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益生元苏打水对餐后GLP-1、PYY水平、传输时间及饱腹感水平的影响:一项初步研究

2026年7月14日 更新者:Olipop, PBC

三种不同益生元苏打水对健康受试者餐后GLP-1、PYY水平、肠道转运时间及饱腹感的急性效应:一项随机对照初步研究

本研究的主要目的是评估益生元苏打水对健康成年人餐后胰高血糖素样肽-1(GLP-1)、肽YY(PYY)水平、胃排空及饱腹感水平的急性影响。

研究概览

详细说明

本临床试验的主要目的是评估单剂量益生元苏打水对餐后GLP-1水平的影响。

参与者(n=15)将为18-60岁的健康男性和健康、非妊娠、非哺乳期女性。参与者将在4-12周内,采用随机交叉设计,饮用单剂量3种不同的益生元苏打水(每罐含6-9克膳食纤维和4克总糖)和一种对照苏打水(每罐含0克膳食纤维和4克总糖),每次访视之间至少间隔1周,最多间隔3周。

次要结果将包括评估单剂量饮用对照和益生元苏打水对餐后PYY、胃排空和饱腹感水平的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-60岁(含)的成年人。
  • 体重指数(BMI)介于18.0至30.0 kg/m²之间。
  • 过去3个月内体重稳定(±5公斤)。
  • 愿意在研究日前24小时内避免进行异常剧烈运动、饮用含酒精饮料及服用纤维补充剂。
  • 愿意在研究访视前12小时内及访视期间避免吸食烟草或电子烟,以及以任何形式使用大麻。
  • 理解研究程序,并愿意提供参与研究的知情同意书及授权向研究调查员发布相关的受保护健康信息。
  • 受试者必须符合在加拿大领取收入的条件,并拥有如安大略省健康保险计划(OHIP)等健康保险计划的覆盖。

排除标准:

  • 自我报告为孕妇或哺乳期妇女。
  • 有严重食物过敏史或对乙酰氨基酚过敏的受试者。
  • 已知有糖尿病史、任何改变营养素吸收的胃肠道疾病、肝脏疾病,或存在任何经合格研究者(QI)判断会增加受试者或他人风险或可能影响结果的健康状况、疾病或药物使用情况。
  • 当前或过去2个月内曾使用口服或注射用GLP-1受体激动剂(RA)药物的受试者。
  • 每周饮酒超过14杯,或单次饮酒超过5杯的受试者。
  • 过去2个月内曾接受抗生素治疗的受试者。
  • 正在服用血液稀释药物华法林的受试者。
  • 过去30天内习惯性使用以下补充剂的受试者:小檗碱、姜黄素、肉桂、白藜芦醇和栀子。
  • 过去3个月内接受过重大手术的受试者。
  • 不愿意或无法遵守实验程序及遵循Inquis安全指南的受试者。
  • 受试者当前正在参与或近期(筛选期30天内)曾参与涉及长期暴露(超过24小时)于研究药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制苏打
参与者将饮用一罐12盎司的对照苏打水
参与者将饮用一罐12盎司的对照苏打水,该饮料含有0克膳食纤维和4克总糖。
实验性的:益生元苏打水 - 可常温储存
参与者将饮用一罐12盎司的货架稳定型益生元汽水
参与者将饮用一罐12盎司的货架稳定型益生元苏打水,其中含有6克膳食纤维和4克总糖。
实验性的:益生元苏打水 - 冷藏
参与者将饮用一罐12盎司的冷藏益生元苏打水
参与者将饮用一罐12盎司的常温益生元苏打水,其中含有9克膳食纤维和4克总糖。
实验性的:益生元苏打水 - 货架稳定 + 功能性成分
参与者将饮用一罐12盎司添加了功能成分的货架稳定益生元苏打水
参与者将饮用一罐12盎司的货架稳定益生元苏打水,其中含有6克膳食纤维、4克总糖和一种添加的功能性成分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血液GLP-1 iAUC
大体时间:干预后2小时内
从测试产品摄入前即刻(t=0)至摄入后120分钟(t=120 min)的GLP-1增量曲线下面积(iAUC)。
干预后2小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液PYY iAUC
大体时间:干预后2小时内
测试产品摄入后,从即刻前(t=0)至摄入后120分钟(t=120分钟)期间,PYY的增量曲线下面积(iAUC)。
干预后2小时内
通过扑热息痛测量的胃排空率/转运时间
大体时间:口服对乙酰氨基酚剂量,干预后采集2小时血样
对乙酰氨基酚从测试产品摄入前即刻(t=0)至测试产品摄入后t=120分钟内的增量曲线下面积(iAUC)。
口服对乙酰氨基酚剂量,干预后采集2小时血样
感知饱腹感水平的变化
大体时间:干预后2小时内
使用进食动机视觉模拟评分量表(VAS)测量的感知饱腹感水平变化,从测试产品摄入前即刻(t=0)到测试产品摄入后120分钟(t=120 min)。
干预后2小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Janice Campbell、Inquis Clinical Research

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月2日

初级完成 (实际的)

2026年4月16日

研究完成 (实际的)

2026年5月16日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月15日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月14日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INQ-2534

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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