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Valutazione Paraclinica del Rischio Cardiometabolico nel Diabete di Tipo 2

22 gennaio 2026 aggiornato da: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Valutazione Paraclinica del Rischio Cardiometabolico Basata su Nuovi Indici Biochimici nel Diabete di Tipo 2

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è un disturbo metabolico cronico caratterizzato da un'azione insulinica compromessa e da un aumentato rischio cardiometabolico. L'adiposità viscerale, la resistenza insulinica, l'infiammazione sistemica e la dislipidemia svolgono ruoli chiave nello sviluppo di malattie cardiovascolari negli individui con T2DM. In questo contesto, biomarcatori semplici, rapidi ed economici sono sempre più importanti per la valutazione del rischio. L'indice trigliceridi-glucosio (TyG) è un indicatore pratico della resistenza insulinica, mentre l'indice aterogenico plasmatico (API) riflette il rischio cardiovascolare correlato alla dislipidemia. L'indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII), derivato da emocromi di routine, funge da marcatore dell'infiammazione sistemica. Questo studio mira a valutare il valore predittivo di TyG, API e SII nella valutazione della resistenza insulinica, del rischio cardiometabolico e dell'infiammazione nei pazienti con T2DM, sostenendo così una diagnosi precoce e un miglioramento della gestione clinica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito (DM) è un disturbo metabolico cronico caratterizzato dall'incapacità di utilizzare adeguatamente i nutrienti essenziali, inclusi carboidrati, grassi e proteine, a causa di una carenza di insulina e/o di un'azione insulinica compromessa. Nei soggetti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM), la valutazione completa dei fattori di rischio per le malattie cardiovascolari e dell'adiposità viscerale è di fondamentale importanza. L'eccesso di grasso viscerale è strettamente associato a un aumento della resistenza all'insulina e a un rischio elevato di malattie cardiovascolari, riflettendo la ben nota relazione tra disturbi cardiometabolici e adiposità. Inoltre, l'accumulo eccessivo di grasso corporeo contribuisce a uno stato infiammatorio sistemico cronico di basso grado, che svolge un ruolo centrale nella patogenesi della sindrome metabolica. Quando la sindrome metabolica coesiste con la dislipidemia, il rischio di malattie cardiovascolari è ulteriormente amplificato.

In questo contesto, la disponibilità di biomarcatori facili da applicare, rapidamente misurabili e convenienti è di notevole rilevanza clinica. L'indice trigliceridi-glucosio (TyG) è emerso come un parametro pratico e affidabile per la valutazione della resistenza all'insulina. Questo indice viene calcolato utilizzando le concentrazioni plasmatiche a digiuno di trigliceridi e glucosio, che sono parametri di laboratorio di routine e ampiamente accessibili. L'indice TyG fornisce preziose informazioni sui disturbi metabolici legati alla resistenza all'insulina e sulla sua potenziale associazione con le malattie cardiovascolari. L'Indice di Infiammazione Immunitaria Sistemica (SII) è un altro biomarcatore emergente derivato dalla conta delle cellule del sangue periferico, calcolato utilizzando i valori dei linfociti (L), delle piastrine (P) e dei neutrofili (N), e riflette l'equilibrio tra le risposte infiammatorie e immunitarie. Inoltre, l'Indice Aterogeno Plasmatico (API) funge da indicatore di dislipidemia aterogena e può fornire informazioni riguardanti la gravità della resistenza all'insulina associata al metabolismo glucidico alterato, nonché la sua relazione con il rischio cardiovascolare.

L'obiettivo di questo studio è valutare l'indice TyG come predittore della resistenza all'insulina, l'API come marcatore del rischio cardiovascolare e l'SII come indicatore significativo dell'infiammazione sistemica in pazienti con diagnosi di T2DM. Questi nuovi indici biochimici possono facilitare la stratificazione precoce del rischio, migliorare la pianificazione del trattamento e contribuire infine a una gestione clinica più efficace degli individui con T2DM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2188

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tokat Province, Turchia (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti adulti con diagnosi confermata di diabete mellito di tipo 2 o prediabete, che si sono recati presso il Dipartimento di Medicina Interna dell'Ospedale Universitario di Tokat Gaziosmanpaşa durante il periodo di studio, costituiranno la popolazione dello studio.
L'arruolamento sarà limitato agli individui che soddisfano i criteri di eleggibilità e forniscono il consenso informato scritto.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una diagnosi di T2DM
  • Avere una diagnosi di prediabete
  • Avere un'età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Avere qualsiasi altra malattia cronica associata a T2DM/prediabete
  • Essere in terapia ormonale
  • Utilizzare agenti ipolipemizzanti
  • Essere in gravidanza/allattamento
  • Avere un'infezione acuta
  • Avere qualsiasi malattia maligna/infiammatoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo Diabete Mellito di Tipo 2
Partecipanti con diagnosi di Diabete Mellito di Tipo 2 che sono stati inclusi per la raccolta dei dati basali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Titolo della Misura di Outcome: Indice trigliceridi-glucosio (TyG indice)
Lasso di tempo: Descrizione: Calcolato utilizzando i livelli di glucosio a digiuno e di trigliceridi. Tempo: Alla baseline Unità di misura: Valore dell'indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale addestrato.
Indice TyG: ln [trigliceridi a digiuno (mg/dL) × glucosio a digiuno (mg/dL)] / 2
Descrizione: Calcolato utilizzando i livelli di glucosio a digiuno e di trigliceridi. Tempo: Alla baseline Unità di misura: Valore dell'indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale addestrato.
Titolo della Misura di Esito: Indice Aterogenico del Plasma (API)
Lasso di tempo: Descrizione: Calcolato utilizzando i livelli di colesterolo HDL e trigliceridi. Tempo di misurazione: Al basale Unità di misura: Valore indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale formato.
API: log [trigliceridi (mg/dL) / colesterolo HDL (mg/dL)]
Descrizione: Calcolato utilizzando i livelli di colesterolo HDL e trigliceridi. Tempo di misurazione: Al basale Unità di misura: Valore indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale formato.
Titolo della Misura di Esito: Indice di Immuno-Infiammazione Sistemica (SII)
Lasso di tempo: Descrizione: Calcolato utilizzando la conta piastrinica, la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti. Periodo di tempo: Al basale Unità di misura: Valore dell'indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale formato.
SII = Conta piastrinica x Conta neutrofili / Conta linfociti
Descrizione: Calcolato utilizzando la conta piastrinica, la conta dei neutrofili, la conta dei linfociti. Periodo di tempo: Al basale Unità di misura: Valore dell'indice Calcolato dai risultati ematologici e biochimici ottenuti da personale formato.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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