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프리바이오틱 소다가 식후 GLP-1, PYY 수치, 통과 시간 및 포만감 수준에 미치는 영향: 파일럿 연구

2026년 7월 14일 업데이트: Olipop, PBC

3가지 다른 프리바이오틱 소다가 GLP-1, PYY, 통과 시간 및 포만감 수준에 미치는 영향: 건강한 참가자를 대상으로 한 급성, 무작위 대조군 파일럿 연구

본 연구의 주요 목적은 건강한 성인에서 프리바이오틱 소다가 식후 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 펩타이드 YY(PYY), 위 배출 및 포만감 수준에 미치는 급성 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 임상시험의 주요 목적은 단회 투여 프리바이오틱 소다가 식후 GLP-1 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

참가자(n=15)는 18-60세의 건강한 남성과 건강하며 임신하지 않고 수유 중이 아닌 여성입니다. 참가자는 4-12주 동안 무작위 교차 설계로 3가지 다른 프리바이오틱 소다(캔당 식이섬유 6-9g, 총 설탕 4g)와 하나의 대조군 소다(캔당 식이섬유 0g, 총 설탕 4g)를 단회 투여하게 되며, 방문 간격은 최소 1주, 최대 3주입니다.

2차 평가 결과에는 단회 투여 대조군 및 프리바이오틱 소다가 식후 PYY, 위 배출 및 포만감 수준에 미치는 영향을 평가하는 것이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5C 2N8
        • Inquis Clinical Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 성인으로 만 18세에서 60세까지 포함.
  • 체질량지수(BMI)가 18.0에서 30.0 kg/m2 사이.
  • 지난 3개월 동안 체중이 안정적임(±5kg).
  • 연구 일정 24시간 전에 비정상적인 격렬한 운동, 알코올 음료 섭취, 섬유질 보충제 복용을 자제할 의사가 있음.
  • 연구 방문 12시간 전 및 방문 기간 동안 담배나 전자담배 흡연, 모든 형태의 마리화나 사용을 자제할 의사가 있음.
  • 연구 절차를 이해하고 연구 참여에 대한 동의서를 제공할 의사가 있으며, 연구 담당자에게 관련 보호 건강 정보 공개를 승인할 의사가 있음.
  • 참가자는 캐나다에서 소득을 받을 자격이 있어야 하며 온타리오 건강 보험 계획(OHIP)과 같은 건강 보험 계획에 가입되어 있어야 함.

제외 기준:

  • 자가 보고 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 심각한 식품 알레르기 또는 아세트아미노펜 알레르기 병력이 있는 참가자.
  • 당뇨병, 영양소 흡수를 변화시키는 위장 장애, 간 질환의 알려진 병력 또는 자격 있는 연구자(QI)가 판단하기에 참가자나 타인에게 위험을 증가시키거나 결과에 영향을 미칠 수 있는 건강 상태, 질병 또는 약물 사용이 있음.
  • 현재 또는 지난 2개월 동안 경구 또는 주사용 GLP-1 수용체 작용제(RA) 약물을 복용한 참가자.
  • 주당 14잔 이상의 알코올 음료를 섭취하거나 한 번에 5잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 참가자.
  • 지난 2개월 동안 항생제 치료를 받은 참가자.
  • 혈액 희석제 와파린을 복용하는 참가자.
  • 지난 30일 동안 베르베린, 커쿠민, 계피, 레스베라트롤, 치자와 같은 보충제를 습관적으로 사용한 참가자.
  • 지난 3개월 동안 대수술을 받은 참가자.
  • 실험 절차를 준수하고 Inquis 안전 지침을 따르기를 원하지 않거나 따를 수 없음.
  • 참가자가 현재 참여 중이거나 최근(선별 30일 이내) 연구용 약물, 영양 보충제 또는 생활 방식 변경에 장기간(24시간 이상) 노출되는 임상 시험에 참여한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Control Soda
참가자는 대조군 탄산음료 12온스 캔 1개를 섭취합니다
참가자는 0g의 식이섬유와 4g의 총 당을 함유한 대조군 소다 한 캔(12oz)을 섭취하게 됩니다.
실험적: 프리바이오틱 소다 - 실온 보관 가능
참가자는 12온스 캔의 선반 안정성 프로바이오틱 음료 한 캔을 섭취하게 됩니다
참가자는 6g의 식이섬유와 4g의 총 설탕을 함유한 12온스 캔의 선반 안정성 프리바이오틱 소다 한 캔을 섭취하게 됩니다.
실험적: 프리바이오틱 소다 - 냉장
참가자들은 냉장된 프리바이오틱 소다 한 캔(12 oz)을 섭취할 것입니다
참가자는 식이섬유 9g과 총 당류 4g을 함유한 선반 안정성 프리바이오틱 소다 12온스 캔 1개를 섭취하게 됩니다.
실험적: 프리바이오틱 소다 - 선반 보관 가능 + 기능성 성분
참가자들은 기능성 성분이 첨가된 선반 안정성 프리바이오틱 소다 12온스 캔 한 개를 섭취할 것입니다
참가자는 6g의 식이섬유, 4g의 총 당분, 그리고 첨가된 기능성 성분을 함유한 12온스 캔의 선반 안정성 프리바이오틱 소다를 한 캔씩 섭취하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 GLP-1 iAUC
기간: 중재 후 2시간 동안
검사 식품 섭취 직전(t=0)부터 검사 식품 섭취 후 t=120분까지의 GLP-1에 대한 증분 곡선하면적(iAUC).
중재 후 2시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 PYY iAUC
기간: 개입 후 2시간 동안
시험 제품 섭취 직전(t=0)부터 시험 제품 섭취 후 t=120분까지 PYY에 대한 증분 곡선하면적(iAUC).
개입 후 2시간 동안
아세트아미노펜을 통한 위 배출률/통과 시간
기간: 개입 후 2시간 동안 혈액 샘플을 채취한 아세트아미노펜 경구 투여량
테스트 제품 섭취 직전(t=0)부터 테스트 제품 섭취 후 t=120분까지 아세트아미노펜의 증분 곡선하면적(iAUC).
개입 후 2시간 동안 혈액 샘플을 채취한 아세트아미노펜 경구 투여량
인지된 포만감 수준의 변화
기간: 개입 후 2시간 동안
동기식 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정한 인지된 포만감 수준의 변화는 시험 제품 섭취 직전(t=0)부터 시험 제품 섭취 후 120분(t=120)까지의 변화를 나타냅니다.
개입 후 2시간 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Janice Campbell, Inquis Clinical Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 16일

연구 완료 (실제)

2026년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INQ-2534

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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