심혈관 대사 건강 개선을 위한 신체 활동과 좌식 생활 중재의 결합 (CAS)
심혈관대사 건강 개선을 위한 신체 활동과 좌식 생활 중재의 결합
많은 성인들은 하루 중 상당 부분을 앉아서 보내며, 특히 직장에서 그렇습니다. 오랜 시간 앉아 있고 충분히 움직이지 않으면 심장 질환 및 2형 당뇨병과 같은 건강 문제의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 이 위험은 과체중, 고혈압 또는 혈당 문제와 같은 조기 경고 신호가 있는 사람들에게서 더 높습니다. 이러한 문제들을 함께 대사 증후군이라고 합니다.
이 연구의 목표는 규칙적인 운동과 하루 중 앉아 있는 시간을 줄이는 것을 결합하는 것이 운동만 하는 것보다 심장 및 대사 건강을 더 개선할 수 있는지 알아내는 것입니다.
주로 책상에서 일하고 하루에 9시간 이상 앉아 있는 18세에서 65세 사이의 약 40명의 성인이 참여할 것입니다. 모든 참가자는 먼저 2주 동안 정상적인 일상 생활을 계속할 것입니다. 그 후, 그들은 8주 동안 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다:
운동 그룹: 참가자는 세계보건기구의 신체 활동 지침을 따를 것입니다. 여기에는 매주 두 차례의 중등도 운동(예: 빠르게 걷기 또는 자전거 타기)과 매주 한 차례의 더 격렬한 운동이 포함됩니다.
운동 및 앉는 시간 감소 그룹: 참가자는 동일한 운동 프로그램을 수행하지만, 근무 시간 동안 앉아 있는 시간을 줄이도록 권장받을 것입니다. 그들은 더 많이 서 있도록 요청받고, 가능하면 앉았다 일어섰다 할 수 있는 책상을 사용하며, 한 번에 1시간 이상 앉아 있지 않도록 할 것입니다.
참가자는 건강 검사를 위해 연구 센터를 세 번 방문할 것입니다. 이 검사에는 혈당, 인슐린 및 혈중 지질을 확인하기 위한 혈액 샘플, 혈압 및 심장 기능 측정, 체성분 스캔, 체력 검사, 수면, 식이 및 삶의 질에 대한 설문지가 포함됩니다. 그들은 또한 얼마나 많이 앉아 있고, 서 있고, 움직이는지 측정하기 위해 활동 모니터를 착용할 것입니다.
주요 결과는 신체가 당을 처리하는 방식(인슐린 민감도)입니다. 연구자들은 운동 외에 앉아 있는 시간을 줄이는 것이 심장 및 대사 건강에 더 나은 개선을 가져오는지 알아내기를 희망합니다. 결과는 책상 업무를 하는 사람들에게 심장 질환과 당뇨병을 예방하기 위한 더 나은 생활습관 조언을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Diepenbeek, Limburg, 벨기에, 3590
- Univeristeit Hasselt
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 대부분의 시간을 앉아서 보내는 직업
- 규칙적으로 신체 활동을 하지 않음(지난 3개월 동안 주당 3회 이상의 운동)
- 좌식 생활(근무일 기준 평균 하루 9시간 이상 앉아서 시간 보냄)
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 임신
- 주당 알코올 20단위 이상 섭취
- 신체 활동을 제한하는 의학적 상태
- 특정 식단(예: 저탄수화물 또는 칼로리 제한 식단)
- 지난 한 달 동안 불안정한 체중
- 지난 한 달 동안 혈액 지표에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 (2주)
모든 참가자는 2주 동안 어떠한 중재도 시행되지 않는 기간을 따를 것입니다.
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활성 비교기: PA 그룹 (8주)
대조군 기간 이후, 참가자의 절반이 무작위로 PA 그룹에 배정되어 8주 동안 WHO 신체 활동 지침을 준수하도록 권장됩니다.
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개인 맞춤형 신체 활동 계획 (8주): • 주 2회 중등도 신체 활동(MIPA): 빈도: 주 2회. 비감독. 지속 시간: 처음 세션당 40분, 4주차까지 50분으로 증가. 활동 유형: 참가자는 빠른 걷기, 자전거 타기, 수영 또는 엘립티컬 트레이닝 중 선택 가능. 강도: 최대 산소 소비량의 40-60%, 착용형 심박수 장치로 모니터링. • 주 1회 고강도 신체 활동(VIPA): 빈도: 주 1회. 감독 또는 사전 결정. 지속 시간: 처음 세션당 20분, 4주차까지 30분으로 증가. 활동 유형: 달리기, 고강도 간격 훈련(HIIT) 또는 빠른 자전거 타기 포함. 강도: 최대 산소 소비량의 60-90%, 심박수 장치로 추적. • 주간 점검을 통해 개인 피드백과 진행 상황에 따라 조정 가능. |
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실험적: PA-SB 그룹 (8주)
개입이 없는 통제 기간 이후, 참가자의 절반은 WHO 신체 활동 지침을 준수하도록 권장되는 PA-SB 그룹에 무작위 배정됩니다.
또한, 직장에서의 좌식 시간이 줄어듭니다.
이 개입의 기간은 8주입니다.
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개인 맞춤형 신체 활동 계획 (8주): • 주 2회 중등도 신체 활동(MIPA): 빈도: 주 2회. 비감독. 지속 시간: 처음 세션당 40분, 4주차까지 50분으로 증가. 활동 유형: 참가자는 빠른 걷기, 자전거 타기, 수영 또는 엘립티컬 트레이닝 중 선택 가능. 강도: 최대 산소 소비량의 40-60%, 착용형 심박수 장치로 모니터링. • 주 1회 고강도 신체 활동(VIPA): 빈도: 주 1회. 감독 또는 사전 결정. 지속 시간: 처음 세션당 20분, 4주차까지 30분으로 증가. 활동 유형: 달리기, 고강도 간격 훈련(HIIT) 또는 빠른 자전거 타기 포함. 강도: 최대 산소 소비량의 60-90%, 심박수 장치로 추적. • 주간 점검을 통해 개인 피드백과 진행 상황에 따라 조정 가능. 참가자들은 앉아서 하는 일을 서서 하는 일로 대체하고 가벼운 신체 활동 휴식을 취하도록 권장받을 것입니다. • 직장 통합 전략: 사무실 환경에서 일하는 참가자들에게 가능한 경우 조절 가능한 앉았다 일어서는 책상이 제공됩니다. • 활동적 휴식 및 움직임 중재: 참가자들은 장시간 앉아 있는 행동 후 짧은(2분) 활동적 휴식을 취하도록 안내받을 것입니다. 휴식 활동에는 서 있기, 스트레칭, 걷기와 같은 가벼운 움직임이 포함됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 저항성에 대한 항상성 모델 평가(HOMA-IR)
기간: 8주 동안의 중재가 끝날 때까지 등록부터.
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HOMA-IR은 공복 인슐린과 포도당 농도로 계산됩니다.
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8주 동안의 중재가 끝날 때까지 등록부터.
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전신 인슐린 감수성 지수 (ISI)
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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전신 인슐린 감수성 평가를 위해 전신 인슐린 감수성 지수(ISI)를 사용한 경구 포도당 내성 검사가 수행됩니다.
ISI는 인슐린과 포도당 농도 모두에서 계산됩니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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인슐린 농도 곡선하 면적
기간: 8주 동안의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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전신 인슐린 감수성 평가를 위해 인슐린 농도 곡선 하단 면적을 계산하여 경구 포도당 부하 검사를 시행합니다.
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8주 동안의 중재 종료 시점까지의 등록 과정
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인슐린생성지수
기간: 등록부터 8주 간의 개입 종료까지.
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베타 세포 기능 평가를 위해 인슐린 생성 지수를 계산하여 경구 당부하 검사가 수행됩니다.
인슐린 생성 지수는 인슐린 및 포도당 농도 모두에서 계산됩니다.
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등록부터 8주 간의 개입 종료까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 등록부터 8주차의 중재 종료까지.
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체성분은 이중 에너지 X선 흡수측정법으로 평가됩니다.
이중 에너지 X선 흡수측정법을 통해 체지방량(kg 단위), 제지방량(kg 단위), 체지방률(% 단위) 및 내장지방 조직(g 단위)이 도출됩니다.
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등록부터 8주차의 중재 종료까지.
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심폐 적합성
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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심폐 적응력은 자발적 피로까지 자전거에서 폐 가스 교환 분석(Jaeger Oxycon®)을 이용한 단계적 심폐 운동 검사(CPET)를 통해 최대 산소 소비량(V̇O2peak)으로 측정됩니다.
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등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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혈당 농도 곡선 아래 면적
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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경구 포도당 부하 검사가 수행되어 혈당 농도 곡선 아래 면적 계산을 통한 전신 인슐린 감수성 평가가 이루어집니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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일일 걸음 수
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료 시점까지. 중재 첫 4주 중 1주 동안. 중재 마지막 4주 중 1주 동안.
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신체 활동은 activPAL3™ 활동 모니터를 사용하여 정량화됩니다.
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등록부터 8주간의 중재 종료 시점까지. 중재 첫 4주 중 1주 동안. 중재 마지막 4주 중 1주 동안.
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앉아 있는 시간
기간: 참가 등록부터 8주차 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 1주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 1주일 동안.
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Sedentary behaviour will be quantified using the activPAL3™ activity monitor.
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참가 등록부터 8주차 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 1주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 1주일 동안.
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중간에서 격렬한 신체 활동
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 1주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 1주일 동안.
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신체 활동은 activPAL3™ 활동 모니터를 사용하여 정량화됩니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 1주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 1주일 동안.
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저강도 신체 활동
기간: 등록부터 8주차 중재 종료 시점까지. 중재 첫 4주 동안 일주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 일주일 동안.
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신체 활동은 activPAL3™ 활동 모니터를 사용하여 정량화됩니다.
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등록부터 8주차 중재 종료 시점까지. 중재 첫 4주 동안 일주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 일주일 동안.
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수면
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 일주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 일주일 동안.
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신체 활동은 activPAL3™ 활동 모니터를 사용하여 정량화됩니다.
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등록부터 8주간의 중재 종료까지. 중재 첫 4주 동안 일주일 동안. 중재 마지막 4주 동안 일주일 동안.
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체중
기간: 등록부터 8주 간의 중재 종료까지
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체중(속옷 착용 시)은 디지털 저울을 사용하여 0.1kg 단위로 측정됩니다
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등록부터 8주 간의 중재 종료까지
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키
기간: 8주 동안의 개입 종료 시점까지 등록부터.
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신체 키는 벽에 부착된 Harpenden 스타디오미터를 사용하여 참가자가 맨발인 상태에서 최대 0.1cm까지 측정됩니다
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8주 동안의 개입 종료 시점까지 등록부터.
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체질량 지수
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지
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체질량 지수(BMI; kg/m²)는 체중과 신장 측정값(체중/신장²)으로 계산됩니다.
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등록부터 8주간의 중재 종료까지
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허리와 엉덩이 둘레
기간: 등록부터 8주차 개입 종료까지
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참가자가 맨발로(속옷 차림) 서 있는 자세에서 유연한 미터법 줄자로 허리와 엉덩이 둘레를 0.1cm 단위까지 측정합니다.
허리 둘레는 아래쪽 갈비뼈 가장자리와 장골능의 상단 사이의 중간 지점에서 측정합니다.
엉덩이 둘레는 대전자 부위에서 엉덩이의 가장 넓은 둘레를 측정합니다.
허리-엉덩이 비율은 허리 둘레(cm)를 엉덩이 둘레(cm)로 나누어 계산합니다.
허리-신장 비율은 허리 둘레(cm)를 신장(cm)으로 나누어 계산합니다.
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등록부터 8주차 개입 종료까지
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혈압
기간: 8주 동안의 중재 종료 시점까지 등록 시점부터
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참가자를 일정한 온도(21°C)의 조용한 방에서 앙와위 자세로 10분간 초기 안정 기간을 거친 후, 왼팔에 전자 혈압계(Omron®)를 사용하여 수축기 및 이완기 혈압(BP; mmHg 단위)을 2분 간격으로 최소 3회 측정하여 혈압이 안정될 때까지 측정하고, 최종 세 번 측정값의 평균값으로 기록됩니다.
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8주 동안의 중재 종료 시점까지 등록 시점부터
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혈관 내피 기능
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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혈관 기능은 발표된 지침에 따라 FMD로 평가됩니다.
이 측정은 오전 9시에 진행되며, 표재 대퇴동맥의 도플러 초음파 영상을 포함합니다.
오른쪽 하지에 커프가 부착되고, 표재 대퇴동맥은 종축으로 영상화됩니다.
FMD는 기저선과 5분간의 폐색 단계 후(반응성 충혈 반응) 측정됩니다.
FMD는 최고 직경과 기저선 직경 간의 백분율 차이(FMD%)로 정량화됩니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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심장 자율 신경 기능
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지
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심장 자율 신경 기능은 연속적인 박동 간 심박수 신호 측정을 통해 심박 변동성으로 조작적으로 정의될 것입니다.
R-R 간격에 대한 시간 영역 및 주파수 영역 분석이 수행됩니다
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등록부터 8주간의 중재 종료까지
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혈당 농도
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지
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혈액 분석
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등록부터 8주차 중재 종료까지
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인슐린 농도
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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혈액 분석
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등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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총 콜레스테롤 농도
기간: 8주간의 중재 종료 시점까지의 등록 기간.
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혈액 분석
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8주간의 중재 종료 시점까지의 등록 기간.
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저밀도 지단백 콜레스테롤 농도
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지.
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혈액 분석
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등록부터 8주차 중재 종료까지.
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고밀도 지질단백질 콜레스테롤 농도
기간: 등록부터 8주 간의 중재 종료까지.
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혈액 분석
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등록부터 8주 간의 중재 종료까지.
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트리글리세라이드 농도
기간: 등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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혈액 분석
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등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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아포지단백질 농도
기간: 8주간의 개입 종료 시점까지의 등록 과정.
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혈액 분석
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8주간의 개입 종료 시점까지의 등록 과정.
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CRP 농도
기간: 참가 등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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혈액 분석
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참가 등록부터 8주간의 중재 종료까지.
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인터루킨 6 (IL-6) 농도
기간: 8주 동안의 개입 종료 시점까지 등록에서부터.
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혈액 분석
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8주 동안의 개입 종료 시점까지 등록에서부터.
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인터루킨 1 (IL-1)의 농도
기간: 등록부터 8주 시점의 중재 종료까지.
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혈액 분석
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등록부터 8주 시점의 중재 종료까지.
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수면의 질
기간: 등록부터 8주차 중재 종료까지.
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수면의 질은 한 달 동안 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)로 평가될 것입니다. 이는 19개 문항으로 구성된 자가 보고 설문지로, 수면 문제를 평가하는 데 신뢰할 수 있고 타당한 방법입니다.
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등록부터 8주차 중재 종료까지.
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식이 섭취
기간: 8주 동안의 중재 종료까지 등록부터
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습관적 식이 섭취량은 검증된 식품 섭취 빈도 설문지(FFQ)를 사용하여 평가됩니다.
또한 참가자는 앱이나 종이에 기록하여 식이 섭취량을 평가하기 위해 일기를 작성합니다.
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8주 동안의 중재 종료까지 등록부터
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삶의 질(QOL)
기간: 등록부터 8주차에 걸친 중재 종료까지
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건강 관련 삶의 질(HRQOL)은 유로콸 5-D 설문지(EQ-5D)를 사용하여 측정되었습니다.
EQ-5D는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성된 널리 사용되고 검증된 일반 도구입니다.
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등록부터 8주차에 걸친 중재 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jen Vanherle, MSc, Hasselt University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CME2024/069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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WHO 신체 활동 지침에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한