Paraklinické hodnocení kardiometabolického rizika u diabetu 2. typu
Paraklinické hodnocení kardiometabolického rizika na základě nových biochemických indexů u diabetes mellitus 2. typu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Diabetes mellitus (DM) je chronická metabolická porucha charakterizovaná neschopností adekvátně využívat základní živiny včetně sacharidů, tuků a bílkovin v důsledku nedostatku inzulínu a/nebo porušeného působení inzulínu. U jedinců s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je komplexní posouzení rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění a viscerální adipozity kriticky důležité. Nadbytek viscerálního tuku úzce souvisí se zvýšenou inzulinovou rezistencí a zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění, což odráží dobře prokázaný vztah mezi kardiometabolickými poruchami a adipozitou. Navíc nadměrné hromadění tělesného tuku přispívá k chronickému systémovému zánětu nízkého stupně, který hraje klíčovou roli v patogenezi metabolického syndromu. Když metabolický syndrom koexistuje s dyslipidemií, riziko kardiovaskulárních onemocnění se dále zvyšuje.
V tomto kontextu je dostupnost biomarkerů, které jsou snadno použitelné, rychle měřitelné a nákladově efektivní, klinicky významná. Index triglyceridy-glukóza (TyG) se ukázal jako praktický a spolehlivý parametr pro hodnocení inzulinové rezistence. Tento index se vypočítává pomocí koncentrací triglyceridů a glukózy v plazmě nalačno, což jsou rutinně měřené a široce dostupné laboratorní parametry. Index TyG poskytuje cenný vhled do metabolických poruch souvisejících s inzulinovou rezistencí a její potenciální souvislosti s kardiovaskulárními onemocněními. Systémový index imunitního zánětu (SII) je dalším nově se objevujícím biomarkerem odvozeným z počtů periferních krevních buněk, vypočítaným pomocí hodnot lymfocytů (L), trombocytů (P) a neutrofilů (N), a odráží rovnováhu mezi zánětlivými a imunitními reakcemi. Kromě toho aterogenní plazmatický index (API) slouží jako ukazatel aterogenní dyslipidemie a může poskytnout informace o závažnosti inzulinové rezistence spojené s poruchou metabolismu glukózy, stejně jako o jejím vztahu s kardiovaskulárním rizikem.
Cílem této studie je vyhodnotit index TyG jako prediktor inzulinové rezistence, API jako marker kardiovaskulárního rizika a SII jako významný ukazatel systémového zánětu u pacientů s diagnózou T2DM. Tyto nové biochemické indexy mohou usnadnit časnou stratifikaci rizika, zlepšit plánování léčby a nakonec přispět k účinnější klinické péči o jedince s T2DM.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tokat Province, Turecko (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza T2DM
- Diagnóza prediabetu
- Věk mezi 18 a 65 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost jakéhokoli dalšího chronického onemocnění doprovázejícího T2DM/prediabetes
- Léčba hormonální terapií
- Užívání léků na snížení lipidů
- Těhotenství/kojící ženy
- Akutní infekce
- Přítomnost jakéhokoli maligního/zánětlivého onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina s diabetes mellitus 2. typu
Účastníci s diagnózou diabetes mellitus 2. typu, kteří byli zařazeni pro sběr výchozích dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Název výsledného měření: Index triglycerid-glukóza (TyG index)
Časové okno: Description: Vypočítáno pomocí hladiny glukózy nalačno a triglyceridů. Time Frame: Na začátku Unit of Measure: Hodnota indexu Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných vyškoleným personálem.
|
TyG index: ln [hladové triglyceridy (mg/dL) × hladová glukóza (mg/dL)] / 2
|
Description: Vypočítáno pomocí hladiny glukózy nalačno a triglyceridů. Time Frame: Na začátku Unit of Measure: Hodnota indexu Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných vyškoleným personálem.
|
|
Název výstupního měření: Aterogenní plazmatický index (API)
Časové okno: Popis: Vypočítáno pomocí hladin HDL-cholesterolu a triglyceridů. Časový rámec: Na začátku studie Měrná jednotka: Indexová hodnota Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných školeným personálem.
|
API: log [triglyceridy (mg/dL) / HDL-cholesterol (mg/dL)]
|
Popis: Vypočítáno pomocí hladin HDL-cholesterolu a triglyceridů. Časový rámec: Na začátku studie Měrná jednotka: Indexová hodnota Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných školeným personálem.
|
|
Outcome Measure Title: Systémový imunozánětlivý index (SII)
Časové okno: Popis: Vypočteno pomocí počtu krevních destiček, počtu neutrofilů a počtu lymfocytů. Časový rámec: Na začátku studie Měrná jednotka: Indexová hodnota Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných školeným personálem.
|
SII = Počet trombocytů × Počet neutrofilů / Počet lymfocytů
|
Popis: Vypočteno pomocí počtu krevních destiček, počtu neutrofilů a počtu lymfocytů. Časový rámec: Na začátku studie Měrná jednotka: Indexová hodnota Vypočteno z hematologických a biochemických výsledků získaných školeným personálem.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-MOBAEK-042
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .