このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

身体活動と座位行動介入の組み合わせによる心臓代謝健康の改善 (CAS)

2026年1月14日 更新者：Bert Op't Eijnde、Hasselt University

身体活動と座位行動の介入を組み合わせて心臓代謝の健康を改善する

多くの成人は、特に仕事中に、1日の大部分を座って過ごしています。 長時間座り続け、十分に動かないことは、心臓病や2型糖尿病などの健康問題のリスクを高める可能性があります。 このリスクは、肥満、高血圧、血糖値の問題などの早期警告サインがある人々ではさらに高くなります。 これらの問題をまとめて、メタボリックシンドロームと呼びます。

この研究の目的は、定期的な運動に加えて、日中に座る時間を減らすことが、運動だけの場合よりも心臓と代謝の健康を改善できるかどうかを明らかにすることです。

主にデスクワークで1日に9時間以上座っている18歳から65歳までの約40人の成人が参加します。 すべての参加者は、最初の2週間は通常の日常生活を続けます。 その後、彼らは8週間にわたって無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：

運動グループ：参加者は世界保健機関の身体活動ガイドラインに従います。 これには、週に2回の中程度の運動（速歩きやサイクリングなど）と、週に1回のより激しい運動が含まれます。

運動＋座位時間削減グループ：参加者は同じ運動プログラムを行いますが、さらに勤務時間中の座位時間を減らすように奨励されます。 彼らは、より多く立ち上がり、可能であれば昇降式デスクを使用し、一度に1時間以上座り続けることを避けるように求められます。

参加者は、健康検査のために研究センターを3回訪問します。 これらの検査には、血糖値、インスリン、血液中の脂肪を調べるための血液サンプル、血圧と心機能の測定、体組成スキャン、フィットネステスト、睡眠、食事、生活の質に関するアンケートが含まれます。 また、活動量モニターを装着して、どれだけ座っているか、立っているか、動いているかを測定します。

主な結果は、体が糖をどのように処理するか（インスリン感受性）です。 研究者は、運動に加えて座る時間を減らすことが、心臓と代謝の健康のさらなる改善につながるかどうかを学びたいと考えています。 この結果は、デスクワークの人々の心臓病と糖尿病を予防するためのより良い生活習慣アドバイスの開発に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Limburg
      • Diepenbeek、Limburg、ベルギー、3590
        • Univeristeit Hasselt

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 18歳から65歳
  • 仕事の大半が座って行われる職業
  • 定期的な運動習慣がない（過去3ヶ月間、週3回以上のトレーニングをしていない）
  • 座りがちな生活（平均して平日に1日9時間以上座っている）
  • 研究参加に関する文書によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中
  • 週に20単位以上のアルコール摂取
  • 身体活動を制限する医学的状態
  • 特定の食事制限（例:低炭水化物またはカロリー制限食）
  • 過去1ヶ月間の体重が不安定
  • 過去1ヶ月間に血液検査値に影響を与える可能性のある別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：対照群（2週間）
すべての参加者は、介入が行われない2週間の期間を経ます。
アクティブコンパレータ：PA群（8週間）
介入のない対照期間の後、参加者の半分はPA群にランダム化され、8週間にわたりWHOの身体活動ガイドラインに従うよう奨励されます。
行動：WHO身体活動ガイドライン

個人別運動計画（8週間）：

• 中強度身体活動（MIPA）の週2回セッション：頻度：週2回。無監督。時間：初めは1セッション40分、4週目までに50分に増加。活動の種類：参加者は速歩、サイクリング、水泳、またはエリプティカルトレーニングから選択可能。

強度：最大酸素摂取量の40〜60％、ウェアラブル心拍数デバイスで監視。

• 高強度身体活動（VIPA）の週1回セッション：頻度：週1回。監督付きまたは事前設定。時間：初めは1セッション20分、4週目までに30分に増加。活動の種類：ランニング、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、または高速サイクリングを含むオプション。

強度：最大酸素摂取量の60〜90％、心拍数デバイスで追跡。

• 週次チェックインにより、個別のフィードバックと進捗に基づいて調整可能。
実験的：PA-SB群（8週間）
介入のない対照期間の後、参加者の半数はPA-SB群にランダム化され、参加者はWHOの身体活動ガイドラインに従うことを奨励されます。 さらに、職場での座位時間が削減されます。 この介入の期間は8週間です。
行動：WHO身体活動ガイドライン

個人別運動計画（8週間）：

• 中強度身体活動（MIPA）の週2回セッション：頻度：週2回。無監督。時間：初めは1セッション40分、4週目までに50分に増加。活動の種類：参加者は速歩、サイクリング、水泳、またはエリプティカルトレーニングから選択可能。

強度：最大酸素摂取量の40〜60％、ウェアラブル心拍数デバイスで監視。

• 高強度身体活動（VIPA）の週1回セッション：頻度：週1回。監督付きまたは事前設定。時間：初めは1セッション20分、4週目までに30分に増加。活動の種類：ランニング、高強度インターバルトレーニング（HIIT）、または高速サイクリングを含むオプション。

強度：最大酸素摂取量の60〜90％、心拍数デバイスで追跡。

• 週次チェックインにより、個別のフィードバックと進捗に基づいて調整可能。

行動：職場における座位行動の削減

参加者は、座っての作業を立っての作業に置き換え、軽い身体活動の休憩を取るように促されます。

• 職場統合戦略: オフィス環境で働く参加者は、可能な限り高さ調節可能な座り立ちデスクを提供されます。

• アクティブブレイクと運動介入: 参加者は、長時間の座りっぱなしの行動の後、短い（2分間）アクティブブレイクを取るように促されます。

休憩活動には、立つ、ストレッチ、または歩くなどの軽い運動が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホメオスタシスモデルによるインスリン抵抗性評価（HOMA-IR）
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
HOMA-IRは、空腹時インスリン濃度とグルコース濃度から計算されます。
登録から8週間の介入終了まで。
全身インスリン感受性指数（ISI）
時間枠：登録から8週間後の介入終了まで
全身のインスリン感受性を評価するために、全身インスリン感受性指数（ISI）を用いた経口グルコース負荷試験が実施されます。 ISIは、インスリン濃度とグルコース濃度の両方から計算されます。
登録から8週間後の介入終了まで
インスリン濃度曲線下面積
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
全身のインスリン感受性を評価するため、インスリン濃度曲線下面積の計算により経口ブドウ糖負荷試験が実施されます。
登録から8週間の介入終了まで
インスリン原性指数
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
ベータ細胞機能の評価のために、インスリン分泌指数の計算により経口ブドウ糖負荷試験が実施されます。 インスリン分泌指数は、インスリン濃度とグルコース濃度の両方から計算されます。
登録から8週間の介入終了まで。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
体組成は、二重エネルギーX線吸収測定法によって評価されます。 脂肪量（kg単位）、除脂肪体重（kg単位）、体脂肪率（%単位）、内臓脂肪組織（グラム単位）は、二重エネルギーX線吸収測定法から導出されます。
登録から8週間の介入終了まで。
心肺持久力
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
心肺フィットネスは、自転車を用いた漸増性心肺運動負荷試験（CPET）による肺ガス交換分析（Jaeger Oxycon®）を用いて、自発的疲労まで測定されるピーク酸素摂取量（V̇O2peak）として評価されます。
登録から8週間の介入終了まで。
血糖濃度曲線下面積
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
全身のインスリン感受性を評価するために、経口ブドウ糖負荷試験を実施し、ブドウ糖濃度曲線下面積を算出します。
登録から8週間の介入終了まで
1日あたりの歩数
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
身体活動は、activPAL3™ 活動モニターを使用して定量化されます。
登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
座位時間
時間枠：登録から介入終了の8週間まで。介入の最初の4週間のうちの1週間。介入の最後の4週間のうちの1週間。
Sedentary behaviour will be quantified using the activPAL3™ activity monitor.
登録から介入終了の8週間まで。介入の最初の4週間のうちの1週間。介入の最後の4週間のうちの1週間。
中程度から激しい身体活動
時間枠：参加登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
身体活動は、activPAL3™ 活動モニターを使用して定量化されます。
参加登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
軽度の身体活動
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
身体活動は、activPAL3™ アクティビティモニターを使用して定量化されます。
登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
睡眠
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
身体活動はactivPAL3™活動モニターを使用して定量化されます。
登録から8週間の介入終了まで。介入の最初の4週間のうち1週間。介入の最後の4週間のうち1週間。
体重
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
下着を着用した状態での体重を、デジタルバランス計を使用して0.1kg単位で測定します
登録から8週間の介入終了まで
身長
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
身長は、壁掛け式ハーペンデン身長計を用いて、参加者が裸足の状態で、0.1cm単位で測定されます
登録から8週間の介入終了まで。
ボディマス指数
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
体格指数（BMI; kg/m²）は体重と身長の測定値（体重/身長²）から計算されます。
登録から8週間の介入終了まで
ウエストとヒップの周囲
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
腰囲と臀囲は、参加者が裸足（下着着用）で立位姿勢をとり、柔軟なメートル法メジャーを使用して0.1 cm単位で測定します。 腰囲は、下肋骨縁と腸骨稜の頂点の中間点で測定します。 臀囲は、大腿骨大転子の高さにおける臀部の最広周囲で測定します。 ウエスト・ヒップ比は、腰囲（cm）を臀囲（cm）で割って計算します。 ウエスト・身長比は、腰囲（cm）を身長（cm）で割って計算します。
登録から8週間の介入終了まで
血圧
時間枠：登録から8週間後の介入終了まで
参加者が仰臥位で静かな室温一定（21℃）の部屋で10分間の安静期間を経た後、電子血圧計（オムロン®）を用いて左腕から収縮期および拡張期血圧（BP；mmHg単位）を、BPが安定するまで少なくとも3回、2分間隔で測定し、最終3回の測定値の平均値として記録する。
登録から8週間後の介入終了まで
血管内皮機能
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
血管機能は、公開されたガイドラインに従ってFMDにより評価されます。 これらの測定は9時に行われ、表在性大腿動脈のドップラー超音波画像診断を含みます。 右下肢にカフが装着され、表在性大腿動脈を縦方向に画像化します。 FMDはベースライン時および5分間の閉塞相（反応性充血反応）後に測定されます。 FMDは、ピーク径とベースライン径の差のパーセンテージ（FMD%）として定量化されます。
登録から8週間の介入終了まで
心臓自律神経機能
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
心臓自律機能は、連続的な心拍間隔信号測定による心拍変動として操作化されます。 R-R間隔の時間領域および周波数領域分析が行われます
登録から8週間の介入終了まで
グルコースの濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
血液分析
登録から8週間の介入終了まで
インスリン濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
総コレステロール濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
低密度リポタンパク質コレステロールの濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
高比重リポ蛋白コレステロールの濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
トリグリセリド濃度
時間枠：8週間の介入終了までの登録から。
血液分析
8週間の介入終了までの登録から。
アポリポタンパク質の濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
CRP濃度
時間枠：8週間の介入終了までの登録から。
血液分析
8週間の介入終了までの登録から。
インターロイキン6（IL-6）の濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
インターロイキン1（IL-1）の濃度
時間枠：登録から8週間の介入終了まで。
血液分析
登録から8週間の介入終了まで。
睡眠の質
時間枠：登録から8週間後の介入終了まで。
1か月間の睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠質問票（PSQI）を用いて評価されます。これは、睡眠問題を評価するために信頼性と妥当性のある自己記入式の19項目からなる質問票です。
登録から8週間後の介入終了まで。
食品摂取
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
習慣的な食事摂取は、妥当性が確認された食物摂取頻度調査票（FFQ）を用いて評価されます。 さらに、参加者はアプリまたは紙のいずれかで食事摂取を評価するための日記を記入します。
登録から8週間の介入終了まで
生活の質（QOL）
時間枠：登録から8週間の介入終了まで
健康関連QOL（HRQOL）は、Euroqol 5-D質問票（EQ-5D）を用いて測定されました。 EQ-5Dは、移動能力、セルフケア、日常活動、痛み／不快感、不安／抑うつの5つの次元から構成される、広く使用され妥当性が確認された汎用測定ツールです。
登録から8週間の介入終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hasselt University

捜査官

  • 主任研究者：Jen Vanherle, MSc、Hasselt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月28日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月14日

最初の投稿 (実際)

2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月14日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CME2024/069

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

制限アクセス保管庫にて。 個人データは機密データであるため、制限アクセス保管庫で保護されています。 プロジェクト期間中、これらのデータは仮名化され、プロジェクト完了後にはデータは匿名化され、仮名化キーは破棄されます。 アクセスは、プロジェクト期間中に制限フォルダ内で仮名化キーを保持する主任研究者によって許可されることがあります。

IPD 共有時間枠

結果発表後、データは25年間利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

主要研究者への動機付けと合理的な要求の後にアクセスが許可されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する