Evaluación Paraclínica del Riesgo Cardiometabólico en la Diabetes Tipo 2
Evaluación Paraclínica del Riesgo Cardiometabólico Basada en Índices Bioquímicos Novedosos en la Diabetes Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La diabetes mellitus (DM) es un trastorno metabólico crónico caracterizado por la incapacidad de utilizar adecuadamente nutrientes esenciales, incluidos carbohidratos, grasas y proteínas, debido a una deficiencia de insulina y/o a una acción de la insulina alterada. En personas con diabetes mellitus tipo 2 (T2DM), la evaluación integral de los factores de riesgo de enfermedad cardiovascular y la adiposidad visceral es de importancia crítica. El exceso de grasa visceral está estrechamente asociado con un aumento de la resistencia a la insulina y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, reflejando la relación bien establecida entre los trastornos cardiometabólicos y la adiposidad. Además, la acumulación excesiva de grasa corporal contribuye a un estado inflamatorio sistémico crónico de bajo grado, que desempeña un papel central en la patogénesis del síndrome metabólico. Cuando el síndrome metabólico coexiste con dislipidemia, el riesgo de enfermedad cardiovascular se amplifica aún más.
En este contexto, la disponibilidad de biomarcadores que sean fáciles de aplicar, medibles rápidamente y rentables tiene una relevancia clínica considerable. El índice triglicéridos-glucosa (TyG) ha surgido como un parámetro práctico y fiable para la evaluación de la resistencia a la insulina. Este índice se calcula utilizando las concentraciones plasmáticas en ayunas de triglicéridos y glucosa, que son parámetros de laboratorio de medición rutinaria y ampliamente accesibles. El índice TyG proporciona información valiosa sobre las alteraciones metabólicas relacionadas con la resistencia a la insulina y su posible asociación con la enfermedad cardiovascular. El Índice de Inflamación Inmune Sistémica (SII) es otro biomarcador emergente derivado de los recuentos de células sanguíneas periféricas, calculado utilizando los valores de linfocitos (L), plaquetas (P) y neutrófilos (N), y refleja el equilibrio entre las respuestas inflamatorias e inmunitarias. Además, el Índice Aterogénico Plasmático (API) sirve como indicador de dislipidemia aterogénica y puede ofrecer información sobre la gravedad de la resistencia a la insulina asociada con el metabolismo de la glucosa alterado, así como su relación con el riesgo cardiovascular.
El objetivo de este estudio es evaluar el índice TyG como predictor de resistencia a la insulina, el API como marcador de riesgo cardiovascular y el SII como indicador significativo de inflamación sistémica en pacientes diagnosticados con T2DM. Estos nuevos índices bioquímicos pueden facilitar la estratificación temprana del riesgo, mejorar la planificación del tratamiento y, en última instancia, contribuir a un manejo clínico más efectivo de las personas con T2DM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tokat Province, Turquía (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de DM2
- Tener un diagnóstico de prediabetes
- Tener entre 18 y 65 años de edad.
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier otra enfermedad crónica acompañante de DM2/prediabetes
- Recibir terapia hormonal
- Usar agentes hipolipemiantes
- Estar embarazada/en período de lactancia
- Tener una infección aguda
- Tener cualquier enfermedad maligna/inflamatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Diabetes Mellitus Tipo 2
Participantes diagnosticados con Diabetes Mellitus tipo 2 que fueron incluidos para la recopilación de datos basales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Título de la Medida de Resultado: Índice de triglicéridos-glucosa (índice TyG)
Periodo de tiempo: Descripción: Calculado utilizando niveles de glucosa en ayunas y triglicéridos. Marco de tiempo: En la línea de base Unidad de medida: Valor del índice Calculado a partir de resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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Índice TyG: ln [triglicéridos en ayunas (mg/dL) × glucosa en ayunas (mg/dL)] / 2
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Descripción: Calculado utilizando niveles de glucosa en ayunas y triglicéridos. Marco de tiempo: En la línea de base Unidad de medida: Valor del índice Calculado a partir de resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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Título de la Medida de Resultado: Índice Aterogénico Plasmático (API)
Periodo de tiempo: Descripción: Calculado utilizando los niveles de colesterol HDL y triglicéridos. Marco temporal: En la línea de base Unidad de medida: Valor de índice Calculado a partir de resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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API: log [triglicéridos (mg/dL) / colesterol HDL (mg/dL)]
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Descripción: Calculado utilizando los niveles de colesterol HDL y triglicéridos. Marco temporal: En la línea de base Unidad de medida: Valor de índice Calculado a partir de resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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Título de la Medida de Resultado: Índice Sistémico de Inmuno-Inflamación (SII)
Periodo de tiempo: Descripción: Calculado utilizando el recuento de plaquetas, el recuento de neutrófilos y el recuento de linfocitos. Marco de tiempo: En la línea base Unidad de medida: Valor del índice Calculado a partir de los resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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SII = Recuento de plaquetas × Recuento de neutrófilos / Recuento de linfocitos
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Descripción: Calculado utilizando el recuento de plaquetas, el recuento de neutrófilos y el recuento de linfocitos. Marco de tiempo: En la línea base Unidad de medida: Valor del índice Calculado a partir de los resultados hematológicos y bioquímicos obtenidos por personal capacitado.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25-MOBAEK-042
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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