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Évaluation du risque cardiométabolique paraclinique dans le diabète de type 2

22 janvier 2026 mis à jour par: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Évaluation paraclinique du risque cardiométabolique basée sur de nouveaux indices biochimiques dans le diabète de type 2

Le diabète de type 2 (DT2) est une maladie métabolique chronique caractérisée par une altération de l'action de l'insuline et un risque cardiométabolique accru. L'adiposité viscérale, la résistance à l'insuline, l'inflammation systémique et la dyslipidémie jouent des rôles clés dans le développement des maladies cardiovasculaires chez les individus atteints de DT2. Dans ce contexte, des biomarqueurs simples, rapides et économiques sont de plus en plus importants pour l'évaluation des risques. L'indice triglycérides-glucose (TyG) est un indicateur pratique de la résistance à l'insuline, tandis que l'Indice d'Athérogénicité Plasmatique (IAP) reflète le risque cardiovasculaire lié à la dyslipidémie. L'Indice d'Inflammation Immunitaire Systémique (SII), dérivé des numérations sanguines de routine, sert de marqueur de l'inflammation systémique. Cette étude vise à évaluer la valeur prédictive du TyG, de l'IAP et du SII dans l'évaluation de la résistance à l'insuline, du risque cardiométabolique et de l'inflammation chez les patients atteints de DT2, soutenant ainsi un diagnostic précoce et une meilleure prise en charge clinique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète sucré (DM) est un trouble métabolique chronique caractérisé par l'incapacité à utiliser adéquatement les nutriments essentiels, y compris les glucides, les lipides et les protéines, en raison d'une déficience en insuline et/ou d'une altération de l'action de l'insuline. Chez les individus atteints de diabète sucré de type 2 (T2DM), l'évaluation complète des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire et de l'adiposité viscérale est d'une importance cruciale. L'excès de graisse viscérale est étroitement associé à une augmentation de la résistance à l'insuline et à un risque accru de maladie cardiovasculaire, reflétant la relation bien établie entre les troubles cardiométaboliques et l'adiposité. De plus, l'accumulation excessive de graisse corporelle contribue à un état inflammatoire systémique chronique de bas grade, qui joue un rôle central dans la pathogenèse du syndrome métabolique. Lorsque le syndrome métabolique coexiste avec une dyslipidémie, le risque de maladie cardiovasculaire est encore amplifié.

Dans ce contexte, la disponibilité de biomarqueurs faciles à appliquer, rapidement mesurables et rentables présente une pertinence clinique considérable. L'indice triglycérides-glucose (TyG) est apparu comme un paramètre pratique et fiable pour l'évaluation de la résistance à l'insuline. Cet indice est calculé à l'aide des concentrations plasmatiques de triglycérides et de glucose à jeun, qui sont des paramètres de laboratoire couramment mesurés et largement accessibles. L'indice TyG fournit un aperçu précieux des perturbations métaboliques liées à la résistance à l'insuline et de son association potentielle avec les maladies cardiovasculaires. L'indice d'inflammation immunitaire systémique (SII) est un autre biomarqueur émergent dérivé des numérations globulaires sanguines périphériques, calculé à l'aide des valeurs des lymphocytes (L), des plaquettes (P) et des neutrophiles (N), et reflète l'équilibre entre les réponses inflammatoires et immunitaires. En outre, l'indice plasmatique athérogène (API) sert d'indicateur de la dyslipidémie athérogène et peut fournir des informations concernant la sévérité de la résistance à l'insuline associée à une altération du métabolisme du glucose, ainsi que sa relation avec le risque cardiovasculaire.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'indice TyG en tant que prédicteur de la résistance à l'insuline, l'API en tant que marqueur du risque cardiovasculaire et le SII en tant qu'indicateur significatif de l'inflammation systémique chez les patients diagnostiqués avec un T2DM. Ces nouveaux indices biochimiques peuvent faciliter la stratification précoce des risques, améliorer la planification du traitement et contribuer finalement à une prise en charge clinique plus efficace des individus atteints de T2DM.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2188

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes avec un diagnostic confirmé de diabète de type 2 ou de prédiabète consultant au service de médecine interne de l'hôpital universitaire Tokat Gaziosmanpaşa pendant la période de l'étude constitueront la population de l'étude. L'inclusion sera limitée aux individus qui remplissent les critères d'éligibilité et fournissent un consentement éclairé écrit.

La description

Critères d'inclusion :

  • Avoir un diagnostic de DT2
  • Avoir un diagnostic de prédiabète
  • Être âgé de 18 à 65 ans.

Critères d'exclusion :

  • Avoir toute autre maladie chronique accompagnant le DT2/le prédiabète
  • Recevoir une hormonothérapie
  • Utiliser des agents hypolipidémiants
  • Être enceinte/allaitante
  • Avoir une infection aiguë
  • Avoir toute maladie maligne/inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de diabète sucré de type 2
Participants diagnostiqués avec un diabète de type 2 qui ont été inclus pour la collecte des données de base.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Titre de la mesure de résultat : Indice triglycérides-glucose (TyG indice)
Délai: Description : Calculée à partir des taux de glucose à jeun et de triglycérides. Cadre temporel : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
Indice TyG : ln [triglycérides à jeun (mg/dL) × glucose à jeun (mg/dL)] / 2
Description : Calculée à partir des taux de glucose à jeun et de triglycérides. Cadre temporel : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
Titre de la mesure de résultat : Indice athérogène plasmatique (API)
Délai: Description : Calculée à partir des niveaux de cholestérol HDL et de triglycérides. Délai : À la ligne de base Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
API : log [triglycérides (mg/dL) / cholestérol HDL (mg/dL)]
Description : Calculée à partir des niveaux de cholestérol HDL et de triglycérides. Délai : À la ligne de base Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
Titre de la mesure de résultat : Indice systémique d'immuno-inflammation (SII)
Délai: Description : Calculée à partir du nombre de plaquettes, du nombre de neutrophiles et du nombre de lymphocytes. Délai : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.
SII = Nombre de plaquettes × Nombre de neutrophiles / Nombre de lymphocytes
Description : Calculée à partir du nombre de plaquettes, du nombre de neutrophiles et du nombre de lymphocytes. Délai : Au départ Unité de mesure : Valeur d'indice Calculée à partir des résultats hématologiques et biochimiques obtenus par un personnel formé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

23 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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