of Consulting and Clinical Psychology, 83(6), 1058-1068. Shapiro, F. (2001). Eye movement desensitization and repro-cessing: Basic principles, protocols and procedures (2nd ed.).New York: Guilford Shapiro, F. (2021). Eye movement desensitization and reprocessing (EMDR) therapy: Basic principles, protocols, and procedures (3rd ed.). Guilford Press. Shiffrin, R. and Atkinson, R. (1969). Storage and retrieval processes in long-term memory.. Psychological Review, 76(2), 179-193. Schore, A. (2021). The interpersonal neurobiology of intersubjectivity. Frontiers in Psychology, 12. Silfwerbrand, L., Ogata, Y., Yoshimura, N., Koike, Y., & Gingnell, M. (2022). An fMRI-study of leading and following using rhythmic tapping. Social Neuroscience, 17(6), 558-567. Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lu
- Jung, C. G. (1968). The collected works of C. G. Jung: Vol. 9, Part 1. The archetypes and the collective unconscious (R. F. C. Hull, Trans.). Princeton University Press.Kazdin, A. E. (2019). Research design in clinical psychology (5th ed.). Pearson Lakoff, G. and Johnson, M. H. (2003). Metaphors we live by.. LeDoux, J. E. (1996). The emotional brain: The mysterious underpinnings of emotional life. Simon & Schuster. Lind, J. and Zumbo, B. D. (1993). The continuity principle in psychological research: an introduction to robust statistics.. Canadian Psychology / Psychologie Canadienne, 34(4), 407-414. Malmberg, K. J., Raaijmakers, J. G. W., & Shiffrin, R. M. (2019). 50 years of research sparked by atkinson and shiffrin (1968). Memory & Cognition, 47(4), 561-574. McEvoy, P., Nathan, P., & Norton, P. (2009). Efficacy of transdiagnostic treatments: a review of published outcome studies and future research directions. Journal of Cognitive Psychotherapy, 23(1), 20-33. Nechvatal, J. M. and Lyons, D. M. (2013). Coping changes the brain. Frontiers in Behavioral Neuroscience, 7.
- Husabø, E., Haugland, B. S. M., McLeod, B. D., Baste, V., Haaland, V. Ø., Bjaastad, J. F., … & Wergeland, G. J. (2021). Treatment fidelity in brief versus standard-length school-based interventions for youth with anxiety. School Mental Health, 14(1), 49-62.
- Foa, E. B., Huppert, J. D., & Cahill, S. P. (2006). Emotional processing theory: An update. In B. O. Rothbaum (Ed.), Pathological anxiety: Emotional processing in etiology and treatment (pp. 3 -24). Guilford Press. Gaden, T. S., Gold, C., Aßmus, J., Kvestad, I., Stordal, A. S., Bieleninik, Ł., … & Ghetti, C. (2023). Treatment fidelity in a pragmatic clinical trial of music therapy for premature infants and their parents: the longstep study. Trials, 24(1). Gazzaniga, M. S. (2000). Cerebral specialization and interhemispheric communication: Does the corpus callosum enable the human condition? Brain, 123(7), 1293-1326. Hertzog, M. (2008). Considerations in determining sample size for pilot studies. Research in Nursing & Health, 31(2), 180-191. Hinton, D. E., & Good, B. J. (2016). *Culture and PTSD: Trauma in global and historical perspective*. University of Pennsylvania Press.
- Ehlers A, Clark DM. A cognitive model of posttraumatic stress disorder. Behav Res Ther. 2000 Apr;38(4):319-45. doi: 10.1016/s0005-7967(99)00123-0.
- Edwards, B. (1989). Drawing on the right side of the brain. New York: Jeremy P. Tarcher/Putnam.
- De Guio, F., St-Onge, E., Perlbarg, V., Urbain, C., Benali, H., & Cohen, L. (2012). An fMRI study comparing rhythmic finger tapping and complex movement sequences. Frontiers in Human Neuroscience, 6, 318.
- Cowan N, Elliott EM, Scott Saults J, Morey CC, Mattox S, Hismjatullina A, Conway AR. On the capacity of attention: its estimation and its role in working memory and cognitive aptitudes. Cogn Psychol. 2005 Aug;51(1):42-100. doi: 10.1016/j.cogpsych.2004.12.001. Epub 2005 Mar 2.
- Brown, R. E. (2007). The life and work of Donald Olding Hebb, Canada's greatest psychologist. Proceedings of the Nova Scotian Institute of Science, 44(1), 1-25.
- Brewin CR. Episodic memory, perceptual memory, and their interaction: foundations for a theory of posttraumatic stress disorder. Psychol Bull. 2014 Jan;140(1):69-97. doi: 10.1037/a0033722. Epub 2013 Aug 5.
- Bryant RA, Erlinger M, Felmingham K, Klimova A, Williams LM, Malhi G, Forbes D, Korgaonkar MS. Reappraisal-related neural predictors of treatment response to cognitive behavior therapy for post-traumatic stress disorder. Psychol Med. 2021 Oct;51(14):2454-2464. doi: 10.1017/S0033291720001129. Epub 2020 May 5.
- Bonanno GA. Loss, trauma, and human resilience: have we underestimated the human capacity to thrive after extremely aversive events? Am Psychol. 2004 Jan;59(1):20-8. doi: 10.1037/0003-066X.59.1.20.
- Baddeley, A. and Hitch, G. J. (1974). Working memory. Psychology of Learning and Motivation, 47-89.
- Yıldız, D. (2014). Geçerlik ve güvenirlik çalışmaları. In A. Öztürk (Ed.), Psikolojik Değerlendirme Araçları (pp. 240-260). Nobel Yayıncılık.
- Ulukal, M., Demir, F., & Yalçın, M. (2013). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği'nin Türkçe uyarlaması. [Bildiri/rapor].
- Spielberger, C. D., Gorsuch, R. L.,& Lushene, R. E.(1970). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Consulting Psychologists Press.
- Kart, A., & Türkçapar, H. (2014). Beden Duyumları Ölçeği Türkçe formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Klinik Psikiyatri Dergisi, 17(suppl 1), 28-37.
- Gündüz, A., Yaşar, A. B., Gündoğmuş, İ., Savran, C., & Konuk, E. (2018). Çocukluk Çağı Olumsuz Yaşantılar Ölçeği Türkçe Formunun geçerlilik ve güvenilirlik çalışması. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 19(Özel sayı 1), 68-75.
- Gençöz, T. (2000).Pozitif ve Negatif Duygu Ölçeği: Geçerlik ve güvenirlik çalışması. Türk Psikoloji Dergisi, 15(46), 19-26.
- Çorapçıoğlu, A., Yargıç, İ., Geyran, P., & Kocabaşoğlu, N. (2006). Olayların Etkisi Ölçeği'nin (IES-R) Türkçe sürümünün geçerlilik ve güvenilirliği. Yeni Symposium, 44(1), 14-22.
- Beck JG, Grant DM, Read JP, Clapp JD, Coffey SF, Miller LM, Palyo SA. The impact of event scale-revised: psychometric properties in a sample of motor vehicle accident survivors. J Anxiety Disord. 2008;22(2):187-98. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.02.007. Epub 2007 Feb 24.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
11. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
22. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-53938333-050-50007
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De datasæt, der blev genereret og analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af deltagernes fortrolighed og etiske begrænsninger etableret i den informerede samtykkeaftale.
Dog kan deidentificerede data muligvis blive tilgængelige fra den korresponderende forfatter ([Z.B.B]) efter rimelig anmodning til videnskabelige formål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .