Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie interwencji dotyczących aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego (CAS)

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Bert Op't Eijnde, Hasselt University

Łączenie interwencji aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego

Wielu dorosłych spędza znaczną część dnia w pozycji siedzącej, szczególnie w pracy. Długie okresy siedzenia i niewystarczająca aktywność fizyczna mogą zwiększać ryzyko problemów zdrowotnych, takich jak choroby serca i cukrzyca typu 2. Ryzyko to jest jeszcze większe u osób, które mają wczesne oznaki ostrzegawcze, takie jak nadwaga, wysokie ciśnienie krwi lub problemy z poziomem cukru we krwi. Wszystkie te problemy razem określane są jako zespół metaboliczny.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy połączenie regularnych ćwiczeń z ograniczeniem czasu siedzenia w ciągu dnia może bardziej poprawić zdrowie serca i metabolizm niż same ćwiczenia.

Weźmie w nim udział około 40 dorosłych w wieku od 18 do 65 lat, którzy pracują głównie przy biurku i siedzą ponad 9 godzin dziennie. Wszyscy uczestnicy przez pierwsze dwa tygodnie będą kontynuować swoją normalną codzienną rutynę. Następnie przez osiem tygodni zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup:

Grupa ćwiczeń: Uczestnicy będą przestrzegać wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej. Obejmuje to dwa sesje umiarkowanych ćwiczeń tygodniowo (takich jak szybki marsz lub jazda na rowerze) i jedną sesję intensywniejszych ćwiczeń tygodniowo.

Grupa ćwiczeń plus mniej siedzenia: Uczestnicy będą wykonywać ten sam program ćwiczeń, ale będą również zachęcani do mniejszego siedzenia w ciągu dnia pracy. Będą proszeni o częstsze stanie, używanie biurek regulowanych (jeśli to możliwe) oraz unikanie siedzenia dłużej niż godzinę bez przerwy.

Uczestnicy odwiedzą centrum badawcze trzy razy w celu wykonania testów zdrowotnych. Testy te obejmują pobranie próbek krwi w celu analizy poziomu cukru we krwi, insuliny i tłuszczów we krwi, pomiary ciśnienia krwi i funkcji serca, skanowanie składu ciała, testy sprawności fizycznej oraz ankiety dotyczące snu, diety i jakości życia. Będą również nosić monitory aktywności, aby mierzyć, ile czasu spędzają siedząc, stojąc i w ruchu.

Głównym wynikiem jest to, jak organizm radzi sobie z cukrem (wrażliwość na insulinę). Badacze mają nadzieję dowiedzieć się, czy mniejsze siedzenie, oprócz ćwiczeń, prowadzi do lepszej poprawy zdrowia serca i metabolizmu. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych zaleceń dotyczących stylu życia w celu zapobiegania chorobom serca i cukrzycy u osób pracujących przy biurku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Limburg
      • Diepenbeek, Limburg, Belgia, 3590
        • Univeristeit Hasselt

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Zawód, w którym większość czasu spędza się w pozycji siedzącej.
  • Brak regularnej aktywności fizycznej (>3 treningi tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
  • Siedzący tryb życia (średnio >9 godzin dziennie spędzanych w pozycji siedzącej w dzień roboczy)
  • Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Ciaża.
  • Spożycie ponad 20 jednostek alkoholu tygodniowo.
  • Stan zdrowia ograniczający aktywność fizyczną.
  • Specjalna dieta (np. niskowęglowodanowa lub niskokaloryczna).
  • Niestabilna masa ciała w ciągu ostatniego miesiąca.
  • Udział w innym badaniu, które mogłoby potencjalnie wpłynąć na parametry krwi w ciągu ostatniego miesiąca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna (2 tygodnie)
Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać dwutygodniowego okresu, w którym nie będzie podawana żadna interwencja.
Aktywny komparator: Grupa PA (8 tygodni)
Po okresie kontrolnym bez interwencji, połowa uczestników jest losowo przydzielana do grupy aktywności fizycznej (PA), w której zachęca się uczestników do przestrzegania wytycznych Światowej Organizacji Zdrowia dotyczących aktywności fizycznej przez 8 tygodni.
Behawioralne: Wytyczne WHO dotyczące aktywności fizycznej

Indywidualny Plan Aktywności Fizycznej (8 tygodni):

• Dwa cotygodniowe sesje aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MIPA): Częstotliwość: 2 sesje tygodniowo. Bez nadzoru. Czas trwania: Początkowo 40 minut na sesję, zwiększając do 50 minut do 4. tygodnia. Rodzaj aktywności: Uczestnicy mogą wybierać spośród szybkiego marszu, jazdy na rowerze, pływania lub treningu na orbitreku.

Intensywność: 40-60% maksymalnego zużycia tlenu, monitorowana za pomocą noszonych urządzeń do pomiaru tętna.

• Jedna cotygodniowa sesja aktywności fizycznej o wysokiej intensywności (VIPA): Częstotliwość: 1 sesja tygodniowo. Nadzorowana lub ustalona z góry. Czas trwania: Początkowo 20 minut na sesję, zwiększając do 30 minut do 4. tygodnia. Rodzaj aktywności: Opcje obejmują bieganie, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) lub szybką jazdę na rowerze.

Intensywność: 60-90% maksymalnego zużycia tlenu, śledzona za pomocą urządzeń do pomiaru tętna.

• Cotygodniowe kontrole umożliwią dostosowania na podstawie indywidualnych informacji zwrotnych i postępów.
Eksperymentalny: Grupa PA-SB (8 tygodni)
Po okresie kontrolnym bez interwencji, połowa uczestników jest losowo przydzielana do grupy PA-SB, w której uczestnicy są zachęcani do przestrzegania wytycznych WHO dotyczących aktywności fizycznej. Dodatkowo, czas siedzący w miejscu pracy jest skracany. Czas trwania tej interwencji wynosi 8 tygodni.
Behawioralne: Wytyczne WHO dotyczące aktywności fizycznej

Indywidualny Plan Aktywności Fizycznej (8 tygodni):

• Dwa cotygodniowe sesje aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (MIPA): Częstotliwość: 2 sesje tygodniowo. Bez nadzoru. Czas trwania: Początkowo 40 minut na sesję, zwiększając do 50 minut do 4. tygodnia. Rodzaj aktywności: Uczestnicy mogą wybierać spośród szybkiego marszu, jazdy na rowerze, pływania lub treningu na orbitreku.

Intensywność: 40-60% maksymalnego zużycia tlenu, monitorowana za pomocą noszonych urządzeń do pomiaru tętna.

• Jedna cotygodniowa sesja aktywności fizycznej o wysokiej intensywności (VIPA): Częstotliwość: 1 sesja tygodniowo. Nadzorowana lub ustalona z góry. Czas trwania: Początkowo 20 minut na sesję, zwiększając do 30 minut do 4. tygodnia. Rodzaj aktywności: Opcje obejmują bieganie, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) lub szybką jazdę na rowerze.

Intensywność: 60-90% maksymalnego zużycia tlenu, śledzona za pomocą urządzeń do pomiaru tętna.

• Cotygodniowe kontrole umożliwią dostosowania na podstawie indywidualnych informacji zwrotnych i postępów.

Behawioralne: Redukcja siedzącego trybu życia w miejscu pracy

Uczestnicy będą zachęcani do zastępowania pracy siedzącej pracą stojącą i podejmowania przerw na lekką aktywność fizyczną.

• Strategie integracji w miejscu pracy: Uczestnikom pracującym w środowisku biurowym, tam gdzie to możliwe, zostaną zapewnione regulowane biurka siedząco-stojące.

• Aktywne przerwy i interwencje ruchowe: Uczestnicy będą zachęcani do robienia krótkich (2-minutowych) aktywnych przerw po długich okresach siedzącego trybu życia.

Aktywności podczas przerw będą obejmować stanie, rozciąganie lub lekki ruch, taki jak chodzenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena homeostazy modelu oporności na insulinę (HOMA-IR)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
HOMA-IR oblicza się na podstawie stężenia insuliny i glukozy na czczo.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Wskaźnik wrażliwości na insulinę całego ciała (ISI)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Test tolerancji glukozy doustnej zostanie przeprowadzony w celu oceny wrażliwości całego ciała na insulinę za pomocą wskaźnika wrażliwości na insulinę całego ciała (ISI). Wskaźnik ISI jest obliczany na podstawie stężeń zarówno insuliny, jak i glukozy.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Pole pod krzywą stężeń insuliny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Test tolerancji glukozy doustnej zostanie przeprowadzony w celu oceny wrażliwości całego ciała na insulinę poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń insuliny.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Indeks insulinogenny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
W celu oceny czynności komórek beta zostanie wykonany doustny test tolerancji glukozy poprzez obliczenie wskaźnika insulinogennego. Wskaźnik insulinogenny oblicza się na podstawie stężeń zarówno insuliny, jak i glukozy.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Skład ciała jest oceniany za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii.
Masa tłuszczowa (w kg), beztłuszczowa masa ciała (w kg), procentowa zawartość tkanki tłuszczowej (w %) oraz trzewna tkanka tłuszczowa (w gramach) zostaną wyznaczone na podstawie absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie mierzona jako szczytowe zużycie tlenu (V̇O2peak) przy użyciu stopniowanego testu wysiłkowego z analizą wymiany gazowej (CPET) na rowerze z analizą wymiany gazowej płuc (Jaeger Oxycon®) do momentu dobrowolnego wyczerpania.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Pole pod krzywą stężeń glukozy
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Test doustnego obciążenia glukozą zostanie wykonany w celu oceny ogólnej wrażliwości na insulinę poprzez obliczenie pola pod krzywą stężeń glukozy.
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Kroki dziennie
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Czas siedzenia
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Siedzący tryb życia będzie mierzony za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Aktywność fizyczna o niskiej intensywności
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą monitora aktywności activPAL3™.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Sen
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Aktywność fizyczna zostanie skwantyfikowana przy użyciu monitora aktywności activPAL3™.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach. Przez jeden tydzień w ciągu pierwszych czterech tygodni interwencji. Przez jeden tydzień w ciągu ostatnich czterech tygodni interwencji.
Masa ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Masa ciała (w bieliźnie) jest określana przy użyciu cyfrowej wagi z wyważeniem z dokładnością do 0,1 kg
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Wysokość
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu.
Wysokość ciała mierzona jest z dokładnością do 0,1 cm przy użyciu przyściennego stadiometru Harpenden, przy czym uczestnicy są boso
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8 tygodniu.
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Wskaźnik masy ciała (BMI; kg/m²) oblicza się na podstawie pomiarów masy ciała i wzrostu (masa ciała/wzrost²).
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Obwód talii i bioder będzie mierzony z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej miarki metrycznej, przy czym uczestnicy będą boso (w bieliźnie) w pozycji stojącej. Obwód talii mierzy się w połowie odległości między dolnym brzegiem żeber a górną krawędzią talerza kości biodrowej. Obwód bioder mierzy się w najszerszym miejscu bioder na poziomie krętarza większego. Wskaźnik talia–biodra oblicza się, dzieląc obwód talii (cm) przez obwód bioder (cm). Wskaźnik talia–wzrost oblicza się, dzieląc obwód talii (cm) przez wzrost (cm).
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Po wstępnym okresie spoczynku trwającym 10 minut, podczas którego uczestnicy pozostają w pozycji leżącej na plecach w cichym pomieszczeniu o stałej temperaturze (21°C), ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (BP; w mmHg) zostanie zmierzone co najmniej 3 razy w odstępach 2-minutowych, aż do ustabilizowania się BP, przy użyciu elektronicznego sfigmomanometru (Omron®) z lewego ramienia i udokumentowane jako średnia wartość z trzech ostatnich pomiarów.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Funkcja śródbłonka naczyniowego
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Funkcję naczyń krwionośnych oceni się metodą FMD zgodnie z opublikowanymi wytycznymi. Pomiary te odbywają się o godzinie 9:00 i obejmują obrazowanie ultrasonograficzne dopplerowskie tętnicy udowej powierzchownej. Mankiet zostanie umieszczony na prawej dolnej części nogi, a tętnica udowa powierzchowna jest obrazowana podłużnie. FMD zostanie zmierzony na początku i po 5-minutowej fazie okluzji (reaktywna odpowiedź przekrwienna). FMD zostanie określony jako różnica procentowa między szczytową a początkową średnicą (FMD%).
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu
Funkcja autonomiczna serca
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Funkcja autonomiczna serca będzie operacjonalizowana jako zmienność rytmu serca poprzez ciągłe pomiary sygnału tętna od uderzenia do uderzenia. Analiza dziedziny czasu i dziedziny częstotliwości odstępów R-R zostanie przeprowadzona
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Stężenie glukozy
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Analiza krwi
Od rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Stężenie insuliny
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Analiza krwi
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Stężenie cholesterolu całkowitego
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Badanie krwi
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Stężenie cholesterolu frakcji LDL
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Analiza krwi
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Stężenie cholesterolu frakcji HDL
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu.
Badanie krwi
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8 tygodniu.
Stężenie trójglicerydów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Badanie krwi
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Stężenie apolipoprotein
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Analiza krwi
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Stężenie CRP
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Badanie krwi
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Stężenie interleukiny 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Analiza krwi
Od momentu włączenia do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Stężenie interleukiny 1 (IL-1)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Badanie krwi
Od rejestracji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu.
Jakość snu
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Jakość snu w okresie jednego miesiąca zostanie oceniona za pomocą pittsburskiego wskaźnika jakości snu (PSQI), który jest samodzielnie wypełnianym kwestionariuszem składającym się z 19 pozycji, wiarygodnym i trafnym do oceny problemów ze snem.
Od momentu rekrutacji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach.
Spożycie żywności
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Zwyczajowe spożycie żywności jest oceniane za pomocą zweryfikowanego kwestionariusza częstotliwości spożycia żywności (FFQ). Dodatkowo uczestnicy będą wypełniać dziennik w celu oceny spożycia żywności za pomocą aplikacji lub na papierze.
Od rekrutacji do zakończenia interwencji w 8. tygodniu
Jakość życia (QOL)
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL) była mierzona za pomocą kwestionariusza Euroqol 5-D (EQ-5D). EQ-5D jest powszechnie stosowanym i zwalidowanym ogólnym narzędziem składającym się z pięciu wymiarów: mobilność, samoobsługa, zwykłe aktywności, ból/dyskomfort oraz lęk/depresja.
Od rejestracji do zakończenia interwencji po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasselt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CME2024/069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W ograniczonym dostępie depozytu. Dane osobowe są danymi wrażliwymi i dlatego są chronione w repozytorium o ograniczonym dostępie. W trakcie projektu dane te zostaną pseudonimizowane, a po zakończeniu projektu dane zostaną anonimizowane, a klucz pseudonimizacji zostanie zniszczony. Dostęp może zostać udzielony przez głównego badacza, który przechowuje klucz pseudonimizacji w ograniczonym folderze podczas projektu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu wyników dane będą dostępne przez okres 25 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie udzielony po uzasadnionym i rozsądnym wniosku skierowanym do głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj