このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

プレバイオティックソーダが食後のGLP-1、PYY、通過時間、満腹感レベルに及ぼす影響:予備研究

2026年7月14日 更新者:Olipop, PBC

3種類の異なるプレバイオティックソーダが食後のGLP-1、PYY、腸内通過時間、満腹感レベルに及ぼす影響:健康な参加者を対象とした急性無作為化比較パイロット研究

本研究の主な目的は、健康な成人における食後のグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)、ペプチドYY(PYY)、胃排出、および満腹感レベルに対するプレバイオティックソーダの急性効果を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の主な目的は、単回投与のプレバイオティクスソーダが食後のGLP-1レベルに及ぼす効果を評価することです。

参加者(n=15)は、18歳から60歳までの健康な男性および健康で妊娠中・授乳中でない女性です。参加者は、無作為化クロスオーバーデザインにより、4〜12週間にわたって、訪問間隔を少なくとも1週間、最大3週間とし、3種類のプレバイオティクスソーダ(1缶あたり食物繊維6〜9g、総糖質4g)と1種類の対照ソーダ(1缶あたり食物繊維0g、総糖質4g)を単回投与で摂取します。

副次評価項目には、対照およびプレバイオティクスソーダの単回投与摂取が食後のPYY、胃排出、満腹感レベルに及ぼす効果の評価が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象者選定基準:

  • 18歳から60歳までの成人(含む)。
  • BMIが18.0から30.0 kg/m2の間。
  • 過去3ヶ月間の体重が安定していること(±5kg以内)。
  • 研究実施日の24時間前から、通常以上の激しい運動、アルコール飲料の摂取、食物繊維サプリメントの摂取を控える意思があること。
  • 研究訪問の12時間前及び訪問中に、タバコや電子タバコの喫煙、あらゆる形態のマリファナの使用を控える意思があること。
  • 研究手順を理解し、研究への参加に同意するインフォームド・コンセントを提供し、関連する保護された健康情報を研究担当者に開示する権限を付与する意思があること。
  • 被験者はカナダで収入を得る資格があり、オンタリオ健康保険制度(OHIP)などの健康保険制度に加入していること。

除外基準:

  • 自己申告による妊娠中または授乳中の女性。
  • 重度の食物アレルギーまたはアセトアミノフェンに対するアレルギーの既往歴がある被験者。
  • 糖尿病の既知の既往歴、栄養素の吸収を変化させる胃腸障害、肝疾患、または資格ある研究者(QI)の判断により、被験者または他者へのリスクを高める、または結果に影響を与える可能性のある健康状態、疾患、薬物使用がある場合。
  • 現在、または過去2ヶ月以内に経口または注射によるGLP-1受容体作動薬(RA)を服用している被験者。
  • 週に14杯以上のアルコール飲料を摂取する、または一度に5杯以上のアルコール飲料を摂取する被験者。
  • 過去2ヶ月以内に抗生物質治療を受けている被験者。
  • 血液凝固防止薬ワルファリンを服用している被験者。
  • 過去30日間に以下のサプリメントを習慣的に使用している被験者:ベルベリン、クルクミン、シナモン、レスベラトロール、ガーデニア。
  • 過去3ヶ月以内に大手術を受けた被験者。
  • 実験手順に従うこと、およびInquisの安全ガイドラインに従うことを拒む、または従えない場合。
  • 被験者が現在参加している、または最近(スクリーニングの30日以内)に、治験薬、栄養補助食品、またはライフスタイル変更に関わる長期間(24時間以上)の曝露を伴う臨床試験に参加した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:コントロールソーダ
参加者は、対照ソーダの12オンス缶1本を摂取します
参加者は、0gの食物繊維と4gの総糖を含む対照ソーダの12オンス缶を1本摂取します。
実験的:プレバイオティックソーダ - 常温保存可能
参加者は、常温保存可能なプレバイオティクスソーダの12オンス缶を1本摂取します
参加者は、6gの食物繊維と4gの総糖分を含む、保存安定性のあるプレバイオティックソーダの12オンス缶を1本摂取します。
実験的:プロバイオティックソーダ - 冷蔵
参加者は、冷蔵されたプレバイオティックソーダの12オンス缶を1本摂取します
参加者は、9gの食物繊維と4gの総糖質を含む、保存安定性のあるプレバイオティックソーダの12オンス缶を1本摂取します。
実験的:プレバイオティックソーダ - 常温保存可能 + 機能性成分
参加者は、機能性成分を追加した常温保存可能なプレバイオティックソーダの12オンス缶を1本摂取します
参加者は、6gの食物繊維、4gの総糖類、および追加の機能性成分を含む、常温保存可能なプレバイオティックソーダ12オンス缶を1本摂取します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液GLP-1 iAUC
時間枠:介入後2時間
試験製品摂取直前(t=0)から試験製品摂取後t=120分までのGLP-1の曲線下増分面積(iAUC)
介入後2時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液PYY iAUC
時間枠:介入後2時間
試験製品摂取直前(t=0)から試験製品摂取後t=120分までのPYYの曲線下増分面積(iAUC)。
介入後2時間
胃排出率/アセトアミノフェンによる通過時間
時間枠:介入後2時間に採血を伴うアセトアミノフェンの経口投与
試験製品摂取直後(t=0)から試験製品摂取後120分(t=120)までのアセトアミノフェンの曲線下面積の増分(iAUC)
介入後2時間に採血を伴うアセトアミノフェンの経口投与
知覚された満腹感レベルの変化
時間枠:介入後2時間
試験製品摂取直後(t=0)から試験製品摂取後120分(t=120分)までの間に、食事意欲視覚的アナログ尺度(VAS)を用いて測定した知覚的満腹感レベルの変化。
介入後2時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Janice Campbell、Inquis Clinical Research

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月2日

一次修了 (実際)

2026年4月16日

研究の完了 (実際)

2026年5月16日

試験登録日

最初に提出

2026年1月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月14日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • INQ-2534

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する