Влияние пребиотических газированных напитков на постпрандиальные уровни GLP-1, PYY, время транзита и уровни сытости: пилотное исследование
14 июля 2026 г. обновлено: Olipop, PBC
Влияние 3 различных пребиотических газированных напитков на постпрандиальный уровень GLP-1, PYY, время транзита и уровень насыщения: острое, рандомизированное контролируемое пилотное исследование на здоровых участниках
Основной целью данного исследования является оценка острых эффектов пребиотических газированных напитков на постпрандиальные уровни глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), пептида YY (PYY), опорожнение желудка и уровни насыщения у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Основной целью данного клинического исследования является оценка влияния однократного приёма пребиотических газированных напитков на постпрандиальный уровень GLP-1.
Участники (n=15) будут здоровыми мужчинами и здоровыми, небеременными, некормящими женщинами в возрасте 18–60 лет. Участники будут употреблять однократную дозу 3 различных пребиотических газированных напитков (6–9 г пищевых волокон и 4 г общего сахара на банку) и один контрольный напиток (0 г пищевых волокон и 4 г общего сахара на банку) в рамках рандомизированного перекрёстного дизайна в течение периода от 4 до 12 недель с интервалом между визитами не менее 1 недели и не более 3 недель.
Вторичными исходами будут оценка влияния однократного употребления контрольных и пребиотических газированных напитков на постпрандиальный уровень PYY, опорожнение желудка и уровень насыщения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет включительно.
- ИМТ от 18,0 до 30,0 кг/м².
- Стабильный вес в течение последних 3 месяцев (±5 кг).
- Готовность воздерживаться от необычных интенсивных физических нагрузок, употребления алкогольных напитков и приема пищевых добавок с клетчаткой за 24 часа до дней исследования.
- Готовность воздерживаться от курения табака или электронных сигарет, а также употребления марихуаны в любой форме за 12 часов до и во время визитов исследования.
- Понимание процедур исследования и готовность предоставить информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на передачу соответствующей защищенной медицинской информации исследователю.
- Участники должны иметь право на получение дохода в Канаде и быть застрахованы по программе медицинского страхования, такой как Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
Критерии исключения:
- Самоотчетные беременные или кормящие женщины.
- Участники с историей тяжелых пищевых аллергий или аллергии на ацетаминофен.
- Известная история диабета, любого желудочно-кишечного расстройства, нарушающего всасывание питательных веществ, заболевания печени, или наличие любого состояния здоровья, болезни или употребления наркотиков, которые увеличивают риск для участника или других лиц или могут повлиять на результаты, по мнению Квалифицированного Исследователя (QI).
- Участники, которые в настоящее время или в течение последних 2 месяцев принимали пероральные или инъекционные препараты агонистов рецепторов GLP-1 (RA).
- Участники, которые употребляют более 14 алкогольных напитков в неделю или более 5 алкогольных напитков за один раз.
- Участники, которые проходили антибиотикотерапию в течение последних 2 месяцев.
- Участники, принимающие разжижающий кровь препарат варфарин.
- Участники, которые регулярно использовали следующие добавки в течение последних 30 дней: берберин, куркумин, корицу, ресвератрол и гардению.
- Участники, перенесшие серьезную операцию в течение последних 3 месяцев.
- Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и следовать правилам безопасности Inquis.
- Участник в настоящее время участвует или недавно (в течение 30 дней после скрининга) участвовал в клиническом испытании, предполагающем длительное воздействие (более 24 часов) исследуемого препарата, пищевой добавки или изменения образа жизни.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная газировка
Участники будут употреблять одну банку контрольного газированного напитка объемом 12 унций
|
Участники будут употреблять одну банку контрольной газировки объемом 12 унций, которая содержит 0 г пищевых волокон и 4 г общего сахара.
|
|
Экспериментальный: Пребиотическая газировка - с длительным сроком хранения
Участники будут употреблять одну банку 12 унций пребиотической газировки длительного хранения
|
Участники будут употреблять одну банку (12 унций) предбиотической содовой длительного хранения, которая содержит 6 г пищевых волокон и 4 г общего сахара.
|
|
Экспериментальный: Пребиотическая газировка - Охлаждённая
Участники будут употреблять одну 12 унционную банку охлаждённого пребиотического напитка
|
Участники будут употреблять одну банку (12 унций) устойчивого к хранению пребиотического напитка, содержащего 9 г пищевых волокон и 4 г общего сахара.
|
|
Экспериментальный: Пребиотическая сода - Длительный срок хранения + Функциональный ингредиент
Участники будут употреблять одну банку объемом 12 унций (около 355 мл) стабильного при хранении пребиотического напитка с добавленным функциональным ингредиентом
|
Участники будут употреблять одну банку (340 мл) пребиотического газированного напитка длительного хранения, содержащего 6 г пищевых волокон, 4 г общего сахара и добавленный функциональный ингредиент.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой инкремента глюкагоноподобного пептида-1 в крови
Временное ограничение: В течение 2 часов после вмешательства
|
Дополнительная площадь под кривой (iAUC) для ГПП-1 от момента непосредственно перед употреблением исследуемого продукта (t=0) до t=120 минут после употребления исследуемого продукта.
|
В течение 2 часов после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интегральная площадь под кривой PYY в крови
Временное ограничение: В течение 2 часов после вмешательства
|
Добавочная площадь под кривой (iAUC) для PYY с момента непосредственно перед употреблением исследуемого продукта (t=0) до t=120 минут после употребления исследуемого продукта.
|
В течение 2 часов после вмешательства
|
|
Скорость опорожнения желудка/Время транзита через ацетаминофен
Временное ограничение: Пероральная доза ацетаминофена с взятием образцов крови в течение 2 часов после вмешательства
|
Инкрементальная площадь под кривой (iAUC) для ацетаминофена от непосредственно перед употреблением тестового продукта (t=0) до t=120 минут после употребления тестового продукта.
|
Пероральная доза ацетаминофена с взятием образцов крови в течение 2 часов после вмешательства
|
|
Изменение уровня воспринимаемого насыщения
Временное ограничение: В течение 2 часов после вмешательства
|
Изменение уровня воспринимаемого насыщения, измеренное с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) мотивации к приему пищи от момента непосредственно перед потреблением тестового продукта (t=0) до t=120 мин после потребления тестового продукта.
|
В течение 2 часов после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INQ-2534
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .