- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07363499
Fyysisen aktiivisuuden ja istumisen vähentämisen yhdistäminen kardiometabolisen terveyden parantamiseksi (CAS)
Monet aikuiset viettävät suuren osan päivästään istuen, erityisesti työssä.
Pitkät istumisjaksot ja liian vähän liikkuminen voivat lisätä terveysongelmien, kuten sydänsairauksien ja tyypin 2 diabeteksen, riskiä.
Tämä riski on vielä suurempi niillä henkilöillä, joilla on varoitusmerkkejä kuten ylipaino, korkea verenpaine tai verensokeriongelmat.
Yhdessä nämä ongelmat tunnetaan nimellä metabolinen oireyhtymä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko säännöllisen liikunnan yhdistäminen päivittäisen istumisajan vähentämiseen parantaa sydän- ja metabolista terveyttä enemmän kuin pelkkä liikunta yksinään.
Noin 40 aikuista 18–65-vuotiaiden väliltä, jotka työskentelevät pääasiassa pöytätöissä ja istuvat yli 9 tuntia päivässä, osallistuu.
Kaikki osallistujat jatkavat ensin normaalia päivärutiiniaan kahden viikon ajan.
Tämän jälkeen he jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä kahdeksaksi viikoksi:
Liikuntaryhmä: Osallistujat noudattavat Maailman terveysjärjestön liikuntasuosituksia.
Tämä sisältää kaksi kohtalaisen intensiivistä liikuntakerrosta viikossa (kuten kävelyä tai pyöräilyä) ja yhden voimakkaamman liikuntakerran viikossa.
Liikunta ja vähemmän istumista -ryhmä: Osallistujat suorittavat saman liikuntaohjelman, mutta heitä myös rohkaistaan istumaan vähemmän työpäivän aikana.
Heiltä pyydetään seisomaan enemmän, käyttämään istuma-seisumapöytiä mahdollisuuksien mukaan ja välttämään yhtäjaksoista istumista yli tunnin ajan.
Osallistujat käyvät tutkimuskeskuksessa kolme kertaa terveystestejä varten.
Nämä testit sisältävät verinäytteitä verensokerin, insuliinin ja veren rasvojen tarkastelua varten, verenpaineen ja sydämen toiminnan mittauksia, kehonkoostumuksen skannauksia, kuntoa testaavia harjoituksia sekä kyselyitä unesta, ruokavaliosta ja elämänlaadusta.
He käyttävät myös aktiivisuusmonittimia istumisen, seisomisen ja liikkumisen mittaamiseksi.
Päätuloksena on, miten keho käsittelee sokeria (insuliiniherkkyys).
Tutkijat toivovat saavansa selville, johtaako istumisen vähentäminen liikunnan lisäksi parempiin parannuksiin sydän- ja metabolisessa terveydessä.
Tulokset voivat auttaa kehittämään parempia elämäntapaneuvoja sydänsairauksien ja diabeteksen ehkäisemiseksi pöytätyöntekijöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Limburg
-
Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
- Univeristeit Hasselt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Ammatti, jossa suurin osa ajasta istutaan.
- Ei säännöllisesti fyysisesti aktiivinen (>3 harjoitusta viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana)
- Istuma-tyyli (keskimäärin >9 tuntia päivässä istutaan työpäivänä)
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus.
- Yli 20 alkoholiyksikköä viikossa.
- Sairaudet, jotka rajoittavat fyysistä aktiivisuutta.
- Erityisruokavalio (esim. vähähiilihydraattinen tai kalorirajoitettu).
- Epävakaa paino viimeisen kuukauden aikana.
- Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka voi mahdollisesti vaikuttaa veren parametreihin viimeisen kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (2 viikkoa)
Kaikki osallistujat noudattavat kahden viikon ajanjaksoa, jona aikana mitään interventiota ei toteuteta.
|
|
|
Active Comparator: PA-ryhmä (8 viikkoa)
Kontrollijakson jälkeen ilman interventiota puolet osallistujista arvotaan PA-ryhmään, jossa osallistujia kannustetaan noudattamaan WHO:n fyysisen aktiivisuuden suosituksia kahdeksan viikon ajan.
|
Yksilöllistetty fyysisen aktiivisuuden suunnitelma (8 viikkoa): • Kaksi viikoittaista kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MIPA) sessiota: Taajuus: 2 sessiota viikossa. Valvomatta. Kesto: Aluksi 40 minuuttia per sessio, kasvaen 50 minuuttiin viikolla 4. Aktiviteetin tyyppi: Osallistujat voivat valkia kävelyn, pyöräilyn, uinnin tai elliptisen harjoittelun väliltä. Intensiteetti: 40-60 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta, seurattavissa kannettavilla sykelaiteilla. • Yksi viikoittainen voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (VIPA) sessio: Taajuus: 1 sessio viikossa. Valvottu tai ennalta määrätty. Kesto: Aluksi 20 minuuttia per sessio, kasvaen 30 minuuttiin viikolla 4. Aktiviteetin tyyppi: Vaihtoehtoihin kuuluvat juoksu, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tai nopea pyöräily. Intensiteetti: 60-90 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta, seurattavissa sykelaiteilla. • Viikoittaiset tarkistukset mahdollistavat muutokset yksilöllisen palautteen ja edistymisen perusteella. |
|
Kokeellinen: PA-SB-ryhmä (8 viikkoa)
Kontrollijakson jälkeen ilman interventiota puolet osallistujista arvotaan PA-SB-ryhmään, jossa osallistujia kannustetaan noudattamaan WHO:n liikuntasuosituksia.
Lisäksi työpaikalla istumiseen käytettyä aikaa vähennetään.
Tämän interventiojakson kesto on 8 viikkoa.
|
Yksilöllistetty fyysisen aktiivisuuden suunnitelma (8 viikkoa): • Kaksi viikoittaista kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (MIPA) sessiota: Taajuus: 2 sessiota viikossa. Valvomatta. Kesto: Aluksi 40 minuuttia per sessio, kasvaen 50 minuuttiin viikolla 4. Aktiviteetin tyyppi: Osallistujat voivat valkia kävelyn, pyöräilyn, uinnin tai elliptisen harjoittelun väliltä. Intensiteetti: 40-60 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta, seurattavissa kannettavilla sykelaiteilla. • Yksi viikoittainen voimakkaan intensiteetin fyysisen aktiivisuuden (VIPA) sessio: Taajuus: 1 sessio viikossa. Valvottu tai ennalta määrätty. Kesto: Aluksi 20 minuuttia per sessio, kasvaen 30 minuuttiin viikolla 4. Aktiviteetin tyyppi: Vaihtoehtoihin kuuluvat juoksu, korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) tai nopea pyöräily. Intensiteetti: 60-90 % maksimaalisesta hapenkulutuksesta, seurattavissa sykelaiteilla. • Viikoittaiset tarkistukset mahdollistavat muutokset yksilöllisen palautteen ja edistymisen perusteella. Osallistujia kannustetaan korvaamaan istumatyö seisomatyöllä ja osallistumaan kevyisiin fyysisen aktiivisuuden taukoihin. • Työpaikan integraatiostrategiat: Toimistoympäristössä työskenteleville osallistujille tarjotaan mahdollisuuksien mukaan säädettäviä istuma-seisumapöytiä. • Aktiiviset tauot ja liikunnalliset interventiot: Osallistujia pyydetään pitämään lyhyitä (2 min) aktiivisia taukoja pitkien istumisen jaksojen jälkeen. Taukoaktiviteetteihin kuuluu seisominen, venyttely tai kevyt liikkuminen kuten kävely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
HOMA-IR lasketaan paastöinsuliini- ja glukoosipitoisuuksista.
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Koko kehon insuliiniherkkyysindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Suun kautta tehtävä glukoosinsietokoe suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi käyttäen koko kehon insuliiniherkkyysindeksiä (ISI).
ISI lasketaan sekä insuliini- että glukoosipitoisuuksista.
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Insuliinipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Suun kautta annettava glukoositoleranssitesti suoritetaan koko kehon insuliiniherkkyyden arvioimiseksi laskemalla insuliinipitoisuuksien käyrän alapuolella oleva pinta-ala.
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Insulinogeeninen indeksi
Aikaikkuna: Osallistumisesta 8 viikon interventiopäättymiseen.
|
Suun kautta annettava glukoosirasituskoe suoritetaan beetasolujen toiminnan arvioimiseksi insuliinogeenisen indeksin laskennan avulla.
Insuliinogeeninen indeksi lasketaan sekä insuliinin että glukoosipitoisuuksista.
|
Osallistumisesta 8 viikon interventiopäättymiseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkoostumus
Aikaikkuna: Rekisteröinnistä aina 8 viikon interventiopäätökseen.
|
Keen koostumus arvioidaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometrialla.
Rasvamassa (kilogrammoina), rasvaton kehon massa (kilogrammoina), kehon rasvaprosentti (prosentteina) ja sisäelinten rasvakudos (grammoina) johdetaan kaksoisenergia-röntgenabsorptiometriasta.
|
Rekisteröinnistä aina 8 viikon interventiopäätökseen.
|
|
Kardiorespiratorinen kunto
Aikaikkuna: Rekisteröitymisestä interventiopuolen päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Kardiorespiratorinen kunto mitataan huippuhappikulutuksena (V̇O2peak) porrastetulla kardiopulmonaalisella kuormitustestillä (CPET) polkupyörällä, jossa tehdään keuhkokaasuvaihtoanalyysi (Jaeger Oxycon®) vapaaehtoiseen uupumukseen asti.
|
Rekisteröitymisestä interventiopuolen päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon interventiopäätökseen
|
Suun kautta annettava glukoosirasitustesti suoritetaan koko kehon insuliiniresistanssin arvioimiseksi laskemalla glukoosipitoisuuksien käyrän alla oleva pinta-ala.
|
Rekrytoinnista 8 viikon interventiopäätökseen
|
|
Askeleet päivässä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
Fyysinen aktiivisuus kvantifioidaan käyttäen activPAL3™ aktiivisuusmonitoria.
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
|
Istumisaika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
Istuma-aktiivisuus kvantifioidaan käyttämällä activPAL3™ -aktiivisuusmonitoria.
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
|
Kohtalasta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä activPAL3™-aktiivisuusmonitoria.
|
Rekrytoinnista alkaen interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
|
Kevyt intensiteettinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon jälkeen. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
Fyysinen aktiivisuus mitataan käyttämällä activPAL3™-aktiivisuusmonitoria.
|
Ilmoittautumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon jälkeen. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
|
Uni
Aikaikkuna: Osallistujavalinnasta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä activPAL3™ -aktiivisuusmonitoria.
|
Osallistujavalinnasta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän ensimmäisen viikon aikana. Yhden viikon ajan interventiojakson neljän viimeisen viikon aikana.
|
|
Paino
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Paino (alusvaatteissa) määritetään digitaalisella tasapainovaaka-asteikolla lähimpään 0,1 kg
|
Osallistumisesta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Pituus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon jälkeen.
|
Pituus mitataan lähimpään 0,1 cm:n tarkkuuteen seinään kiinnitettyä Harpenden-stadiometriä käyttäen, ja osallistujat ovat paljain jaloin
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon jälkeen.
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Painoindeksi (BMI; kg/m²) lasketaan painon ja pituuden mittauksista (paino/pituus²).
|
Rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Vyötärön ja lantion ympärysmittoja mitataan lähimpään 0,1 cm:n tarkkuuteen joustavalla mittanauhalla, kun osallistujat ovat alasti (alushousuissa) seisoma-asennossa.
Vyötärön ympärysmitta mitataan kohdassa, joka on puolivälissä alimman kylkiluun ja ylimmän lonkkaluun välistä.
Lantion ympärysmitta mitataan lantion leveimmässä kohdassa suuren trokanteerin tasolla.
Vyötärön ja lantion suhde lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) lantion ympärysmittalla (cm).
Vyötärön ja pituuden suhde lasketaan jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) pituudella (cm).
|
Osallistumisesta interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon jälkeen
|
Alustavan 10 minuutin lepojakson jälkeen osallistujien ollessa selällään hiljaisessa huoneessa vakiolämpötilassa (21 °C) systolinen ja diastolinen verenpaine (BP; mmHg) mitataan vähintään 3 kertaa 2 minuutin välein, kunnes verenpaine on vakiintunut, käyttäen sähköistä verenpainemittaria (Omron®) vasemmasta kädestä, ja dokumentoidaan kolmen viimeisen mittauksen keskiarvona.
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon jälkeen
|
|
Vaskulaarisen endotelin toiminta
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista 8 viikon interventiopäätökseen
|
Verisuonten toiminta arvioidaan FMD-menetelmällä julkaistujen ohjeiden mukaisesti.
Nämä mittaukset suoritetaan klo 9 ja ne sisältävät doppler-ultraäänikuvantamisen pinnallisesta reisivaltimosta.
Mansetti asetetaan oikeaan sääreen, ja pinnallinen reisivaltimo kuvataan pitkittäin.
FMD mitataan lähtötilassa ja 5 minuutin okluusiovaiheen jälkeen (reaktiivinen hyperemiavaste).
FMD kvantifioidaan prosentuaalisena erona huippu- ja läpimittojen välillä (FMD%).
|
Osallistujien rekrytoinnista 8 viikon interventiopäätökseen
|
|
Sydämen autonominen toiminta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopitkän päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Sydämen autonominen toiminta operaatioidaan sykkeenvaihteluna jatkuvien lyönti-lyönti-sykemittauksien avulla. R-R-väliaikojen aikatasomainen ja taajuustasoanalyysi suoritetaan
|
Rekrytoinnista interventiopitkän päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Kokonaiskolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Low-Density Lipoproteiinin kolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Triglyseridien pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Apolipoproteiinien pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista aina 8 viikon interventiopäättymiseen.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista aina 8 viikon interventiopäättymiseen.
|
|
CRP:n pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Interleukiini 6:n (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista alkaen 8 viikon interventiopäätökseen saakka.
|
Verenanalyysi
|
Rekrytoinnista alkaen 8 viikon interventiopäätökseen saakka.
|
|
Interleukiini 1:n (IL-1) pitoisuus
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
Verenanalyysi
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson loppuun 8 viikon kohdalla.
|
|
Unenlaatu
Aikaikkuna: Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
Unen laatu yhden kuukauden ajanjaksolla arvioidaan Pittsburghin unen laatu -indeksillä (PSQI), joka on itse täytettävä 19 kohteesta koostuva kyselylomake, joka on luotettava ja pätevä univaikeuksien arviointiin.
|
Osallistujien rekrytoinnista interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla.
|
|
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Osallistumisesta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Tavallinen ruokavalion saanti arvioidaan käyttämällä validoitua ruokataajuuskyselylomaketta (FFQ).
Lisäksi osallistujat täyttävät päiväkirjan ruokavalion saannin arvioimiseksi joko sovelluksen tai paperin avulla.
|
Osallistumisesta interventiopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Osallistujien valinnasta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL) mitattiin Euroqol 5-D -kyselyllä (EQ-5D).
EQ-5D on laajalti käytetty ja validoitu yleisväline, joka koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot, kipu/vaiva ja ahdistus/masennus.
|
Osallistujien valinnasta interventiojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CME2024/069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .