Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av prebiotiske brus på postprandielle nivåer av GLP-1, PYY, transittid og metthetsnivåer: En pilotstudie

14. juli 2026 oppdatert av: Olipop, PBC

Effekten av 3 forskjellige prebiotiske brus på postprandielle nivåer av GLP-1, PYY, transittid og metthetsnivåer: En akutt, randomisert kontrollert pilotstudie med friske deltakere

Hovedmålet med denne studien er å evaluere de akutte effektene av prebiotiske brusdrikker på postprandiale nivåer av glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1), peptid YY (PYY), tømming av magesekken og metthetsnivåer hos friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne kliniske studien er å evaluere effektene av enkeltdose prebiotiske brus på postprandielle nivåer av GLP-1.

Deltakere (n=15) vil være friske menn og friske, ikke-gravide, ikke-diaende kvinner i alderen 18-60 år. Deltakere vil konsumere en enkeltdose av 3 forskjellige prebiotiske brus (6 - 9 g kostfiber og 4 g totalt sukker per boks) og én kontrollbrus (0 g kostfiber og 4 g totalt sukker per boks) i en randomisert, kryss-over-design over en periode på 4-12 uker med et intervall på minst 1 uke og maksimalt 3 uker mellom besøkene.

Sekundære utfall vil inkludere evaluering av effektene av enkeltdosekonsum av kontroll- og prebiotiske brus på postprandielle PYY-nivåer, magefylling og metthetsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60 år, inklusive.
  • BMI mellom 18,0 og 30,0 kg/m².
  • Stabil vekt de siste 3 månedene (+/-5 kg).
  • Villig til å avstå fra uvanlig hard trening, inntak av alkoholholdige drikker og fra å ta fibertilskudd i 24 timer før studiedagene.
  • Villig til å avstå fra å røyke tobakk eller e-sigaretter, og fra å bruke marihuana i noen form i 12 timer før og under studiebesøkene.
  • Forstå studieprosedyrer og villig til å gi informert samtykke til å delta i studien og autorisasjon til å frigjøre relevant beskyttet helseinformasjon til studieansvarlig.
  • Deltakere må være kvalifisert til å motta inntekt i Canada og være dekket av et helseforsikringsplan som Ontario Health Insurance Plan (OHIP).

Eksklusjonskriterier:

  • Selvrapporterte gravide eller ammende kvinner.
  • Deltakere med en historie av alvorlige matallergier eller allergi mot paracetamol.
  • Kjent historie med diabetes, noen gastrointestinal lidelse som endrer opptak av næringsstoffer, leversykdom, eller tilstedeværelse av noen helsetilstand, sykdom eller legemiddelbruk som øker risikoen for deltakeren eller andre eller kan påvirke resultatene, som vurdert av den kvalifiserte forskeren (QI).
  • Deltakere som for tiden eller i løpet av de siste 2 månedene har brukt orale eller injiserbare GLP-1-reseptoragonist (RA)-medisiner.
  • Deltakere som inntar mer enn 14 alkoholholdige drikker per uke, eller mer enn 5 alkoholholdige drikker ved en enkelt anledning.
  • Deltakere som har vært på antibiotikabehandling i løpet av de siste 2 månedene.
  • Deltakere som tar blodfortynnende legemiddelet warfarin.
  • Deltakere som er vanlige brukere av følgende tilskudd de siste 30 dagene: berberin, kurkumin, kanel, resveratrol og gardenia.
  • Deltakere som har gjennomgått større kirurgi i løpet av de siste 3 månedene.
  • Uvillighet eller manglende evne til å følge eksperimentelle prosedyrer og Inquis' sikkerhetsretningslinjer.
  • Deltakeren deltar for tiden eller har nylig (innen 30 dager etter screening) deltatt i en klinisk studie som involverer langvarig eksponering (mer enn 24 timer) for et prøvelegemiddel, næringstilskudd eller livsstilsendring.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll Soda
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks med en kontrollbrus
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks med en kontrollbrus som inneholder 0 g kostfiber og 4 g totalt sukker.
Eksperimentell: Prebiotisk brus - hyllebar
Deltakere vil konsumere en 12 oz boks med den hyllestabile prebiotiske brusen
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks med en hylle-stabil prebiotisk brus som inneholder 6 g kostfiber og 4 g totalt sukker.
Eksperimentell: Prebiotisk brus - Kjøleskapskald
Deltakerne vil konsumere en 12 oz (340 g) boks av den nedkjølte prebiotiske brusen
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks med en hylle-stabil prebiotisk brus som inneholder 9 g kostfiber og 4 g totalt sukker.
Eksperimentell: Prebiotisk brus - Holdbar i hyllestilling + Funksjonell ingrediens
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks av den hylle-stabile prebiotiske brusen med et tilsatt funksjonelt ingrediens
Deltakerne vil konsumere en 12 oz boks med en hylle-stabil prebiotisk brus som inneholder 6 g kostfiber, 4 g totalt sukker og et tilsatt funksjonelt ingrediens.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod GLP-1 iAUC
Tidsramme: I 2 timer etter intervensjon
Inkrementelt område under kurven (iAUC) for GLP-1 fra umiddelbart før testproduktinntak (t=0) til t=120 minutter etter testproduktinntak.
I 2 timer etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod PYY iAUC
Tidsramme: I 2 timer etter intervensjon
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for PYY fra like før testproduktinntak (t=0) til t=120 minutter etter testproduktinntak.
I 2 timer etter intervensjon
Gastrisk tømningshastighet/Transittid via paracetamol
Tidsramme: Oral dose av paracetamol med blodprøver tatt i 2 timer etter intervensjon
Inkrementelt areal under kurven (iAUC) for paracetamol fra rett før testproduktinntak (t=0) til t=120 minutter etter testproduktinntak.
Oral dose av paracetamol med blodprøver tatt i 2 timer etter intervensjon
Endring i opplevde metthetsnivåer
Tidsramme: I 2 timer etter intervensjon
Endringen i opplevde metthetsnivåer målt ved bruk av Motivation to Eat visuell analog skala (VAS) fra umiddelbart før testproduktinntak (t=0) til t=120 minutter etter testproduktinntak.
I 2 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Janice Campbell, Inquis Clinical Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INQ-2534

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere