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제2형 당뇨병의 부임상적 심대사 위험 평가

2026년 1월 22일 업데이트: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

신규 생화학 지표를 기반으로 한 2형 당뇨병의 심대사 위험 평가

제2형 당뇨병(T2DM)은 인슐린 작용 장애와 심장대사 위험 증가를 특징으로 하는 만성 대사 장애입니다. 내장 지방, 인슐린 저항성, 전신 염증 및 이상지질혈증은 T2DM 환자에서 심혈관 질환 발병에 핵심적인 역할을 합니다. 이러한 맥락에서, 위험 평가를 위해 간단하고 빠르며 비용 효율적인 생체 표지자가 점점 더 중요해지고 있습니다. 트리글리세라이드-글루코스(TyG) 지수는 인슐린 저항성의 실용적인 지표이며, 동맥경화성 혈장 지수(API)는 이상지질혈증과 관련된 심혈관 위험을 반영합니다. 일반 혈구 검사에서 파생된 전신 면역 염증 지수(SII)는 전신 염증의 표지자 역할을 합니다. 본 연구는 T2DM 환자의 인슐린 저항성, 심장대사 위험 및 염증 평가에서 TyG, API 및 SII의 예측 가치를 평가하여 조기 진단과 개선된 임상 관리를 지원하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

당뇨병(DM)은 인슐린 결핍 및/또는 인슐린 작용 장애로 인해 탄수화물, 지방 및 단백질을 포함한 필수 영양소를 적절히 이용하지 못하는 만성 대사 장애입니다. 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 경우, 심혈관 질환 위험 요인과 내장 지방의 포괄적인 평가가 매우 중요합니다. 과다한 내장 지방은 인슐린 저항성 증가 및 심혈관 질환 위험 증가와 밀접하게 연관되어 있으며, 이는 심혈관 대사 장애와 비만 사이의 잘 알려진 관계를 반영합니다. 또한, 과도한 체지방 축적은 만성 저등급 전신 염증 상태에 기여하며, 이는 대사 증후군의 발병 기전에서 중심적인 역할을 합니다. 대사 증후군이 이상지질혈증과 공존할 경우, 심혈관 질환 위험은 더욱 증가합니다.

이러한 맥락에서, 적용이 쉽고 신속하게 측정 가능하며 비용 효율적인 바이오마커의 가용성은 상당한 임상적 관련성을 갖습니다. 중성지방-혈당(TyG) 지수는 인슐린 저항성 평가를 위한 실용적이고 신뢰할 수 있는 매개변수로 부상했습니다. 이 지수는 공복 혈장 중성지방 및 혈당 농도를 사용하여 계산되며, 이는 정기적으로 측정되고 널리 접근 가능한 실험실 매개변수입니다. TyG 지수는 인슐린 저항성과 관련된 대사 장애 및 심혈관 질환과의 잠재적 연관성에 대한 귀중한 통찰력을 제공합니다. 전신 면역 염증 지수(SII)는 말초 혈액 세포 수에서 유래한 또 다른 신흥 바이오마커로, 림프구(L), 혈소판(P) 및 호중구(N) 값을 사용하여 계산되며 염증 및 면역 반응 사이의 균형을 반영합니다. 또한, 동맥경화성 혈장 지수(API)는 동맥경화성 이상지질혈증의 지표 역할을 하며, 당 대사 장애와 관련된 인슐린 저항성의 심각성 및 심혈관 위험과의 관계에 대한 정보를 제공할 수 있습니다.

본 연구의 목적은 T2DM으로 진단된 환자에서 인슐린 저항성의 예측 인자로서 TyG 지수, 심혈관 위험의 표지자로서 API, 전신 염증의 중요한 지표로서 SII를 평가하는 것입니다. 이러한 새로운 생화학적 지수는 조기 위험 계층화를 용이하게 하고, 치료 계획을 개선하며, 궁극적으로 T2DM 환자의 더 효과적인 임상 관리에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2188

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 기간 동안 Tokat Gaziosmanpaşa 대학병원 내과를 방문하여 제2형 당뇨병 또는 당뇨병 전단계의 확진을 받은 성인 환자가 연구 대상 집단을 구성합니다. 등록은 적격 기준을 충족하고 서면 동의서를 제공한 개인으로 제한됩니다.

설명

포함 기준:

  • 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우
  • 당뇨병 전단계 진단을 받은 경우
  • 18세에서 65세 사이인 경우

제외 기준:

  • 제2형 당뇨병/당뇨병 전단계에 동반된 다른 만성 질환이 있는 경우
  • 호르몬 치료를 받고 있는 경우
  • 지질강하제를 사용하고 있는 경우
  • 임신 중이거나 수유 중인 경우
  • 급성 감염이 있는 경우
  • 악성/염증성 질환이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
제2형 당뇨병 그룹
기준선 데이터 수집에 포함된 제2형 당뇨병 진단을 받은 참가자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과 측정 제목: 중성지방-혈당 지수 (TyG 지수)
기간: 설명: 공복 혈당 및 중성지방 수치를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선 시점 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산되었습니다.
TyG 지수: ln [공복 중성지방(mg/dL) × 공복 혈당(mg/dL)] / 2
설명: 공복 혈당 및 중성지방 수치를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선 시점 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산되었습니다.
결과 측정 제목: 동맥경화성 혈장 지수 (API)
기간: 설명: HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 사용하여 계산됩니다. 시점: 기준 시점 측정 단위: 지표 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됨.
API: 로그 [트리글리세라이드 (mg/dL) / HDL-콜레스테롤 (mg/dL)]
설명: HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 수치를 사용하여 계산됩니다. 시점: 기준 시점 측정 단위: 지표 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됨.
결과 측정 제목: 전신 면역 염증 지수 (SII)
기간: 설명: 혈소판 수, 호중구 수, 림프구 수를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선에서 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됩니다.
SII = 혈소판 수 x 호중구 수 / 림프구 수
설명: 혈소판 수, 호중구 수, 림프구 수를 사용하여 계산됩니다. 시간 프레임: 기준선에서 측정 단위: 지수 값 훈련된 직원이 얻은 혈액학적 및 생화학적 결과로부터 계산됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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