Combinação de Intervenções de Atividade Física e Sedentárias para Melhorar a Saúde Cardiometabólica (CAS)
Combinar Intervenções de Atividade Física e Sedentarismo para Melhorar a Saúde Cardiometabólica
Muitos adultos passam uma grande parte do seu dia sentados, especialmente no trabalho. Longos períodos sentados e sem movimento suficiente podem aumentar o risco de problemas de saúde, como doenças cardíacas e diabetes tipo 2. Este risco é ainda maior em pessoas que apresentam sinais de alerta precoce, como excesso de peso, pressão arterial elevada ou problemas com o açúcar no sangue. Em conjunto, estes problemas são chamados de síndrome metabólica.
O objetivo deste estudo é descobrir se combinar exercício regular com a redução do tempo sentado durante o dia pode melhorar a saúde cardíaca e metabólica mais do que o exercício sozinho.
Cerca de 40 adultos entre os 18 e os 65 anos que trabalham principalmente a uma secretária e se sentam por mais de 9 horas por dia participarão. Todos os participantes continuarão primeiro a sua rotina diária normal durante duas semanas. Depois disso, serão colocados aleatoriamente num de dois grupos durante oito semanas:
Grupo de exercício: Os participantes seguirão as diretrizes da Organização Mundial da Saúde para atividade física. Isto inclui duas sessões de exercício moderado por semana (como caminhada rápida ou ciclismo) e uma sessão de exercício mais intenso por semana.
Grupo de exercício mais menos tempo sentado: Os participantes farão o mesmo programa de exercícios, mas também serão incentivados a sentar-se menos durante o dia de trabalho. Ser-lhes-á pedido que estejam mais de pé, usem secretárias ajustáveis se possível e evitem ficar sentados por mais de uma hora de cada vez.
Os participantes visitarão o centro de investigação três vezes para testes de saúde. Estes testes incluem amostras de sangue para analisar o açúcar no sangue, insulina e gorduras no sangue, medições da pressão arterial e função cardíaca, exames de composição corporal, testes de aptidão física e questionários sobre sono, dieta e qualidade de vida. Também usarão monitores de atividade para medir quanto tempo passam sentados, de pé e em movimento.
O principal resultado é a forma como o corpo processa o açúcar (sensibilidade à insulina). Os investigadores esperam descobrir se sentar-se menos, além de fazer exercício, leva a melhores melhorias na saúde cardíaca e metabólica. Os resultados podem ajudar a desenvolver melhores conselhos de estilo de vida para prevenir doenças cardíacas e diabetes em pessoas com empregos de secretária.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, Bélgica, 3590
- Univeristeit Hasselt
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos
- Profissão em que a maior parte do tempo é passada sentado.
- Não ser regularmente fisicamente ativo (>3 treinos por semana nos últimos três meses)
- Sedentário (em média >9 horas por dia passadas sedentário num dia de trabalho)
- Consentimento informado por escrito para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Gravidez.
- Consumo de mais de 20 unidades de álcool por semana.
- Condições médicas que limitem a atividade física.
- Dieta específica (ex. baixa em hidratos de carbono ou restrita em calorias).
- Peso corporal instável no último mês.
- Participação noutro estudo que possa potencialmente afetar os seus parâmetros sanguíneos no último mês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controlo (2 semanas)
Todos os participantes seguirão um período de duas semanas em que nenhuma intervenção será administrada.
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Comparador Ativo: Grupo PA (8 semanas)
Após o período de controlo sem intervenção, metade dos participantes é aleatoriamente atribuída ao grupo de AF, onde os participantes são incentivados a aderir às diretrizes de atividade física da OMS durante 8 semanas.
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Plano de Atividade Física Individualizado (8 semanas): • Duas sessões semanais de atividade física de intensidade moderada (MIPA): Frequência: 2 sessões por semana. Não supervisionadas. Duração: Inicialmente 40 minutos por sessão, aumentando para 50 minutos na semana 4. Tipo de Atividade: Os participantes podem escolher entre caminhada rápida, ciclismo, natação ou treino elíptico. Intensidade: 40-60% do consumo máximo de oxigénio, monitorizado com dispositivos de frequência cardíaca usáveis. • Uma sessão semanal de atividade física de intensidade vigorosa (VIPA): Frequência: 1 sessão por semana. Supervisionada ou predeterminada. Duração: Inicialmente 20 minutos por sessão, aumentando para 30 minutos na semana 4. Tipo de Atividade: As opções incluem corrida, treino intervalado de alta intensidade (HIIT) ou ciclismo rápido. Intensidade: 60-90% do consumo máximo de oxigénio, monitorizado com dispositivos de frequência cardíaca. • Verificações semanais permitirão ajustes com base no feedback e progresso individual. |
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Experimental: Grupo PA-SB (8 semanas)
Após o período de controlo sem intervenção, metade dos participantes é aleatoriamente atribuída ao grupo PA-SB, onde os participantes são incentivados a aderir às diretrizes de atividade física da OMS.
Além disso, o tempo sedentário no local de trabalho é reduzido.
A duração desta intervenção é de 8 semanas.
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Plano de Atividade Física Individualizado (8 semanas): • Duas sessões semanais de atividade física de intensidade moderada (MIPA): Frequência: 2 sessões por semana. Não supervisionadas. Duração: Inicialmente 40 minutos por sessão, aumentando para 50 minutos na semana 4. Tipo de Atividade: Os participantes podem escolher entre caminhada rápida, ciclismo, natação ou treino elíptico. Intensidade: 40-60% do consumo máximo de oxigénio, monitorizado com dispositivos de frequência cardíaca usáveis. • Uma sessão semanal de atividade física de intensidade vigorosa (VIPA): Frequência: 1 sessão por semana. Supervisionada ou predeterminada. Duração: Inicialmente 20 minutos por sessão, aumentando para 30 minutos na semana 4. Tipo de Atividade: As opções incluem corrida, treino intervalado de alta intensidade (HIIT) ou ciclismo rápido. Intensidade: 60-90% do consumo máximo de oxigénio, monitorizado com dispositivos de frequência cardíaca. • Verificações semanais permitirão ajustes com base no feedback e progresso individual. Os participantes serão incentivados a substituir o trabalho sentado por trabalho em pé e a realizar pausas para atividade física ligeira. • Estratégias de Integração no Local de Trabalho: Os participantes que trabalham num ambiente de escritório receberão, sempre que possível, secretárias ajustáveis para sentar e levantar. • Pausas Ativas e Intervenções de Movimento: Os participantes serão alertados para fazer pausas ativas curtas (2 minutos) após períodos prolongados de comportamento sedentário. As atividades durante as pausas incluirão ficar em pé, alongamentos ou movimentos leves, como caminhar. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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O HOMA-IR é calculado a partir da concentração de insulina e glicose em jejum.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Índice de sensibilidade à insulina de corpo inteiro (ISI)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Será realizado um teste de tolerância oral à glucose para avaliação da sensibilidade à insulina de todo o corpo utilizando o índice de sensibilidade à insulina de todo o corpo (ISI).
O ISI é calculado a partir das concentrações de insulina e de glucose.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Área sob a curva das concentrações de insulina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Será realizado um teste de tolerância à glicose oral para avaliação da sensibilidade à insulina em todo o corpo, através do cálculo da área sob a curva das concentrações de insulina.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Índice insulinogénico
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Um teste de tolerância à glicose oral será realizado para avaliação da função das células beta através do cálculo do índice insulinogénico.
O índice insulinogénico é calculado a partir das concentrações de insulina e glicose.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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A composição corporal é avaliada por Absorciometria de raios-X de dupla energia.
A massa gorda (em kg), a massa corporal magra (em kg), a percentagem de gordura corporal (em %) e o tecido adiposo visceral (em gramas) serão derivados da Absorciometria de raios-X de dupla energia.
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Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Aptidão Cardiorrespiratória
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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A aptidão cardiorrespiratória será medida como consumo máximo de oxigénio (V̇O2pico) utilizando um teste de exercício cardiopulmonar graduado (CPET) numa bicicleta com análise de trocas gasosas pulmonares (Jaeger Oxycon®) até à exaustão voluntária.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Área sob a curva das concentrações de glicose
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Um teste oral de tolerância à glicose será realizado para avaliação da sensibilidade à insulina em todo o corpo através do cálculo da área sob a curva das concentrações de glicose.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Passos por dia
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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A atividade física será quantificada através do monitor de atividade activPAL3™.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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Tempo sentado
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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O comportamento sedentário será quantificado através do monitor de atividade activPAL3™.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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Atividade física moderada a vigorosa
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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A atividade física será quantificada utilizando o monitor de atividade activPAL3™.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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Atividade física de intensidade leve
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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A atividade física será quantificada com o monitor de atividade activPAL3™.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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Sono
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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A atividade física será quantificada com o monitor de atividade activPAL3™.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas. Durante uma semana nas primeiras quatro semanas da intervenção. Durante uma semana nas últimas quatro semanas da intervenção.
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Peso corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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O peso corporal (com roupa interior) é determinado usando uma balança digital com precisão de 0,1 kg
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Altura
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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A altura corporal é medida ao 0,1 cm mais próximo com um estadiómetro Harpenden de parede, com os participantes descalços
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Índice de massa corporal
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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O índice de massa corporal (IMC; kg/m²) é calculado a partir das medições de peso e altura (peso/altura²).
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Circunferência da cintura e do quadril
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Os perímetros da cintura e da anca serão medidos com precisão de 0,1 cm utilizando uma fita métrica flexível, com os participantes descalços (em roupa interior) em posição de pé.
O perímetro da cintura é medido no ponto intermédio entre a margem inferior das costelas e o topo da crista ilíaca.
O perímetro da anca é medido na maior circunferência da anca ao nível do grande trocânter.
O rácio cintura-anca é calculado dividindo o perímetro da cintura (cm) pelo perímetro da anca (cm).
O rácio cintura-altura é calculado dividindo o perímetro da cintura (cm) pela altura (cm).
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Após um período de repouso inicial de 10 minutos com os participantes em posição supina numa sala tranquila com temperatura constante (21°C), a pressão arterial sistólica e diastólica (PA; em mmHg) será medida pelo menos 3 vezes em intervalos de 2 minutos até que a PA esteja estável, utilizando um esfigmomanómetro eletrónico (Omron®) no braço esquerdo e documentada como o valor médio das três medições finais.
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas
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Função endotelial vascular
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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A função vascular será avaliada por FMD de acordo com as diretrizes publicadas.
Estas medições realizam-se às 9h e envolvem imagens de ultrassom doppler da artéria femoral superficial.
Uma braçadeira será colocada na perna direita, e a artéria femoral superficial é visualizada longitudinalmente.
O FMD será medido na linha de base e após uma fase de oclusão de 5 minutos (resposta de hiperemia reativa).
O FMD será quantificado como a diferença percentual entre o diâmetro de pico e o diâmetro basal (FMD%).
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Função autonómica cardíaca
Prazo: Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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A função autonómica cardíaca será operacionalizada como variabilidade da frequência cardíaca através de medições contínuas do sinal de frequência cardíaca batimento-a-batimento.
Será realizada análise no domínio do tempo e no domínio da frequência dos intervalos R-R
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Da inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Concentração de glucose
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Análise sanguínea
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Concentração de insulina
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise sanguínea
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de colesterol total
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise ao sangue
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de colesterol das Lipoproteínas de Baixa Densidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise sanguínea
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise sanguínea
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de triglicéridos
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Análise de sangue
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de apolipoproteínas
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise ao sangue
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de PCR
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise ao sangue
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Análise sanguínea
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Concentração de interleucina 1 (IL-1)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Análise de sangue
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Desde a inscrição até ao fim da intervenção às 8 semanas.
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Qualidade do sono
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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A qualidade do sono durante um período de um mês será avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI), que é um questionário auto-administrado composto por 19 itens, fiável e válido para avaliar problemas de sono.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas.
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Ingestão alimentar
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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A ingestão dietética habitual é avaliada através de um questionário de frequência alimentar (QFA) validado.
Além disso, os participantes preencherão um diário para avaliar a ingestão dietética, quer através de uma aplicação quer em papel.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Qualidade de vida (QOL)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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A qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL) foi medida através do questionário Euroqol 5-D (EQ-5D).
O EQ-5D é um instrumento genérico amplamente utilizado e validado que consiste em cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
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Desde a inscrição até ao final da intervenção às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CME2024/069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .