Efeito dos Refrigerantes Prebióticos nos Níveis Pós-Prandiais de GLP-1, PYY, Tempo de Trânsito e Níveis de Saciedade: Um Estudo Piloto
14 de julho de 2026 atualizado por: Olipop, PBC
Efeito de 3 Diferentes Refrigerantes Prebióticos nos Níveis Pós-Prandiais de GLP-1, PYY, Tempo de Trânsito e Níveis de Saciedade: Um Estudo Piloto Agudo, Randomizado e Controlado em Participantes Saudáveis
O principal objetivo deste estudo é avaliar os efeitos agudos de refrigerantes prebióticos nos níveis pós-prandiais de peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), peptídeo YY (PYY), esvaziamento gástrico e níveis de saciedade em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O principal objetivo deste ensaio clínico é avaliar os efeitos de refrigerantes prebióticos de dose única nos níveis pós-prandiais de GLP-1.
Os participantes (n=15) serão homens saudáveis e mulheres saudáveis, não grávidas e não lactantes, com idades entre 18-60 anos. Os participantes consumirão uma dose única de 3 refrigerantes prebióticos diferentes (6 - 9 g de fibra alimentar e 4 g de açúcar total por lata) e um refrigerante de controlo (0 g de fibra alimentar e 4 g de açúcar total por lata) num desenho aleatorizado e cruzado durante um período de 4-12 semanas, com um intervalo de pelo menos 1 semana e no máximo 3 semanas entre as visitas.
Os resultados secundários incluirão a avaliação dos efeitos do consumo de dose única dos refrigerantes de controlo e prebióticos nos níveis pós-prandiais de PYY, no esvaziamento gástrico e nos níveis de saciedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre 18-60 anos, inclusive.
- IMC entre 18.0 e 30.0 kg/m2.
- Peso estável nos últimos 3 meses (+/-5kg).
- Disposição para abster-se de exercício físico intenso invulgar, consumir bebidas alcoólicas e tomar suplementos de fibras durante 24 horas antes dos dias de estudo.
- Disposição para abster-se de fumar tabaco ou cigarros eletrónicos, e usar marijuana em qualquer forma durante 12h antes e durante as visitas de estudo.
- Compreensão dos procedimentos do estudo e disposição para fornecer consentimento informado para participar no estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.
- Os sujeitos devem ser elegíveis para receber rendimento no Canadá e estar cobertos por um plano de seguro de saúde, como o Plano de Seguro de Saúde de Ontário (OHIP).
Critérios de Exclusão:
- Mulheres que se autodeclaram grávidas ou a amamentar.
- Sujeitos com historial de alergias alimentares graves ou alergia ao paracetamol.
- Historial conhecido de diabetes, qualquer distúrbio gastrointestinal que altere a absorção de nutrientes, doença hepática, ou presença de qualquer condição de saúde, doença ou uso de drogas que aumente o risco para o sujeito ou para outros ou possa afetar os resultados, conforme julgado pelo Investigador Qualificado (IQ).
- Sujeitos que estão atualmente ou nos últimos 2 meses estiveram a tomar medicamentos agonistas do recetor GLP-1 (AR) orais ou injetáveis.
- Sujeitos que consomem mais de 14 bebidas alcoólicas por semana, ou mais de 5 bebidas alcoólicas em qualquer ocasião.
- Sujeitos que estiveram em terapia com antibióticos nos últimos 2 meses.
- Sujeitos a tomar o medicamento anticoagulante varfarina.
- Sujeitos que são utilizadores habituais dos seguintes suplementos nos últimos 30 dias: berberina, curcumina, canela, resveratrol e gardénia.
- Sujeitos que realizaram cirurgia major nos últimos 3 meses.
- Indisponibilidade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir as diretrizes de segurança da Inquis.
- O sujeito está atualmente a participar ou participou recentemente (dentro de 30 dias do rastreio) num ensaio clínico envolvendo exposição de longo prazo (superior a 24 horas) a um medicamento em investigação, suplemento nutricional ou modificação do estilo de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Refrigerante de Controlo
Os participantes vão consumir uma lata de 12 oz de um refrigerante de controlo
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Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz de um refrigerante de controlo que contém 0 g de fibra alimentar e 4 g de açúcar total.
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Experimental: Refrigerante Prebiótico - Estável na Prateleira
Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz do refrigerante prebiótico de prateleira estável
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Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz de um refrigerante prebiótico de prateleira estável que contém 6 g de fibra alimentar e 4 g de açúcar total.
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Experimental: Refrigerante Prebiótico - Refrigerado
Os participantes vão consumir uma lata de 12 oz do refrigerante prebiótico refrigerado
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Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz de um refrigerante prebiótico de prateleira estável que contém 9 g de fibra alimentar e 4 g de açúcar total.
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Experimental: Refrigerante Prebiótico - Estável em Prateleira + Ingrediente Funcional
Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz do refrigerante pré-biótico estável em prateleira com um ingrediente funcional adicionado
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Os participantes irão consumir uma lata de 12 oz de um refrigerante prebiótico de prateleira estável que contém 6 g de fibra alimentar, 4 g de açúcar total e um ingrediente funcional adicionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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iAUC do GLP-1 no Sangue
Prazo: Durante 2 horas após a intervenção
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Área incremental sob a curva (iAUC) para GLP-1 desde imediatamente antes do consumo do produto de teste (t=0) até t=120 min após o consumo do produto de teste.
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Durante 2 horas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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AUC i PYY Sanguínea
Prazo: Durante 2 horas após a intervenção
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Área incremental sob a curva (iAUC) para PYY desde imediatamente antes do consumo do produto-teste (t=0) até t=120 min após o consumo do produto-teste.
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Durante 2 horas após a intervenção
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Taxa de Esvaziamento Gástrico/Tempo de Trânsito via Acetaminofeno
Prazo: Dose oral de paracetamol com recolha de amostras de sangue durante 2 horas após a intervenção
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Área incremental sob a curva (iAUC) para acetaminofeno desde imediatamente antes do consumo do produto-teste (t=0) até t=120 minutos após o consumo do produto-teste.
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Dose oral de paracetamol com recolha de amostras de sangue durante 2 horas após a intervenção
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Alteração nos Níveis de Saciedade Percebida
Prazo: Por 2 horas após a intervenção
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A alteração nos níveis de saciedade percecionada medida através da escala visual analógica (VAS) da Motivação para Comer desde imediatamente antes do consumo do produto-teste (t=0) até t=120 min após o consumo do produto-teste.
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Por 2 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INQ-2534
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .