Effect van prebiotische frisdranken op postprandiale niveaus van GLP-1, PYY, transittijd en verzadigingsniveaus: een pilotstudie
14 juli 2026 bijgewerkt door: Olipop, PBC
Effect van 3 Verschillende Prebiotische Frisdranken op Postprandiale Niveaus van GLP-1, PYY, Transittijd en Verzadigingsniveaus: Een Acute, Gerandomiseerde Gecontroleerde Pilotstudie bij Gezonde Deelnemers
Het hoofddoel van deze studie is het evalueren van de acute effecten van prebiotische frisdranken op postprandiale niveaus van glucagon-achtig peptide-1 (GLP-1), peptide YY (PYY), maaglediging en verzadigingsniveaus bij gezonde volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze klinische studie is het evalueren van de effecten van eenmalige doses prebiotische frisdranken op postprandiale GLP-1-niveaus.
Deelnemers (n=15) zullen gezonde mannen en gezonde, niet-zwangere, niet-lacterende vrouwen van 18-60 jaar zijn. Deelnemers zullen eenmalige doses van 3 verschillende prebiotische frisdranken (6 - 9 g voedingsvezels en 4 g totale suiker per blikje) en één controle-frisdrank (0 g voedingsvezels en 4 g totale suiker per blikje) consumeren in een gerandomiseerd cross-over ontwerp over een periode van 4-12 weken met een interval van minimaal 1 week en maximaal 3 weken tussen bezoeken.
Secundaire uitkomsten zullen het evalueren van de effecten van eenmalige consumptie van de controle- en prebiotische frisdranken op postprandiale PYY, maaglediging en verzadigingsniveaus omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5C 2N8
- Inquis Clinical Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen in de leeftijd van 18-60 jaar, inclusief.
- BMI tussen 18,0 en 30,0 kg/m².
- Stabiel gewicht in de afgelopen 3 maanden (+/-5 kg).
- Bereid om 24 uur voor studiedagen af te zien van ongebruikelijke zware inspanning, het consumeren van alcoholische dranken en het nemen van vezelsupplementen.
- Bereid om 12 uur voor en tijdens studiebezoeken af te zien van het roken van tabak of e-sigaretten en het gebruik van marihuana in welke vorm dan ook.
- Begrip van de studieprocedures en bereidheid om geïnformeerde toestemming te verlenen voor deelname aan de studie en autorisatie om relevante beschermde gezondheidsinformatie vrij te geven aan de studieonderzoeker.
- Proefpersonen moeten in aanmerking komen voor inkomen in Canada en gedekt zijn door een ziektekostenverzekeringsplan zoals het Ontario Health Insurance Plan (OHIP).
Exclusiecriteria:
- Zelfgerapporteerde zwangere of zogende vrouwen.
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van ernstige voedselallergieën of een allergie voor paracetamol.
- Bekende voorgeschiedenis van diabetes, een maag-darmstoornis die de opname van voedingsstoffen verandert, leverziekte, of de aanwezigheid van een gezondheidstoestand, ziekte of drugsgebruik die het risico voor de proefpersoon of anderen verhoogt of de resultaten kan beïnvloeden, naar het oordeel van de gekwalificeerde onderzoeker (QI).
- Proefpersonen die momenteel of in de afgelopen 2 maanden orale of injecteerbare GLP-1-receptoragonist (RA)-medicatie hebben gebruikt.
- Proefpersonen die meer dan 14 alcoholische drankjes per week consumeren, of meer dan 5 alcoholische drankjes bij één gelegenheid.
- Proefpersonen die in de afgelopen 2 maanden antibiotische therapie hebben ondergaan.
- Proefpersonen die het bloedverdunnende medicijn warfarine gebruiken.
- Proefpersonen die in de afgelopen 30 dagen regelmatig gebruikers zijn geweest van de volgende supplementen: berberine, curcumine, kaneel, resveratrol en gardenia.
- Proefpersonen die in de afgelopen 3 maanden een grote operatie hebben ondergaan.
- Onwil of onvermogen om zich te houden aan experimentele procedures en de veiligheidsrichtlijnen van Inquis te volgen.
- De proefpersoon neemt momenteel deel of heeft recent (binnen 30 dagen na screening) deelgenomen aan een klinische studie met langdurige blootstelling (langer dan 24 uur) aan een onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of leefstijlwijziging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle Soda
Deelnemers zullen één 12 oz blikje van een controlefrisdrank consumeren
|
Deelnemers zullen één blikje van 12 oz van een controle-frisdrank consumeren dat 0 g voedingsvezels en 4 g totale suiker bevat.
|
|
Experimenteel: Prebiotische Frisdrank - Lang houdbaar
Deelnemers zullen één 12 oz blikje van de houdbare prebiotische frisdrank consumeren
|
Deelnemers zullen één blikje van 12 oz (ongeveer 355 ml) van een houdbare prebiotische frisdrank consumeren die 6 g voedingsvezels en 4 g totaal suiker bevat.
|
|
Experimenteel: Prebiotische Frisdrank - Gekoeld
Deelnemers zullen één 12 oz blikje van de gekoelde prebiotische frisdrank consumeren
|
Deelnemers zullen één blikje van 12 oz (355 ml) van een houdbare prebiotische frisdrank consumeren dat 9 g voedingsvezels en 4 g totaal suiker bevat.
|
|
Experimenteel: Prebiotische Frisdrank - Lang houdbaar + Functioneel ingrediënt
Deelnemers zullen één blikje van 12 oz van de houdbare prebiotische frisdrank met een toegevoegd functioneel ingrediënt consumeren
|
Deelnemers zullen één blikje van 12 oz (ongeveer 355 ml) van een lang houdbare prebiotische frisdrank consumeren die 6 g voedingsvezels, 4 g totale suikers en een toegevoegd functioneel ingrediënt bevat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed GLP-1 iAUC
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na de interventie
|
Incrementeel oppervlak onder de curve (iAUC) voor GLP-1 van direct voor consumptie van het testproduct (t=0) tot t=120 min na consumptie van het testproduct.
|
Gedurende 2 uur na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloed PYY iAUC
Tijdsspanne: 2 uur na de interventie
|
Incrementele oppervlakte onder de curve (iAUC) voor PYY vanaf onmiddellijk voor consumptie van het testproduct (t=0) tot t=120 minuten na consumptie van het testproduct.
|
2 uur na de interventie
|
|
Maagledigingssnelheid/Passagetijd via Paracetamol
Tijdsspanne: Orale dosis paracetamol met bloedmonsters afgenomen gedurende 2 uur na interventie
|
Incrementeel gebied onder de curve (iAUC) voor acetaminofen vanaf direct voorafgaand aan de consumptie van het testproduct (t=0) tot t=120 min na de consumptie van het testproduct.
|
Orale dosis paracetamol met bloedmonsters afgenomen gedurende 2 uur na interventie
|
|
Verandering in Waargenomen Verzadigingsniveaus
Tijdsspanne: Gedurende 2 uur na de interventie
|
De verandering in waargenomen verzadigingsniveaus gemeten met de Motivation to Eat visueel analoge schaal (VAS) vanaf direct voor consumptie van het testproduct (t=0) tot t=120 min na consumptie van het testproduct.
|
Gedurende 2 uur na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Janice Campbell, Inquis Clinical Research
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- INQ-2534
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .