Combinaison d'interventions sur l'activité physique et la sédentarité pour améliorer la santé cardiométabolique (CAS)
Combiner les interventions d'activité physique et de sédentarité pour améliorer la santé cardiométabolique
De nombreux adultes passent une grande partie de leur journée assis, en particulier au travail. De longues périodes assises et un manque d'activité physique peuvent augmenter le risque de problèmes de santé tels que les maladies cardiaques et le diabète de type 2. Ce risque est encore plus élevé chez les personnes présentant des signes avant-coureurs comme le surpoids, l'hypertension artérielle ou des problèmes de glycémie. Ensemble, ces problèmes sont appelés syndrome métabolique.
L'objectif de cette étude est de déterminer si la combinaison d'exercice régulier avec une réduction du temps passé assis pendant la journée peut améliorer la santé cardiaque et métabolique plus que l'exercice seul.
Environ 40 adultes âgés de 18 à 65 ans travaillant principalement à un bureau et assis plus de 9 heures par jour participeront. Tous les participants continueront d'abord leur routine quotidienne normale pendant deux semaines. Ensuite, ils seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes pendant huit semaines :
Groupe d'exercice : Les participants suivront les directives de l'Organisation mondiale de la santé pour l'activité physique. Cela comprend deux séances d'exercice modéré chaque semaine (comme la marche rapide ou le vélo) et une séance d'exercice plus intense chaque semaine.
Groupe exercice plus moins assis : Les participants suivront le même programme d'exercice, mais ils seront également encouragés à moins s'asseoir pendant la journée de travail. On leur demandera de rester debout davantage, d'utiliser des bureaux assis-debout si possible, et d'éviter de rester assis plus d'une heure d'affilée.
Les participants se rendront trois fois au centre de recherche pour des tests de santé. Ces tests comprennent des prélèvements sanguins pour examiner la glycémie, l'insuline et les graisses dans le sang, des mesures de la pression artérielle et de la fonction cardiaque, des analyses de composition corporelle, des tests de condition physique, et des questionnaires sur le sommeil, l'alimentation et la qualité de vie. Ils porteront également des moniteurs d'activité pour mesurer le temps passé assis, debout et en mouvement.
Le critère principal est la façon dont le corps gère le sucre (sensibilité à l'insuline). Les chercheurs espèrent découvrir si le fait de moins s'asseoir, en plus de faire de l'exercice, entraîne de meilleures améliorations de la santé cardiaque et métabolique. Les résultats pourraient aider à développer de meilleurs conseils de mode de vie pour prévenir les maladies cardiaques et le diabète chez les personnes ayant un travail de bureau.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Belgique, 3590
- Univeristeit Hasselt
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 à 65 ans
- Profession où la majorité du temps est passée assis.
- Pas régulièrement actif physiquement (>3 entraînements par semaine au cours des trois derniers mois)
- Sédentaire (en moyenne >9 heures par jour passées en position assise un jour de travail)
- Consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Grossesse.
- Consommation de plus de 20 unités d'alcool par semaine.
- Affections médicales limitant l'activité physique.
- Régime alimentaire spécifique (par exemple, faible en glucides ou hypocalorique).
- Poids corporel instable au cours du mois dernier.
- Participation à une autre étude susceptible d'affecter vos paramètres sanguins au cours du mois dernier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de contrôle (2 semaines)
Tous les participants suivront une période de deux semaines pendant laquelle aucune intervention n'est administrée.
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Comparateur actif: Groupe PA (8 semaines)
Après la période de contrôle sans intervention, la moitié des participants est randomisée dans le groupe AP où les participants sont encouragés à adhérer aux directives de l'OMS en matière d'activité physique pendant 8 semaines.
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Plan d'Activité Physique Individualisé (8 semaines) : • Deux séances hebdomadaires d'activité physique d'intensité modérée (APIM) : Fréquence : 2 séances par semaine. Non supervisées. Durée : Initialement 40 minutes par séance, augmentant à 50 minutes à la semaine 4. Type d'Activité : Les participants peuvent choisir parmi la marche rapide, le vélo, la natation ou l'entraînement elliptique. Intensité : 40-60 % de la consommation maximale d'oxygène, surveillée avec des dispositifs portables de fréquence cardiaque. • Une séance hebdomadaire d'activité physique d'intensité vigoureuse (APIV) : Fréquence : 1 séance par semaine. Supervisée ou prédéterminée. Durée : Initialement 20 minutes par séance, augmentant à 30 minutes à la semaine 4. Type d'Activité : Les options incluent la course, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ou le vélo rapide. Intensité : 60-90 % de la consommation maximale d'oxygène, suivie avec des dispositifs de fréquence cardiaque. • Des points de contrôle hebdomadaires permettront des ajustements basés sur les retours individuels et les progrès. |
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Expérimental: Groupe PA-SB (8 semaines)
Après la période de contrôle sans intervention, la moitié des participants est randomisée dans le groupe PA-SB où les participants sont encouragés à respecter les directives de l'OMS en matière d'activité physique.
En outre, le temps sédentaire sur le lieu de travail est réduit. La durée de cette intervention est de 8 semaines. |
Plan d'Activité Physique Individualisé (8 semaines) : • Deux séances hebdomadaires d'activité physique d'intensité modérée (APIM) : Fréquence : 2 séances par semaine. Non supervisées. Durée : Initialement 40 minutes par séance, augmentant à 50 minutes à la semaine 4. Type d'Activité : Les participants peuvent choisir parmi la marche rapide, le vélo, la natation ou l'entraînement elliptique. Intensité : 40-60 % de la consommation maximale d'oxygène, surveillée avec des dispositifs portables de fréquence cardiaque. • Une séance hebdomadaire d'activité physique d'intensité vigoureuse (APIV) : Fréquence : 1 séance par semaine. Supervisée ou prédéterminée. Durée : Initialement 20 minutes par séance, augmentant à 30 minutes à la semaine 4. Type d'Activité : Les options incluent la course, l'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) ou le vélo rapide. Intensité : 60-90 % de la consommation maximale d'oxygène, suivie avec des dispositifs de fréquence cardiaque. • Des points de contrôle hebdomadaires permettront des ajustements basés sur les retours individuels et les progrès. Les participants seront encouragés à remplacer le travail assis par le travail debout et à effectuer des pauses d'activité physique légère. • Stratégies d'intégration au lieu de travail : Les participants travaillant dans un cadre de bureau se verront fournir, si possible, des bureaux réglables en hauteur pour alterner entre la position assise et debout. • Pauses actives et interventions de mouvement : Les participants seront incités à prendre de courtes pauses actives (2 minutes) après de longues périodes de comportement sédentaire. Les activités de pause comprendront la station debout, les étirements ou des mouvements légers comme la marche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: Du recrutement à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Le HOMA-IR est calculé à partir de la concentration d'insuline et de glucose à jeun.
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Du recrutement à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Indice de sensibilité à l'insuline corporelle totale (ISI)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la sensibilité à l'insuline de l'organisme entier en utilisant l'indice de sensibilité à l'insuline de l'organisme entier (ISI).
L'ISI est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Aire sous la courbe des concentrations d'insuline
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera réalisé pour évaluer la sensibilité à l'insuline de l'ensemble du corps en calculant l'aire sous la courbe des concentrations d'insuline.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Indice insulinogène
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Un test oral de tolérance au glucose sera effectué pour évaluer la fonction des cellules bêta par le calcul de l'indice insulinogénique.
L'indice insulinogénique est calculé à partir des concentrations d'insuline et de glucose.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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La composition corporelle est évaluée par absorptiométrie biphotonique à rayons X.
La masse grasse (en kg), la masse maigre (en kg), le pourcentage de graisse corporelle (en %) et le tissu adipeux viscéral (en grammes) seront dérivés de l'absorptiométrie biphotonique à rayons X. |
De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Fitness cardiorespiratoire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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La condition cardiorespiratoire sera mesurée en tant que consommation d'oxygène de pointe (V̇O2peak) en utilisant un test d'effort cardiopulmonaire progressif (CPET) sur vélo avec analyse des échanges gazeux pulmonaires (Jaeger Oxycon®) jusqu'à épuisement volontaire.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Aire sous la courbe des concentrations de glucose
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Un test de tolérance au glucose par voie orale sera réalisé pour évaluer la sensibilité à l'insuline de l'ensemble du corps en calculant l'aire sous la courbe des concentrations de glucose.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Pas par jour
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Temps passé assis
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Le comportement sédentaire sera quantifié à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Activité physique modérée à vigoureuse
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Activité physique d'intensité légère
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Sommeil
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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L'activité physique sera quantifiée à l'aide du moniteur d'activité activPAL3™.
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines. Pendant une semaine au cours des quatre premières semaines de l'intervention. Pendant une semaine au cours des quatre dernières semaines de l'intervention.
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Poids corporel
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Le poids corporel (en sous-vêtements) est déterminé à l'aide d'une balance numérique équilibrée avec une précision de 0,1 kg
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Hauteur
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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La taille corporelle est mesurée au 0,1 cm près à l'aide d'un stadiomètre Harpenden mural, les participants étant pieds nus
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Indice de masse corporelle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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L'indice de masse corporelle (IMC ; kg/m²) est calculé à partir des mesures de poids et de taille (poids/taille²).
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Tour de taille et tour de hanches
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Les circonférences de la taille et des hanches seront mesurées au 0,1 cm près à l'aide d'un mètre ruban métrique flexible, les participants étant pieds nus (en sous-vêtements) en position debout.
La circonférence de la taille est mesurée au point médian entre le bord inférieur des côtes et le sommet de la crête iliaque.
La circonférence des hanches est mesurée à la circonférence la plus large des hanches au niveau du grand trochanter.
Le rapport taille-hanches est calculé en divisant la circonférence de la taille (cm) par la circonférence des hanches (cm).
Le rapport taille-taille est calculé en divisant la circonférence de la taille (cm) par la taille (cm).
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Tension artérielle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Après une période de repos initiale de 10 min avec les participants en position couchée sur le dos dans une pièce calme à température constante (21°C), la pression artérielle systolique et diastolique (PA ; en mmHg) sera mesurée au moins 3 fois à intervalles de 2 min jusqu'à ce que la PA soit stable à l'aide d'un sphygmomanomètre électronique (Omron®) au bras gauche et documentée comme la valeur moyenne des trois dernières mesures.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Fonction endothéliale vasculaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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La fonction vasculaire sera évaluée par la FMD conformément aux directives publiées.
Ces mesures ont lieu à 9h et impliquent une imagerie par échographie doppler de l'artère fémorale superficielle.
Un brassard sera placé sur la partie inférieure droite de la jambe, et l'artère fémorale superficielle est imagée longitudinalement.
La FMD sera mesurée au départ et après une phase d'occlusion de 5 minutes (réponse d'hyperémie réactive).
La FMD sera quantifiée comme la différence en pourcentage entre le diamètre de pointe et le diamètre de base (FMD%).
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Fonction autonome cardiaque
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
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La fonction autonome cardiaque sera opérationnalisée comme la variabilité de la fréquence cardiaque au moyen de mesures continues du signal de fréquence cardiaque battement par battement.
Une analyse dans le domaine temporel et dans le domaine fréquentiel des intervalles R-R sera réalisée
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Concentration de glucose
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Analyse sanguine
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Concentration d'insuline
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration de cholestérol total
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration de triglycérides
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration d'apolipoprotéines
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inclusion jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration de CRP
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration d'interleukine 6 (IL-6)
Délai: Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse de sang
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Du recrutement jusqu'à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Concentration d'interleukine 1 (IL-1)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Analyse sanguine
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Qualité du sommeil
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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La qualité du sommeil sur une période d'un mois sera évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI), qui est un questionnaire auto-administré composé de 19 items, fiable et valide pour évaluer les problèmes de sommeil.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines.
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Apport alimentaire
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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La consommation alimentaire habituelle est évaluée à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire (QFA) validé.
En outre, les participants rempliront un journal pour évaluer l'apport alimentaire, soit via une application, soit sur papier.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Qualité de vie (QDV)
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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La qualité de vie liée à la santé (HRQOL) a été mesurée à l'aide du questionnaire Euroqol 5-D (EQ-5D).
L'EQ-5D est un instrument générique largement utilisé et validé, composé de cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression.
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De l'inclusion à la fin de l'intervention à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CME2024/069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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