- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07362953
Параклиническая оценка кардиометаболического риска при сахарном диабете 2 типа
Параклиническая оценка кардиометаболического риска на основе новых биохимических индексов при сахарном диабете 2 типа
Висцеральное ожирение, инсулинорезистентность, системное воспаление и дислипидемия играют ключевую роль в развитии сердечно-сосудистых заболеваний у лиц с СД2.
В этом контексте простые, быстрые и экономически эффективные биомаркеры становятся все более важными для оценки риска.
Триглицерид-глюкозный индекс (TyG) является практическим показателем инсулинорезистентности, тогда как Атерогенный плазменный индекс (API) отражает сердечно-сосудистый риск, связанный с дислипидемией.
Системный иммунно-воспалительный индекс (SII), полученный из рутинных показателей крови, служит маркером системного воспаления.
Данное исследование направлено на оценку прогностической ценности индексов TyG, API и SII в оценке инсулинорезистентности, кардиометаболического риска и воспаления у пациентов с СД2, что способствует ранней диагностике и улучшению клинического ведения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Сахарный диабет (СД) представляет собой хроническое метаболическое расстройство, характеризующееся неспособностью адекватно утилизировать основные питательные вещества, включая углеводы, жиры и белки, вследствие дефицита инсулина и/или нарушения его действия. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) комплексная оценка факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и висцерального ожирения имеет критически важное значение. Избыток висцерального жира тесно связан с повышенной инсулинорезистентностью и повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, что отражает хорошо установленную взаимосвязь между кардиометаболическими нарушениями и ожирением. Более того, чрезмерное накопление жировой ткани способствует хроническому слабовыраженному системному воспалению, которое играет центральную роль в патогенезе метаболического синдрома. При сочетании метаболического синдрома с дислипидемией риск сердечно-сосудистых заболеваний дополнительно усиливается.
В этом контексте доступность биомаркеров, которые легко применять, быстро измерять и которые являются экономически эффективными, имеет значительную клиническую значимость. Триглицеридно-глюкозный индекс (TyG-индекс) стал практичным и надежным параметром для оценки инсулинорезистентности. Этот индекс рассчитывается с использованием концентраций триглицеридов и глюкозы плазмы натощак, которые являются рутинно измеряемыми и широкодоступными лабораторными параметрами. TyG-индекс дает ценную информацию о метаболических нарушениях, связанных с инсулинорезистентностью, и ее потенциальной связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Системный иммуновоспалительный индекс (SII) — это еще один новый биомаркер, полученный из показателей периферической крови, рассчитываемый с использованием значений лимфоцитов (L), тромбоцитов (P) и нейтрофилов (N), и отражающий баланс между воспалительными и иммунными реакциями. Кроме того, Атерогенный плазменный индекс (API) служит индикатором атерогенной дислипидемии и может предоставлять информацию о степени тяжести инсулинорезистентности, связанной с нарушением метаболизма глюкозы, а также о ее взаимосвязи с сердечно-сосудистым риском.
Целью данного исследования является оценка TyG-индекса как предиктора инсулинорезистентности, API как маркера сердечно-сосудистого риска и SII как значимого показателя системного воспаления у пациентов с диагностированным СД2. Эти новые биохимические индексы могут способствовать ранней стратификации риска, улучшению планирования лечения и в конечном итоге более эффективному клиническому ведению пациентов с СД2.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat Province, Турция (Туркие), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза СД2 (сахарный диабет 2 типа)
- Наличие диагноза предиабет
- Возраст от 18 до 65 лет.
Критерии исключения:
- Наличие любого другого хронического заболевания, сопутствующего СД2/предиабету
- Получение гормональной терапии
- Прием липидоснижающих препаратов
- Беременность/лактация
- Наличие острой инфекции
- Наличие любого злокачественного/воспалительного заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа сахарного диабета 2 типа
Участники с диагнозом сахарный диабет 2 типа, включенные для сбора исходных данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Название критерия оценки: Индекс триглицеридов и глюкозы (TyG индекс)
Временное ограничение: Описание: Рассчитывается на основе уровня глюкозы натощак и уровня триглицеридов. Временной интервал: На момент начала исследования Единица измерения: Значение индекса Рассчитывается на основе гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
Индекс TyG: ln [триглицериды натощак (мг/дл) × глюкоза натощак (мг/дл)] / 2
|
Описание: Рассчитывается на основе уровня глюкозы натощак и уровня триглицеридов. Временной интервал: На момент начала исследования Единица измерения: Значение индекса Рассчитывается на основе гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
|
Название критерия оценки: Атерогенный индекс плазмы (АИП)
Временное ограничение: Описание: Рассчитывается с использованием уровня холестерина ЛПВП и триглицеридов. Временные рамки: На исходном уровне Единица измерения: Значение индекса Рассчитано на основе гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
API: log [триглицериды (мг/дл) / холестерин ЛПВП (мг/дл)]
|
Описание: Рассчитывается с использованием уровня холестерина ЛПВП и триглицеридов. Временные рамки: На исходном уровне Единица измерения: Значение индекса Рассчитано на основе гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
|
Название критерия оценки: Системный иммунно-воспалительный индекс (SII)
Временное ограничение: Описание: Рассчитывается с использованием количества тромбоцитов, количества нейтрофилов, количества лимфоцитов. Временные рамки: На исходном уровне Единица измерения: Значение индекса Рассчитывается на основании гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
SII = Количество тромбоцитов × Количество нейтрофилов ÷ Количество лимфоцитов
|
Описание: Рассчитывается с использованием количества тромбоцитов, количества нейтрофилов, количества лимфоцитов. Временные рамки: На исходном уровне Единица измерения: Значение индекса Рассчитывается на основании гематологических и биохимических результатов, полученных обученным персоналом.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25-MOBAEK-042
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .