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Wirkung von präbiotischen Erfrischungsgetränken auf postprandiale Spiegel von GLP-1, PYY, Transitzeit und Sättigungsniveau: Eine Pilotstudie

26. Januar 2026 aktualisiert von: Olipop, PBC

Wirkung von 3 verschiedenen präbiotischen Limonaden auf postprandiale GLP-1- und PYY-Spiegel, Transitzeit und Sättigungsniveau: Eine akute, randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit gesunden Teilnehmern

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die akuten Auswirkungen präbiotischer Erfrischungsgetränke auf die postprandialen Spiegel von Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1), Peptid YY (PYY), die Magenentleerung und das Sättigungsgefühl bei gesunden Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Auswirkungen von Einzeldosis-Präbiotika-Softdrinks auf die postprandialen GLP-1-Spiegel.

Teilnehmer (n=15) werden gesunde Männer und gesunde, nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18-60 Jahren sein. Die Teilnehmer werden im Rahmen eines randomisierten Cross-over-Designs über einen Zeitraum von 4-12 Wochen eine Einzeldosis von 3 verschiedenen Präbiotika-Softdrinks (6-9 g Ballaststoffe und 4 g Gesamtzucker pro Dose) und ein Kontrollgetränk (0 g Ballaststoffe und 4 g Gesamtzucker pro Dose) konsumieren, wobei zwischen den Besuchen ein Abstand von mindestens 1 Woche und höchstens 3 Wochen eingehalten wird.

Sekundäre Endpunkte umfassen die Bewertung der Auswirkungen des Einzeldosis-Konsums der Kontroll- und Präbiotika-Softdrinks auf postprandiales PYY, die Magenentleerung und das Sättigungsgefühl.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Director of Clinical Operations
  • Telefonnummer: 201 416-861-0506
  • E-Mail: jcampbell@inquis.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2N8
        • Rekrutierung
        • INQUIS Clinical Research
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren, einschließlich.
  • BMI zwischen 18,0 und 30,0 kg/m2.
  • Stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (+/-5 kg).
  • Bereitschaft, 24 Stunden vor Studientagen ungewöhnliche anstrengende körperliche Betätigung, den Konsum alkoholischer Getränke und die Einnahme von Ballaststoffpräparaten zu unterlassen.
  • Bereitschaft, 12 Stunden vor und während der Studienbesuche auf das Rauchen von Tabak oder E-Zigaretten und die Verwendung von Marihuana in jeglicher Form zu verzichten.
  • Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und eine Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienleiter zu erteilen.
  • Die Probanden müssen in Kanada einkommensberechtigt sein und über einen Krankenversicherungsplan wie den Ontario Health Insurance Plan (OHIP) verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete schwangere oder stillende Frauen.
  • Probanden mit einer Vorgeschichte schwerer Nahrungsmittelallergien oder einer Allergie gegen Paracetamol.
  • Bekannte Vorgeschichte von Diabetes, einer gastrointestinalen Störung, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigt, Lebererkrankung oder das Vorliegen eines Gesundheitszustands, einer Erkrankung oder Drogenkonsums, der das Risiko für den Probanden oder andere erhöht oder die Ergebnisse beeinflussen kann, nach Einschätzung des qualifizierten Prüfers (QI).
  • Probanden, die derzeit oder in den letzten 2 Monaten orale oder injizierbare GLP-1-Rezeptoragonist (RA)-Medikamente eingenommen haben.
  • Probanden, die mehr als 14 alkoholische Getränke pro Woche oder mehr als 5 alkoholische Getränke bei einer Gelegenheit konsumieren.
  • Probanden, die in den letzten 2 Monaten eine Antibiotikatherapie erhalten haben.
  • Probanden, die das blutverdünnende Medikament Warfarin einnehmen.
  • Probanden, die in den letzten 30 Tagen regelmäßig folgende Nahrungsergänzungsmittel verwendet haben: Berberin, Curcumin, Zimt, Resveratrol und Gardenia.
  • Probanden, die in den letzten 3 Monaten eine größere Operation durchgeführt haben.
  • Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und den Sicherheitsrichtlinien von Inquis zu folgen.
  • Der Proband nimmt derzeit an einer klinischen Studie teil oder hat kürzlich (innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening) an einer klinischen Studie teilgenommen, die eine langfristige Exposition (mehr als 24 Stunden) gegenüber einem Prüfpräparat, Nahrungsergänzungsmittel oder einer Änderung des Lebensstils beinhaltet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontroll-Soda
Teilnehmer werden eine 12-Unzen-Dose eines Kontroll-Limonadengetränks konsumieren
Die Teilnehmer werden eine 12-Unzen-Dose eines Kontrollgetränks konsumieren, das 0 g Ballaststoffe und 4 g Gesamtzucker enthält.
Experimental: Präbiotisches Soda - lagerstabil
Die Teilnehmer werden eine 12 oz Dose des lagerstabilen präbiotischen Erfrischungsgetränks konsumieren
Die Teilnehmer werden eine 12 oz (ca. 355 ml) Dose eines haltbaren präbiotischen Erfrischungsgetränks konsumieren, das 6 g Ballaststoffe und 4 g Gesamtzucker enthält.
Experimental: Präbiotisches Erfrischungsgetränk - Gekühlt
Teilnehmer werden eine 12 oz Dose des gekühlten präbiotischen Sodas konsumieren
Die Teilnehmer werden eine 12-Unzen-Dose eines haltbaren präbiotischen Getränks konsumieren, das 9 g Ballaststoffe und 4 g Gesamtzucker enthält.
Experimental: Präbiotisches Soda - lagerstabil + funktioneller Inhaltsstoff
Die Teilnehmer werden eine 12 oz Dose des lagerstabilen präbiotischen Sodas mit einem zugesetzten funktionellen Inhaltsstoff konsumieren
Die Teilnehmer werden eine 12 oz Dose eines lagerstabilen präbiotischen Erfrischungsgetränks konsumieren, das 6 g Ballaststoffe, 4 g Gesamtzucker und einen zugesetzten funktionellen Inhaltsstoff enthält.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut-GLP-1 iAUC
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach der Intervention
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für GLP-1 von unmittelbar vor dem Verzehr des Testprodukts (t=0) bis t=120 min nach dem Verzehr des Testprodukts.
Für 2 Stunden nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blut PYY iAUC
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach der Intervention
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für PYY von unmittelbar vor dem Verzehr des Testprodukts (t=0) bis t=120 min nach dem Verzehr des Testprodukts.
Für 2 Stunden nach der Intervention
Magenerleichterungsrate/Transitzeit über Acetaminophen
Zeitfenster: Orale Dosis von Acetaminophen mit Blutprobenentnahmen für 2 Stunden nach der Intervention
Inkrementelle Fläche unter der Kurve (iAUC) für Paracetamol von unmittelbar vor dem Verzehr des Testprodukts (t=0) bis t=120 Minuten nach dem Verzehr des Testprodukts.
Orale Dosis von Acetaminophen mit Blutprobenentnahmen für 2 Stunden nach der Intervention
Veränderung der wahrgenommenen Sättigungsgrade
Zeitfenster: Für 2 Stunden nach der Intervention
Die Veränderung der wahrgenommenen Sättigungslevel gemessen mit der Motivation-to-Eat-Visual-Analogue-Scale (VAS) von unmittelbar vor dem Verzehr des Testprodukts (t=0) bis t=120 min nach dem Verzehr des Testprodukts.
Für 2 Stunden nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Janice Campbell, INQUIS Clinical Research

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INQ-2534

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sättigung bei gesunden Freiwilligen

Klinische Studien zur Kontroll-Soda

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