Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af præbiotiske sodavand på postprandielle niveauer af GLP-1, PYY, transittid og mæthedsniveauer: Et pilotstudie

26. januar 2026 opdateret af: Olipop, PBC

Effekten af 3 forskellige præbiotiske sodavand på postprandielle niveauer af GLP-1, PYY, transit tid og mæthedsniveauer: En akut, randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse blandt raske deltagere

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere de akutte virkninger af præbiotiske sodavand på postprandielle niveauer af glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), mavetømning og mæthedsniveauer hos raske voksne.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne kliniske undersøgelse er at evaluere virkningerne af engangsdosis prebiotiske sodavand på postprandielle niveauer af GLP-1.

Deltagerne (n=15) vil være raske mænd og raske, ikke-gravide, ikke-amme kvinder i alderen 18-60 år. Deltagerne vil indtage en enkelt dosis af 3 forskellige prebiotiske sodavand (6 - 9 g kostfibre og 4 g samlet sukker pr. dåse) og en kontrolsodavand (0 g kostfibre og 4 g samlet sukker pr. dåse) i en randomiseret crossover-design over en periode på 4-12 uger med et interval på mindst 1 uge og højst 3 uger mellem besøgene.

Sekundære resultater vil omfatte evaluering af virkningerne af engangsindtagelse af kontrol- og prebiotiske sodavand på postprandiel PYY, mavetømning og mæthedsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Director of Clinical Operations
  • Telefonnummer: 201 416-861-0506
  • E-mail: jcampbell@inquis.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Rekruttering
        • INQUIS Clinical Research
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år, inklusiv.
  • BMI mellem 18,0 og 30,0 kg/m2.
  • Stabil vægt i de sidste 3 måneder (+/-5 kg).
  • Villige til at undlæde usædvanlig anstrengende motion, indtagelse af alkoholholdige drikkevarer og indtagelse af fibertilskud i 24 timer før studiedagene.
  • Villige til at afholde sig fra at ryge tobak eller e-cigaretter og bruge marihuana i enhver form i 12 timer før og under studiebesøg.
  • Forståelse af studieprocedurerne og villige til at give informeret samtykke til at deltage i studiet og autorisation til at frigive relevante beskyttede sundhedsoplysninger til studieundersøgeren.
  • Deltagerne skal være berettigede til at modtage indkomst i Canada og være dækket af en sundhedsforsikringsplan som Ontario Health Insurance Plan (OHIP).

Eksklusionskriterier:

  • Selvrapporterede gravide eller ammende kvinder.
  • Deltagere med en historie for svær fødevareallergi eller allergi over for acetaminophen.
  • Kendt historie for diabetes, enhver gastrointestinal lidelse, der ændrer absorptionen af næringsstoffer, leversygdom eller tilstedeværelsen af enhver sundhedstilstand, sygdom eller stofbrug, der øger risikoen for deltageren eller andre eller kan påvirke resultaterne, som vurderet af den kvalificerede undersøger (QI).
  • Deltagere, der i øjeblikket eller inden for de sidste 2 måneder har været på orale eller injicerbare GLP-1 receptoragonist (RA) lægemidler.
  • Deltagere, der indtager mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen eller mere end 5 alkoholholdige drikkevarer ved en enkelt lejlighed.
  • Deltagere, der har været i antibiotikabehandling inden for de sidste 2 måneder.
  • Deltagere, der tager blodfortyndende lægemidlet warfarin.
  • Deltagere, der er rutinemæssige brugere af følgende tilskud inden for de sidste 30 dage: berberin, kurkumin, kanel, resveratrol og gardenia.
  • Deltagere, der har gennemgået større kirurgi inden for de sidste 3 måneder.
  • Uvillighed eller manglende evne til at overholde eksperimentelle procedurer og følge Inquis' sikkerhedsretningslinjer.
  • Deltageren deltager i øjeblikket eller har for nylig (inden for 30 dage af screening) deltaget i en klinisk prøve, der involverer langvarig eksponering (mere end 24 timer) for et undersøgelseslægemiddel, ernæringstilskud eller livsstilsændring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrol Sodavand
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af en kontrolsodavand
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af en kontrolsodavand, der indeholder 0 g kostfiber og 4 g samlet sukker.
Eksperimentel: Prebiotisk Sodavand - Stuetemperaturstabil
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af den hyldestabile præbiotiske sodavand
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af en hyldestabil præbiotisk sodavand, der indeholder 6 g kostfibre og 4 g samlet sukker.
Eksperimentel: Prebiotisk Sodavand - Køleskabsopbevaring
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af den kølede præbiotiske sodavand
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af en hyldestabil prebiotisk sodavand, der indeholder 9 g kostfibre og 4 g samlet sukker.
Eksperimentel: Prebiotisk Soda - Holdbar + Funktionel Ingrediens
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af den hyldestabile prebiotiske sodavand med et tilsat funktionelt ingrediens
Deltagerne vil indtage en 12 oz dåse af en hyldestabil prebiotisk sodavand, der indeholder 6 g kostfibre, 4 g samlet sukker og en tilføjet funktionel ingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod GLP-1 iAUC
Tidsramme: I 2 timer efter interventionen
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for GLP-1 fra umiddelbart før testproduktindtagelse (t=0) til t=120 minutter efter testproduktindtagelse.
I 2 timer efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blod PYY iAUC
Tidsramme: I 2 timer efter intervention
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for PYY fra umiddelbart før testproduktindtagelse (t=0) til t=120 minutter efter testproduktindtagelse.
I 2 timer efter intervention
Mavesækkens tømningshastighed/Transittid via Paracetamol
Tidsramme: Oral dosis af acetaminophen med blodprøver taget i 2 timer efter interventionen
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for acetaminophen fra lige før testproduktindtagelse (t=0) til t=120 minutter efter testproduktindtagelse.
Oral dosis af acetaminophen med blodprøver taget i 2 timer efter interventionen
Ændring i opfattet mæthedsniveau
Tidsramme: I 2 timer efter intervention
Ændringen i opfattede mæthedsniveauer målt ved hjælp af Motivation to Eat visuel analog skala (VAS) fra lige før test-produktindtagelse (t=0) til t=120 minutter efter test-produktindtagelse.
I 2 timer efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Janice Campbell, INQUIS Clinical Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INQ-2534

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kontrolsodavand

Abonner