Prebioottisten soodajuomien vaikutus postprandiaalisille GLP-1- ja PYY-tasoille, transitioajalle ja kylläisyyden tasoille: Pilottitutkimus
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Olipop, PBC
Kolmen erilaisen prebioottisen virvoitusjuoman vaikutus GLP-1:n, PYY:n, transitiiajan ja kylläisyyden postprandiaalisille tasoille: akuutti, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus terveillä osallistujilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida prebioottisten soodajuuomien akuuttia vaikutuksia terveillä aikuisilla glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1), peptidi YY:n (PYY), mahatyhjennyksen ja kylläisyydentunteen tasoihin aterian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida yksiannoksisen prebioottisten limsojen vaikutuksia ruokailun jälkeisiin GLP-1-tasoihin.
Osallistujat (n=15) ovat terveitä miehiä ja terveitä, ei-raskaana olevia, ei-imettäviä naisia, ikä 18-60 vuotta. Osallistujat nauttivat yksiannoksen 3 eri prebioottista limsaa (6-9 g ravintokuitua ja 4 g kokonaissokeria tölkkiä kohden) ja yhden vertailulimsan (0 g ravintokuitua ja 4 g kokonaissokeria tölkkiä kohden) satunnaistetussa ristiinasetelmassa 4-12 viikon aikana, jossa vieraiden välillä on vähintään 1 viikko ja enintään 3 viikkoa.
Toissijaisina tuloksina arvioidaan yksiannoksisen vertailu- ja prebioottisten limsojen nauttimisen vaikutuksia ruokailun jälkeisiin PYY-tasoihin, mahalaukun tyhjentymiseen ja kylläisyydentunteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset 18–60-vuotiaat (mukaan lukien).
- Painoindeksi (BMI) 18,0–30,0 kg/m2 välillä.
- Vakaa paino viimeisen 3 kuukauden aikana (±5 kg).
- Valmius välttää epätavallista raskasta liikuntaa, alkoholijuomien nauttimista ja kuituravintolisien käyttöä 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä.
- Valmius pidättäytyä tupakoinnista tai sähkösavukkeiden käytöstä sekä marihuanan käytöstä missä tahansa muodossa 12 tuntia ennen ja tutkimuskäyntien aikana.
- Tutkimustoimenpiteiden ymmärtäminen ja halukkuus antaa tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen sekä lupa vapauttaa asiaankuuluvat suojatut terveystiedot tutkimuksen johtavalle tutkijalle.
- Koehenkilöiden on oltava oikeutettuja saamaan tuloja Kanadassa ja heillä on oltava terveysvakuutus, kuten Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
Poissulkemiskriteerit:
- Itseilmoitetut raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Koehenkilöt, joilla on anamneesissä vakavia ruoka-allergioita tai allergiaa parasetamoliin.
- Tunnettu anamneesi diabeteksesta, minkä tahansa ruoansulatuskanavan häiriön, joka muuttaa ravintoaineiden imeytymistä, maksasairaudesta tai minkä tahansa terveydentilan, sairauden tai lääkekäytön esiintymisestä, joka lisää koehenkilön tai muiden riskiä tai saattaa vaikuttaa tuloksiin, kuten pätevän tutkijan (QI) arvioi.
- Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tai viimeisten 2 kuukauden aikana olleet suun tai injektion kautta annettavien GLP-1-reseptoriagonisti (RA) -lääkkeiden käyttäjiä.
- Koehenkilöt, jotka nauttivat yli 14 alkoholijuomaa viikossa tai yli 5 alkoholijuomaa yhdellä kertaa.
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet antibioottihoidossa viimeisten 2 kuukauden aikana.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät verenohentavaa lääkettä varfariinia.
- Koehenkilöt, jotka ovat olleet säännöllisiä seuraavien lisäravinteiden käyttäjiä viimeisen 30 päivän aikana: berberiini, kurkumi, kaneli, resveratroli ja gardenia.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyneet läpi suuremman leikkauksen viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kokeellisia menettelyjä ja Inquisin turvallisuusohjeita.
- Koehenkilö osallistuu tällä hetkellä tai on äskettäin (30 päivän kuluessa seulonnasta) osallistunut kliiniseen tutkimukseen, jossa on pitkäaikaista altistusta (yli 24 tuntia) tutkittavalle lääkeaineelle, ravintolisälle tai elämäntapamuutokselle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vertailujuoma
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin (355 ml) tölkin kontrollijuomaa
|
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin (n. 355 ml) tölkin vertailujuomaa, joka sisältää 0 g ravintokuitua ja 4 g sokeria yhteensä.
|
|
Kokeellinen: Prebioottinen virvoitusjuoma - Hyllystävällinen
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssia (340 g) säilykettä olevasta prebioottisesta virvoitusjuomapurkista
|
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin (n. 355 ml) tölkin hyllyvakaan prebioottisen virvoitusjuoman, joka sisältää 6 g ruokakuitua ja 4 g sokereita yhteensä.
|
|
Kokeellinen: Prebioottinen sooda - Jääkaapissa säilytettävä
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin tölkin jääkaapissa säilytettyä prebioottista limonadia
|
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin (340 g) pullon hyllystäpidettävää prebioottista virvoitusjuomaa, joka sisältää 9 g ravintokuitua ja 4 g sokereita yhteensä.
|
|
Kokeellinen: Prebioottinen virvoitusjuoma - hyllystävällinen + toiminnallinen ainesosa
Osallistujat nauttivat yhden 12 oz:n tölkin hyllystäpidettävää prebioottista soodajuomaa, johon on lisätty toiminnallinen ainesosa
|
Osallistujat nauttivat yhden 12 unssin (340 g) tölkin hyllyvakaa esibioottista soodajuomaa, joka sisältää 6 g ravintokuitua, 4 g sokereita yhteensä ja lisätyn toiminnallisen ainesosan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren GLP-1 iAUC
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
GLP-1:n asteittainen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) testituotteen nauttimista edeltävästä hetkestä (t=0) aikaan t=120 min testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
2 tunnin ajan toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren PYY iAUC
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan interventioiden jälkeen
|
Kumulatiivinen käyrän alapuoli (iAUC) PYY:lle heti ennen testituotteen nauttimista (t=0) ajanhetkeen t=120 min testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
2 tunnin ajan interventioiden jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjentymisnopeus/transitiaika parasetamolin avulla
Aikaikkuna: Suun kautta annosteltu asetaminofeni verinäytteiden otolla 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Asketaamiinin inkrementaalinen käyrän alla oleva pinta-ala (iAUC) testituotteen nauttimista välittömästi edeltävästä hetkestä (t=0) ajanhetkeen t=120 min testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
Suun kautta annosteltu asetaminofeni verinäytteiden otolla 2 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos koetussa kylläisyydentunteessa
Aikaikkuna: 2 tunnin ajan intervention jälkeen
|
Koetun kylläisyyden muutos, joka mitataan Motivaatio syödä -visuaalisella analogiaskaalalla (VAS) välittömästi ennen testituotteen nauttimista (t=0) aikaan t=120 min testituotteen nauttimisen jälkeen.
|
2 tunnin ajan intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 16. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INQ-2534
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .