Parakliininen kardiometabolisen riskin arviointi tyypin 2 diabeteksessa
Parakliininen kardiometabolisen riskin arviointi uusien biokemiallisten indeksien perusteella tyypin 2 diabeteksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus (DM) on krooninen aineenvaihduntahäiriö, jolle on ominaista välttämättömien ravintoaineiden, kuten hiilihydraattien, rasvojen ja proteiinien, riittämätön hyödyntäminen insuliinin puutteen ja/tai heikentyneen insuliinin toiminnan vuoksi. Tyypin 2 diabeteksessa (T2DM) sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ja sisäelinten rasvakudoksen kattava arviointi on erittäin tärkeää. Ylimääräinen sisäelinten rasva liittyy läheisesti lisääntyneeseen insuliiniresistenssiin ja kohonneeseen sydän- ja verisuonitautien riskiin, mikä heijastaa hyvin tunnettua yhteyttä sydän- ja aineenvaihduntahäiriöiden ja lihavuuden välillä. Lisäksi liiallinen kehon rasvan kertyminen edistää kroonista, matala-asteista systeemistä tulehdustilaa, jolla on keskeinen rooli metabolisen oireyhtymän patogeneesissä. Kun metabolinen oireyhtymä esiintyy yhdessä dyslipidemian kanssa, sydän- ja verisuonitautien riski kasvaa entisestään.
Tässä yhteydessä helposti sovellettavien, nopeasti mitattavien ja kustannustehokkaiden biomarkkerien saatavuudella on huomattavaa kliinistä merkitystä. Triglyseridi-glukoosi (TyG) -indeksi on noussut käytännölliseksi ja luotettavaksi parametriksi insuliiniresistenssin arvioinnissa. Tämä indeksi lasketaan käyttämällä paastoveriplasman triglyseridi- ja glukoosipitoisuuksia, jotka ovat rutiininomaisesti mitattuja ja laajalti saatavilla olevia laboratoriomittareita. TyG-indeksi tarjoaa arvokasta tietoa insuliiniresistenssiin liittyvistä aineenvaihdunnalliset häiriöistä ja sen mahdollisesta yhteydestä sydän- ja verisuonitauteihin. Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII) on toinen uusi biomarkkeri, joka johdetaan perifeeristen verisolujen lukumääristä ja lasketaan käyttämällä lymfosyyttien (L), verihiutaleiden (P) ja neutrofiilien (N) arvoja, ja se heijastaa tulehdus- ja immuunivasteiden tasapainoa. Lisäksi aterogeeninen plasmaindeksi (API) toimii indikaattorina aterogeeniselle dyslipidemialle ja voi tarjota tietoa glukoosiaineenvaihdunnan heikentymiseen liittyvän insuliiniresistenssin vakavuudesta sekä sen yhteydestä sydän- ja verisuonitautien riskiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TyG-indeksiä insuliiniresistenssin ennustajana, API:a sydän- ja verisuonitautien riskin merkkiarvona ja SII:ä systeemisen tulehduksen merkittävänä indikaattorina T2DM-diagnosoitujen potilailla. Nämä uudet biokemialliset indeksit voivat helpottaa varhaista riskiluokittelua, parantaa hoitosuunnittelua ja lopulta edistää tehokkaampaa kliinistä hoitoa T2DM-potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tokat Province, Turkki (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2DM-diagnoosi
- Esidiabeteksen diagnoosi
- Ikä 18–65 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu krooninen sairaus T2DM:n/esidiabeteksen ohella
- Hormonihoidon saaminen
- Lipiidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus/imetyksen aika
- Äkillinen infektio
- Mikä tahansa pahanlaatuinen/tulehduksellinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tyypin 2 diabetesryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes, jotka sisällytettiin perustietojen keräämistä varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulomittarin otsikko: Triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG-indeksi)
Aikaikkuna: Kuvaus: Laskettu käyttämällä paastoverensokeria ja triglyseriditasoja. Aikakehys: Alkuvaiheessa Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu koulutetun henkilökunnan saamista hematologisista ja biokemiallisista tuloksista.
|
TyG-indeksi: ln [paastotriglyseridit (mg/dL) × paastoglukoosi (mg/dL)] / 2
|
Kuvaus: Laskettu käyttämällä paastoverensokeria ja triglyseriditasoja. Aikakehys: Alkuvaiheessa Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu koulutetun henkilökunnan saamista hematologisista ja biokemiallisista tuloksista.
|
|
Outcome Measure Title: Aterogeeninen Plasmaindeksi (API)
Aikaikkuna: Kuvaus: Laskettu käyttäen HDL-kolesterolia ja triglyseridejä. Aikakehys: Alkumittauksessa Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu hematologisista ja biokemiallisista tuloksista, jotka on saatu koulutetun henkilökunnan toimesta.
|
API: loki [triglyseridit (mg/dL) / HDL-kolesteroli (mg/dL)]
|
Kuvaus: Laskettu käyttäen HDL-kolesterolia ja triglyseridejä. Aikakehys: Alkumittauksessa Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu hematologisista ja biokemiallisista tuloksista, jotka on saatu koulutetun henkilökunnan toimesta.
|
|
Tulosmittarin otsikko: Systeminen immunotulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: Kuvaus: Lasketaan käyttämen verihiutalelaskua, neutrofiililaskua, lymfosyytilaskua. Aikakehys: Alkuarvona Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu hematologisista ja biokemiallisista tuloksista, jotka on saatu koulutetun henkilökunnan toimesta.
|
SII = Verihiutalelukumäärä x Neutrofiilien lukumäärä / Lymfosyyttien lukumäärä
|
Kuvaus: Lasketaan käyttämen verihiutalelaskua, neutrofiililaskua, lymfosyytilaskua. Aikakehys: Alkuarvona Mittayksikkö: Indeksiarvo Laskettu hematologisista ja biokemiallisista tuloksista, jotka on saatu koulutetun henkilökunnan toimesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25-MOBAEK-042
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .