Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paraklinische cardiometabole risicobeoordeling bij type 2 diabetes

22 januari 2026 bijgewerkt door: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Paraklinische Beoordeling van Cardiometabool Risico Gebaseerd op Nieuwe Biochemische İndices bij Diabetes Type 2

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) is een chronische stofwisselingsstoornis die wordt gekenmerkt door verminderde insulinewerking en een verhoogd cardiometabool risico. Visceraal vet, insulineresistentie, systemische ontsteking en dyslipidemie spelen een sleutelrol bij de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij personen met T2DM. In deze context worden eenvoudige, snelle en kosteneffectieve biomarkers steeds belangrijker voor risicobeoordeling. De triglyceride-glucose (TyG) index is een praktische indicator van insulineresistentie, terwijl de Atherogene Plasma Index (API) het cardiovasculaire risico weerspiegelt dat verband houdt met dyslipidemie. De Systemische Immuun Ontstekingsindex (SII), afgeleid van routinematige bloedtellingen, dient als een marker van systemische ontsteking. Deze studie heeft als doel de voorspellende waarde van TyG, API en SII te evalueren bij het beoordelen van insulineresistentie, cardiometabool risico en ontsteking bij patiënten met T2DM, om zo vroege diagnose en verbeterd klinisch management te ondersteunen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus (DM) is een chronische stofwisselingsstoornis die wordt gekenmerkt door het onvermogen om essentiële voedingsstoffen, waaronder koolhydraten, vetten en eiwitten, adequaat te benutten als gevolg van insulinedeficiëntie en/of verminderde insulinewerking. Bij personen met diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een uitgebreide beoordeling van cardiovasculaire risicofactoren en viscerale adipositas van cruciaal belang. Overmatig visceraal vet is nauw verbonden met verhoogde insulineresistentie en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, wat de goed gedocumenteerde relatie tussen cardiometabole stoornissen en adipositas weerspiegelt. Bovendien draagt overmatige vetophoping bij aan een chronische systemische ontstekingstoestand met een lage graad, die een centrale rol speelt in de pathogenese van het metabool syndroom. Wanneer het metabool syndroom samenvalt met dyslipidemie, wordt het risico op hart- en vaatziekten verder versterkt.

In deze context is de beschikbaarheid van biomarkers die gemakkelijk toepasbaar, snel meetbaar en kosteneffectief zijn, van aanzienlijk klinisch belang. De triglyceride-glucose (TyG)-index is naar voren gekomen als een praktische en betrouwbare parameter voor de beoordeling van insulineresistentie. Deze index wordt berekend met behulp van nuchtere plasmatriglyceride- en glucoseconcentraties, dit zijn routinematig gemeten en breed toegankelijke laboratoriumparameters. De TyG-index biedt waardevol inzicht in metabole verstoringen gerelateerd aan insulineresistentie en de mogelijke associatie met hart- en vaatziekten. De Systemische Immuun Inflammatie Index (SII) is een andere opkomende biomarker die is afgeleid van perifere bloedcelaantallen, berekend met behulp van lymfocyt (L), trombocyt (P) en neutrofiel (N) waarden, en weerspiegelt de balans tussen inflammatoire en immuunresponsen. Daarnaast dient de Atherogene Plasma Index (API) als een indicator van atherogene dyslipidemie en kan informatie bieden over de ernst van insulineresistentie geassocieerd met verminderde glucosestofwisseling, evenals de relatie met cardiovasculair risico.

Het doel van deze studie is om de TyG-index te evalueren als voorspeller van insulineresistentie, de API als marker van cardiovasculair risico en de SII als een significante indicator van systemische ontsteking bij patiënten met de diagnose T2DM. Deze nieuwe biochemische indices kunnen vroege risicostratificatie vergemakkelijken, de behandelplanning verbeteren en uiteindelijk bijdragen aan een effectiever klinisch beheer van personen met T2DM.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2188

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tokat Province, Turkije (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met een bevestigde diagnose van type 2 diabetes mellitus of prediabetes die tijdens de onderzoeksperiode de afdeling Interne Geneeskunde van het Tokat Gaziosmanpaşa Universitair Ziekenhuis bezoeken, zullen de onderzoekspopulatie vormen. Inschrijving zal beperkt zijn tot personen die voldoen aan de geschiktheidscriteria en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van T2DM hebben
  • Een diagnose van prediabetes hebben
  • Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn.

Exclusiecriteria:

  • Een andere chronische ziekte hebben naast T2DM/prediabetes
  • Hormoontherapie krijgen
  • Lipidenverlagende middelen gebruiken
  • Zwanger zijn/borstvoeding geven
  • Een acute infectie hebben
  • Een kwaadaardige/ontstekingsziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type 2 Diabetes Mellitus Groep
Deelnemers bij wie Type 2 Diabetes Mellitus was vastgesteld en die werden opgenomen voor de verzameling van basisgegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Outcome Measure Title: Triglyceride-glucose index (TyG-index)
Tijdsspanne: Beschrijving: Berekend met behulp van nuchtere glucose- en triglycerideniveaus. Tijdsbestek: Bij baseline Eenheid van meting: Indexwaarde Berekend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door getraind personeel.
TyG-index: ln [nuchtere triglyceriden (mg/dL) × nuchtere glucose (mg/dL)] / 2
Beschrijving: Berekend met behulp van nuchtere glucose- en triglycerideniveaus. Tijdsbestek: Bij baseline Eenheid van meting: Indexwaarde Berekend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door getraind personeel.
Outcome Measure Title: Atherogene Plasma Index (API)
Tijdsspanne: Beschrijving: Berekend met behulp van HDL-cholesterol- en triglyceridenwaarden. Tijdsbestek: Bij baseline Meeteenheid: Indexwaarde Berekend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door opgeleid personeel.
API: log [triglyceriden (mg/dL) / HDL-cholesterol (mg/dL)]
Beschrijving: Berekend met behulp van HDL-cholesterol- en triglyceridenwaarden. Tijdsbestek: Bij baseline Meeteenheid: Indexwaarde Berekend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door opgeleid personeel.
Uitkomstmaat Titel: Systemische Immuno-Inflammatie Index (SII)
Tijdsspanne: Beschrijving: Berekenend met bloedplaatjesaantal, neutrofielaantal, lymfocytaantal. Tijdsbestek: Bij baseline Meeteenheid: Indexwaarde Berekenend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door opgeleid personeel.
SII = Aantal bloedplaatjes x Aantal neutrofielen / Aantal lymfocyten
Beschrijving: Berekenend met bloedplaatjesaantal, neutrofielaantal, lymfocytaantal. Tijdsbestek: Bij baseline Meeteenheid: Indexwaarde Berekenend uit hematologische en biochemische resultaten verkregen door opgeleid personeel.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren