Effet des sodas prébiotiques sur les niveaux postprandiaux de GLP-1, de PYY, le temps de transit et les niveaux de satiété : une étude pilote
14 juillet 2026 mis à jour par: Olipop, PBC
Effet de 3 sodas prébiotiques différents sur les niveaux postprandiaux de GLP-1, PYY, le temps de transit et les niveaux de satiété : une étude pilote aiguë, randomisée et contrôlée chez des participants en bonne santé
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer les effets aigus des sodas prébiotiques sur les niveaux postprandiaux de peptide-1 de type glucagon (GLP-1), de peptide YY (PYY), la vidange gastrique et les niveaux de satiété chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'objectif principal de cet essai clinique est d'évaluer les effets de sodas prébiotiques à dose unique sur les taux postprandiaux de GLP-1.
Les participants (n=15) seront des hommes en bonne santé et des femmes en bonne santé, non enceintes, non allaitantes, âgées de 18 à 60 ans. Les participants consommeront une dose unique de 3 sodas prébiotiques différents (6 à 9 g de fibres alimentaires et 4 g de sucre total par canette) et un soda témoin (0 g de fibres alimentaires et 4 g de sucre total par canette) selon un plan d'étude croisé randomisé sur une période de 4 à 12 semaines, avec un intervalle d'au moins 1 semaine et au plus 3 semaines entre les visites.
Les critères d'évaluation secondaires incluront l'évaluation des effets de la consommation à dose unique des sodas témoin et prébiotiques sur les taux postprandiaux de PYY, la vidange gastrique et les niveaux de satiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 60 ans inclusivement.
- IMC compris entre 18,0 et 30,0 kg/m².
- Poids stable au cours des 3 derniers mois (± 5 kg).
- Disposé(e) à s'abstenir d'exercices physiques inhabituellement intenses, de consommer des boissons alcoolisées et de prendre des suppléments de fibres pendant les 24 heures précédant les journées d'étude.
- Disposé(e) à s'abstenir de fumer du tabac ou des cigarettes électroniques, et d'utiliser de la marijuana sous quelque forme que ce soit pendant les 12 heures précédant et durant les visites d'étude.
- Compréhension des procédures de l'étude et disposition à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude et une autorisation pour divulguer les informations de santé protégées pertinentes au chercheur principal.
- Les sujets doivent être éligibles à percevoir un revenu au Canada et être couverts par un régime d'assurance maladie tel que le Régime d'assurance maladie de l'Ontario (RAMO).
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes ou allaitantes selon leur déclaration.
- Sujets ayant des antécédents d'allergies alimentaires graves ou d'allergie à l'acétaminophène.
- Antécédents connus de diabète, de tout trouble gastro-intestinal altérant l'absorption des nutriments, de maladie hépatique, ou présence de toute condition de santé, maladie ou consommation de drogues augmentant le risque pour le sujet ou pour autrui ou pouvant affecter les résultats, selon l'appréciation de l'Investigateur Qualifié (IQ).
- Sujets actuellement ou au cours des 2 derniers mois sous traitement par agonistes des récepteurs du GLP-1 (AR) par voie orale ou injectable.
- Sujets consommant plus de 14 boissons alcoolisées par semaine, ou plus de 5 boissons alcoolisées en une seule occasion.
- Sujets ayant suivi une antibiothérapie au cours des 2 derniers mois.
- Sujets prenant l'anticoagulant warfarine.
- Sujets utilisant habituellement les suppléments suivants au cours des 30 derniers jours : berbérine, curcumine, cannelle, resvératrol et gardénia.
- Sujets ayant subi une chirurgie majeure au cours des 3 derniers mois.
- Réticence ou incapacité à se conformer aux procédures expérimentales et aux directives de sécurité d'Inquis.
- Le sujet participe actuellement ou a récemment (dans les 30 jours précédant le dépistage) participé à un essai clinique impliquant une exposition à long terme (supérieure à 24 heures) à un médicament expérimental, un supplément nutritionnel ou une modification du mode de vie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: Soda Témoin
Les participants consommeront une canette de 12 oz d'un soda témoin
|
Les participants consommeront une canette de 12 oz d’un soda témoin contenant 0 g de fibres alimentaires et 4 g de sucre total.
|
|
Expérimental: Soda Prébiotique - Stable en Rayon
Les participants consommeront une canette de 12 oz de soda prébiotique stable en rayon
|
Les participants consommeront une canette de 12 oz d'une boisson gazeuse prébiotique stable à température ambiante contenant 6 g de fibres alimentaires et 4 g de sucre total.
|
|
Expérimental: Soda Prébiotique - Réfrigéré
Les participants consommeront une canette de 12 oz de soda prébiotique réfrigéré
|
Les participants consommeront une boîte de 12 oz d’une boisson gazeuse prébiotique stable à température ambiante contenant 9 g de fibres alimentaires et 4 g de sucre total.
|
|
Expérimental: Soda Prébiotique - Stable en Rayon + Ingrédient Fonctionnel
Les participants consommeront une canette de 35 cl de soda prébiotique à longue conservation avec un ingrédient fonctionnel ajouté
|
Les participants consommeront une canette de 12 oz d'un soda prébiotique stable en rayon contenant 6 g de fibres alimentaires, 4 g de sucre total et un ingrédient fonctionnel ajouté.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
GLP-1 sanguin iASC
Délai: Pendant 2 heures après l'intervention
|
Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour le GLP-1 depuis immédiatement avant la consommation du produit test (t=0) jusqu'à t=120 min après la consommation du produit test.
|
Pendant 2 heures après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire sous la courbe incrémentale de PYY sanguin
Délai: Pendant 2 heures après l'intervention
|
Surface incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour la PYY de immédiatement avant la consommation du produit testé (t=0) jusqu'à t=120 min après la consommation du produit testé.
|
Pendant 2 heures après l'intervention
|
|
Taux de Vidange Gastrique/Temps de Transit via Acétaminophène
Délai: Dose orale de paracétamol avec des prélèvements sanguins effectués pendant 2 heures après l'intervention
|
Aire incrémentielle sous la courbe (iAUC) pour l'acétaminophène depuis immédiatement avant la consommation du produit testé (t=0) jusqu'à t=120 min après la consommation du produit testé.
|
Dose orale de paracétamol avec des prélèvements sanguins effectués pendant 2 heures après l'intervention
|
|
Changement des niveaux de satiété perçus
Délai: Pendant 2 heures après l'intervention
|
La variation des niveaux de satiété perçus mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de la motivation à manger, depuis immédiatement avant la consommation du produit test (t=0) jusqu'à t=120 minutes après la consommation du produit test.
|
Pendant 2 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
16 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Première publication (Réel)
23 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INQ-2534
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .