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Combinare gli interventi sull'attività fisica e sulla sedentarietà per migliorare la salute cardiometabolica (CAS)

14 gennaio 2026 aggiornato da: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Combinare gli interventi sull'attività fisica e la sedentarietà per migliorare la salute cardiometabolica

Molti adulti trascorrono gran parte della loro giornata seduti, specialmente al lavoro. Periodi prolungati di sedentarietà e movimento insufficiente possono aumentare il rischio di problemi di salute come malattie cardiache e diabete di tipo 2. Questo rischio è ancora più elevato nelle persone che presentano segnali di allarme precoci come sovrappeso, pressione alta o problemi con la glicemia. Insieme, questi problemi sono chiamati sindrome metabolica.

L'obiettivo di questo studio è scoprire se combinare un esercizio regolare con la riduzione del tempo trascorso seduti durante il giorno può migliorare la salute cardiaca e metabolica più del solo esercizio fisico.

Circa 40 adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che lavorano principalmente a una scrivania e stanno seduti per più di 9 ore al giorno parteciperanno. Tutti i partecipanti continueranno inizialmente la loro normale routine quotidiana per due settimane. Successivamente, verranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi per otto settimane:

Gruppo esercizio: I partecipanti seguiranno le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità per l'attività fisica. Ciò include due sessioni di esercizio moderato ogni settimana (come camminata veloce o ciclismo) e una sessione di esercizio più intenso ogni settimana.

Gruppo esercizio più meno seduti: I partecipanti svolgeranno lo stesso programma di esercizio, ma saranno anche incoraggiati a stare meno seduti durante la giornata lavorativa. Verrà chiesto loro di stare più in piedi, utilizzare scrivanie regolabili se possibile ed evitare di stare seduti per più di un'ora consecutiva.

I partecipanti visiteranno il centro di ricerca tre volte per esami di salute. Questi esami includono prelievi di sangue per analizzare la glicemia, l'insulina e i grassi nel sangue, misurazioni della pressione sanguigna e della funzione cardiaca, scansioni della composizione corporea, test di fitness e questionari su sonno, dieta e qualità della vita. Indosseranno anche monitor di attività per misurare quanto stanno seduti, in piedi e si muovono.

L'esito principale è come il corpo gestisce lo zucchero (sensibilità all'insulina). I ricercatori sperano di scoprire se stare meno seduti, oltre a fare esercizio, porti a miglioramenti maggiori nella salute cardiaca e metabolica. I risultati potrebbero aiutare a sviluppare consigli sullo stile di vita più efficaci per prevenire malattie cardiache e diabete nelle persone con lavori d'ufficio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgio, 3590
        • Univeristeit Hasselt

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Professione in cui la maggior parte del tempo viene trascorsa seduti.
  • Non regolarmente fisicamente attivo (>3 allenamenti a settimana negli ultimi tre mesi)
  • Sedentario (in media >9 ore al giorno trascorse sedentarie in un giorno lavorativo)
  • Consenso informato scritto a partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza.
  • Consumo di più di 20 unità di alcol a settimana.
  • Condizioni mediche che limitano l'attività fisica.
  • Dieta specifica (es. a basso contenuto di carboidrati o a restrizione calorica).
  • Peso corporeo instabile nell'ultimo mese.
  • Partecipazione a un altro studio che potrebbe potenzialmente influenzare i parametri ematici nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo (2 settimane)
Tutti i partecipanti seguiranno un periodo di due settimane in cui non verrà somministrato alcun intervento.
Comparatore attivo: Gruppo PA (8 settimane)
Dopo il periodo di controllo senza intervento, una metà dei partecipanti viene randomizzata al gruppo di attività fisica (PA) dove i partecipanti sono incoraggiati a seguire le linee guida dell'OMS sull'attività fisica per 8 settimane.
Comportamentale: Linee guida dell'OMS sull'attività fisica

Piano di Attività Fisica Personalizzato (8 settimane):

• Due sessioni settimanali di attività fisica di intensità moderata (MIPA): Frequenza: 2 sessioni a settimana. Non supervisionate. Durata: Inizialmente 40 minuti a sessione, aumentando a 50 minuti entro la settimana 4. Tipo di Attività: I partecipanti possono scegliere tra camminata veloce, ciclismo, nuoto o allenamento ellittico.

Intensità: 40-60% del consumo massimo di ossigeno, monitorato con dispositivi indossabili per la frequenza cardiaca.

• Una sessione settimanale di attività fisica di intensità vigorosa (VIPA): Frequenza: 1 sessione a settimana. Supervisionata o predeterminata. Durata: Inizialmente 20 minuti a sessione, aumentando a 30 minuti entro la settimana 4. Tipo di Attività: Le opzioni includono corsa, allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) o ciclismo veloce.

Intensità: 60-90% del consumo massimo di ossigeno, monitorata con dispositivi per la frequenza cardiaca.

• I controlli settimanali consentiranno aggiustamenti basati sul feedback individuale e sui progressi.
Sperimentale: Gruppo PA-SB (8 settimane)
Dopo il periodo di controllo senza intervento, una metà dei partecipanti viene randomizzata al gruppo PA-SB, dove i partecipanti sono incoraggiati a seguire le linee guida dell'OMS sull'attività fisica.
Inoltre, il tempo sedentario sul posto di lavoro viene ridotto.
La durata di questo intervento è di 8 settimane.
Comportamentale: Linee guida dell'OMS sull'attività fisica

Piano di Attività Fisica Personalizzato (8 settimane):

• Due sessioni settimanali di attività fisica di intensità moderata (MIPA): Frequenza: 2 sessioni a settimana. Non supervisionate. Durata: Inizialmente 40 minuti a sessione, aumentando a 50 minuti entro la settimana 4. Tipo di Attività: I partecipanti possono scegliere tra camminata veloce, ciclismo, nuoto o allenamento ellittico.

Intensità: 40-60% del consumo massimo di ossigeno, monitorato con dispositivi indossabili per la frequenza cardiaca.

• Una sessione settimanale di attività fisica di intensità vigorosa (VIPA): Frequenza: 1 sessione a settimana. Supervisionata o predeterminata. Durata: Inizialmente 20 minuti a sessione, aumentando a 30 minuti entro la settimana 4. Tipo di Attività: Le opzioni includono corsa, allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) o ciclismo veloce.

Intensità: 60-90% del consumo massimo di ossigeno, monitorata con dispositivi per la frequenza cardiaca.

• I controlli settimanali consentiranno aggiustamenti basati sul feedback individuale e sui progressi.

Comportamentale: Riduzione del comportamento sedentario sul luogo di lavoro

Ai partecipanti sarà incoraggiato di sostituire il lavoro da seduti con il lavoro in piedi e di effettuare pause per attività fisica leggera.

• Strategie di integrazione sul posto di lavoro: Ai partecipanti che lavorano in un ambiente d'ufficio verranno fornite, ove possibile, scrivanie regolabili seduti-in piedi.

• Pause attive e interventi di movimento: Ai partecipanti verrà richiesto di fare brevi pause attive (2 min) dopo lunghi periodi di comportamento sedentario.

Le attività durante le pause includeranno lo stare in piedi, lo stretching o movimenti leggeri come camminare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
L'HOMA-IR viene calcolato dalla concentrazione di insulina e glucosio a digiuno.
Dall'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Indice di sensibilità insulinica corporea totale (ISI)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Un test di tolleranza al glucosio orale verrà eseguito per valutare la sensibilità all'insulina dell'intero organismo utilizzando l'indice di sensibilità all'insulina dell'intero corpo (ISI). L'ISI viene calcolato sia dalle concentrazioni di insulina che di glucosio.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Area sotto la curva delle concentrazioni di insulina
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Verrà eseguito un test di tolleranza al glucosio orale per valutare la sensibilità all'insulina dell'intero organismo attraverso il calcolo dell'area sotto la curva delle concentrazioni di insulina.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Indice insulinogenico
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Verrà eseguito un test orale di tolleranza al glucosio per la valutazione della funzione delle cellule beta mediante il calcolo dell'indice insulinogenico. L'indice insulinogenico viene calcolato sia dalle concentrazioni di insulina che di glucosio.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
La composizione corporea viene valutata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia.
Dall'assorbimetria a raggi X a doppia energia verranno derivati: massa grassa (in kg), massa magra (in kg), percentuale di grasso corporeo (in %) e tessuto adiposo viscerale (in grammi).
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Fitness Cardiorespiratorio
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
La capacità cardiorespiratoria sarà misurata come consumo massimo di ossigeno (V̇O2peak) utilizzando un test cardiopolmonare da sforzo graduale (CPET) su una cyclette con analisi degli scambi gassosi polmonari (Jaeger Oxycon®) fino all'esaurimento volontario.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Un test di tolleranza al glucosio orale verrà eseguito per la valutazione della sensibilità all'insulina di tutto il corpo mediante il calcolo dell'area sotto la curva delle concentrazioni di glucosio.
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Passi al giorno
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Tempo trascorso seduti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Il comportamento sedentario sarà quantificato utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Attività fisica da moderata a vigorosa
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Attività fisica di intensità leggera
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
L'attività fisica sarà quantificata utilizzando il monitor di attività activPAL3™.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane. Per una settimana durante le prime quattro settimane dell'intervento. Per una settimana durante le ultime quattro settimane dell'intervento.
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Il peso corporeo (in biancheria intima) è determinato utilizzando una bilancia digitale bilanciata con una precisione di 0,1 kg
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Altezza
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
L'altezza corporea viene misurata con precisione di 0,1 cm utilizzando uno stadiometro Harpenden a parete, con i partecipanti scalzi
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
L'indice di massa corporea (IMC; kg/m²) si calcola dalle misurazioni di peso e altezza (peso/altezza²).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Circonferenza vita e fianchi
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Le circonferenze della vita e dei fianchi saranno misurate con precisione al decimo di centimetro utilizzando un metro flessibile metrico, con i partecipanti a piedi nudi (in biancheria intima) in posizione eretta. La circonferenza della vita viene misurata nel punto medio tra il margine inferiore delle costole e la sommità della cresta iliaca. La circonferenza dei fianchi viene misurata nel punto più ampio dei fianchi a livello del grande trocantere. Il rapporto vita-fianchi viene calcolato dividendo la circonferenza della vita (cm) per la circonferenza dei fianchi (cm). Il rapporto vita-altezza viene calcolato dividendo la circonferenza della vita (cm) per l'altezza (cm).
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Dopo un periodo di riposo iniziale di 10 minuti con i partecipanti in posizione supina in una stanza silenziosa a temperatura costante (21°C), la pressione sanguigna sistolica e diastolica (BP; in mmHg) verrà misurata almeno 3 volte a intervalli di 2 minuti finché la BP non si stabilizza, utilizzando uno sfigmomanometro elettronico (Omron®) dal braccio sinistro e documentata come valore medio delle tre misurazioni finali.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Funzione endoteliale vascolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
La funzione vascolare sarà valutata mediante FMD secondo le linee guida pubblicate. Queste misurazioni avvengono alle 9h e coinvolgono l'imaging ecografico doppler dell'arteria femorale superficiale. Un bracciale sarà posizionato sulla parte inferiore della gamba destra, e l'arteria femorale superficiale viene visualizzata longitudinalmente. La FMD sarà misurata al basale e dopo una fase di occlusione di 5 minuti (risposta di iperemia reattiva). La FMD sarà quantificata come la differenza percentuale tra il diametro di picco e quello basale (FMD%).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Funzione autonomica cardiaca
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
La funzione autonomica cardiaca sarà operazionalizzata come variabilità della frequenza cardiaca mediante misurazioni continue del segnale della frequenza cardiaca battito per battito. Saranno eseguite analisi nel dominio del tempo e nel dominio della frequenza degli intervalli R-R.
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Concentrazione di glucosio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Analisi del sangue
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Concentrazione di insulina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di colesterolo totale
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal reclutamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di colesterolo LDL
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal momento dell'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di trigliceridi
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal reclutamento fino al termine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di apolipoproteine
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dal reclutamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di CRP
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Concentrazione di interleuchina 1 (IL-1)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Analisi del sangue
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
La qualità del sonno in un periodo di un mese sarà valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI), che è un questionario auto-somministrato composto da 19 voci affidabile e valido per valutare i problemi del sonno.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane.
Assunzione di cibo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
L'assunzione dietetica abituale è valutata utilizzando un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) validato. Inoltre, i partecipanti compileranno un diario per valutare l'assunzione dietetica tramite un'app o su carta.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane
La qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) è stata misurata utilizzando il questionario Euroqol 5-D (EQ-5D). L'EQ-5D è uno strumento generico ampiamente utilizzato e validato, costituito da cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasselt University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CME2024/069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

In un deposito ad accesso ristretto. I dati personali sono dati sensibili e sono quindi protetti in un repository ad accesso ristretto. Durante il progetto questi dati saranno pseudonimizzati e al termine del progetto i dati saranno resi anonimi e la chiave di pseudonimizzazione verrà distrutta. L'accesso può essere concesso dal ricercatore principale che detiene la chiave di pseudonimizzazione in una cartella ristretta durante il progetto.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati, i dati saranno disponibili per una durata di 25 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso sarà concesso dopo una richiesta motivata e ragionevole al ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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