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Avaliação Paraclínica do Risco Cardiometabólico na Diabetes Tipo 2

22 de janeiro de 2026 atualizado por: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Avaliação Paraclínica do Risco Cardiometabólico Baseada em Índices Bioquímicos Inovadores na Diabetes Tipo 2

A diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) é uma doença metabólica crónica caracterizada por ação da insulina prejudicada e aumento do risco cardiometabólico. A adiposidade visceral, a resistência à insulina, a inflamação sistémica e a dislipidemia desempenham papéis fundamentais no desenvolvimento de doenças cardiovasculares em indivíduos com T2DM. Neste contexto, biomarcadores simples, rápidos e de baixo custo são cada vez mais importantes para a avaliação de risco. O índice triglicerídeo-glicose (TyG) é um indicador prático da resistência à insulina, enquanto o Índice Aterogénico do Plasma (IAP) reflete o risco cardiovascular relacionado com a dislipidemia. O Índice de Inflamação Imune Sistémica (SII), derivado de contagens sanguíneas de rotina, serve como marcador de inflamação sistémica. Este estudo visa avaliar o valor preditivo do TyG, IAP e SII na avaliação da resistência à insulina, risco cardiometabólico e inflamação em pacientes com T2DM, apoiando assim o diagnóstico precoce e uma melhor gestão clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A diabetes mellitus (DM) é uma doença metabólica crónica caracterizada pela incapacidade de utilizar adequadamente os nutrientes essenciais, incluindo hidratos de carbono, gorduras e proteínas, devido à deficiência de insulina e/ou à ação prejudicada da insulina. Nos indivíduos com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), a avaliação abrangente dos fatores de risco de doença cardiovascular e da adiposidade visceral é de importância crítica. O excesso de gordura visceral está intimamente associado ao aumento da resistência à insulina e a um risco elevado de doença cardiovascular, refletindo a relação bem estabelecida entre as perturbações cardiometabólicas e a adiposidade. Além disso, a acumulação excessiva de gordura corporal contribui para um estado inflamatório sistémico crónico de baixo grau, que desempenha um papel central na patogénese da síndrome metabólica. Quando a síndrome metabólica coexiste com dislipidemia, o risco de doença cardiovascular é ainda mais amplificado.

Neste contexto, a disponibilidade de biomarcadores que sejam fáceis de aplicar, rapidamente mensuráveis e económicos é de considerável relevância clínica. O índice triglicerídeo-glicose (TyG) surgiu como um parâmetro prático e fiável para a avaliação da resistência à insulina. Este índice é calculado utilizando as concentrações plasmáticas de triglicerídeos e glicose em jejum, que são parâmetros laboratoriais rotineiramente medidos e amplamente acessíveis. O índice TyG fornece uma visão valiosa sobre as perturbações metabólicas relacionadas com a resistência à insulina e a sua potencial associação com a doença cardiovascular. O Índice de Inflamação Imune Sistémica (SII) é outro biomarcador emergente derivado das contagens de células sanguíneas periféricas, calculado utilizando os valores de linfócitos (L), plaquetas (P) e neutrófilos (N), e reflete o equilíbrio entre as respostas inflamatórias e imunitárias. Além disso, o Índice Plasmático Aterogénico (API) serve como um indicador de dislipidemia aterogénica e pode fornecer informações sobre a gravidade da resistência à insulina associada ao metabolismo da glicose prejudicado, bem como a sua relação com o risco cardiovascular.

O objetivo deste estudo é avaliar o índice TyG como preditor da resistência à insulina, o API como marcador de risco cardiovascular e o SII como um indicador significativo de inflamação sistémica em doentes diagnosticados com T2DM. Estes novos índices bioquímicos podem facilitar a estratificação precoce do risco, melhorar o planeamento do tratamento e, em última análise, contribuir para uma gestão clínica mais eficaz dos indivíduos com T2DM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2188

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os doentes adultos com um diagnóstico confirmado de diabetes mellitus tipo 2 ou pré-diabetes que frequentarem o Departamento de Medicina Interna do Hospital Universitário Tokat Gaziosmanpaşa durante o período do estudo constituirão a população do estudo. A inscrição será limitada a indivíduos que cumpram os critérios de elegibilidade e forneçam consentimento informado por escrito.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Ter um diagnóstico de DM2
  • Ter um diagnóstico de pré-diabetes
  • Ter entre 18 e 65 anos de idade.

Critérios de Exclusão:

  • Ter qualquer outra doença crónica acompanhando DM2/pré-diabetes
  • Estar a receber terapia hormonal
  • Utilizar agentes hipolipemiantes
  • Estar grávida/amamentar
  • Ter uma infeção aguda
  • Ter qualquer doença maligna/inflamatória

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Diabetes Mellitus Tipo 2
Participantes diagnosticados com Diabetes Mellitus Tipo 2 que foram incluídos para recolha de dados de base.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outcome Measure Title: Índice Triglicerídeo-glicose (Índice TyG)
Prazo: Descrição: Calculado utilizando os níveis de glicose em jejum e triglicerídeos. Tempo: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir dos resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.
Índice TyG: ln [triglicerídeos em jejum (mg/dL) × glicose em jejum (mg/dL)] / 2
Descrição: Calculado utilizando os níveis de glicose em jejum e triglicerídeos. Tempo: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir dos resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.
Título da Medida de Resultado: Índice de Plasma Aterogénico (API)
Prazo: Descrição: Calculado utilizando os níveis de colesterol HDL e triglicerídeos. Time Frame: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir dos resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.
API: log [triglicerídeos (mg/dL) / colesterol HDL (mg/dL)]
Descrição: Calculado utilizando os níveis de colesterol HDL e triglicerídeos. Time Frame: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir dos resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.
Título da Medida de Resultado: Índice de Imuno-Inflamação Sistémica (SII)
Prazo: Descrição: Calculado usando a contagem de plaquetas, a contagem de neutrófilos, a contagem de linfócitos. Período de Tempo: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir de resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.
SII = Contagem de plaquetas x Contagem de neutrófilos / Contagem de linfócitos
Descrição: Calculado usando a contagem de plaquetas, a contagem de neutrófilos, a contagem de linfócitos. Período de Tempo: Na linha de base Unidade de Medida: Valor do índice Calculado a partir de resultados hematológicos e bioquímicos obtidos por pessoal treinado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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