Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paraklinikai kardiometabolikus kockázatbecslés 2-es típusú diabetesben

2026. január 22. frissítette: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

A kardiometabolikus kockázat paraklinikai értékelése új biokémiai indexek alapján 2-es típusú diabetesben

A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) egy krónikus anyagcsere-zavar, amelyet a csökkent inzulinhatás és a megnövekedett kardiometabolikus kockázat jellemez. A zsigeri elhízás, az inzulinrezisztencia, a szisztémás gyulladás és a diszlipidémia kulcsszerepet játszanak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában a T2DM-ben szenvedő egyéneknél. Ebben a kontextusban az egyszerű, gyors és költséghatékony biomarkerek egyre fontosabbak a kockázatértékelés szempontjából. A triglicerid-glükóz (TyG) index az inzulinrezisztencia gyakorlati mutatója, míg az Aterogén Plazma Index (API) a diszlipidémiához kapcsolódó szív- és érrendszeri kockázatot tükrözi. A Szisztémás Immun Gyulladás Index (SII), amely a rutin vérképből származik, a szisztémás gyulladás markereként szolgál. Ez a tanulmány célja a TyG, API és SII prediktív értékének értékelése a T2DM-ben szenvedő betegek inzulinrezisztenciájának, kardiometabolikus kockázatának és gyulladásának felmérésében, ezáltal támogatva a korai diagnózist és a javított klinikai kezelést.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A diabetes mellitus (DM) egy krónikus anyagcsere-zavar, amelyet az alapvető tápanyagok, köztük a szénhidrátok, zsírok és fehérjék megfelelő felhasználásának képtelensége jellemez az inzulinhiany és/vagy az inzulinhatás csökkenése miatt. A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő egyéneknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek és a zsigeri elhízás átfogó felmérése rendkívül fontos. A túlzott zsigeri zsír szorosan összefügg a fokozott inzulinrezisztenciával és a magasabb szív- és érrendszeri betegségek kockázatával, ami tükrözi a jól ismert kapcsolatot a kardiometabolikus rendellenességek és az elhízás között. Ezen túlmenően, a túlzott testzsír felhalmozódása krónikus, alacsony fokú szisztémás gyulladásos állapothoz vezet, amely központi szerepet játszik az anyagcserezavar kialakulásában. Amikor az anyagcserezavar együtt jár a diszlipidémiával, a szív- és érrendszeri betegségek kockázata tovább fokozódik.

Ebben az összefüggésben nagy klinikai jelentőséggel bír azoknak a biomarkereknek a rendelkezésre állása, amelyek könnyen alkalmazhatók, gyorsan mérhetők és költséghatékonyak. A triglicerid-glükóz (TyG) index gyakorlati és megbízható paraméterként jelent meg az inzulinrezisztencia felmérésére. Ezt az indexet éhgyomri plazma triglicerid- és glükóz-koncentrációk felhasználásával számítják ki, amelyek rutinszerűen mért és széles körben elérhető laboratóriumi paraméterek. A TyG index értékes betekintést nyújt az inzulinrezisztenciához kapcsolódó anyagcsere-zavarokba és annak lehetséges kapcsolatába a szív- és érrendszeri betegségekkel. A Szisztémás Immun Gyulladás Index (SII) egy másik új biomarker, amely perifériás vérsejtszámokból származik, limfocita (L), trombocita (P) és neutrofil (N) értékek felhasználásával számítják ki, és tükrözi a gyulladásos és immunválaszok közötti egyensúlyt. Ezen kívül, az Aterogén Plazma Index (API) az aterogén diszlipidémia mutatójaként szolgál, és információkat nyújthat az inzulinrezisztencia súlyosságáról a glükózanyagcseréhez kapcsolódóan, valamint annak kapcsolatáról a szív- és érrendszeri kockázattal.

Jelen tanulmány célja a TyG index értékelése inzulinrezisztencia prediktoraként, az API értékelése szív- és érrendszeri kockázat markerként, valamint az SII értékelése szisztémás gyulladás jelentős indikátoraként T2DM-ben diagnosztizált betegekben. Ezek az új biokémiai indexek elősegíthetik a korai kockázatstratifikációt, javíthatják a kezelési tervezést, és végül hozzájárulhatnak a T2DM-ben szenvedő egyének hatékonyabb klinikai kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2188

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tokat Province, Törökország (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati időszakban a Tokat Gaziosmanpaşa Egyetemi Kórház Belgyógyászati Osztályán kezelt, 2-es típusú diabetes mellitus vagy prediabetes diagnózissal rendelkező felnőtt betegek alkotják a vizsgálati populációt. A részvétel csak azokra az egyénekre korlátozódik, akik megfelelnek a beválasztási kritériumoknak és írásos tájékoztatott hozzájárulást adnak.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • T2DM diagnózis birtoklása
  • Prediabetes diagnózis birtoklása
  • 18 és 65 év közötti életkor.

Kizárási kritériumok:

  • T2DM/prediabetes kísérő egyéb krónikus betegség birtoklása
  • Hormonterápia részesülése
  • Lipidcsökkentő szerek használata
  • Terhesség/szoptatás
  • Akut fertőzés birtoklása
  • Rosszindulatú/gyulladásos betegség birtoklása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú diabetes mellitus csoport
A 2-es típusú diabetes mellitus diagnózisával rendelkező résztvevők, akiket a kiindulási adatok gyűjtésére bevonásra kerültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredménymérő cím: Triglicerid-glükóz index (TyG index)
Időkeret: Leírás: Az éhgyomri vércukor- és trigliceridszint alapján számítva. Időkeret: Alapvizsgálatnál Mértékegység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.
TyG index: ln [éhgyomri triglicerid (mg/dL) × éhgyomri glükóz (mg/dL)] / 2
Leírás: Az éhgyomri vércukor- és trigliceridszint alapján számítva. Időkeret: Alapvizsgálatnál Mértékegység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.
Eredménymérő cím: Atherogen Plazma Index (API)
Időkeret: Leírás: Az HDL-koleszterin és triglicerid szintek alapján számítva. Időkeret: Alapvonalon Mértékegység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.
API: log [triglicerid (mg/dL) / HDL-koleszterin (mg/dL)]
Leírás: Az HDL-koleszterin és triglicerid szintek alapján számítva. Időkeret: Alapvonalon Mértékegység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.
Eredménymérő cím: Rendszeres Immun-Gyulladás Index (SII)
Időkeret: Leírás: A vérlemezkék számának, neutrofil sejtek számának és limfociták számának felhasználásával számítva. Időkeret: Alapvonalon Mérési egység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.
SII = Trombocitaszám × Neutrofil szám / Lymfocita szám
Leírás: A vérlemezkék számának, neutrofil sejtek számának és limfociták számának felhasználásával számítva. Időkeret: Alapvonalon Mérési egység: Indexérték Képzett személyzet által nyert hematológiai és biokémiai eredményekből számítva.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel