- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07362953
제2형 당뇨병의 부임상적 심대사 위험 평가
신규 생화학 지표를 기반으로 한 2형 당뇨병의 심대사 위험 평가
연구 개요
상태
상세 설명
당뇨병(DM)은 인슐린 결핍 및/또는 인슐린 작용 장애로 인해 탄수화물, 지방 및 단백질을 포함한 필수 영양소를 적절히 이용하지 못하는 만성 대사 장애입니다. 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 경우, 심혈관 질환 위험 요인과 내장 지방의 포괄적인 평가가 매우 중요합니다. 과다한 내장 지방은 인슐린 저항성 증가 및 심혈관 질환 위험 증가와 밀접하게 연관되어 있으며, 이는 심혈관 대사 장애와 비만 사이의 잘 알려진 관계를 반영합니다. 또한, 과도한 체지방 축적은 만성 저등급 전신 염증 상태에 기여하며, 이는 대사 증후군의 발병 기전에서 중심적인 역할을 합니다. 대사 증후군이 이상지질혈증과 공존할 경우, 심혈관 질환 위험은 더욱 증가합니다.
이러한 맥락에서, 적용이 쉽고 신속하게 측정 가능하며 비용 효율적인 바이오마커의 가용성은 상당한 임상적 관련성을 갖습니다. 중성지방-혈당(TyG) 지수는 인슐린 저항성 평가를 위한 실용적이고 신뢰할 수 있는 매개변수로 부상했습니다. 이 지수는 공복 혈장 중성지방 및 혈당 농도를 사용하여 계산되며, 이는 정기적으로 측정되고 널리 접근 가능한 실험실 매개변수입니다. TyG 지수는 인슐린 저항성과 관련된 대사 장애 및 심혈관 질환과의 잠재적 연관성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 전신 면역 염증 지수(SII)는 말초 혈액 세포 수에서 유래한 또 다른 신흥 바이오마커로, 림프구(L), 혈소판(P) 및 호중구(N) 값을 사용하여 계산되며 염증 및 면역 반응 사이의 균형을 반영합니다. 또한, 동맥경화성 혈장 지수(API)는 동맥경화성 이상지질혈증의 지표 역할을 하며, 당 대사 장애와 관련된 인슐린 저항성의 심각성 및 심혈관 위험과의 관계에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 T2DM으로 진단된 환자에서 인슐린 저항성의 예측 인자로서 TyG 지수, 심혈관 위험의 표지자로서 API, 전신 염증의 중요한 지표로서 SII를 평가하는 것입니다. 이러한 새로운 생화학적 지수는 조기 위험 계층화를 용이하게 하고, 치료 계획을 개선하며, 궁극적으로 T2DM 환자의 더 효과적인 임상 관리에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
- 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
- 18세에서 65세 사이인 경우
제외 기준:
- 제2형 당뇨병/당뇨병 전단계에 동반된 다른 만성 질환이 있는 경우
- 호르몬 치료를 받고 있는 경우
- 지질강하제를 사용하고 있는 경우
- 임신 중이거나 수유 중인 경우
- 급성 감염이 있는 경우
- 악성/염증성 질환이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병 그룹
기준선 데이터 수집에 포함된 제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정 제목: 중성지방-혈당 지수 (TyG 지수)
기간: 설명: 공복 혈당 및 중성지방 수치를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선 시점 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산되었습니다.
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TyG 지수: ln [공복 중성지방(mg/dL) × 공복 혈당(mg/dL)] / 2
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설명: 공복 혈당 및 중성지방 수치를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선 시점 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산되었습니다.
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결과 측정 제목: 동맥경화성 혈장 지수 (API)
기간: 설명: HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 사용하여 계산됩니다. 시점: 기준 시점 측정 단위: 지표 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됨.
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API: 로그 [트리글리세라이드 (mg/dL) / HDL-콜레스테롤 (mg/dL)]
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설명: HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 사용하여 계산됩니다. 시점: 기준 시점 측정 단위: 지표 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됨.
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결과 측정 제목: 전신 면역 염증 지수 (SII)
기간: 설명: 혈소판 수, 호중구 수, 림프구 수를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선에서 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됩니다.
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SII = 혈소판 수 x 호중구 수 / 림프구 수
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설명: 혈소판 수, 호중구 수, 림프구 수를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선에서 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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