Effekten av prebiotiska läskedrycker på postprandiala nivåer av GLP-1, PYY, transittid och mättnadsnivåer: En pilotstudie
14 juli 2026 uppdaterad av: Olipop, PBC
Effekten av 3 olika prebiotiska läskedrycker på postprandiala nivåer av GLP-1, PYY, transittid och mättnadskänsla: En akut, randomiserad kontrollerad pilotstudie med friska deltagare
Det huvudsakliga målet med denna studie är att utvärdera de akuta effekterna av prebiotiska läskedrycker på postprandiala nivåer av glukagonlikt peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), gastrisk tömning och mättnadsnivåer hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Det primära syftet med denna kliniska studie är att utvärdera effekterna av enkeldos prebiotiska läskedrycker på postprandiala nivåer av GLP-1.
Deltagare (n=15) kommer att vara friska män och friska, icke-gravida, icke-amnande kvinnor i åldern 18-60 år. Deltagarna kommer att konsumera en enkeldos av 3 olika prebiotiska läskedrycker (6 - 9 g kostfiber och 4 g totalt socker per burk) och en kontrollläsk (0 g kostfiber och 4 g totalt socker per burk) i en randomiserad, korsad design över en period av 4-12 veckor med ett intervall på minst 1 vecka och högst 3 veckor mellan besöken.
Sekundära utfall kommer att inkludera utvärdering av effekterna av enkeldoskonsumtion av kontroll- och prebiotiska läskedrycker på postprandial PYY, magtömning och mättnadsnivåer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18–60 år, inklusive.
- BMI mellan 18,0 och 30,0 kg/m².
- Stabil vikt under de senaste 3 månaderna (±5 kg).
- Beredd att avstå från ovanlig kraftig motion, konsumtion av alkoholhaltiga drycker och intag av fibrtillskott i 24 timmar före studiedagarna.
- Beredd att avstå från att röka tobak eller e-cigaretter samt använda marijuana i någon form i 12 timmar före och under studiebesöken.
- Förståelse för studieprocedurerna och beredd att ge informerat samtycke till deltagande i studien samt auktorisation att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieundersökaren.
- Deltagarna måste vara berättigade att få inkomst i Kanada och vara täckta av en hälsoförsäkringsplan såsom Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
Exklusionskriterier:
- Självrapporterade gravida eller ammande kvinnor.
- Deltagare med tidigare allvarliga livsmedelsallergier eller allergi mot acetaminofen.
- Känd tidigare diabetes, någon gastrointestinal störning som påverkar näringsämnenas absorption, leversjukdom, eller förekomst av något hälsotillstånd, sjukdom eller drogmissbruk som ökar risken för deltagaren eller andra eller kan påverka resultaten, enligt bedömning av den kvalificerade undersökaren (QI).
- Deltagare som för närvarande eller under de senaste 2 månaderna har tagit oral eller injicerbar GLP-1-receptoragonist (RA)-medicin.
- Deltagare som konsumerar mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka, eller mer än 5 alkoholhaltiga drycker vid ett och samma tillfälle.
- Deltagare som har fått antibiotikabehandling under de senaste 2 månaderna.
- Deltagare som tar blodförtunnande läkemedlet warfarin.
- Deltagare som regelbundet har använt följande kosttillskott under de senaste 30 dagarna: berberin, kurkumin, kanel, resveratrol och gardenia.
- Deltagare som har genomgått större kirurgi under de senaste 3 månaderna.
- Ovilja eller oförmåga att följa experimentella procedurer och Inquis säkerhetsriktlinjer.
- Deltagaren deltar för närvarande eller har nyligen (inom 30 dagar från screening) deltagit i en klinisk studie som involverar långvarig exponering (mer än 24 timmar) för ett undersökningsläkemedel, kosttillskott eller livsstilsförändring.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollsoda
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk med en kontrollläsk
|
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av en kontrollläskedryck som innehåller 0 g kostfiber och 4 g totalt socker.
|
|
Experimentell: Prebiotisk läsk - hållbar utan kylning
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av den hyllstabila prebiotiska läsken
|
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av en hållbar prebiotisk läskedryck som innehåller 6 g kostfiber och 4 g totalt socker.
|
|
Experimentell: Prebiotisk läsk - Kylskåpskall
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av den kylda prebiotiska läsken
|
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av en hyllstabil prebiotisk läskedryck som innehåller 9 g kostfiber och 4 g totalt socker.
|
|
Experimentell: Prebiotisk läsk - Hållbar på hyllan + Funktionell ingrediens
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av den hyllstabila prebiotiska läsken med ett tillsatt funktionellt ingrediens
|
Deltagarna kommer att konsumera en 12 oz burk av en hyllstabil prebiotisk läskedryck som innehåller 6 g kostfiber, 4 g totalt socker och ett tillsatt funktionellt ingrediens.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod GLP-1 iAUC
Tidsram: I 2 timmar efter intervention
|
Inkrementellt area under kurvan (iAUC) för GLP-1 från omedelbart före testproduktintag (t=0) till t=120 minuter efter testproduktintag.
|
I 2 timmar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blod PYY iAUC
Tidsram: För 2 timmar efter ingreppet
|
Inkrementell area under kurvan (iAUC) för PYY från omedelbart före testproduktkonsumtion (t=0) till t=120 minuter efter testproduktkonsumtion.
|
För 2 timmar efter ingreppet
|
|
Mäthastighet för magtömning/passagetid via acetaminophen
Tidsram: Oral dos av acetaminofen med blodprover tagna i 2 timmar efter interventionen
|
Inkrementellt area under kurvan (iAUC) för acetaminofen från omedelbart före testproduktintag (t=0) till t=120 minuter efter testproduktintag.
|
Oral dos av acetaminofen med blodprover tagna i 2 timmar efter interventionen
|
|
Förändring i upplevda mättnadsnivåer
Tidsram: I 2 timmar efter intervention
|
Förändringen i upplevda mättnadsnivåer mätta med Motivation to Eat visuell analog skala (VAS) från direkt före testproduktintag (t=0) till t=120 minuter efter testproduktintag.
|
I 2 timmar efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
16 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
16 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Första postat (Faktisk)
23 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INQ-2534
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .