Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paraklinisk kardiometabolsk risikovurdering ved type 2 diabetes

22. januar 2026 oppdatert av: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Paraklinisk vurdering av kardiometabolsk risiko basert på nye biokjemiske indekser ved type 2-diabetes

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolsk lidelse preget av nedsatt insulinvirkning og økt kardiometabolsk risiko. Visceralt fedme, insulinresistens, systemisk betennelse og dyslipidemi spiller nøkkelroller i utviklingen av hjerte- og karsykdom hos personer med T2DM. I denne sammenhengen blir enkle, raske og kostnadseffektive biomarkører stadig viktigere for risikovurdering. Triglyserid-glukose (TyG)-indeksen er en praktisk indikator på insulinresistens, mens det aterogene plasmaindekset (API) reflekterer kardiovaskulær risiko knyttet til dyslipidemi. Det systemiske immunbetennelsesindekset (SII), avledet fra rutinemessige blodprøver, fungerer som en markør for systemisk betennelse. Denne studien har som mål å evaluere prediktiv verdi av TyG, API og SII for å vurdere insulinresistens, kardiometabolsk risiko og betennelse hos pasienter med T2DM, og dermed støtte tidlig diagnostisering og forbedret klinisk behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolsk forstyrrelse kjennetegnet av manglende evne til å utnytte essensielle næringsstoffer, inkludert karbohydrater, fett og proteiner, som følge av insulinmangel og/eller nedsatt insulinvirkning. Hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM) er omfattende vurdering av risikofaktorer for hjerte- og karsykdommer og visceralt fettvev av kritisk betydning. Overskudd av visceralt fett er nært knyttet til økt insulinresistens og økt risiko for hjerte- og karsykdommer, noe som gjenspeiler det veletablerte forholdet mellom kardiometabolske forstyrrelser og fedme. Dessuten bidrar overdreven kroppsfettakkumulasjon til en kronisk lavgradig systemisk inflammatorisk tilstand, som spiller en sentral rolle i patogenesen til metabolsk syndrom. Når metabolsk syndrom sameksisterer med dyslipidemi, forsterkes risikoen for hjerte- og karsykdommer ytterligere.

I denne sammenhengen er tilgjengeligheten av biomarkører som er enkle å bruke, raskt målbare og kostnadseffektive av betydelig klinisk relevans. Triglyserid-glukoseindeksen (TyG) har fremstått som en praktisk og pålitelig parameter for vurdering av insulinresistens. Denne indeksen beregnes ved bruk av faste plasmatriglyserid- og glukosekonsentrasjoner, som er rutinemessig målte og allment tilgjengelige laboratorieparametere. TyG-indeksen gir verdifull innsikt i metabolske forstyrrelser relatert til insulinresistens og dens potensielle sammenheng med hjerte- og karsykdommer. Den systemiske immuninflammasjonsindeksen (SII) er en annen fremvoksende biomarkør utledet fra perifere blodcelleantall, beregnet ved bruk av lymfocyt (L), trombocyt (P) og neutrofil (N) verdier, og gjenspeiler balansen mellom inflammatoriske og immunresponser. I tillegg tjener den aterogene plasmaindeksen (API) som en indikator på aterogen dyslipidemi og kan gi informasjon om alvorlighetsgraden av insulinresistens assosiert med forstyrret glukosemetabolisme, samt dens forhold til kardiovaskulær risiko.

Målet med denne studien er å evaluere TyG-indeksen som en prediktor for insulinresistens, API som en markør for kardiovaskulær risiko, og SII som en signifikant indikator på systemisk inflammasjon hos pasienter diagnostisert med T2DM. Disse nye biokjemiske indeksene kan lette tidlig risikostratifisering, forbedre behandlingsplanlegging og til slutt bidra til mer effektiv klinisk håndtering av personer med T2DM.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2188

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tokat Province, Tyrkia (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med bekreftet diagnose av type 2 diabetes mellitus eller prediabetes som behandles ved Avdeling for indremedisin ved Tokat Gaziosmanpaşa Universitetssykehus i studieperioden, vil utgjør studiepopulasjonen. Inkludering vil være begrenset til personer som oppfyller inklusjonskriteriene og gir skriftlig samtykke etter informasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en diagnose av T2DM
  • Å ha en diagnose av prediabetes
  • Å være mellom 18 og 65 år gammel.

Eksklusjonskriterier:

  • Å ha en annen kronisk sykdom sammen med T2DM/prediabetes
  • Å motta hormonbehandling
  • Å bruke lipidsenkende medisiner
  • Å være gravid/amme
  • Å ha en akutt infeksjon
  • Å ha en ondartet/inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Type 2 Diabetes Mellitus-gruppe
Deltakere diagnostisert med type 2 diabetes mellitus som ble inkludert for innsamling av basislinjedata.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Outcome Measure Title: Triglyserid-glukose-indeks (TyG-indeks)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av faste glukose- og triglyceridnivåer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater innhentet av utdannet personale.
TyG-indeks: ln [fastende triglyserider (mg/dL) × fastende glukose (mg/dL)] / 2
Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av faste glukose- og triglyceridnivåer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater innhentet av utdannet personale.
Utfallsmåltittel: Aterogent plasmaindeks (API)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av HDL-kolesterol- og triglyseridnivåer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater innhentet av trent personale.
API: log [triglyserider (mg/dL) / HDL-kolesterol (mg/dL)]
Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av HDL-kolesterol- og triglyseridnivåer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater innhentet av trent personale.
Utfallsmåltittel: Systemisk immun-inflammasjonsindeks (SII)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av blodplatelletelling, neutrofilttelling, lymfocyttelling. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater oppnådd av opplært personale.
SII = Plateletttelling × Nøytrofiltelling / Lymfocytttelling
Beskrivelse: Beregnet ved hjelp av blodplatelletelling, neutrofilttelling, lymfocyttelling. Tidsramme: Ved baseline Måleenhet: Indeksverdi Beregnet fra hematologiske og biokjemiske resultater oppnådd av opplært personale.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere