Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paraklinisk kardiometabol riskbedömning vid typ 2-diabetes

22 januari 2026 uppdaterad av: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Paraklinisk bedömning av kardiometabol risk baserad på nya biokemiska index vid typ 2-diabetes

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en kronisk metabol störning kännetecknad av nedsatt insulinverkan och ökad kardiometabol risk. Viscerell fetma, insulinresistens, systemisk inflammation och dyslipidemi spelar nyckelroller i utvecklingen av hjärt-kärlsjukdomar hos individer med T2DM. I detta sammanhang är enkla, snabba och kostnadseffektiva biomarkörer allt viktigare för riskbedömning. Triglycerid-glukosindexet (TyG-index) är en praktisk indikator på insulinresistens, medan det aterogena plasmaindexet (API) återspeglar kardiovaskulär risk relaterad till dyslipidemi. Det systemiska immuninflammationsindexet (SII), härlett från rutinmässiga blodvärden, fungerar som en markör för systemisk inflammation. Denna studie syftar till att utvärdera det prediktiva värdet av TyG, API och SII för att bedöma insulinresistens, kardiometabol risk och inflammation hos patienter med T2DM, vilket därmed stödjer tidig diagnos och förbättrad klinisk hantering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus (DM) är en kronisk metabol störning som kännetecknas av oförmåga att tillräckligt utnyttja essentiella näringsämnen, inklusive kolhydrater, fetter och proteiner, som ett resultat av insulinbrist och/eller nedsatt insulinverkan. Individer med typ 2-diabetes (T2DM) behöver en omfattande bedömning av riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom och visceralt fett. Överskott av visceralt fett är nära förknippat med ökad insulinresistens och en förhöjd risk för hjärt-kärlsjukdom, vilket återspeglar det väletablerade sambandet mellan kardiometabola störningar och fetma. Dessutom bidrar överdriven kroppsfettsackumulering till ett kroniskt låggradigt systemiskt inflammatoriskt tillstånd, som spelar en central roll i patogenesen av metabolt syndrom. När metabolt syndrom samexisterar med dyslipidemi förstärks risken för hjärt-kärlsjukdom ytterligare.

I detta sammanhang har tillgången på biomarkörer som är lätta att använda, snabbt mätbara och kostnadseffektiva betydande klinisk relevans. Triglycerid-glukosindex (TyG-index) har framträtt som en praktisk och tillförlitlig parameter för bedömning av insulinresistens. Detta index beräknas med hjälp av fastande plasmatriglycerider och glukoskoncentrationer, vilka är rutinmässigt mätta och allmänt tillgängliga laboratorieparametrar. TyG-indexet ger värdefull insikt i metaboliska störningar relaterade till insulinresistens och dess potentiella samband med hjärt-kärlsjukdom. Systemic Immune Inflammation Index (SII) är en annan framväxande biomarkör härledd från perifera blodcellräkningar, beräknad med hjälp av lymfocyt- (L), trombocyt- (P) och neutrofilvärden (N), och återspeglar balansen mellan inflammatoriska och immunologiska responser. Dessutom fungerar Atherogenic Plasma Index (API) som en indikator på aterogen dyslipidemi och kan ge information om svårighetsgraden av insulinresistens förknippad med nedsatt glukosmetabolism, liksom dess förhållande till hjärt-kärlrisk.

Syftet med denna studie är att utvärdera TyG-indexet som en prediktor för insulinresistens, API som en markör för hjärt-kärlrisk och SII som en signifikant indikator på systeminflammation hos patienter med diagnostiserad T2DM. Dessa nya biokemiska index kan underlätta tidig riskstratifiering, förbättra behandlingsplanering och i slutändan bidra till mer effektiv klinisk hantering av individer med T2DM.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2188

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tokat Province, Turkiet (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med bekräftad diagnos av typ 2-diabetes eller prediabetes som vårdas på Avdelningen för invärtesmedicin på Tokat Gaziosmanpaşa University Hospital under studieperioden kommer att utgöra studiepopulationen. Rekryteringen kommer att begränsas till individer som uppfyller urvalskriterierna och lämnar skriftligt informerat samtycke.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha en diagnos av T2DM
  • Att ha en diagnos av prediabetes
  • Att vara mellan 18 och 65 år.

Exklusionskriterier:

  • Att ha någon annan kronisk sjukdom tillsammans med T2DM/prediabetes
  • Att få hormonbehandling
  • Att använda lipidsänkande medel
  • Att vara gravid/amman
  • Att ha en akut infektion
  • Att ha någon malign/inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp för typ 2-diabetes
Deltagare med diagnosen typ 2-diabetes som inkluderades för baslinjedatainsamling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utfallsmått Titel: Triglycerid-glukosindex (TyG-index)
Tidsram: Beskrivning: Beräknas med hjälp av fastande glukos- och triglyceridnivåer. Tidsram: Vid baslinjen Måttenhet: Indexvärde Beräknat från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.
TyG-index: ln [fastande triglycerider (mg/dL) × fastande glukos (mg/dL)] / 2
Beskrivning: Beräknas med hjälp av fastande glukos- och triglyceridnivåer. Tidsram: Vid baslinjen Måttenhet: Indexvärde Beräknat från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.
Utfallsmåtttitel: Aterogent Plasmaindex (API)
Tidsram: Beskrivning: Beräknad med HDL-kolesterol och triglycerider. Tidsram: Vid baslinje Måttenhet: Indexvärde Beräknat från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.
API: log [triglycerider (mg/dL) / HDL-kolesterol (mg/dL)]
Beskrivning: Beräknad med HDL-kolesterol och triglycerider. Tidsram: Vid baslinje Måttenhet: Indexvärde Beräknat från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.
Utfallsmått Titel: Systemisk Immuno-Inflammationsindex (SII)
Tidsram: Beskrivning: Beräknas med hjälp av trombocytantal, neutrofilantal, lymfocytantal. Tidsram: Vid baseline Måttenhet: Indexvärde Beräknas från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.
SII = Trombocytantal x Neutrofilantal / Lymfocytantal
Beskrivning: Beräknas med hjälp av trombocytantal, neutrofilantal, lymfocytantal. Tidsram: Vid baseline Måttenhet: Indexvärde Beräknas från hematologiska och biokemiska resultat som erhållits av utbildad personal.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

15 november 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

23 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera