Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paraklinisk kardiometabol risikovurdering ved type 2-diabetes

22. januar 2026 opdateret af: Elif Azize Özşahin Delibaş, Tokat Gaziosmanpasa University

Paraklinisk vurdering af kardiometabolsk risiko baseret på nye biokemiske indekser ved type 2-diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolisk lidelse kendetegnet ved nedsat insulinvirkning og øget kardiometabolisk risiko. Visceral fedtmasse, insulinresistens, systemisk inflammation og dyslipidæmi spiller en central rolle i udviklingen af hjerte-kar-sygdom hos personer med T2DM. I denne sammenhæng bliver enkle, hurtige og omkostningseffektive biomarkører i stigende grad vigtige for risikovurdering. Triglycerid-glukose (TyG)-indekset er en praktisk indikator for insulinresistens, mens det aterogene plasma indeks (API) afspejler kardiovaskulær risiko relateret til dyslipidæmi. Det systemiske immuninflammationsindeks (SII), afledt af rutinemæssige blodtal, fungerer som en markør for systemisk inflammation. Denne undersøgelse har til formål at evaluere den prædiktive værdi af TyG, API og SII i vurderingen af insulinresistens, kardiometabolisk risiko og inflammation hos patienter med T2DM, og derved støtte tidlig diagnose og forbedret klinisk behandling.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus (DM) er en kronisk metabolisk lidelse, der er karakteriseret ved manglende evne til at udnytte essentielle næringsstoffer, herunder kulhydrater, fedtstoffer og proteiner, tilstrækkeligt som følge af insulinmangel og/eller nedsat insulineffekt. Hos personer med type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en omfattende vurdering af risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom og visceralt fedt af afgørende betydning. Overskydende visceralt fedt er tæt forbundet med øget insulinresistens og en forhøjet risiko for kardiovaskulær sygdom, hvilket afspejler det velkendte forhold mellem kardiometaboliske lidelser og fedme. Desuden bidrager overdreven fedtophobning i kroppen til en kronisk lavgradig systemisk inflammatorisk tilstand, som spiller en central rolle i patogenesen af metabolt syndrom. Når metabolt syndrom sameksisterer med dyslipidæmi, forstærkes risikoen for kardiovaskulær sygdom yderligere.

I denne sammenhæng er tilgængeligheden af biomarkører, der er nemme at anvende, hurtigt målbare og omkostningseffektive, af betydelig klinisk relevans. Triglycerid-glukose (TyG)-indekset er fremstået som en praktisk og pålidelig parameter til vurdering af insulinresistens. Dette indeks beregnes ved hjælp af fastende plasmatriglycerid- og glukosekoncentrationer, som er rutinemæssigt målte og bredt tilgængelige laboratorieparametre. TyG-indekset giver værdifuld indsigt i metabolske forstyrrelser relateret til insulinresistens og dets potentielle sammenhæng med kardiovaskulær sygdom. Systemisk immuninflammationsindeks (SII) er en anden ny biomarkør, der er afledt af perifert blodceltælling, beregnet ved hjælp af lymfocyt (L), trombocyt (P) og neutrofil (N)-værdier, og afspejler balancen mellem inflammatoriske og immunresponser. Derudover tjener det Aterogene Plasma Index (API) som en indikator for aterogen dyslipidæmi og kan give information om sværhedsgraden af insulinresistens forbundet med nedsat glukosemetabolisme, samt dets forhold til kardiovaskulær risiko.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere TyG-indekset som en prædiktor for insulinresistens, API som en markør for kardiovaskulær risiko og SII som en signifikant indikator for systemisk inflammation hos patienter diagnosticeret med T2DM. Disse nye biokemiske indeks kan muliggøre tidlig risikostratificering, forbedre behandlingsplanlægning og i sidste ende bidrage til mere effektiv klinisk behandling af personer med T2DM.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2188

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60250
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med en bekræftet diagnose af type 2-diabetes eller prædiabetes, der deltager på afdelingen for intern medicin på Tokat Gaziosmanpaşa Universitetshospital i studieperioden, vil udgøre studiepopulationen. Indskrivning vil være begrænset til personer, der opfylder berettigelseskriterierne og giver skriftlig informeret samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en diagnose på type 2-diabetes (T2DM)
  • At have en diagnose på prædiabetes
  • At være mellem 18 og 65 år gammel.

Eksklusionskriterier:

  • At have andre kroniske sygdomme sammen med type 2-diabetes/prædiabetes
  • At modtage hormonbehandling
  • At bruge lipid-sænkende lægemidler
  • At være gravid/amme
  • At have en akut infektion
  • At have en ondartet/inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Type 2 Diabetes Mellitus-gruppe
Deltagere diagnosticeret med Type 2 Diabetes Mellitus, der blev inkluderet til baseline-dataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Outcome Measure Title: Triglycerid-glukose indeks (TyG indeks)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af fastende glukose- og triglyceridniveauer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhed: Indeksværdi Beregnet ud fra hematologiske og biokemiske resultater opnået af uddannet personale.
TyG-index: ln [fastende triglycerider (mg/dL) × fastende glukose (mg/dL)] / 2
Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af fastende glukose- og triglyceridniveauer. Tidsramme: Ved baseline Måleenhed: Indeksværdi Beregnet ud fra hematologiske og biokemiske resultater opnået af uddannet personale.
Resultatmål Titel: Aterogent Plasmaindeks (API)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af HDL-kolesterol og triglycerider-niveauer. Tidsramme: Ved udgangspunktet Måleenhed: Indeksværdi Beregnet fra hæmatologiske og biokemiske resultater opnået af uddannet personale.
API: log [triglycerider (mg/dL) / HDL-kolesterol (mg/dL)]
Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af HDL-kolesterol og triglycerider-niveauer. Tidsramme: Ved udgangspunktet Måleenhed: Indeksværdi Beregnet fra hæmatologiske og biokemiske resultater opnået af uddannet personale.
Outcome Measure Title: Systemisk Immun-Inflammationsindeks (SII)
Tidsramme: Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af trombocytantal, neutrofilantal, lymfocytantal. Tidsramme: Ved baseline Måleenhed: Indexværdi Beregnet fra hematologiske og biokemiske resultater opnået af trænet personale.
SII = Trombocytantal × Neutrofiltal / Lymfocytantal
Beskrivelse: Beregnet ved hjælp af trombocytantal, neutrofilantal, lymfocytantal. Tidsramme: Ved baseline Måleenhed: Indexværdi Beregnet fra hematologiske og biokemiske resultater opnået af trænet personale.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner