- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07362953
Évaluation du risque cardiométabolique paraclinique dans le diabète de type 2
Évaluation paraclinique du risque cardiométabolique basée sur de nouveaux indices biochimiques dans le diabète de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique chronique caractérisé par l'incapacité à utiliser adéquatement les nutriments essentiels, y compris les glucides, les lipides et les protéines, en raison d'une déficience en insuline et/ou d'une altération de l'action de l'insuline. Chez les individus atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM), l'évaluation complète des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et de l'adiposité viscérale est d'une importance cruciale. L'excès de graisse viscérale est étroitement associé à une augmentation de la résistance à l'insuline et à un risque accru de maladie cardiovasculaire, reflétant la relation bien établie entre les troubles cardiométaboliques et l'adiposité. De plus, l'accumulation excessive de graisse corporelle contribue à un état inflammatoire systémique chronique de bas grade, qui joue un rôle central dans la pathogenèse du syndrome métabolique. Lorsque le syndrome métabolique coexiste avec une dyslipidémie, le risque de maladie cardiovasculaire est encore amplifié.
Dans ce contexte, la disponibilité de biomarqueurs faciles à appliquer, rapidement mesurables et rentables présente une pertinence clinique considérable. L'indice triglycérides-glucose (TyG) est apparu comme un paramètre pratique et fiable pour l'évaluation de la résistance à l'insuline. Cet indice est calculé à l'aide des concentrations plasmatiques de triglycérides et de glucose à jeun, qui sont des paramètres de laboratoire couramment mesurés et largement accessibles. L'indice TyG fournit un aperçu précieux des perturbations métaboliques liées à la résistance à l'insuline et de son association potentielle avec les maladies cardiovasculaires. L'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) est un autre biomarqueur émergent dérivé des numérations globulaires sanguines périphériques, calculé à l'aide des valeurs des lymphocytes (L), des plaquettes (P) et des neutrophiles (N), et reflète l'équilibre entre les réponses inflammatoires et immunitaires. En outre, l'indice plasmatique athérogène (API) sert d'indicateur de la dyslipidémie athérogène et peut fournir des informations concernant la sévérité de la résistance à l'insuline associée à une altération du métabolisme du glucose, ainsi que sa relation avec le risque cardiovasculaire.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'indice TyG en tant que prédicteur de la résistance à l'insuline, l'API en tant que marqueur du risque cardiovasculaire et le SII en tant qu'indicateur significatif de l'inflammation systémique chez les patients diagnostiqués avec un T2DM. Ces nouveaux indices biochimiques peuvent faciliter la stratification précoce des risques, améliorer la planification du traitement et contribuer finalement à une prise en charge clinique plus efficace des individus atteints de T2DM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Avoir un diagnostic de DT2
- Avoir un diagnostic de prédiabète
- Être âgé de 18 à 65 ans.
Critères d'exclusion :
- Avoir toute autre maladie chronique accompagnant le DT2/le prédiabète
- Recevoir une hormonothérapie
- Utiliser des agents hypolipidémiants
- Être enceinte/allaitante
- Avoir une infection aiguë
- Avoir toute maladie maligne/inflammatoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de diabète sucré de type 2
Participants diagnostiqués avec un diabète de type 2 qui ont été inclus pour la collecte des données de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Titre de la mesure de résultat : Indice triglycérides-glucose (TyG indice)
Délai: Description : Calculée à partir des taux de glucose à jeun et de triglycérides. Cadre temporel : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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Indice TyG : ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose à jeun (mg/dL)] / 2
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Description : Calculée à partir des taux de glucose à jeun et de triglycérides. Cadre temporel : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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Titre de la mesure de résultat : Indice athérogène plasmatique (API)
Délai: Description : Calculée à partir des niveaux de cholestérol HDL et de triglycérides. Délai : À la ligne de base Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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API : log [triglycérides (mg/dL) / cholestérol HDL (mg/dL)]
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Description : Calculée à partir des niveaux de cholestérol HDL et de triglycérides. Délai : À la ligne de base Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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Titre de la mesure de résultat : Indice systémique d'immuno-inflammation (SII)
Délai: Description : Calculée à partir du nombre de plaquettes, du nombre de neutrophiles et du nombre de lymphocytes. Délai : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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SII = Nombre de plaquettes × Nombre de neutrophiles / Nombre de lymphocytes
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Description : Calculée à partir du nombre de plaquettes, du nombre de neutrophiles et du nombre de lymphocytes. Délai : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-MOBAEK-042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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