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2型糖尿病辅助临床心脏代谢风险评估

2026年1月22日 更新者:Elif Azize Özşahin Delibaş、Tokat Gaziosmanpasa University

基于新型生化指标的2型糖尿病心脏代谢风险的临床旁评估

2型糖尿病(T2DM)是一种慢性代谢紊乱疾病,其特征为胰岛素作用受损和心代谢风险增加。 内脏肥胖、胰岛素抵抗、系统性炎症和血脂异常在T2DM患者心血管疾病的发展中起关键作用。 在此背景下,简单、快速且成本效益高的生物标志物在风险评估中日益重要。 甘油三酯-葡萄糖(TyG)指数是胰岛素抵抗的实用指标,而致动脉粥样硬化血浆指数(API)反映了与血脂异常相关的心血管风险。 系统性免疫炎症指数(SII)源自常规血细胞计数,可作为系统性炎症的标志物。 本研究旨在评估TyG、API和SII在评估T2DM患者胰岛素抵抗、心代谢风险和炎症方面的预测价值,从而支持早期诊断和改进临床管理。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病(DM)是一种慢性代谢紊乱,其特征是由于胰岛素缺乏和/或胰岛素作用受损而无法充分利用必需营养素,包括碳水化合物、脂肪和蛋白质。 在2型糖尿病(T2DM)患者中,全面评估心血管疾病风险因素和内脏脂肪至关重要。 过多的内脏脂肪与胰岛素抵抗增加和心血管疾病风险升高密切相关,这反映了心脏代谢紊乱与肥胖之间已确立的关系。 此外,过多的体脂积累会导致慢性低度全身炎症状态,这在代谢综合征的发病机制中起着核心作用。 当代谢综合征与血脂异常共存时,心血管疾病的风险会进一步放大。

在此背景下,易于应用、快速可测且成本效益高的生物标志物具有重要的临床意义。 甘油三酯-葡萄糖(TyG)指数已成为评估胰岛素抵抗的一个实用且可靠的参数。 该指数使用空腹血浆甘油三酯和葡萄糖浓度计算,这些是常规测量且广泛可用的实验室参数。 TyG指数为与胰岛素抵抗相关的代谢紊乱及其与心血管疾病的潜在关联提供了有价值的见解。 系统性免疫炎症指数(SII)是另一个新兴的生物标志物,来源于外周血细胞计数,使用淋巴细胞(L)、血小板(P)和中性粒细胞(N)值计算,反映了炎症和免疫反应之间的平衡。 此外,致动脉粥样硬化血浆指数(API)可作为致动脉粥样硬化血脂异常的指标,并可能提供与糖代谢受损相关的胰岛素抵抗严重程度及其与心血管风险关系的信息。

本研究的目的是评估TyG指数作为胰岛素抵抗的预测因子,API作为心血管风险的标志物,以及SII作为诊断为T2DM患者中系统性炎症的重要指标。 这些新型生化指数可能有助于早期风险分层,改善治疗计划,并最终为T2DM患者提供更有效的临床管理。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2188

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tokat Province、土耳其(türkiye)、60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

在研究期间,于托卡特加齐奥斯曼帕夏大学医院内科就诊的经确诊为2型糖尿病或糖尿病前期的成年患者将构成研究人群。 入组将仅限于符合资格标准并提供书面知情同意的个体。

描述

纳入标准:

  • 确诊为2型糖尿病
  • 确诊为糖尿病前期
  • 年龄在18至65岁之间

排除标准:

  • 患有伴随2型糖尿病/糖尿病前期的任何其他慢性疾病
  • 正在接受激素治疗
  • 使用降脂药物
  • 怀孕/哺乳期
  • 患有急性感染
  • 患有任何恶性/炎症性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2型糖尿病组
被诊断为2型糖尿病并纳入基线数据收集的参与者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
结果测量标题:甘油三酯-葡萄糖指数(TyG指数)
大体时间:描述:采用空腹血糖和甘油三酯水平计算。时间范围:基线测量单位:指数值根据经培训人员获得的血液学和生化结果计算。
TyG指数:ln [空腹甘油三酯(mg/dL)× 空腹血糖(mg/dL)] / 2
描述:采用空腹血糖和甘油三酯水平计算。时间范围:基线测量单位:指数值根据经培训人员获得的血液学和生化结果计算。
结果指标标题:致动脉粥样硬化血浆指数(API)
大体时间:描述:使用高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平计算得出。时间范围:基线时测量单位:指数值根据训练有素的工作人员获得的血液学和生化结果计算得出。
API:log [甘油三酯 (mg/dL) / 高密度脂蛋白胆固醇 (mg/dL)]
描述:使用高密度脂蛋白胆固醇和甘油三酯水平计算得出。时间范围:基线时测量单位:指数值根据训练有素的工作人员获得的血液学和生化结果计算得出。
结果测量标题:全身免疫炎症指数(SII)
大体时间:描述:使用血小板计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数计算得出。时间范围:基线时测量单位:指数值根据经过培训的工作人员获取的血液学和生化结果计算得出。
SII = 血小板计数 × 中性粒细胞计数 / 淋巴细胞计数
描述:使用血小板计数、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数计算得出。时间范围:基线时测量单位:指数值根据经过培训的工作人员获取的血液学和生化结果计算得出。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Elif A Delibaş、Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (实际的)

2025年11月15日

研究完成 (实际的)

2025年12月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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