A prebiotikus szódák hatása a posztprandiális GLP-1, PYY szintekre, a transit időre és a teltségérzet szintekre: egy pilot tanulmány
2026. július 14. frissítette: Olipop, PBC
3 különböző prebiotikus szóda hatása az étkezés utáni GLP-1, PYY szintre, a transzitidőre és a teltségérzetre: Akut, randomizált, kontrollált pilotvizsgálat egészséges résztvevőkben
A tanulmány fő célja, hogy értékelje a prebiotikus üdítőitalok akut hatásait a glukagon-szerű peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY) posztprandiális szintjeire, a gyomorkiürülésre és a jóllakottsági szintekre egészséges felnőttekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az elsődleges célja a prebiotikus üdítők egyszeri adagjának hatásának értékelése az étkezés utáni GLP-1 szinten.
A résztvevők (n=15) egészséges férfiak és egészséges, nem terhes, nem szoptató nők lesznek, 18-60 éves korig. A résztvevők egyetlen adagot fognak elfogyasztani 3 különböző prebiotikus üdítőből (6-9 g táplálékrost és 4 g teljes cukor per doboz) és egy kontroll üdítőből (0 g táplálékrost és 4 g teljes cukor per doboz) véletlenszerű, keresztezett kialakításban egy 4-12 hét időtartam alatt, legalább 1 hét és legfeljebb 3 hét intervallummal a látogatások között.
A másodlagos eredmények közé tartozik a kontroll és a prebiotikus üdítők egyszeri adagjának fogyasztásának hatásainak értékelése az étkezés utáni PYY, a gyomorürülés és a teltségérzet szintjén.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-60 éves felnőttek, beleértve a határokat is.
- BMI 18,0 és 30,0 kg/m2 között.
- Stabil testsúly az elmúlt 3 hónapban (+/-5 kg).
- Hajlandóság a szokatlanul intenzív testmozgás, az alkoholos italok fogyasztása és a rostkiegészítők szedése mellőzésére a vizsgálati napok előtt 24 órával.
- Hajlandóság a dohányzás vagy e-cigaretta használata, valamint a marihuána bármilyen formában történő használata mellőzésére a vizsgálati látogatások előtt 12 órával és azok alatt.
- A vizsgálati eljárások megértése és hajlandóság a tájékozott beleegyezés megadására a vizsgálatban való részvételhez, valamint az engedélyezésre a vonatkozó védett egészségügyi információk kiadására a vizsgálat vezető kutatója részére.
- A résztvevőknek jogosultnak kell lenniük jövedelemre Kanadában, és olyan egészségbiztosítási tervvel kell rendelkezniük, mint például az Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
Kizárási kritériumok:
- Önként jelentett terhes vagy szoptató nők.
- Résztvevők, akiknek súlyos élelmiszerallergiájuk vagy acetaminofen allergiájuk van a múltban.
- Ismert diabétesz, bármilyen gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely megváltoztatja a tápanyagok felszívódását, májbetegség, vagy bármilyen egészségügyi állapot, betegség vagy kábítószer-használat, amely növeli a résztvevő vagy mások kockázatát, vagy befolyásolhatja az eredményeket, ahogy azt a Képesített Kutató (QI) megítéli.
- Résztvevők, akik jelenleg vagy az elmúlt 2 hónapban szájon át vagy injekció formájában szedtek GLP-1 receptor agonist (RA) gyógyszereket.
- Résztvevők, akik hetente több mint 14 alkoholos italt fogyasztanak, vagy bármely alkalommal több mint 5 alkoholos italt.
- Résztvevők, akik antibiotikum kezelésen voltak az elmúlt 2 hónapban.
- Résztvevők, akik a vérhígító warfarin gyógyszert szedik.
- Résztvevők, akik a következő kiegészítőket rendszeresen használták az elmúlt 30 napban: berberin, kurkumin, fahéj, reszveratrol és gardenia.
- Résztvevők, akik nagyobb műtéten estek át az elmúlt 3 hónapban.
- Nem hajlandóság vagy képtelenség a kísérleti eljárások betartására és az Inquis biztonsági irányelveinek követésére.
- A résztvevő jelenleg részt vesz vagy nemrégiben (a szűrés 30 napján belül) részt vett olyan klinikai vizsgálatban, amely hosszú távú (24 óránál hosszabb) kitettséget foglalt magában egy vizsgálati gyógyszer, táplálék-kiegészítő vagy életmódváltoztatás tekintetében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontroll Szóda
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (355 ml) doboz kontroll szódát
|
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (340 g) doboz kontroll üdítőt, amely 0 g tápláléki rostot és 4 g teljes cukrot tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Prebiotikus Szóda - Állványálló
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 uncia (oz) dobozos, polcstabil prebiotikus üdítőitalt
|
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (355 ml) doboz polcálló prebiotikus üdítőitalt, amely 6 g élelmi rostot és 4 g összes cukrot tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Prebiotikus Szóda - Hűtve
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 uncia (oz) doboz hűtött prebiotikus üdítőt
|
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (355 ml) doboz polcra álló prebiotikus üdítőt, amely 9 g élelmi rostot és 4 g összes cukrot tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Prebiotikus Szóda - Állványálló + Funkcionális Összetevő
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (oz) doboz polcra álló prebiotikus üdítőitalt, amelyhez funkcionális összetevőt adtak
|
A résztvevők elfogyasztanak egy 12 unciás (355 ml) konzerv polcra álló prebiotikus üdítőitalt, amely 6 g élelmi rostot, 4 g összes cukrot és egy hozzáadott funkcionális összetevőt tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véry GLP-1 iAUC
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
|
A GLP-1 görbe alatti növekményes területe (iAUC) a teszttermék fogyasztása előtti közvetlen időponttól (t=0) a teszttermék fogyasztását követő t=120 percig.
|
2 órával a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vér PYY iAUC
Időkeret: 2 órával az intervenció után
|
A PYY növekményes görbe alatti területe (iAUC) a teszttermék fogyasztása előtti közvetlen időponttól (t=0) a teszttermék fogyasztását követő t=120 percig.
|
2 órával az intervenció után
|
|
Gyomorkiürülési sebesség/transzitidő acetaminofenon keresztül
Időkeret: Acetaminofen orális adagolása, vérvétellel 2 órával az intervenció után
|
Az acetaminofen inkrementális görbe alatti területe (iAUC) a teszttermék fogyasztása előtti időponttól (t=0) a teszttermék fogyasztását követő 120. percig (t=120 perc).
|
Acetaminofen orális adagolása, vérvétellel 2 órával az intervenció után
|
|
A megélt teltségérzet változása
Időkeret: 2 órával a beavatkozás után
|
A megváltozott teltségérzet szintjének mérése az Éhség motiváció vizuális analóg skálával (VAS), amelyet a teszt-termék fogyasztása előtt (t=0) és a teszt-termék fogyasztása után t=120 percnél mértek.
|
2 órával a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. április 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INQ-2534
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .