Parakliniczna Ocena Ryzyka Kardiometabolicznego w Cukrzycy Typu 2
Parakliniczna ocena ryzyka kardiometabolicznego na podstawie nowych wskaźników biochemicznych w cukrzycy typu 2
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cukrzyca (DM) to przewlekłe zaburzenie metaboliczne charakteryzujące się niezdolnością do odpowiedniego wykorzystania niezbędnych składników odżywczych, w tym węglowodanów, tłuszczów i białek, w wyniku niedoboru insuliny i/lub upośledzonego działania insuliny. U osób z cukrzycą typu 2 (T2DM) kompleksowa ocena czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i otyłości trzewnej ma kluczowe znaczenie. Nadmiar tkanki tłuszczowej trzewnej jest ściśle związany ze zwiększoną opornością na insulinę i podwyższonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, odzwierciedlając dobrze udokumentowany związek między zaburzeniami kardiometabolicznymi a otyłością. Ponadto nadmierne gromadzenie się tkanki tłuszczowej przyczynia się do przewlekłego stanu zapalnego o niskim stopniu nasilenia, który odgrywa kluczową rolę w patogenezie zespołu metabolicznego. Gdy zespół metaboliczny współistnieje z dyslipidemią, ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest dalej wzmacniane.
W tym kontekście dostępność biomarkerów, które są łatwe w zastosowaniu, szybko mierzalne i opłacalne, ma istotne znaczenie kliniczne. Wskaźnik trójglicerydowo-glikemiczny (TyG) pojawił się jako praktyczny i wiarygodny parametr do oceny insulinooporności. Wskaźnik ten jest obliczany przy użyciu stężeń trójglicerydów i glukozy w osoczu na czczo, które są rutynowo mierzone i powszechnie dostępnymi parametrami laboratoryjnymi. Wskaźnik TyG dostarcza cennych informacji na temat zaburzeń metabolicznych związanych z insulinoopornością i jego potencjalnego związku z chorobami sercowo-naczyniowymi. Systemowy Wskaźnik Zapalenia Immunologicznego (SII) to kolejny nowy biomarker pochodzący z liczby krwinek obwodowych, obliczany przy użyciu wartości limfocytów (L), płytek krwi (P) i neutrofili (N), odzwierciedlający równowagę między odpowiedziami zapalnymi i immunologicznymi. Dodatkowo, Wskaźnik Miażdżycowy Osocza (API) służy jako wskaźnik miażdżycowej dyslipidemii i może dostarczać informacji dotyczących nasilenia insulinooporności związanej z zaburzoną gospodarką glukozy, a także jej związku z ryzykiem sercowo-naczyniowym.
Celem tego badania jest ocena wskaźnika TyG jako predyktora insulinooporności, API jako markera ryzyka sercowo-naczyniowego oraz SII jako istotnego wskaźnika ogólnoustrojowego stanu zapalnego u pacjentów z rozpoznaną T2DM. Te nowe wskaźniki biochemiczne mogą ułatwić wczesną stratyfikację ryzyka, poprawić planowanie leczenia i ostatecznie przyczynić się do bardziej skutecznego postępowania klinicznego u osób z T2DM.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat Province, Turcja (Türkiye), 60250
- Tokat Gaziosmanpaşa University Health Research and Application Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie cukrzycy typu 2 (T2DM)
- Rozpoznanie stanu przedcukrzycowego
- Wiek od 18 do 65 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Współistnienie jakiejkolwiek innej choroby przewlekłej z cukrzycą typu 2/stanem przedcukrzycowym
- Stosowanie terapii hormonalnej
- Przyjmowanie leków obniżających stężenie lipidów
- Ciaża/karmienie piersią
- Ostra infekcja
- Występowanie jakiejkolwiek choroby złośliwej/zapalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa Cukrzycy Typu 2
Uczestnicy z rozpoznaną cukrzycą typu 2, którzy zostali włączeni do zbierania danych wyjściowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tytuł miary wynikowej: Wskaźnik trójglicerydowo-glukozowy (indeks TyG)
Ramy czasowe: Opis: Obliczany na podstawie poziomu glukozy na czczo i trójglicerydów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczana na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez przeszkolony personel.
|
Wskaźnik TyG: ln [trójglicerydy na czczo (mg/dL) × glukoza na czczo (mg/dL)] / 2
|
Opis: Obliczany na podstawie poziomu glukozy na czczo i trójglicerydów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczana na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez przeszkolony personel.
|
|
Tytuł miary wyniku: Aterogenny wskaźnik osoczowy (API)
Ramy czasowe: Opis: Obliczany na podstawie poziomu cholesterolu HDL i trójglicerydów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczona na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez wykwalifikowany personel.
|
API: log [triglicerydy (mg/dL) / cholesterol HDL (mg/dL)]
|
Opis: Obliczany na podstawie poziomu cholesterolu HDL i trójglicerydów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczona na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez wykwalifikowany personel.
|
|
Tytuł miary wyniku: Systemowy wskaźnik immunozapalny (SII)
Ramy czasowe: Opis: Obliczany na podstawie liczby płytek krwi, liczby neutrofili, liczby limfocytów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczona na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez przeszkolony personel.
|
SII = Liczba płytek krwi × Liczba neutrofilów / Liczba limfocytów
|
Opis: Obliczany na podstawie liczby płytek krwi, liczby neutrofili, liczby limfocytów. Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym Jednostka miary: Wartość indeksu Obliczona na podstawie wyników hematologicznych i biochemicznych uzyskanych przez przeszkolony personel.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elif A Delibaş, Tokat Gaziosmanpaşa Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-MOBAEK-042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .