Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prebiotických sodovek na postprandiální hladiny GLP-1, PYY, dobu tranzitu a úrovně sytosti: Pilotní studie

26. ledna 2026 aktualizováno: Olipop, PBC

Vliv 3 různých prebiotických sodovek na postprandiální hladiny GLP-1, PYY, tranzitní čas a úroveň sytosti: Akutní, randomizovaná kontrolovaná pilotní studie u zdravých účastníků

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit akutní účinky prebiotických sodovek na postprandiální hladiny glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), peptidu YY (PYY), vyprazdňování žaludku a úrovně sytosti u zdravých dospělých.

Přehled studie

Detailní popis

Hlavním cílem této klinické studie je vyhodnotit účinky jednorázové dávky prebiotických sodovek na postprandiální hladiny GLP-1.

Účastníci (n=15) budou zdraví muži a zdravé, negravidní, nelaktující ženy ve věku 18–60 let. Účastníci v randomizovaném křížovém designu po dobu 4–12 týdnů s intervalem alespoň 1 týden a maximálně 3 týdny mezi návštěvami zkonzumují jednorázovou dávku 3 různých prebiotických sodovek (6–9 g vlákniny a 4 g celkového cukru na plechovku) a jednu kontrolní sodovku (0 g vlákniny a 4 g celkového cukru na plechovku).

Sekundární výsledky budou zahrnovat vyhodnocení účinků jednorázové konzumace kontrolní a prebiotických sodovek na postprandiální PYY, vyprazdňování žaludku a hladiny sytosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Director of Clinical Operations
  • Telefonní číslo: 201 416-861-0506
  • E-mail: jcampbell@inquis.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Nábor
        • INQUIS Clinical Research
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18–60 let včetně.
  • BMI mezi 18,0 a 30,0 kg/m2.
  • Stabilní hmotnost v posledních 3 měsících (+/-5 kg).
  • Ochota zdržet se neobvyklé namáhavé fyzické aktivity, konzumace alkoholických nápojů a užívání doplňků stravy s vlákninou 24 hodin před studijními dny.
  • Ochota zdržet se kouření tabáku nebo elektronických cigaret a užívání marihuany v jakékoli formě 12 hodin před a během studijních návštěv.
  • Porozumění studijním postupům a ochota poskytnout informovaný souhlas k účasti ve studii a pověření k předání relevantních chráněných zdravotních informací vyšetřovateli studie.
  • Účastníci musí mít nárok na příjem v Kanadě a být pojištěni zdravotním pojištěním, jako je Ontario Health Insurance Plan (OHIP).

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené těhotné nebo kojící ženy.
  • Účastníci s anamnézou těžkých potravinových alergií nebo alergie na paracetamol.
  • Známá anamnéza cukrovky, jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění, které mění vstřebávání živin, onemocnění jater nebo přítomnost jakéhokoli zdravotního stavu, onemocnění nebo užívání léků, které zvyšují riziko pro účastníka nebo pro ostatní, nebo mohou ovlivnit výsledky, jak posoudí kvalifikovaný vyšetřovatel (QI).
  • Účastníci, kteří jsou v současné době nebo v posledních 2 měsících užívali perorální nebo injekční léky agonistů receptoru GLP-1 (RA).
  • Účastníci, kteří konzumují více než 14 alkoholických nápojů týdně nebo více než 5 alkoholických nápojů při jedné příležitosti.
  • Účastníci, kteří byli v posledních 2 měsících na antibiotické léčbě.
  • Účastníci užívající lék na ředění krve warfarin.
  • Účastníci, kteří byli v posledních 30 dnech pravidelnými uživateli následujících doplňků: berberin, kurkumin, skořice, resveratrol a gardénie.
  • Účastníci, kteří podstoupili větší operaci v posledních 3 měsících.
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a řídit se bezpečnostními pokyny společnosti Inquis.
  • Účastník se v současné době účastní nebo se nedávno (do 30 dnů od screeningu) účastnil klinické studie zahrnující dlouhodobou expozici (delší než 24 hodin) zkoumanému léku, výživovému doplňku nebo změně životního stylu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní Soda
Účastníci vypijí jednu plechovku kontrolní limonády o objemu 12 oz
Účastníci budou konzumovat jednu 12 uncovou plechovku kontrolní sody, která obsahuje 0 g vlákniny a 4 g celkového cukru.
Experimentální: Prebiotická soda - trvanlivá
Účastníci budou konzumovat jednu 12 uncovou plechovku regálově stabilního prebiotického nápoje typu soda
Účastníci budou konzumovat jednu plechovku 12 oz (355 ml) prebiotické sodovky s dlouhou trvanlivostí, která obsahuje 6 g vlákniny a 4 g celkového cukru.
Experimentální: Prebiotická soda - Chlazená
Účastníci zkonzumují jednu 12 uncovou plechovku chlazené prebiotické limonády
Účastníci vypijí jednu 12 oz plechovku stabilního prebiotického nápoje, který obsahuje 9 g vlákniny a 4 g celkového cukru.
Experimentální: Prebiotická soda - Trvanlivá + Funkční přísada
Účastníci budou konzumovat jednu plechovku o objemu 12 oz trvanlivé prebiotické limonády s přidanou funkční složkou
Účastníci budou konzumovat jednu 12oz plechovku stabilní prebiotické sody, která obsahuje 6 g vlákniny, 4 g celkového cukru a přidanou funkční složku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní GLP-1 iAUC
Časové okno: Po dobu 2 hodin po zásahu
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro GLP-1 od okamžiku bezprostředně před konzumací testovaného produktu (t=0) do t=120 minut po konzumaci testovaného produktu.
Po dobu 2 hodin po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní PYY iAUC
Časové okno: Po dobu 2 hodin po zákroku
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro PYY od okamžiku bezprostředně před konzumací testovaného produktu (t=0) do t=120 min po konzumaci testovaného produktu.
Po dobu 2 hodin po zákroku
Rychlost vyprazdňování žaludku / doba tranzitu pomocí acetaminofenu
Časové okno: Orální dávka paracetamolu s odběrem vzorků krve po dobu 2 hodin po zákroku
Přírůstková plocha pod křivkou (iAUC) pro acetaminofen od okamžiku bezprostředně před konzumací testovaného produktu (t=0) do t=120 minut po konzumaci testovaného produktu.
Orální dávka paracetamolu s odběrem vzorků krve po dobu 2 hodin po zákroku
Změna vnímané úrovně sytosti
Časové okno: Po dobu 2 hodin po intervenci
Změna vnímané úrovně sytosti měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) motivace k jídlu od okamžiku bezprostředně před konzumací testovaného produktu (t=0) do t=120 minut po konzumaci testovaného produktu.
Po dobu 2 hodin po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janice Campbell, INQUIS Clinical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • INQ-2534

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sytost u zdravých dobrovolníků

Klinické studie na Kontrolní Soda

Předplatit